Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En stor studie på flera platser om självadministrerad mindfulness

13 mars 2024 uppdaterad av: Swansea University

Självadministrerade Mindfulness-interventioner minskar stress i en stor, randomiserad kontrollerad multi-site studie

Användningen av självadministrerade mindfulness-interventioner har ökat de senaste åren. Effektiviteten av dessa interventioner för att reglera stress/känslor diskuteras dock. I den aktuella multi-site studien (Nsites = x, Nparticipants = x), syftade vi till att undersöka effektiviteten av fyra enkla, korta fristående mindfulness-övningar i en befolkning som inte är bekant med mindfulness-meditation. Vi testade dessa fyra interventioner i jämförelse med icke-medvetna aktiva kontrollförhållanden med en adaptiv Bayesiansk design. Vi hittade [bevis för effektiviteten av x övningar/inga bevis för effektiviteten av x övningar] med en uppskattad medeleffektstorlek på [xx/xx]. Detta betyder att ... eller Vi rekommenderar att ... [rekommendation kommer att ges].

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Författarens anteckning:

Det aktuella projektet förregistrerades på Open Science Framework (OSF) den 22 mars 2022, vilket var före starten av datainsamlingen (https://doi.org/10.17605/OSF.IO/UF4JZ). Datainsamlingen startade den 23 mars 2022 och avslutades den 30 juni 2022. Vi registrerar den aktuella studien retroaktivt på begäran av redaktören som granskade vårt manuskript (för att följa måltidskriftens redaktionella policyer och formateringskrav). Följande protokoll är en förkortad version av det vi laddade upp på OSF (https://osf.io/us5ae)

Det kommande multi-site-projektet "Självadministrerade mindfulness-interventioner minskar stress i en stor, randomiserad kontrollerad multi-site studie" kommer att syfta till att ge djupgående insikter om hur mindfulness-övningar påverkar stressreduktion. Den kommer att fokusera på att utvärdera effektiviteten av självadministrerade mindfulnessövningar för att minska stress bland en stor och mångfaldig grupp av deltagare. Deltagarna kommer att randomiseras till en av audio-mindfulness-övningarna eller till ett aktivt kontrolltillstånd. Alla övningar och instruktionerna för aktiv kontroll kommer att vara utformade för att ta 15 minuter. Det aktiva kontrolltillståndet kommer att bestå av ett matchat icke-medvetet lyssningstillstånd där mindfulness inte kommer att nämnas. Efter slutet av denna intervention kommer ett frågeformulär att bedöma den självrapporterade stressen hos individer med en kortsiktig effektspann. Studien kommer också att undersöka neuroticismens potentiella roll som moderator, eftersom tidigare forskning har negativt associerat neuroticism med mindfulness-egenskaper (d.v.s. förmågan att vara förankrad i nuet; Walsh et al., 2009). Bayesianska sekventiell analysverktyg (Schönbrodt et al., 2017) kommer att användas för att övervaka framstegen och för att testa effektiviteten av varje självadministrerad mindfulness-övning (dvs när en fördefinierad Bayes-faktor uppnåtts). Resultaten av detta multi-site-projekt kommer att ge ett svar på huruvida korta fristående mindfulness-övningar kan visa effekt för att minska stressnivåer hos individer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2239

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Wales, UK
      • Swansea, Wales, UK, Storbritannien, SA2 8PP
        • Swansea University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

  • Inklusionskriterier:
  • Vuxna deltagare i åldern 18 år eller äldre vid tidpunkten för studien.
  • Deltagare som har engelska som modersmål eller som själv har utvärderat sina engelska språkkunskaper på C1/C2-nivåerna från den gemensamma europeiska referensramen för språk.
  • Exklusions kriterier:
  • Deltagare med en nuvarande eller tidigare historia av psykiska sjukdomar (bedöms via en förundersökningsfråga).
  • Deltagare som har ägnat sig åt meditation inom sex månader före datainsamling.
  • Deltagare som inte uppfyller de engelska språkkunskapskraven som anges i avsnittet "Inklusionskriterier".

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mindfulness villkor
Deltagarna kommer att delta i en 15-minuters mindfulness-meditationssession. Inom denna ram kommer fyra distinkta experimentella villkor att introduceras, var och en visar upp en unik mindfulness-övning: Body Scan, Mindful Breathing, Mindful Walking och Loving-Kindness Meditation. Ljudspåren från de experimentella medvetenhetsförhållandena är inbäddade i Qualtrics-undersökningen.
Deltagarna lyssnar på en 15-minuters Body-Scan mindfulness-meditation inspelad av en certifierad instruktör. Ljudspåret är inbäddat i Qualtrics-undersökningen.
Deltagarna lyssnar på en 15-minuters Mindful Breathing mindfulness-meditation inspelad av en certifierad instruktör. Ljudspåret är inbäddat i Qualtrics-undersökningen.
Deltagarna lyssnar på en 15-minuters Loving Kindness mindfulness-meditation inspelad av en certifierad instruktör. Ljudspåret är inbäddat i Qualtrics-undersökningen.
Deltagarna lyssnar på en 15-minuters Mindful Walking mindfulness-meditation inspelad av en certifierad instruktör. Ljudspåret är inbäddat i Qualtrics-undersökningen.
Aktiv komparator: Lyssna på en berättelse
Deltagare i det aktiva kontrolltillståndet lyssnade på en 15-minuters berättelse. Ljudspåret för kontrollvillkoret är inbäddat i Qualtrics-undersökningen.
Deltagarna lyssnar på en 15 minuters historia. Ljudspåret är inbäddat i Qualtrics-undersökningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Påfrestning
Tidsram: Dag 1 - Efter avlyssningen av ljudspåret, cirka 25 minuter efter undersökningens början
Deltagarna svarar på 20-objektets State-Trait Anxiety Inventory, Form Y-1 (STAI19). Deltagarna anger hur de kände i det exakta ögonblicket på 20 saker (t.ex. "Jag är spänd"; "Jag känner mig rädd"; ωu = 0,92) på en 4-gradig skala (1 = Inte alls, 2 = Något, 3 = Måttligt så, 4 = väldigt mycket). Genom att använda STAI Form Y-1-skalan syftade utredarna till att mäta de kortsiktiga effekterna av stress på individer. Denna skala har trots allt visat sig korrelera med biomarkörer för stress i tidigare forskning (salivary α-amylas).
Dag 1 - Efter avlyssningen av ljudspåret, cirka 25 minuter efter undersökningens början

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Känslodimensioner
Tidsram: Dag 1 - Efter avlyssningen av ljudspåret, cirka 25 minuter efter undersökningens början
Deltagarna fyllde i Self-Assessment Manikin-skalan, en 3-punkts icke-verbal bildbedömningsteknik som mäter känslor på tre olika dimensioner, nämligen njutning, upphetsning och dominans. Self-Assessment Manikin-skalan är den bildorienterade versionen av den ofta använda Semantic Differential Scale. Detta instrument mäter den tredimensionella strukturen av stimuli, objekt och situationer med 18 bipolära adjektivpar som kan bedömas längs en 9-gradig skala. Detta mått var inte den primära beroende variabeln i studien, men utredarna lade till den i studien för de explorativa analyserna.
Dag 1 - Efter avlyssningen av ljudspåret, cirka 25 minuter efter undersökningens början

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 mars 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2024

Första postat (Faktisk)

13 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det finns ingen plan för IPD för den aktuella studien.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera