Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een groot onderzoek op meerdere locaties naar zelfbeheerde mindfulness

13 maart 2024 bijgewerkt door: Swansea University

Zelfbeheerde mindfulness-interventies verminderen stress in een groot, gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek op meerdere locaties

Het gebruik van zelfbeheerde mindfulness-interventies is de afgelopen jaren toegenomen. De effectiviteit van deze interventies op het reguleren van stress/emoties staat echter ter discussie. In het huidige onderzoek op meerdere locaties (Nsites = x, Nparticipants = x) wilden we de effectiviteit onderzoeken van vier enkele, korte, op zichzelf staande mindfulness-oefeningen in een populatie die niet bekend is met mindfulness-meditatie. We hebben deze vier interventies getest in vergelijking met niet-mindful actieve controleomstandigheden met behulp van een adaptief Bayesiaans ontwerp. We vonden [bewijs voor de werkzaamheid van x oefeningen/geen bewijs voor de werkzaamheid van x oefeningen] met een geschatte gemiddelde effectgrootte van [xx/xx]. Dit betekent dat... of Wij raden aan dat... [er wordt een aanbeveling gedaan].

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Opmerking van de auteur:

Het huidige project werd op 22 maart 2022 vooraf geregistreerd op het Open Science Framework (OSF), voorafgaand aan de start van de gegevensverzameling (https://doi.org/10.17605/OSF.IO/UF4JZ). De gegevensverzameling begon op 23 maart 2022 en eindigde op 30 juni 2022. We registreren het huidige onderzoek met terugwerkende kracht op verzoek van de redacteur die ons manuscript heeft beoordeeld (om te voldoen aan het redactionele beleid en de opmaakvereisten van het doeltijdschrift). Het volgende protocol is een verkorte versie van degene die we op de OSF hebben geüpload (https://osf.io/us5ae)

Het komende multi-site project 'Zelfbeheerde mindfulness-interventies verminderen stress in een grote, gerandomiseerde gecontroleerde multi-site studie' zal tot doel hebben diepgaande inzichten te verschaffen in de manier waarop mindfulness-oefeningen de stressvermindering beïnvloeden. Het zal zich richten op het evalueren van de effectiviteit van zelf-toegepaste mindfulness-oefeningen bij het verminderen van stress bij een grote en diverse groep deelnemers. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de audio-mindfulness-oefeningen of aan een actieve controleconditie. Alle oefeningen en de actieve controleconditie-instructies zijn zo ontworpen dat ze 15 minuten duren. De actieve controleconditie zal bestaan ​​uit een aangepaste niet-mindful luisterconditie waarin mindfulness niet ter sprake komt. Na afloop van deze interventie zal een vragenlijst de zelfgerapporteerde stress beoordelen van personen met een kortetermijneffectiviteitsspanne. De studie zal ook de potentiële rol van neuroticisme als moderator onderzoeken, aangezien eerder onderzoek neuroticisme negatief heeft geassocieerd met mindfulness-kenmerken (dat wil zeggen het vermogen om gegrond te zijn in het huidige moment; Walsh et al., 2009). Bayesiaanse sequentiële analyse-instrumenten (Schönbrodt et al., 2017) zullen worden gebruikt om de voortgang te monitoren en de effectiviteit van elke zelf uitgevoerde mindfulness-oefening te testen (dat wil zeggen, bij het bereiken van een vooraf gedefinieerde Bayes-factor). De resultaten van dit project met meerdere locaties zullen een antwoord bieden op de vraag of korte, op zichzelf staande mindfulness-oefeningen de werkzaamheid kunnen aantonen bij het verminderen van stressniveaus bij individuen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2239

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Wales, UK
      • Swansea, Wales, UK, Verenigd Koninkrijk, SA2 8PP
        • Swansea University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

  • Inclusiecriteria:
  • Volwassen deelnemers die ten tijde van het onderzoek 18 jaar of ouder waren.
  • Deelnemers die Engels als moedertaal hebben of die hun Engelse taalvaardigheid op C1/C2-niveaus zelf hebben beoordeeld op basis van het Gemeenschappelijk Europees Referentiekader voor Talen.
  • Uitsluitingscriteria:
  • Deelnemers met een huidige of vroegere geschiedenis van psychische aandoeningen (beoordeeld via een pre-screeningsvraag).
  • Deelnemers die binnen zes maanden voorafgaand aan de gegevensverzameling hebben gemediteerd.
  • Deelnemers die niet voldoen aan de Engelse taalvaardigheidseisen zoals gespecificeerd in het gedeelte 'Inclusiecriteria'.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mindfulness voorwaarden
Deelnemers nemen deel aan een mindfulness-meditatiesessie van 15 minuten. Binnen dit raamwerk worden vier verschillende experimentele condities geïntroduceerd, die elk een unieke mindfulness-oefening demonstreren: Body Scan, Mindful Breathing, Mindful Walking en Loving-Kindness Meditation. De audiotracks van de experimentele condities van mindfulness zijn ingebed in de Qualtrics-enquête.
Deelnemers luisteren naar een Body-Scan mindfulness-meditatie van 15 minuten, opgenomen door een gecertificeerde instructeur. De audiotrack is ingebed in de Qualtrics-enquête.
Deelnemers luisteren naar een Mindful Breathing mindfulness-meditatie van 15 minuten, opgenomen door een gecertificeerde instructeur. De audiotrack is ingebed in de Qualtrics-enquête.
Deelnemers luisteren naar een Loving Kindness mindfulness-meditatie van 15 minuten, opgenomen door een gecertificeerde instructeur. De audiotrack is ingebed in de Qualtrics-enquête.
Deelnemers luisteren naar een Mindful Walking mindfulness-meditatie van 15 minuten, opgenomen door een gecertificeerde instructeur. De audiotrack is ingebed in de Qualtrics-enquête.
Actieve vergelijker: Luisteren naar een verhaal
Deelnemers in de actieve controleconditie luisterden naar een verhaal van 15 minuten. Het audiospoor van de controleconditie is ingebed in de Qualtrics-enquête.
Deelnemers luisteren naar een verhaal van 15 minuten. De audiotrack is ingebed in de Qualtrics-enquête.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spanning
Tijdsspanne: Dag 1 - Na het beluisteren van de audiotrack, ongeveer 25 minuten na aanvang van de enquête
Deelnemers beantwoorden de 20-item State-Trait Anxiety Inventory, formulier Y-1 (STAI19). Deelnemers geven aan hoe ze zich op dat exacte moment voelden op 20 items (bijvoorbeeld ‘Ik ben gespannen’; ‘Ik voel me bang’; ωu = 0,92) op een vierpuntsschaal (1 = Helemaal niet, 2 = Enigszins, 3 = Redelijk, 4 = Heel erg). Door gebruik te maken van de STAI-formulier Y-1-schaal wilden de onderzoekers de kortetermijneffecten van stress op individuen meten. Uit eerder onderzoek is immers gebleken dat deze schaal correleert met biomarkers van stress (speeksel-α-amylase).
Dag 1 - Na het beluisteren van de audiotrack, ongeveer 25 minuten na aanvang van de enquête

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Emotie dimensies
Tijdsspanne: Dag 1 - Na het beluisteren van de audiotrack, ongeveer 25 minuten na aanvang van de enquête
Deelnemers vulden de Self-Assessment Manikin-schaal in, een non-verbale beoordelingstechniek met drie items die emoties meet op drie verschillende dimensies, namelijk plezier, opwinding en dominantie. De Self-Assessment Manikin-schaal is de beeldgeoriënteerde versie van de veelgebruikte Semantic Differential Scale. Dit instrument meet de driedimensionale structuur van stimuli, objecten en situaties met 18 bipolaire bijvoeglijke naamwoordparen die kunnen worden beoordeeld op een schaal van 9 punten. Deze maatstaf was niet de primaire afhankelijke variabele van het onderzoek, maar de onderzoekers hebben deze aan het onderzoek toegevoegd voor de verkennende analyses.
Dag 1 - Na het beluisteren van de audiotrack, ongeveer 25 minuten na aanvang van de enquête

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er is geen plan voor IPD voor het huidige onderzoek.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Conditie controleren

Klinische onderzoeken op Bodyscan-meditatie

3
Abonneren