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关于自我管理正念的大型多站点研究

2024年3月13日 更新者:Swansea University

在一项大型随机对照多中心研究中,自我管理的正念干预可以减轻压力

近年来,自我管理的正念干预措施的使用有所增加。 然而,这些干预措施在调节压力/情绪方面的有效性存在争议。 在目前的多地点研究(Nsites = x,Nparticipants = x)中,我们的目的是调查四种单一、简短的独立正念练习在不熟悉正念冥想的人群中的有效性。 我们使用自适应贝叶斯设计与非正念主动控制条件进行比较,测试了这四种干预措施。 我们发现[x 练习功效的证据/没有 x 练习功效的证据],估计平均效果大小为 [xx/xx]。 这意味着……或者我们建议……[将提供建议]。

研究概览

详细说明

作者注:

当前项目于 2022 年 3 月 22 日在开放科学框架 (OSF) 上预注册,即数据收集开始之前 (https://doi.org/10.17605/OSF.IO/UF4JZ)。 数据收集于2022年3月23日开始,于2022年6月30日结束。 我们正在根据审阅我们手稿的编辑的要求追溯注册当前的研究(以遵守目标期刊的编辑政策和格式要求)。 以下协议是我们在 OSF 上上传的协议的缩写版本 (https://osf.io/us5ae)

即将开展的多地点项目“在大型随机对照多地点研究中自我管理的正念干预措施可减轻压力”旨在深入了解正念练习如何影响减轻压力。 它将重点评估自我管理的正念练习在减轻大量不同参与者的压力方面的有效性。 参与者将被随机分配到一项音频正念练习或主动控制条件。 所有练习和主动控制条件说明将设计为持续 15 分钟。 主动控制条件将包括匹配的非正念聆听条件,其中不会提及正念。 干预结束后,调查问卷将评估具有短期疗效跨度的个人自我报告的压力。 该研究还将调查神经质作为调节因素的潜在作用,因为之前的研究将神经质与正念特征(即立足于当下的能力;Walsh 等,2009)负相关。 贝叶斯序贯分析工具(Schönbrodt et al., 2017)将用于监控进度并测试每次自我管理的正念练习的功效(即达到预定义的贝叶斯因子)。 这个多地点项目的结果将为简短的独立正念练习是否能够证明降低个人压力水平的功效提供答案。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

2239

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Wales, UK
      • Swansea、Wales, UK、英国、SA2 8PP
        • Swansea University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

  • 纳入标准:
  • 研究时年满 18 岁的成年参与者。
  • 以英语为母语的参与者或根据欧洲共同语言参考框架自我评估其英语语言能力达到 C1/C2 水平的参与者。
  • 排除标准:
  • 当前或既往有精神疾病史的参与者(通过预筛选问题进行评估)。
  • 数据收集前六个月内进行过冥想的参与者。
  • 不符合“纳入标准”部分中指定的英语语言能力要求的参与者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:正念条件
参与者将进行 15 分钟的正念冥想课程。 在此框架内,将引入四种不同的实验条件,每种条件都展示独特的正念练习:身体扫描、正念呼吸、正念行走和慈爱冥想。 正念实验条件的音轨嵌入在 Qualtrics 调查中。
参与者聆听由认证讲师录制的 15 分钟身体扫描正念冥想。 音轨嵌入在 Qualtrics 调查中。
参与者聆听由认证讲师录制的 15 分钟正念呼吸正念冥想。 音轨嵌入在 Qualtrics 调查中。
参与者聆听由认证讲师录制的 15 分钟慈爱正念冥想。 音轨嵌入在 Qualtrics 调查中。
参与者聆听由认证讲师录制的 15 分钟正念行走正念冥想。 音轨嵌入在 Qualtrics 调查中。
有源比较器:听一个故事
主动控制条件下的参与者听了一个 15 分钟的故事。 控制条件的音轨嵌入在 Qualtrics 调查中。
参与者听一个 15 分钟的故事。 音轨嵌入在 Qualtrics 调查中。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
压力
大体时间:第 1 天 - 听完音轨后,调查开始后大约 25 分钟
参与者回答 20 项状态特质焦虑量表,表格 Y-1 (STAI19)。 参与者以 4 分制(1 = 完全没有,2 = 有些,3 =一般,4 = 非常如此)。 通过使用 STAI Y-1 量表,研究人员旨在衡量压力对个人的短期影响。 毕竟,在之前的研究中,这一量表已被证明与压力生物标志物(唾液 α-淀粉酶)相关。
第 1 天 - 听完音轨后,调查开始后大约 25 分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
情感维度
大体时间:第 1 天 - 听完音轨后,调查开始后大约 25 分钟
参与者填写了自我评估人体模型量表,这是一种包含 3 项的非语言图像评估技术,可测量三个不同维度的情绪,即愉悦感、唤醒度和支配欲。 自我评估模型量表是广泛使用的语义差异量表的面向图片的版本。 该仪器使用 18 个双极性形容词对来测量刺激、物体和情境的三维结构,这些形容词可以按照 9 分制进行评级。 该指标不是该研究的主要因变量,但研究人员将其添加到研究中以进行探索性分析。
第 1 天 - 听完音轨后,调查开始后大约 25 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年3月23日

初级完成 (实际的)

2022年6月30日

研究完成 (实际的)

2022年6月30日

研究注册日期

首次提交

2024年2月27日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月5日

首次发布 (实际的)

2024年3月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月13日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2021-5212-4387

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

目前的研究没有 IPD 计划。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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