Egy nagy, több helyszínes tanulmány az önadminisztrált tudatosságról
Az önállóan beadott Mindfulness-beavatkozások csökkentik a stresszt egy nagy, véletlenszerű, kontrollált több helyszínes vizsgálat során
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A szerző megjegyzése:
A jelenlegi projektet 2022. március 22-én előzetesen regisztrálták az Open Science Framework-en (OSF), amely az adatgyűjtés megkezdése előtt volt (https://doi.org/10.17605/OSF.IO/UF4JZ). Az adatgyűjtés 2022. március 23-án kezdődött és 2022. június 30-án fejeződött be. Az aktuális tanulmányt a kéziratunkat felülvizsgáló szerkesztő kérésére visszamenőlegesen regisztráljuk (hogy megfeleljen a célfolyóirat szerkesztési szabályzatának és formázási követelményeinek). A következő protokoll az OSF-re feltöltött protokoll rövidített változata (https://osf.io/us5ae)
A közelgő több helyszínre kiterjedő projekt, „Az önmaguk által beadott éberségi beavatkozások csökkentik a stresszt egy nagy, randomizált, több helyszínre kiterjedő vizsgálatban” célja, hogy mélyreható betekintést nyújtson abba, hogy az éberségi gyakorlatok hogyan befolyásolják a stressz csökkentését. Arra fog összpontosítani, hogy a résztvevők nagy és sokrétű csoportja körében értékelje az önállóan alkalmazott mindfulness gyakorlatok hatékonyságát a stressz csökkentésében. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják valamelyik audio-mindfulness gyakorlatba vagy egy aktív kontrollállapotba. Valamennyi gyakorlat és az aktív kontrollállapotra vonatkozó utasítások 15 percig tartanak. Az aktív vezérlési feltétel egy illesztett nem tudatos hallgatás feltételből áll, amelyben az éber figyelem nem kerül említésre. A beavatkozás befejezése után egy kérdőív értékeli az egyének önbevallott stresszét rövid távú hatékonysággal. A tanulmány a neuroticizmus moderátorként betöltött lehetséges szerepét is vizsgálja, mivel a korábbi kutatások negatívan hozták összefüggésbe a neuroticizmust a tudatosság jegyeivel (azaz a jelen pillanatban való megalapozottság képességével; Walsh et al., 2009). Bayes-féle szekvenciális elemzési eszközöket (Schönbrodt és mtsai, 2017) fognak használni az előrehaladás nyomon követésére és az egyes önállóan végzett mindfulness gyakorlatok hatékonyságának tesztelésére (vagyis egy előre meghatározott Bayes-tényező elérésekor). Ennek a több helyszínre kiterjedő projektnek az eredményei választ adnak arra, hogy a rövid, önálló mindfulness gyakorlatok bizonyítják-e a hatékonyságot az egyének stresszszintjének csökkentésében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Wales, UK
-
Swansea, Wales, UK, Egyesült Királyság, SA2 8PP
- Swansea University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
- Bevételi kritériumok:
- A vizsgálat időpontjában 18 éves vagy annál idősebb felnőtt résztvevők.
- Olyan résztvevők, akik angol anyanyelvűek, vagy akik önértékelték angol nyelvtudásukat C1/C2 szinten a Közös Európai Nyelvi Referenciakeret alapján.
- Kizárási kritériumok:
- Olyan résztvevők, akiknek jelenlegi vagy múltbeli mentális betegsége volt (előzetes szűrőkérdéssel értékelve).
- Azok a résztvevők, akik az adatgyűjtést megelőző hat hónapon belül meditáltak.
- Azok a résztvevők, akik nem felelnek meg a „Befogadási kritériumok” részben meghatározott angol nyelvismereti követelményeknek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mindfulness feltételek
A résztvevők egy 15 perces mindfulness meditációs foglalkozáson vesznek részt.
Ennek keretében négy különálló kísérleti körülmény kerül bemutatásra, amelyek mindegyike egyedi éberségi gyakorlatot mutat be: Body Scan, Figyelmes légzés, Figyelmes séta és Szerető-Kindness Meditáció.
Az éberség kísérleti körülményeinek hangsávja beágyazódik a Qualtrics felmérésbe.
|
A résztvevők egy 15 perces Body-Scan mindfulness meditációt hallgatnak meg, amelyet egy minősített oktató rögzített.
A hangsáv be van ágyazva a Qualtrics felmérésbe.
A résztvevők egy 15 perces Mindful Breathing mindfulness meditációt hallgatnak meg, amelyet egy minősített oktató rögzített.
A hangsáv be van ágyazva a Qualtrics felmérésbe.
A résztvevők egy 15 perces Loving Kindness mindfulness meditációt hallgatnak meg, amelyet egy minősített oktató rögzített.
A hangsáv be van ágyazva a Qualtrics felmérésbe.
A résztvevők egy okleveles oktató által rögzített 15 perces Mindful Walking éberség meditációt hallgatnak meg.
A hangsáv be van ágyazva a Qualtrics felmérésbe.
|
|
Aktív összehasonlító: Egy történet meghallgatása
Az aktív kontroll állapotban résztvevők egy 15 perces történetet hallgattak meg.
A vezérlési feltétel hangsávja be van ágyazva a Qualtrics felmérésbe.
|
A résztvevők egy 15 perces történetet hallgatnak meg.
A hangsáv be van ágyazva a Qualtrics felmérésbe.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Feszültség
Időkeret: 1. nap – A hangsáv meghallgatása után, körülbelül 25 perccel a felmérés kezdete után
|
A résztvevők válaszolnak a 20 tételből álló állapot-vonási szorongás-leltárra, az Y-1 űrlapra (STAI19).
A résztvevők 20 tételnél (pl. "Feszült vagyok"; "Félek vagyok"; ωu = 0,92) egy 4 fokú skálán jelzik, hogyan érezték magukat abban a pillanatban (1 = egyáltalán nem, 2 = kissé, 3 = Mérsékelten igen, 4 = Nagyon).
A STAI Form Y-1 skála használatával a kutatók a stressz egyénekre gyakorolt rövid távú hatásait kívánták mérni.
Ez a skála végül is korrelál a stressz biomarkereivel a korábbi kutatások során (nyál α-amiláz).
|
1. nap – A hangsáv meghallgatása után, körülbelül 25 perccel a felmérés kezdete után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzelem dimenziók
Időkeret: 1. nap – A hangsáv meghallgatása után, körülbelül 25 perccel a felmérés kezdete után
|
A résztvevők kitöltötték a Self-Assessment Manikin skálát, egy 3 tételből álló non-verbális képi értékelési technikát, amely három különböző dimenzióban méri az érzelmeket, nevezetesen az öröm, az izgalom és a dominancia.
Az önértékelési próbabábu skála a széles körben használt Szemantikus Differenciál Skála kép-orientált változata.
Ez a műszer 18 bipoláris melléknévpárral méri az ingerek, tárgyak és helyzetek háromdimenziós szerkezetét, amelyek egy 9 pontos skálán értékelhetők.
Ez a mérőszám nem volt a vizsgálat elsődleges függő változója, de a kutatók hozzáadták a tanulmányhoz a feltáró elemzésekhez.
|
1. nap – A hangsáv meghallgatása után, körülbelül 25 perccel a felmérés kezdete után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alessandro Sparacio, Ph.D., Swansea University & Universite Grenoble Alpes, A*STAR
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021-5212-4387
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .