Fuzzy Wale -kompressiosukka parantaa paranemista ääreisvaltimotaudin transtibiaalisen amputoinnin jälkeen
maanantai 12. tammikuuta 2026 päivittänyt: Matthew M. Melin, Mayo Clinic
Pilottitutkimus sumeasta Wale-kompressiosukasta perifeerisen valtimotaudin transtibiaalisen amputoinnin jälkeisen paranemisen arvioimiseksi
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko Fuzzy Wale -kompressiosukkahousun käyttö auttaa lyhentämään paranemisaikaa ja alentamaan kustannuksia trastibiaalisilla amputaatiopotilailla verrattuna hoidon tavanomaiseen kompressiosukkaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Matthew Melin, M.D.
- Puhelinnumero: (507) 266-6717
- Sähköposti: Melin.Matthew@mayo.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Vascular Research Team
- Puhelinnumero: (507) 538-7425
- Sähköposti: Melin.Matthew@mayo.edu
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Mayo Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Vascular Research Team
- Puhelinnumero: (507) 538-7425
-
Ottaa yhteyttä:
- Matthew Melin, M.D.
- Puhelinnumero: (507) 266-6717
- Sähköposti: Melin.Matthew@mayo.edu
-
Päätutkija:
- Matthew Melin, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 18 vuotta
- Mies ja nainen
- Transtibiaalinen amputaatio odotettavissa.
- Ääreisvaltimotauti, nilkka-olkavarsiindeksi (ABI) ja transkutaaninen hapen osapaine (TCP02, jos suoritetaan)
- Diabetes
- Tupakan käyttö milloin tahansa aiemman tai nykyisen käytön aikana (pakkausvuodet)
- Dialyysissä (hemodialyysi ja peritoneaalinen)
- Aiempi kontralateraalinen jalan amputaatio
- Kohteen kyky antaa asianmukainen suostumus tai saada asianmukainen edustaja valmiiksi antamaan se.
Poissulkemiskriteerit:
- TcPO2 < 20 (transkutaaninen ihon hapen osapaine)
- Tunnettu allergia jollekin kompression komponentille.
- Terminaalisairaus tai nykyinen syöpähoito kemoterapialla
- Kyvyttömyys käydä jatkuvassa hoidossa Rochesterissa.
- Kognitiivisen kyvyn puute noudattaa ohjeita tai seurata jäännösraajaa.
- Haavoittuva tutkimusväestö
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hoidon standardi
Potilaat, joilla on ääreisvaltimosairaus, joka vaatii transtibiaalista amputaatiota, saavat tavallisen hoitohoidon kompressiosukan.
|
|
|
Kokeellinen: Sumea Wale Compression StockInet
Koehenkilöillä, joilla on perifeerinen valtimoiden sairaus, joka vaatii transtibiaalista amputaatiota, on sumea Wale Compression StockInet, jota käytetään ja sitä käytetään 4-8 viikkoa operatiivisesti tai kunnes proteesien asennus ja haava ovat saavuttaneet täydellisen kestävän paranemisen.
|
EdemaWear on putkimainen, pyöreä neulottu joustava sileäneule, joka on valmistettu joustavista, pystysuoraan suuntautuneista sumeista langoista, joiden puristuksen tarjoavat joustavat, vaakasuuntaiset Lycra®-spandex-langat, jotka on neulottu niiden väliin.
Neule levitetään jalkaterästä polvitaipeen rypistymiseen vaurioituneen alueen päälle.
EdemaWearia voidaan levittää suoraan ihokosketukseen tai haavanhoitosidoksen päälle.
Mitoitus perustuu jalkojen ympärysmittaan.
EdemaWear on tarkoitettu eri etiologioiden (lymfaödeema, krooninen laskimoiden vajaatoiminta, sydämen vajaatoiminta) turvotuksen hoitoon ja haavan paranemisen optimointiin.
Sukkaneule yhdistetään usein muihin boxed-pakkaussarjoihin.
Valmistajan ilmoittama EdemaWear-annos on 8-12 mmHg, kun sitä käytetään yksinään.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkausalueen infektio
Aikaikkuna: 8 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on leikkauskohdan infektioita transtibiaalisen amputaation jälkeen.
|
8 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Haavan irrotus
Aikaikkuna: 8 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on haavan irtoaminen transtibiaalisen amputaation jälkeen.
|
8 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Kivunhallinta
Aikaikkuna: 8 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Transtibiaalisen amputaation jälkeisen paranemisen aikana kivunhallinta mitataan Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla.
VAS-pisteet vaihtelevat 0–10, jolloin 10 on pahin mahdollinen kipu ja 0 ei kipua.
|
8 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Aika proteesin asentamiseen
Aikaikkuna: 8 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Päivien lukumäärä transtibiaalisesta amputaatiosta proteesin asentamiseen.
|
8 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: 8 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Päivien lukumäärä transtibiaalisesta amputaatiosta sairaalasta kotiutumiseen.
|
8 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Matthew Melin, M.D., Mayo Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 7. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-010717
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .