Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Большое мультисайтовое исследование самостоятельной осознанности

13 марта 2024 г. обновлено: Swansea University

Самостоятельные вмешательства по повышению осознанности снижают стресс в крупном рандомизированном контролируемом исследовании на нескольких площадках

В последние годы возросло использование самостоятельных вмешательств по развитию осознанности. Однако эффективность этих мер по регулированию стресса/эмоций обсуждается. В настоящем исследовании на нескольких площадках (Nsites = x, Nparticipants = x) мы стремились изучить эффективность четырех отдельных кратких автономных упражнений на осознанность среди населения, незнакомого с медитацией осознанности. Мы протестировали эти четыре вмешательства в сравнении с условиями невнимательного активного контроля, используя адаптивный байесовский дизайн. Мы обнаружили [доказательства эффективности x упражнений/отсутствие доказательств эффективности x упражнений] с предполагаемой средней величиной эффекта [xx/xx]. Это означает, что… или Мы рекомендуем, чтобы… [рекомендация будет предоставлена].

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Примечание автора:

Текущий проект был предварительно зарегистрирован в Open Science Framework (OSF) 22 марта 2022 года, то есть до начала сбора данных (https://doi.org/10.17605/OSF.IO/UF4JZ). Сбор данных начался 23 марта 2022 г. и завершился 30 июня 2022 г. Мы задним числом регистрируем текущее исследование по запросу редактора, рецензировавшего нашу рукопись (в целях соблюдения редакционной политики и требований к форматированию целевого журнала). Следующий протокол представляет собой сокращенную версию протокола, который мы загрузили на OSF (https://osf.io/us5ae).

Предстоящий многоцентровый проект «Самостоятельные вмешательства по развитию осознанности снижают стресс в ходе большого рандомизированного контролируемого многоцентрового исследования» будет направлен на предоставление глубокого понимания того, как упражнения по развитию осознанности влияют на снижение стресса. Основное внимание будет уделено оценке эффективности самостоятельных упражнений на осознанность в снижении стресса среди большой и разнообразной группы участников. Участники будут рандомизированы для участия в одном из упражнений на аудио-осознанность или в условиях активного контроля. Все упражнения и инструкции по состоянию активного контроля будут рассчитаны на 15 минут. Условие активного контроля будет состоять из соответствующего условия невнимательного слушания, в котором внимательность не будет упоминаться. После окончания этого вмешательства с помощью анкеты будут оцениваться стрессы, о которых сообщают люди, с краткосрочным периодом эффективности. В исследовании также будет изучена потенциальная роль невротизма как модератора, поскольку предыдущие исследования отрицательно связывали невротизм с чертами внимательности (т. е. способностью быть обоснованными в настоящем моменте; Walsh et al., 2009). Инструменты байесовского последовательного анализа (Schönbrodt et al., 2017) будут использоваться для мониторинга прогресса и проверки эффективности каждого упражнения на осознанность, выполняемого самостоятельно (т. е. при достижении заранее определенных факторов Байеса). Результаты этого многоцентрового проекта дадут ответ на вопрос, могут ли краткие автономные упражнения на осознанность продемонстрировать эффективность в снижении уровня стресса у людей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2239

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

  • Критерии включения:
  • Взрослые участники в возрасте 18 лет и старше на момент исследования.
  • Участники, которые являются носителями английского языка или самостоятельно оценили свое знание английского языка на уровне C1/C2 согласно Общеевропейским стандартам владения иностранным языком.
  • Критерий исключения:
  • Участники с текущим или прошлым психическим заболеванием (оценивается с помощью предварительного отборочного вопроса).
  • Участники, которые занимались медитацией в течение шести месяцев до сбора данных.
  • Участники, не соответствующие требованиям к знанию английского языка, указанным в разделе «Критерии включения».

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Условия осознанности
Участники проведут 15-минутный сеанс медитации осознанности. В рамках этой программы будут представлены четыре различных экспериментальных условия, каждое из которых демонстрирует уникальное упражнение на осознанность: сканирование тела, осознанное дыхание, осознанная ходьба и медитация любящей доброты. Аудиодорожки экспериментальных условий осознанности встроены в опрос Qualtrics.
Поведенческий: Медитация сканирования тела
Участники слушают 15-минутную медитацию осознанности Body-Scan, записанную сертифицированным инструктором. Звуковая дорожка встроена в опрос Qualtrics.
Поведенческий: Медитация на осознанное дыхание
Участники слушают 15-минутную медитацию осознанности «Осознанное дыхание», записанную сертифицированным инструктором. Звуковая дорожка встроена в опрос Qualtrics.
Поведенческий: Медитация «Любящая доброта»
Участники слушают 15-минутную медитацию осознанности «Любящая доброта», записанную сертифицированным инструктором. Звуковая дорожка встроена в опрос Qualtrics.
Поведенческий: Осознанная ходьба
Участники слушают 15-минутную медитацию осознанной ходьбы, записанную сертифицированным инструктором. Звуковая дорожка встроена в опрос Qualtrics.
Активный компаратор: Прослушивание рассказа
Участники в состоянии активного контроля слушали 15-минутную историю. Звуковая дорожка контрольного состояния встроена в опрос Qualtrics.
Поведенческий: Прослушивание рассказа
Участники слушают 15-минутный рассказ. Звуковая дорожка встроена в опрос Qualtrics.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стресс
Временное ограничение: День 1 - После прослушивания аудиозаписи, примерно через 25 минут после начала опроса.
Участники отвечают на опросник тревожности, состоящий из 20 пунктов, форма Y-1 (STAI19). Участники указывают, что они чувствовали в данный момент по 20 пунктам (например, «Я напряжен»; «Я напуган»; ωu = 0,92) по 4-балльной шкале (1 = Совсем нет, 2 = Немного, 3 = Средне, 4 = Очень). Используя шкалу STAI Form Y-1, исследователи стремились измерить краткосрочное воздействие стресса на людей. В конце концов, в предыдущих исследованиях было показано, что эта шкала коррелирует с биомаркерами стресса (альфа-амилаза слюны).
День 1 - После прослушивания аудиозаписи, примерно через 25 минут после начала опроса.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерения эмоций
Временное ограничение: День 1 - После прослушивания аудиозаписи, примерно через 25 минут после начала опроса.
Участники заполнили шкалу самооценки — метод невербальной графической оценки из трех пунктов, который измеряет эмоции по трем различным измерениям, а именно: удовольствие, возбуждение и доминирование. Манекен самооценки представляет собой ориентированную на изображения версию широко используемой шкалы семантического дифференциала. Этот инструмент измеряет трехмерную структуру стимулов, объектов и ситуаций с помощью 18 биполярных пар прилагательных, которые можно оценить по 9-балльной шкале. Этот показатель не был основной зависимой переменной исследования, но исследователи добавили его в исследование для предварительного анализа.
День 1 - После прослушивания аудиозаписи, примерно через 25 минут после начала опроса.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Swansea University

Соавторы

Medical University of South Carolina
Charles University, Czech Republic
Radboud University Medical Center
Wayne State University
University College, London
Ludwig-Maximilians - University of Munich
University of Utah
University of Houston
University of Edinburgh
University of Limerick
Iowa State University
Northumbria University
University of Wuerzburg
Australian National University
University of Milano Bicocca
The University of Queensland
Memorial University of Newfoundland
University of Konstanz
Goldsmiths, University of London
University of California, Merced
Pace University
University of Canberra
University of Northern Iowa
Springfield College
Université Grenoble-Alpes
Idaho State University
University of North Florida
Loyola Marymount University
Behavioural Science Institute
Toronto Metropolitan University
Seeburg University
Ashland University
The College at Brockport
Pennsylvania Western University
Glendale Community College
St. Olaf College
Wittenberg University Ohio
University of Southern Indiana
DigiPen Institute of Technology Redmond
Eastern Oregon University
Spiessens Coaching Solutions Ltd

Следователи

  • Главный следователь: Alessandro Sparacio, Ph.D., Swansea University & Universite Grenoble Alpes, A*STAR

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 марта 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021-5212-4387

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Для настоящего исследования не предусмотрено плана IPD.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Условия контроля

Клинические исследования Медитация сканирования тела

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться