Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fuzzy Wale kompressionsstrumpa för att främja läkning efter transtibial amputation för perifer arteriell sjukdom

12 januari 2026 uppdaterad av: Matthew M. Melin, Mayo Clinic

En pilotstudie av Fuzzy Wale kompressionsstrumpa för att utvärdera läkning efter transtibial amputation för perifer arteriell sjukdom

Syftet med denna studie är att avgöra om användningen av Fuzzy Wale kompressionsstrumpa kan hjälpa till att minska läkningstiden och minska kostnaderna hos trastibiala amputationspatienter jämfört med kompressionsstrumpa med standardbehandling.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Rekrytering
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
          • Vascular Research Team
          • Telefonnummer: (507) 538-7425
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Matthew Melin, M.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • >18 år
  • Man och kvinna
  • Transtibial amputation förväntas.
  • Perifer artärsjukdom, Ankel Brachial Index (ABI) och Transkutant partialtryck av syre (TCP02, om utfört)
  • Diabetes
  • Tobaksanvändning när som helst under tidigare eller nuvarande användning (packår)
  • Vid dialys (hemodialys och peritoneal)
  • Före kontralateral benamputation
  • Subjektets förmåga att ge lämpligt samtycke eller ha en lämplig representant tillgänglig för att göra det.

Exklusions kriterier:

  • TcPO2 < 20 (Transkutan kutan partialtryck av syre)
  • Kända allergier mot någon av komponenterna i kompressionen.
  • Termisk sjukdom eller aktuell cancerbehandling med kemoterapi
  • Oförmåga att genomgå pågående vård i Rochester.
  • Brist på kognitiv förmåga att följa instruktioner eller övervaka kvarvarande lem.
  • Sårbar studiepopulation
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vårdstandard
Försökspersoner med perifer artärsjukdom som kräver transtibial amputation kommer att få kompressionsstrumpa av standardvårdsbehandling.
Experimentell: Fuzzy wale compression stockinet
Personer med perifer arteriell sjukdom som kräver transtibial amputation kommer att ha fuzzy wale compression stockinet applicerat och utnyttjat i 4-8 veckor efter operativt eller tills protesmontering och sår har uppnått full hållbar läkning.
Enhet: Fuzzy Wale kompressionsstrumpa
EdemaWear är en rörformad, cirkulär stickad elastisk slätsticka tillverkad med elastiska, vertikalt orienterade luddiga valsar, med kompressionen som tillhandahålls av de elastiska, horisontellt orienterade Lycra® spandexgarnerna stickade däremellan. Strumpan appliceras från foten till poplitealvecket, över det drabbade området. EdemaWear kan appliceras i direkt kontakt med huden eller över ett sårvårdsförband. Storleken baseras på benomkretsen. EdemaWear är indicerat för ödemhantering av olika etiologier (lymödem, kronisk venös insufficiens, kongestiv hjärtsvikt) och för att optimera sårläkning. Strumpan kombineras ofta med andra kompressionsset i box. Tillverkarens angivna dosering av EdemaWear är 8-12 mmHg när den används ensam.
Andra namn:
  • EdemaWear

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Infektion på operationsstället
Tidsram: 8 veckor efter operationen
Antal försökspersoner som uppvisar infektioner på operationsstället efter transtibial amputation.
8 veckor efter operationen
Sårlossning
Tidsram: 8 veckor efter operationen
Antal försökspersoner som uppvisar dehiscens från sår efter transtibial amputation.
8 veckor efter operationen
Smärtkontroll
Tidsram: 8 veckor efter operationen
Smärtkontroll under läkning efter transtibial amputation kommer att mätas med hjälp av Visual Analog Scale (VAS). VAS-poäng varierar från 0-10 där 10 är värsta möjliga smärta och 0 är ingen smärta.
8 veckor efter operationen
Dags för protespassning
Tidsram: 8 veckor efter operationen
Antal dagar från transtibial amputation till protesanpassning.
8 veckor efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: 8 veckor efter operationen
Antal dagar från transtibial amputation till sjukhusutskrivning.
8 veckor efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Matthew Melin, M.D., Mayo Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 juli 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2024

Första postat (Faktisk)

13 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

14 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 23-010717

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera