Fuzzy Wale 压缩袜可促进外周动脉疾病小腿截肢术后的愈合
2026年1月12日 更新者：Matthew M. Melin、Mayo Clinic
模糊威尔士压力袜评估外周动脉疾病小腿截肢术后愈合情况的初步研究
本研究的目的是确定与标准护理治疗压力袜相比，使用 Fuzzy Wale 压力袜是否有助于缩短小腿截肢患者的愈合时间并降低费用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Matthew Melin, M.D.
- 电话号码：(507) 266-6717
- 邮箱：Melin.Matthew@mayo.edu
研究联系人备份
- 姓名：Vascular Research Team
- 电话号码：(507) 538-7425
- 邮箱：Melin.Matthew@mayo.edu
学习地点
-
-
Minnesota
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Rochester、Minnesota、美国、55905
- 招聘中
- Mayo Clinic
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接触：
- Vascular Research Team
- 电话号码：(507) 538-7425
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接触：
- Matthew Melin, M.D.
- 电话号码：(507) 266-6717
- 邮箱：Melin.Matthew@mayo.edu
-
首席研究员：
- Matthew Melin, M.D.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- >18岁
- 男性和女性
- 预期进行小腿截肢。
- 外周动脉疾病、踝臂指数 (ABI) 和经皮氧分压（TCP02，如果进行）
- 糖尿病
- 过去或当前使用的任何时间的烟草使用情况（包年）
- 关于透析（血液透析和腹膜透析）
- 既往对侧腿截肢
- 受试者有能力给予适当的同意或有适当的代表这样做。
排除标准：
- TcPO2 < 20（经皮皮肤氧分压）
- 已知对任何压缩部件过敏。
- 末期疾病或目前的癌症化疗治疗
- 无法在罗切斯特接受持续护理。
- 缺乏遵循指示或监测残肢的认知能力。
- 弱势研究人群
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：护理标准
患有需要经胫骨截肢的外周动脉疾病的受试者将接受压力袜的标准护理治疗。
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实验性的：模糊威尔士压缩袜
患有外周动脉疾病且需要经胫骨截肢的受试者将在术后 4-8 周内使用 Fuzzy Wale 压缩袜，或者直到假肢装配和伤口完全持久愈合。
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EdemaWear 是一款管状圆形针织弹性袜，由弹性垂直方向的毛绒纵行制成，压缩力由编织在其间的弹性水平方向的 Lycra® 氨纶纱线提供。
将弹力袜从足部涂抹到腘窝折痕处，覆盖患处。
EdemaWear 可以直接接触皮肤或敷在伤口护理敷料上。
尺码基于腿围。
EdemaWear 适用于各种病因（淋巴水肿、慢性静脉功能不全、充血性心力衰竭）的水肿管理以及优化伤口愈合。
弹力袜通常与其他盒装压缩装置结合使用。
制造商规定的 EdemaWear 单独使用剂量为 8-12mmHg。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手术部位感染
大体时间：术后8周
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经胫骨截肢后出现手术部位感染的受试者人数。
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术后8周
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伤口裂开
大体时间：术后8周
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经胫骨截肢后出现伤口裂开的受试者人数。
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术后8周
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疼痛控制
大体时间：术后8周
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经胫骨截肢术后愈合期间的疼痛控制将使用视觉模拟量表（VAS）进行测量。
VAS 评分范围为 0-10，其中 10 表示最严重的疼痛，0 表示无疼痛。
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术后8周
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假肢安装时间
大体时间：术后8周
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从胫骨截肢到假肢安装的天数。
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术后8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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住院时间
大体时间：术后8周
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从胫骨截肢到出院的天数。
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术后8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Matthew Melin, M.D.、Mayo Clinic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年7月7日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年3月7日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月7日
首次发布 (实际的)
2024年3月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月12日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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