Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Stockinet de compression Fuzzy Wale pour favoriser la guérison après une amputation transtibiale pour une maladie artérielle périphérique

12 janvier 2026 mis à jour par: Matthew M. Melin, Mayo Clinic

Une étude pilote sur le stockinet de compression Fuzzy Wale pour évaluer la guérison après une amputation transtibiale pour une maladie artérielle périphérique

L'objectif de cette étude est de déterminer si l'utilisation du stockinett de compression Fuzzy Wale peut aider à réduire le temps de guérison et à diminuer les coûts chez les patients amputés trastibiaux par rapport au bas de compression de traitement standard.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Recrutement
        • Mayo Clinic
        • Contact:
          • Vascular Research Team
          • Numéro de téléphone: (507) 538-7425
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Matthew Melin, M.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • >18 ans
  • Mâle et femelle
  • Amputation transtibiale attendue.
  • Maladie artérielle périphérique, indice cheville-brachial (ABI) et pression partielle transcutanée d'oxygène (TCP02, si réalisée)
  • Diabète
  • Consommation de tabac à tout moment dans le cadre d'une consommation passée ou actuelle (paquet d'années)
  • Sous dialyse (hémodialyse et péritonéale)
  • Amputation antérieure de la jambe controlatérale
  • Capacité du sujet à donner son consentement approprié ou à disposer d'un représentant approprié pour le faire.

Critère d'exclusion:

  • TcPO2 < 20 (Pression cutanée partielle d'oxygène transcutanée)
  • Allergies connues à l’un des composants de la compression.
  • Maladie en phase terminale ou traitement anticancéreux en cours avec chimiothérapie
  • Incapacité de suivre des soins continus à Rochester.
  • Manque de capacité cognitive à suivre des instructions ou à surveiller le membre résiduel.
  • Population étudiée vulnérable
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Norme de soins
Sujets atteints d'une maladie artérielle périphérique nécessitant une amputation transtibiale recevra un stockinet de compression de traitement standard.
Expérimental: Stockinet de compression Fuzzy Wale
Les sujets atteints d'une maladie artérielle périphérique nécessitant une amputation transtibiale se verront appliquer et utiliser un stockinet de compression Fuzzy Wale pendant 4 à 8 semaines après l'opération ou jusqu'à ce que l'ajustement prothétique et la plaie aient atteint une cicatrisation complète et durable.
Dispositif: Stockinet de compression Fuzzy Wale
EdemaWear est un jersey élastique tubulaire en tricot circulaire fabriqué avec des pays de Galles pelucheux élastiques orientés verticalement, avec la compression fournie par les fils élastiques Lycra® spandex orientés horizontalement tricotés entre les deux. Le jersey est appliqué du pied jusqu'au pli poplité, sur la zone touchée. EdemaWear peut être appliqué en contact direct avec la peau ou sur un pansement de soin des plaies. La taille est basée sur la circonférence de la jambe. EdemaWear est indiqué pour la gestion des œdèmes d'étiologies diverses (lymphœdème, insuffisance veineuse chronique, insuffisance cardiaque congestive) et pour l'optimisation de la cicatrisation des plaies. Le jersey est souvent combiné avec d’autres ensembles de compression en boîte. La dose d'EdemaWear indiquée par le fabricant est de 8 à 12 mmHg lorsqu'elle est utilisée seule.
Autres noms:
  • Vêtements d'œdème

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Infection du site opératoire
Délai: 8 semaines après l'opération
Nombre de sujets présentant des infections du site opératoire après une amputation transtibiale.
8 semaines après l'opération
Désintégration de la plaie
Délai: 8 semaines après l'opération
Nombre de sujets présentant une déhiscence de plaie suite à une amputation transtibiale.
8 semaines après l'opération
Contrôle de la douleur
Délai: 8 semaines après l'opération
Le contrôle de la douleur pendant la cicatrisation après une amputation transtibiale sera mesuré à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA). Les scores EVA vont de 0 à 10, 10 étant la pire douleur possible et 0 étant l’absence de douleur.
8 semaines après l'opération
Il est temps de poser une prothèse
Délai: 8 semaines après l'opération
Nombre de jours entre l'amputation transtibiale et la pose prothétique.
8 semaines après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: 8 semaines après l'opération
Nombre de jours entre l'amputation transtibiale et la sortie de l'hôpital.
8 semaines après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Matthew Melin, M.D., Mayo Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 juillet 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2024

Première publication (Réel)

13 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

14 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23-010717

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner