Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En stor multi-site undersøgelse om selvadministreret mindfulness

13. marts 2024 opdateret af: Swansea University

Selvadministrerede mindfulness-interventioner reducerer stress i en stor, randomiseret kontrolleret multi-site undersøgelse

Brugen af ​​selvadministrerede mindfulness-interventioner er steget i de senere år. Effektiviteten af ​​disse interventioner til at regulere stress/følelser diskuteres dog. I den nuværende multi-site undersøgelse (Nsites = x, Nparticipants = x), havde vi til formål at undersøge effektiviteten af ​​fire enkeltstående, korte enkeltstående mindfulness-øvelser i en befolkning, der ikke er bekendt med mindfulness-meditation. Vi testede disse fire interventioner i sammenligning med ikke-bevidste aktive kontrolforhold ved hjælp af et adaptivt Bayesiansk design. Vi fandt [evidens for effektiviteten af ​​x øvelser/ingen evidens for effektiviteten af ​​x øvelser] med en estimeret gennemsnitlig effektstørrelse på [xx/xx]. Det betyder, at ... eller Vi anbefaler, at ... [anbefaling vil blive givet].

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forfatterens note:

Det nuværende projekt blev forhåndsregistreret på Open Science Framework (OSF) den 22. marts 2022, hvilket var forud for starten af ​​dataindsamlingen (https://doi.org/10.17605/OSF.IO/UF4JZ). Dataindsamlingen startede den 23. marts 2022 og sluttede den 30. juni 2022. Vi registrerer den aktuelle undersøgelse med tilbagevirkende kraft efter anmodning fra den redaktør, der har gennemgået vores manuskript (for at overholde de redaktionelle politikker og formateringskravene for måltidsskriftet). Følgende protokol er en forkortet version af den, vi uploadede på OSF (https://osf.io/us5ae)

Det kommende multi-site-projekt 'Selvadministrerede mindfulness-interventioner reducerer stress i et stort, randomiseret kontrolleret multi-site-studie' vil have til formål at levere dybdegående indsigt i, hvordan mindfulness-øvelser påvirker stressreduktion. Det vil fokusere på at evaluere effektiviteten af ​​selvadministrerede mindfulness-øvelser til at reducere stress blandt en stor og forskelligartet gruppe af deltagere. Deltagerne vil blive randomiseret til en af ​​audio-mindfulness-øvelserne eller til en aktiv kontroltilstand. Alle øvelser og instruktionerne om aktiv kontrol vil blive designet til at vare 15 minutter. Den aktive kontroltilstand vil bestå af en matchet non-mindful lyttetilstand, hvor mindfulness ikke vil blive nævnt. Efter afslutningen af ​​denne intervention vil et spørgeskema vurdere den selvrapporterede stress hos personer med en kortsigtet effektspand. Undersøgelsen vil også undersøge neuroticismens potentielle rolle som moderator, da tidligere forskning har negativt forbundet neuroticisme med mindfulness-træk (dvs. evnen til at være funderet i nuet; Walsh et al., 2009). Bayesianske sekventielle analyseværktøjer (Schönbrodt et al., 2017) vil blive brugt til at overvåge fremskridtene og til at teste effektiviteten af ​​hver selvadministreret mindfulness-øvelse (dvs. når en foruddefineret Bayes Factors er nået). Resultaterne af dette multi-site projekt vil give et svar på, om korte selvstændige mindfulness øvelser kan demonstrere effektivitet i at reducere niveauer af stress hos individer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2239

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

  • Inklusionskriterier:
  • Voksne deltagere på 18 år eller ældre på tidspunktet for undersøgelsen.
  • Deltagere, der har engelsk som modersmål, eller som selv har vurderet deres engelskkundskaber på C1/C2-niveauerne fra den fælles europæiske referenceramme for sprog.
  • Ekskluderingskriterier:
  • Deltagere med en nuværende eller tidligere historie med psykiske sygdomme (vurderet via et præ-screeningsspørgsmål).
  • Deltagere, der har deltaget i meditation inden for seks måneder før dataindsamling.
  • Deltagere, der ikke opfylder de engelske sprogkundskabskrav, der er angivet i afsnittet 'Inklusionskriterier'.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mindfulness betingelser
Deltagerne vil deltage i en 15-minutters mindfulness-meditationssession. Inden for denne ramme vil fire forskellige eksperimentelle forhold blive introduceret, som hver viser en unik mindfulness-øvelse: Body Scan, Mindful Breathing, Mindful Walking og Loving-Kindness Meditation. Lydsporene af mindfulness-eksperimentelle forhold er indlejret i Qualtrics-undersøgelsen.
Adfærdsmæssigt: Kropsscanning meditation
Deltagerne lytter til en 15-minutters Body-Scan mindfulness-meditation optaget af en certificeret instruktør. Lydsporet er indlejret i Qualtrics undersøgelse.
Adfærdsmæssigt: Mindful vejrtrækning meditation
Deltagerne lytter til en 15-minutters Mindful Breathing mindfulness-meditation optaget af en certificeret instruktør. Lydsporet er indlejret i Qualtrics undersøgelse.
Adfærdsmæssigt: Kærlig Venlighed meditation
Deltagerne lytter til en 15-minutters Loving Kindness mindfulness-meditation optaget af en certificeret instruktør. Lydsporet er indlejret i Qualtrics undersøgelse.
Adfærdsmæssigt: Mindful Walking
Deltagerne lytter til en 15-minutters Mindful Walking mindfulness-meditation optaget af en certificeret instruktør. Lydsporet er indlejret i Qualtrics undersøgelse.
Aktiv komparator: At lytte til en historie
Deltagerne i den aktive kontroltilstand lyttede til en 15-minutters historie. Lydsporet for kontrolbetingelsen er indlejret i Qualtrics-undersøgelsen.
Adfærdsmæssigt: At lytte til en historie
Deltagerne lytter til en 15-minutters historie. Lydsporet er indlejret i Qualtrics undersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stress
Tidsramme: Dag 1 - Efter lytning af lydsporet, cirka 25 minutter efter begyndelsen af ​​undersøgelsen
Deltagerne besvarer 20-elementer State-Trait Anxiety Inventory, Form Y-1 (STAI19). Deltagerne angiver, hvordan de havde det i det nøjagtige øjeblik på 20 punkter (f.eks. "Jeg er anspændt"; "Jeg føler mig bange"; ωu = 0,92) på en 4-punkts skala (1 = Slet ikke, 2 = Noget, 3 = Moderat, 4 = Meget meget). Ved at bruge STAI Form Y-1 skalaen sigtede efterforskerne at måle de kortsigtede virkninger af stress på individer. Denne skala har trods alt vist sig at korrelere med biomarkører for stress i tidligere forskning (spyt-α-amylase).
Dag 1 - Efter lytning af lydsporet, cirka 25 minutter efter begyndelsen af ​​undersøgelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følelsesdimensioner
Tidsramme: Dag 1 - Efter lytning af lydsporet, cirka 25 minutter efter begyndelsen af ​​undersøgelsen
Deltagerne udfyldte Self-Assessment Manikin-skalaen, en 3-element non-verbal billedvurderingsteknik, der måler følelser på tre forskellige dimensioner, nemlig nydelse, ophidselse og dominans. Self-Assessment Manikin-skalaen er den billedorienterede version af den meget brugte Semantic Differential Scale. Dette instrument måler den tredimensionelle struktur af stimuli, objekter og situationer med 18 bipolære adjektivpar, der kan bedømmes langs en 9-punkts skala. Dette mål var ikke den primære afhængige variabel i undersøgelsen, men efterforskerne tilføjede den i undersøgelsen til de eksplorative analyser.
Dag 1 - Efter lytning af lydsporet, cirka 25 minutter efter begyndelsen af ​​undersøgelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Swansea University

Samarbejdspartnere

Medical University of South Carolina
Charles University, Czech Republic
Radboud University Medical Center
Wayne State University
University College, London
Ludwig-Maximilians - University of Munich
University of Utah
University of Houston
University of Edinburgh
University of Limerick
Iowa State University
Northumbria University
University of Wuerzburg
Australian National University
University of Milano Bicocca
The University of Queensland
Memorial University of Newfoundland
University of Konstanz
Goldsmiths, University of London
University of California, Merced
Pace University
University of Canberra
University of Northern Iowa
Springfield College
Université Grenoble-Alpes
Idaho State University
University of North Florida
Loyola Marymount University
Behavioural Science Institute
Toronto Metropolitan University
Seeburg University
Ashland University
The College at Brockport
Pennsylvania Western University
Glendale Community College
St. Olaf College
Wittenberg University Ohio
University of Southern Indiana
DigiPen Institute of Technology Redmond
Eastern Oregon University
Spiessens Coaching Solutions Ltd

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alessandro Sparacio, Ph.D., Swansea University & Universite Grenoble Alpes, A*STAR

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-5212-4387

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan for IPD for den aktuelle undersøgelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kontroltilstand

Kliniske forsøg med Kropsscanning meditation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner