Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fuzzy Wale kompressziós harisnya a perifériás artériás betegség miatti transztibiális amputáció utáni gyógyulás elősegítésére

2026. január 12. frissítette: Matthew M. Melin, Mayo Clinic

Kísérleti tanulmány a Fuzzy Wale kompressziós harisnyáról a perifériás artériás betegség transztibiális amputációja utáni gyógyulás értékelésére

A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a Fuzzy Wale kompressziós harisnya használata segít-e csökkenteni a gyógyulási időt és csökkenti-e a költségeket trastibiális amputáción átesett betegeknél, összehasonlítva a szokásos kezelési kompressziós harisnyával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Toborzás
        • Mayo Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
          • Vascular Research Team
          • Telefonszám: (507) 538-7425
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Matthew Melin, M.D.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • >18 év
  • Férfi és nő
  • Transtibiális amputáció várható.
  • Perifériás artériás betegség, boka brachiális index (ABI) és transzkután oxigén parciális nyomás (TCP02, ha van)
  • Cukorbetegség
  • Dohányfogyasztás a múltban vagy a jelenlegi használat során (csomagévekben)
  • Dialízis (hemodialízis és peritoneális)
  • Előzetes ellenoldali láb amputáció
  • Képes az alany megfelelő hozzájárulását adni, vagy megfelelő képviselő áll rendelkezésére ehhez.

Kizárási kritériumok:

  • TcPO2 < 20 (Transcutaneous Cutaneous Parciális oxigénnyomás)
  • Ismert allergia a kompresszió bármely összetevőjére.
  • Terminális betegség vagy jelenlegi rákterápia kemoterápiával
  • Képtelenség folyamatos gondozásra Rochesterben.
  • A kognitív képesség hiánya az utasítások követésére vagy a maradék végtag monitorozására.
  • Sebezhető vizsgálati populáció
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Az ellátás színvonala
A transztibiális amputációt igénylő perifériás artériás betegségben szenvedő alanyok standard ellátást kapnak, kompressziós harisnyát.
Kísérleti: Fuzzy wale kompressziós stockinet
A transtibiális amputációt igénylő perifériás artériás betegségben szenvedő alanyok homályos Wale-kompressziós stockinet-t alkalmaznak és használnak az operatív 4-8 hétig, vagy amíg a protézis illesztése és a seb teljes tartós gyógyulást nem ér el.
Eszköz: Fuzzy Wale kompressziós harisnya
Az EdemaWear egy cső alakú, körkörös kötött elasztikus harisnya, amely elasztikus, függőlegesen elhelyezkedő homályos szalagokból készül, és az összenyomást a közöttük kötött rugalmas, vízszintes orientált Lycra® spandex fonalak biztosítják. A harisnyát a lábfejtől a popliteális ráncig, az érintett területre kell felvinni. Az EdemaWear közvetlenül a bőrrel érintkezve vagy sebápoló kötszer felett alkalmazható. A méretezés a lábkörfogat alapján történik. Az EdemaWear különféle etiológiájú ödémák kezelésére (nyiroködéma, krónikus vénás elégtelenség, pangásos szívelégtelenség) és a sebgyógyulás optimalizálására javasolt. A harisnyanadrágot gyakran kombinálják más dobozos kompressziós készletekkel. Az EdemaWear gyártó által megadott adagja 8-12 Hgmm, ha önmagában használják.
Más nevek:
  • EdemaWear

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A műtéti hely fertőzése
Időkeret: 8 héttel a műtét után
A transztibiális amputációt követően a műtéti hely fertőzésével járó alanyok száma.
8 héttel a műtét után
Sebleválasztás
Időkeret: 8 héttel a műtét után
A transztibiális amputációt követően sebkifejlődéssel járó alanyok száma.
8 héttel a műtét után
Fájdalomcsillapítás
Időkeret: 8 héttel a műtét után
A transztibiális amputációt követő gyógyulás alatti fájdalomcsillapítást a vizuális analóg skála (VAS) segítségével mérik. A VAS pontszámok 0 és 10 között mozognak, ahol a 10 a lehető legrosszabb fájdalom, a 0 pedig a fájdalom hiánya.
8 héttel a műtét után
Ideje a protézis felszerelésére
Időkeret: 8 héttel a műtét után
A transztibiális amputációtól a protetikai felszerelésig eltelt napok száma.
8 héttel a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: 8 héttel a műtét után
A transztibiális amputációtól a kórházi elbocsátásig eltelt napok száma.
8 héttel a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Matthew Melin, M.D., Mayo Clinic

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. július 7.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 7.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2026. január 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 12.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 23-010717

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel