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- 임상시험 NCT06308562
말초 동맥 질환의 경경골 절단 후 치유를 촉진하는 퍼지 웨일 압축 Stockinet
2026년 1월 12일 업데이트: Matthew M. Melin, Mayo Clinic
말초 동맥 질환에 대한 경골 절단 후 치유를 평가하기 위한 퍼지 웨일 압축 Stockinet에 대한 예비 연구
이 연구의 목적은 Fuzzy Wale 압축 스타킹을 사용하여 표준 치료 압축 스타킹과 비교하여 경골 절단 환자의 치유 시간을 줄이고 비용을 줄이는 데 도움이 될 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Matthew Melin, M.D.
- 전화번호: (507) 266-6717
- 이메일: Melin.Matthew@mayo.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Vascular Research Team
- 전화번호: (507) 538-7425
- 이메일: Melin.Matthew@mayo.edu
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 모병
- Mayo Clinic
-
연락하다:
- Vascular Research Team
- 전화번호: (507) 538-7425
-
연락하다:
- Matthew Melin, M.D.
- 전화번호: (507) 266-6717
- 이메일: Melin.Matthew@mayo.edu
-
수석 연구원:
- Matthew Melin, M.D.
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- >18세
- 남성과 여성
- 경경골 절단이 예상됩니다.
- 말초 동맥 질환, 발목 상완 지수(ABI) 및 경피적 산소 부분압(TCP02, 수행된 경우)
- 당뇨병
- 과거 또는 현재 사용 중 언제든지 담배 사용(갑년)
- 투석 시(혈액투석 및 복막투석)
- 이전 반대쪽 다리 절단
- 피험자가 적절한 동의를 하거나 그렇게 할 수 있는 적절한 대리인을 보유할 수 있는 능력.
제외 기준:
- TcPO2 < 20(경피적 피부산소분압)
- 압축 구성 요소에 대한 알려진 알레르기.
- 불치병 또는 현재 화학요법을 이용한 암 치료
- 로체스터에서 지속적인 치료를 받을 수 없음.
- 지시를 따르거나 절단단을 모니터링하는 인지 능력이 부족합니다.
- 취약한 연구 인구
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 치료의 표준
경골 절단이 필요한 말초 동맥 질환이 있는 피험자는 표준 치료 압축 스톡키넷을 받게 됩니다.
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실험적: 퍼지 웨일 컴프레션 스토키넷
경골 절단이 필요한 말초 동맥 질환이 있는 피험자는 퍼지 웨일 압축 스톡키넷(Fuzzy Wale Compression Stockinet)을 적용하고 수술 후 4~8주 동안 또는 보철 장치 및 상처가 완전히 내구성 있는 치유를 달성할 때까지 사용합니다.
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EdemaWear는 탄력 있는 수직 방향의 퍼지 웨일로 제작된 관 모양의 원형 편직 탄성 스토키넷으로, 그 사이에 편직된 탄력 있는 수평 방향의 Lycra® 스판덱스 원사가 압축을 제공합니다.
스타킹은 발에서 슬와 주름까지 영향을 받은 부위에 적용됩니다.
EdemaWear는 피부에 직접 접촉하거나 상처 치료 드레싱 위에 도포할 수 있습니다.
사이즈는 다리 둘레를 기준으로 합니다.
EdemaWear는 다양한 원인(림프부종, 만성 정맥 부전, 울혈성 심부전)의 부종 관리 및 상처 치유 최적화에 사용됩니다.
Stockinette는 종종 다른 박스형 압축 세트와 결합됩니다.
제조사가 명시한 EdemaWear의 복용량은 단독으로 사용할 경우 8-12mmHg입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 부위 감염
기간: 수술 후 8주
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경골 절단 후 수술 부위 감염이 나타난 피험자의 수.
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수술 후 8주
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상처 열개
기간: 수술 후 8주
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경골 절단 후 상처 열개를 나타내는 피험자의 수.
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수술 후 8주
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통증 조절
기간: 수술 후 8주
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경골 절단 후 치유 중 통증 조절은 VAS(Visual Analog Scale)를 사용하여 측정됩니다.
VAS 점수의 범위는 0~10이며, 10은 최악의 통증을 나타내고 0은 통증이 없음을 나타냅니다.
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수술 후 8주
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보철물 피팅 시간
기간: 수술 후 8주
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경골 절단부터 보철물 장착까지의 일수입니다.
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수술 후 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입원 기간
기간: 수술 후 8주
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경골 절단부터 퇴원까지의 일수입니다.
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수술 후 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Matthew Melin, M.D., Mayo Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 7월 7일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 7일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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