Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fuzzy Wale kompressionstrik til at fremme heling efter transtibial amputation for perifer arteriel sygdom

12. januar 2026 opdateret af: Matthew M. Melin, Mayo Clinic

En pilotundersøgelse af Fuzzy Wale kompressionstrik til at evaluere heling efter transtibial amputation for perifer arteriel sygdom

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om brug af Fuzzy Wale kompressionsstrømpe kan hjælpe med at reducere helingstiden og reducere omkostningerne hos patienter med trastibiel amputation sammenlignet med kompressionsstrømper til standardbehandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
          • Vascular Research Team
          • Telefonnummer: (507) 538-7425
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Matthew Melin, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >18 år
  • Hankøn og hunkøn
  • Transtibial amputation forventes.
  • Perifer arteriel sygdom, ankel brachial indeks (ABI) og transkutan partialtryk af oxygen (TCP02, hvis udført)
  • Diabetes
  • Tobaksbrug til enhver tid i tidligere eller nuværende brug (pakkeår)
  • Ved dialyse (hæmodialyse og peritoneal)
  • Forudgående kontralateral benamputation
  • Subjektets evne til at give passende samtykke eller have en passende repræsentant til rådighed til at gøre det.

Ekskluderingskriterier:

  • TcPO2 < 20 (transkutan kutan partialtryk af oxygen)
  • Kendte allergier over for nogen af ​​komponenterne i kompressionen.
  • Udødelig sygdom eller aktuel kræftbehandling med kemoterapi
  • Manglende evne til at gennemgå løbende pleje i Rochester.
  • Manglende kognitiv evne til at følge instruktioner eller overvåge resterende lemmer.
  • Sårbar undersøgelsespopulation
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard for pleje
Forsøgspersoner med perifer arteriel sygdom, der kræver transtibial amputation, vil modtage kompressionsstrømpe til standardbehandling.
Eksperimentel: Fuzzy Wale Compression Stockinet
Personer med perifer arteriel sygdom, der kræver transtibial amputation, vil have fuzzy Wale-komprimeringsbeholdning påført og anvendt i 4-8 uger efter operativt eller indtil protetisk montering og sår har opnået fuld holdbar heling.
Enhed: Fuzzy Wale kompressionstrik
EdemaWear er et rørformet, cirkulært strikket, elastisk glatstrik fremstillet med elastiske, lodret orienterede fuzzy waves, med kompressionen fra de elastiske, vandret orienterede Lycra® spandex-garner strikket imellem. Strømpepinden påføres fra foden til poplitealfolden over det berørte område. EdemaWear kan påføres i direkte kontakt med huden eller over en sårplejeforbinding. Størrelse er baseret på benets omkreds. EdemaWear er indiceret til ødembehandling af forskellige ætiologier (lymfødem, kronisk venøs insufficiens, kongestiv hjertesvigt) og optimering af sårheling. Strømpen kombineres ofte med andre kompressionssæt i æske. Fabrikantens angivne dosis af EdemaWear er 8-12 mmHg, når den bruges alene.
Andre navne:
  • EdemaWear

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Infektion på operationsstedet
Tidsramme: 8 uger efter operationen
Antal forsøgspersoner med infektioner på operationsstedet efter transtibial amputation.
8 uger efter operationen
Sårbrud
Tidsramme: 8 uger efter operationen
Antallet af forsøgspersoner, der viser sig med sår dehiscens efter transtibial amputation.
8 uger efter operationen
Smertekontrol
Tidsramme: 8 uger efter operationen
Smertekontrol under heling efter transtibial amputation vil blive målt ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS). VAS-score varierer fra 0-10, hvor 10 er den værst mulige smerte og 0 er ingen smerte.
8 uger efter operationen
Tid til protesetilpasning
Tidsramme: 8 uger efter operationen
Antal dage fra transtibial amputation til protesetilpasning.
8 uger efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: 8 uger efter operationen
Antal dage fra transtibial amputation til hospitalsudskrivning.
8 uger efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matthew Melin, M.D., Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

14. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-010717

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perifer arteriel sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner