Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pończochy uciskowe Fuzzy Wale wspomagające gojenie po amputacji kości piszczelowej z powodu choroby tętnic obwodowych

3 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Matthew M. Melin, Mayo Clinic

Badanie pilotażowe dotyczące pończoch uciskowych Fuzzy Wale w celu oceny gojenia po amputacji kości piszczelowej z powodu choroby tętnic obwodowych

Celem tego badania jest określenie, czy stosowanie pończoch uciskowych Fuzzy Wale może pomóc w skróceniu czasu gojenia i obniżeniu kosztów u pacjentów po amputacji tkanki łącznej w porównaniu ze standardowymi pończochami uciskowymi.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Vascular Research Team
  • Numer telefonu: (507) 538-7425

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Vascular Research Team
          • Numer telefonu: 507-538-7425
        • Główny śledczy:
          • Matthew Melin, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • > 18 lat
  • Mężczyzna i kobieta
  • Oczekiwana amputacja przeztlenkowa.
  • Choroba tętnic obwodowych, wskaźnik kostkowo-ramienny (ABI) i przezskórne ciśnienie parcjalne tlenu (TCP02, jeśli wykonano)
  • Cukrzyca
  • Palenie tytoniu w dowolnym momencie w przeszłości lub obecnie (opakowanie lat)
  • Podczas dializy (hemodializa i otrzewnowa)
  • Wcześniejsza amputacja nogi przeciwnej
  • Zdolność podmiotu do wyrażenia odpowiedniej zgody lub dysponowanie w tym celu odpowiednim przedstawicielem.

Kryteria wyłączenia:

  • TcPO2 < 20 (Przezskórne, skórne ciśnienie parcjalne tlenu)
  • Znana alergia na którykolwiek ze składników kompresu.
  • Choroba terminalna lub aktualna terapia nowotworowa za pomocą chemioterapii
  • Niemożność objęcia stałą opieką w Rochester.
  • Brak zdolności poznawczych do wykonywania instrukcji lub monitorowania kikuta.
  • Wrażliwa populacja badana
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pończochy uciskowe Fuzzy Wale
U pacjentów z chorobą tętnic obwodowych wymagającą amputacji kości piszczelowej pończochę uciskową Fuzzy Wale należy założyć na 3–7 dni przed operacją i używać przez 4–8 tygodni po zabiegu lub do czasu całkowitego i trwałego zagojenia się rany.
Urządzenie: Pończochy uciskowe Fuzzy Wale
EdemaWear to elastyczna dzianina o okrągłym splocie, wykonana z elastycznych, pionowo zorientowanych, rozmytych ściągaczy, których ucisk zapewnia elastyczna, poziomo ułożona przędza Lycra® spandex przepleciona pomiędzy nimi. Pończochę nakłada się od stopy do załamania podkolanowego, na dotknięty obszar. EdemaWear można nakładać w bezpośrednim kontakcie ze skórą lub na opatrunek do opatrywania ran. Rozmiar ustalany jest na podstawie obwodu nogi. EdemaWear jest wskazany do leczenia obrzęków o różnej etiologii (obrzęk limfatyczny, przewlekła niewydolność żylna, zastoinowa niewydolność serca) i optymalizacji gojenia ran. Pończochę często łączy się z innymi pudełkowanymi zestawami uciskowymi. Podana przez producenta dawka leku EdemaWear przy samodzielnym stosowaniu wynosi 8–12 mmHg.
Inne nazwy:
  • ObrzękNosić
Brak interwencji: Standard opieki
Pacjenci z chorobą tętnic obwodowych wymagający amputacji kości piszczelowej otrzymają standardowe pończochy uciskowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakażenie miejsca operacyjnego
Ramy czasowe: 8 tygodni po operacji
Liczba pacjentów, u których wystąpiły zakażenia miejsca operowanego po amputacji kości piszczelowej.
8 tygodni po operacji
Rozejście się rany
Ramy czasowe: 8 tygodni po operacji
Liczba pacjentów, u których wystąpiło rozejście się rany po amputacji kości piszczelowej.
8 tygodni po operacji
Dni terapii podciśnieniowej ran
Ramy czasowe: 8 tygodni po operacji
Liczba dni, przez które badani wymagali terapii ran podciśnieniowych
8 tygodni po operacji
Kontrola bólu
Ramy czasowe: 8 tygodni po operacji
Kontrola bólu podczas gojenia po amputacji kości piszczelowej będzie mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Wyniki VAS wahają się od 0 do 10, gdzie 10 oznacza najgorszy możliwy ból, a 0 oznacza brak bólu.
8 tygodni po operacji
Czas na założenie protezy
Ramy czasowe: 8 tygodni po operacji
Liczba dni od amputacji kości piszczelowej do założenia protezy.
8 tygodni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 8 tygodni po operacji
Liczba dni od amputacji kości piszczelowej do wypisu ze szpitala.
8 tygodni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Matthew Melin, M.D., Mayo Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23-010717

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba tętnic obwodowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj