Duże, wieloośrodkowe badanie dotyczące samokontroli uważności
Samodzielnie stosowane interwencje uważności redukują stres w dużym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu przeprowadzonym w wielu ośrodkach
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Notka autora:
Obecny projekt został wstępnie zarejestrowany w Open Science Framework (OSF) 22 marca 2022 r., czyli przed rozpoczęciem gromadzenia danych (https://doi.org/10.17605/OSF.IO/UF4JZ). Zbieranie danych rozpoczęło się 23 marca 2022 r. i zakończyło 30 czerwca 2022 r. Rejestrujemy z mocą wsteczną bieżące badanie na prośbę redaktora, który recenzował nasz manuskrypt (aby zachować zgodność z zasadami redakcyjnymi i wymogami formatowania czasopisma docelowego). Poniższy protokół jest skróconą wersją tego, który przesłaliśmy na OSF (https://osf.io/us5ae)
Nadchodzący projekt obejmujący wiele ośrodków „Samodzielnie stosowane interwencje uważności redukują stres w dużym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu przeprowadzonym w wielu ośrodkach” będzie miał na celu dostarczenie dogłębnych informacji na temat wpływu ćwiczeń uważności na redukcję stresu. Skoncentruje się na ocenie skuteczności samodzielnie wykonywanych ćwiczeń uważności w zmniejszaniu stresu wśród dużej i zróżnicowanej grupy uczestników. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z ćwiczeń uważności audio lub do warunku aktywnej kontroli. Wszystkie ćwiczenia i instrukcje dotyczące warunków aktywnej kontroli zostaną zaprojektowane tak, aby trwały 15 minut. Warunek aktywnej kontroli będzie składał się z dopasowanego warunku słuchania bez uważności, w którym nie będzie wzmianki o uważności. Po zakończeniu tej interwencji kwestionariusz oceni poziom stresu zgłaszany przez osoby z krótkotrwałym okresem skuteczności. W badaniu zbadana zostanie również potencjalna rola neurotyczności jako moderatora, ponieważ poprzednie badania negatywnie powiązały neurotyczność z cechami uważności (tj. zdolnością do osadzenia się w chwili obecnej; Walsh i in., 2009). Narzędzia analizy sekwencyjnej Bayesa (Schönbrodt i in., 2017) zostaną wykorzystane do monitorowania postępów i testowania skuteczności każdego samodzielnego ćwiczenia uważności (tj. po osiągnięciu wcześniej zdefiniowanych współczynników Bayesa). Wyniki tego wielostronnego projektu dostarczą odpowiedzi na pytanie, czy krótkie, samodzielne ćwiczenia uważności mogą wykazać skuteczność w zmniejszaniu poziomu stresu u poszczególnych osób.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Wales, UK
-
Swansea, Wales, UK, Zjednoczone Królestwo, SA2 8PP
- Swansea University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
- Kryteria przyjęcia:
- Dorośli uczestnicy, którzy w momencie badania ukończyli 18 lat.
- Uczestnicy, dla których angielski jest językiem ojczystym lub którzy samodzielnie ocenili swoją znajomość języka angielskiego na poziomie C1/C2 według Europejskiego Systemu Opisu Kształcenia Językowego.
- Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy z obecną lub przeszłą historią chorób psychicznych (oceniana za pomocą pytania wstępnego).
- Uczestnicy, którzy zaangażowali się w medytację w ciągu sześciu miesięcy przed zebraniem danych.
- Uczestnicy, którzy nie spełniają wymagań dotyczących znajomości języka angielskiego określonych w sekcji „Kryteria włączenia”.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Warunki uważności
Uczestnicy wezmą udział w 15-minutowej sesji medytacji uważności.
W tym kontekście zostaną wprowadzone cztery różne warunki eksperymentalne, z których każdy będzie przedstawiał unikalne ćwiczenie uważności: skanowanie ciała, uważne oddychanie, uważne chodzenie i medytacja miłującej dobroci.
Ścieżki dźwiękowe warunków eksperymentalnych uważności są osadzone w ankiecie Qualtrics.
|
Uczestnicy słuchają 15-minutowej medytacji uważności Body-Scan nagranej przez certyfikowanego instruktora.
Ścieżka audio jest osadzona w ankiecie Qualtrics.
Uczestnicy słuchają 15-minutowej medytacji uważności Mindful Breathing nagranej przez certyfikowanego instruktora.
Ścieżka audio jest osadzona w ankiecie Qualtrics.
Uczestnicy słuchają 15-minutowej medytacji uważności Kochającej Dobroci nagranej przez certyfikowanego instruktora.
Ścieżka audio jest osadzona w ankiecie Qualtrics.
Uczestnicy słuchają 15-minutowej medytacji uważności Mindful Walking nagranej przez certyfikowanego instruktora.
Ścieżka audio jest osadzona w ankiecie Qualtrics.
|
|
Aktywny komparator: Słuchanie opowieści
Uczestnicy kontroli aktywnej wysłuchali 15-minutowej historii.
Ścieżka dźwiękowa warunku kontrolnego jest osadzona w ankiecie Qualtrics.
|
Uczestnicy słuchają 15-minutowej opowieści.
Ścieżka audio jest osadzona w ankiecie Qualtrics.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stres
Ramy czasowe: Dzień 1 - Po odsłuchaniu ścieżki audio, około 25 minut od rozpoczęcia ankiety
|
Uczestnicy odpowiadają na 20-punktowy Inwentarz Stanu i Cechy Lęku, Formularz Y-1 (STAI19).
Uczestnicy wskazują, jak się czuli w tym konkretnym momencie, korzystając z 20 pozycji (np. „Jestem spięty”; „Czuję się przestraszony”; ωu = 0,92) na 4-punktowej skali (1 = wcale, 2 = trochę, 3 = Umiarkowanie tak, 4 = bardzo).
Wykorzystując skalę STAI Form Y-1, badacze chcieli zmierzyć krótkotrwały wpływ stresu na jednostki.
W końcu wykazano, że skala ta koreluje z biomarkerami stresu z poprzednich badań (α-amylaza ślinowa).
|
Dzień 1 - Po odsłuchaniu ścieżki audio, około 25 minut od rozpoczęcia ankiety
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wymiary emocji
Ramy czasowe: Dzień 1 - Po odsłuchaniu ścieżki audio, około 25 minut od rozpoczęcia ankiety
|
Uczestnicy wypełnili skalę samooceny manekina, składającą się z trzech pozycji niewerbalną technikę oceny obrazowej, która mierzy emocje w trzech różnych wymiarach, a mianowicie przyjemności, pobudzenia i dominacji.
Skala Manekina Samooceny jest obrazową wersją powszechnie stosowanej Skali Różnicowania Semantycznego.
Instrument ten mierzy trójwymiarową strukturę bodźców, obiektów i sytuacji za pomocą 18 dwubiegunowych par przymiotników, które można ocenić w 9-punktowej skali.
Miara ta nie była główną zmienną zależną w badaniu, ale badacze dodali ją do badania na potrzeby analiz eksploracyjnych.
|
Dzień 1 - Po odsłuchaniu ścieżki audio, około 25 minut od rozpoczęcia ankiety
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Alessandro Sparacio, Ph.D., Swansea University & Universite Grenoble Alpes, A*STAR
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-5212-4387
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Warunek kontroli
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
Badania kliniczne na Medytacja skanowania ciała
-
Massachusetts General HospitalThe Depressive and Bipolar Disorder Alternative Treatment FoundationZakończonyBezsenność | Zaburzenie afektywne dwubiegunowe | Nadmierna senność | Problemy ze snemStany Zjednoczone
-
Nuh Naci Yazgan UniversityJeszcze nie rekrutacjaZdiagnozowano pierwotną niepłodność | Po raz pierwszy miał transfer zarodkaIndyk
-
Johns Hopkins UniversityZakończonyToczeń rumieniowaty układowy | Zapalenie naczyń | Zapalne zapalenie stawów | Zapalenie mięśni | Zespół Sjogrena | Twardzina skóryStany Zjednoczone
-
The University of Hong KongThe Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutacyjny
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutacyjnyKrwotok podpajęczynówkowy | Krwotok śródmózgowy | Ciężkie uszkodzenie mózgu | OCTAStany Zjednoczone
-
i+Med S.Coop.Dr. Goya Análisis, SL.Jeszcze nie rekrutacjaUtrata objętości ciała o podłożu estetycznymHiszpania
-
University of AlbertaZakończony
-
University College, LondonRekrutacyjnyChoroba Leśniowskiego-CrohnaZjednoczone Królestwo
-
Linnaeus UniversityHalmstad UniversityZakończony
-
Derming SRLZakończonyZwiotczenie skóry Wewnętrzne uda Kolana RamionaWłochy