Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fuzzy Wale kompresjonsstrømpe for å fremme helbredelse etter transtibial amputasjon for perifer arteriell sykdom

12. januar 2026 oppdatert av: Matthew M. Melin, Mayo Clinic

En pilotstudie av fuzzy Wale kompresjonsstrømpe for å evaluere tilheling etter transtibial amputasjon for perifer arteriell sykdom

Målet med denne studien er å finne ut om bruk av Fuzzy Wale kompresjonsstrømpenett kan bidra til å redusere tilhelingstiden og redusere kostnadene hos pasienter med trastibial amputasjon sammenlignet med kompresjonsstrømper med standardbehandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic
        • Ta kontakt med:
          • Vascular Research Team
          • Telefonnummer: (507) 538-7425
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Matthew Melin, M.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • >18 år
  • Mann og kvinne
  • Transtibial amputasjon forventes.
  • Perifer arteriell sykdom, ankel brachial indeks (ABI) og transkutan partialtrykk av oksygen (TCP02, hvis utført)
  • Diabetes
  • Tobakksbruk når som helst i tidligere eller nåværende bruk (pakkeår)
  • Ved dialyse (hemodialyse og peritoneal)
  • Tidligere kontralateral benamputasjon
  • Subjektets evne til å gi passende samtykke eller ha en passende representant tilgjengelig for å gjøre det.

Ekskluderingskriterier:

  • TcPO2 < 20 (transkutan kutan partialtrykk av oksygen)
  • Kjente allergier mot noen av komponentene i kompresjonen.
  • Uhelbredelig sykdom eller nåværende kreftbehandling med kjemoterapi
  • Manglende evne til å gjennomgå pågående omsorg i Rochester.
  • Mangel på kognitiv evne til å følge instruksjoner eller overvåke gjenværende lem.
  • Sårbar studiepopulasjon
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Velferdstandard
Personer med perifer arteriell sykdom som krever transtibial amputasjon vil motta kompresjonsstrømpe for standardbehandling.
Eksperimentell: Fuzzy Wale Compression Stockinet
Personer med perifer arteriell sykdom som krever transtibial amputasjon, vil ha uklar Wale-komprimeringsbeholdning påført og brukt i 4-8 uker etter operativt eller inntil protesemontering og sår har oppnådd full holdbar helbredelse.
Enhet: Fuzzy Wale kompresjonsgrill
EdemaWear er en rørformet, sirkulær strikket elastisk glattstrikk laget med elastiske, vertikalt orienterte fuzzy wales, med kompresjonen gitt av de elastiske, horisontale orienterte Lycra® spandex-garnene strikket mellom. Strømpen påføres fra foten til poplitealfolden, over det berørte området. EdemaWear kan påføres i direkte kontakt med huden eller over en sårpleiebandasje. Størrelse er basert på benomkrets. EdemaWear er indisert for ødembehandling av ulike etiologier (lymfødem, kronisk venøs insuffisiens, kongestiv hjertesvikt) og optimalisering av sårheling. Glattstrikken kombineres ofte med andre kompresjonssett i boks. Produsentens oppgitte dose av EdemaWear er 8-12 mmHg når den brukes alene.
Andre navn:
  • EdemaWear

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Infeksjon på operasjonsstedet
Tidsramme: 8 uker etter operasjonen
Antall individer som har infeksjoner på operasjonsstedet etter transtibial amputasjon.
8 uker etter operasjonen
Såravbrudd
Tidsramme: 8 uker etter operasjonen
Antall individer med såravbrudd etter transtibial amputasjon.
8 uker etter operasjonen
Smertekontroll
Tidsramme: 8 uker etter operasjonen
Smertekontroll under tilheling etter transtibial amputasjon vil bli målt ved hjelp av Visual Analog Scale (VAS). VAS-skåre varierer fra 0-10, hvor 10 er verst mulig smerte og 0 er ingen smerte.
8 uker etter operasjonen
På tide med protesetilpasning
Tidsramme: 8 uker etter operasjonen
Antall dager fra transtibial amputasjon til protesetilpasning.
8 uker etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: 8 uker etter operasjonen
Antall dager fra transtibial amputasjon til sykehusutskrivning.
8 uker etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Matthew Melin, M.D., Mayo Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. juli 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

13. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

14. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 23-010717

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere