SsRI/NIE 重组抗原 ELISA 用于粪类圆线虫感染患者随访

这是一项使用IVD医疗设备的单中心介入研究。

本研究的主要目的是使用先前研究中经过充分表征的血清，评估 ELISA SsIR/NIE 测试对类圆线虫病患者治疗后随访的影响。

Tropica 生物库中提供的所有血清以及来自 Strong Treat 研究的所有血清（在基线和 12 个月随访时收集的血清样本均可用）都将有资格参加该研究。

该测试 InBios Strongy Detect TM IgG ELISA 可检测血清中针对重组类圆线虫 NIE 和 SsIR 抗原的特异性 IgG 抗体。 它由酶促放大夹心免疫测定组成。 试剂盒中提供了阳性和阴性对照样品。 测试将根据制造商的说明进行和解释。 结果以 OD 和 nOD 表示。 结果的临床解释将通过使用确认的阳性和确认的阴性样本的数据生成的受试者工作特征（ROC）曲线分析来进行。

实验室技术人员将从研究的 PI 处收到一份要使用 SsIR/NIE ELISA 进行测试的伪匿名血清列表，他们将检查其可用性并根据制造商的说明进行测试。 执行和阅读测试的实验室人员将对之前执行的任何测试的结果（以及 Strong Treat 研究中的样本分类）不知情。 每个样品将进行一次运行，除非由于任何技术问题需要重复测试。 基线和后续血清都将进行测试。 执行测试的实验室技术人员将在 Excel 文件中报告所得 OD 和 nOD。