Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Un ampio studio multisito sulla consapevolezza autosomministrata

13 marzo 2024 aggiornato da: Swansea University

Gli interventi di consapevolezza autosomministrati riducono lo stress in un ampio studio multisito controllato randomizzato

L’uso di interventi di consapevolezza autosomministrati è aumentato negli ultimi anni. L’efficacia di questi interventi sulla regolazione dello stress/emozioni, tuttavia, è dibattuta. Nel presente studio multi-sito (Nsiti = x, Npartecipanti = x), abbiamo mirato a studiare l’efficacia di quattro singoli, brevi esercizi di consapevolezza autonomi in una popolazione che non ha familiarità con la meditazione consapevole. Abbiamo testato questi quattro interventi rispetto a condizioni di controllo attivo non consapevole utilizzando un disegno bayesiano adattivo. Abbiamo trovato [evidenza dell'efficacia di x esercizi/nessuna prova dell'efficacia di x esercizi] con una dimensione media dell'effetto stimata di [xx/xx]. Ciò significa che... o Raccomandiamo che... [verrà fornita la raccomandazione].

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nota dell'autore:

L'attuale progetto è stato pre-registrato sull'Open Science Framework (OSF) il 22 marzo 2022, prima dell'inizio della raccolta dei dati (https://doi.org/10.17605/OSF.IO/UF4JZ). La raccolta dei dati è iniziata il 23 marzo 2022 e si è conclusa il 30 giugno 2022. Stiamo registrando retroattivamente lo studio attuale su richiesta dell'editore che ha revisionato il nostro manoscritto (per rispettare le politiche editoriali e i requisiti di formattazione della rivista di destinazione). Il seguente protocollo è una versione abbreviata di quello che abbiamo caricato su OSF (https://osf.io/us5ae)

L'imminente progetto multisito "Gli interventi di consapevolezza autosomministrati riducono lo stress in un ampio studio randomizzato e controllato multisito" mirerà a fornire informazioni approfondite su come gli esercizi di consapevolezza influiscono sulla riduzione dello stress. Si concentrerà sulla valutazione dell’efficacia degli esercizi di consapevolezza autosomministrati nel ridurre lo stress in un gruppo ampio e diversificato di partecipanti. I partecipanti verranno randomizzati a uno degli esercizi di consapevolezza audio o a una condizione di controllo attivo. Tutti gli esercizi e le istruzioni sulle condizioni di controllo attivo saranno progettati per durare 15 minuti. La condizione di controllo attivo consisterà in una condizione di ascolto non consapevole in cui la consapevolezza non verrà menzionata. Dopo la fine di questo intervento, un questionario valuterà lo stress auto-riferito dagli individui con un intervallo di efficacia a breve termine. Lo studio indagherà anche il potenziale ruolo del nevroticismo come moderatore, poiché ricerche precedenti hanno associato negativamente il nevroticismo con tratti di consapevolezza (cioè la capacità di essere radicati nel momento presente; Walsh et al., 2009). Gli strumenti di analisi sequenziale bayesiana (Schönbrodt et al., 2017) verranno utilizzati per monitorare i progressi e testare l'efficacia di ciascun esercizio di consapevolezza autosomministrato (ovvero, al raggiungimento di fattori Bayes predefiniti). I risultati di questo progetto multisito forniranno una risposta alla domanda se brevi esercizi di consapevolezza autonomi possano dimostrare efficacia nel ridurre i livelli di stress negli individui.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2239

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Wales, UK
      • Swansea, Wales, UK, Regno Unito, SA2 8PP
        • Swansea University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

  • Criterio di inclusione:
  • Partecipanti adulti di età pari o superiore a 18 anni al momento dello studio.
  • Partecipanti che sono madrelingua inglese o che hanno autovalutato la propria conoscenza della lingua inglese ai livelli C1/C2 del Quadro comune europeo di riferimento per le lingue.
  • Criteri di esclusione:
  • Partecipanti con una storia attuale o passata di malattie mentali (valutata tramite una domanda di pre-screening).
  • Partecipanti che si sono impegnati in meditazione nei sei mesi precedenti la raccolta dei dati.
  • Partecipanti che non soddisfano i requisiti di conoscenza della lingua inglese specificati nella sezione "Criteri di inclusione".

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Condizioni di consapevolezza
I partecipanti si impegneranno in una sessione di meditazione consapevole di 15 minuti. All’interno di questo quadro, verranno introdotte quattro distinte condizioni sperimentali, ciascuna delle quali presenta un esercizio di consapevolezza unico: scansione corporea, respirazione consapevole, camminata consapevole e meditazione di gentilezza amorevole. Le tracce audio delle condizioni sperimentali di consapevolezza sono integrate nel sondaggio Qualtrics.
Comportamentale: Meditazione sulla scansione del corpo
I partecipanti ascoltano una meditazione consapevole Body-Scan di 15 minuti registrata da un istruttore certificato. La traccia audio è incorporata nel sondaggio Qualtrics.
Comportamentale: Meditazione sul respiro consapevole
I partecipanti ascoltano una meditazione consapevole di Mindful Breathing di 15 minuti registrata da un istruttore certificato. La traccia audio è incorporata nel sondaggio Qualtrics.
Comportamentale: Meditazione della gentilezza amorevole
I partecipanti ascoltano una meditazione consapevole di Loving Kindness di 15 minuti registrata da un istruttore certificato. La traccia audio è incorporata nel sondaggio Qualtrics.
Comportamentale: Camminare consapevole
I partecipanti ascoltano una meditazione consapevole di Mindful Walking di 15 minuti registrata da un istruttore certificato. La traccia audio è incorporata nel sondaggio Qualtrics.
Comparatore attivo: Ascolto di una storia
I partecipanti nella condizione di controllo attivo hanno ascoltato una storia di 15 minuti. La traccia audio della condizione di controllo è incorporata nel sondaggio Qualtrics.
Comportamentale: Ascolto di una storia
I partecipanti ascoltano una storia di 15 minuti. La traccia audio è incorporata nel sondaggio Qualtrics.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fatica
Lasso di tempo: Giorno 1 - Dopo l'ascolto della traccia audio, circa 25 minuti dopo l'inizio del rilievo
I partecipanti rispondono all'inventario dell'ansia dei tratti di stato di 20 elementi, modulo Y-1 (STAI19). I partecipanti indicano come si sono sentiti in quell'esatto momento su 20 item (ad esempio, "Sono teso"; "Ho paura"; ωu = 0,92) su una scala a 4 punti (1 = Per niente, 2 = Abbastanza, 3 = Moderatamente sì, 4 = Moltissimo). Utilizzando la scala STAI Form Y-1, i ricercatori miravano a misurare gli effetti a breve termine dello stress sugli individui. Dopotutto, in ricerche precedenti è stato dimostrato che questa scala è correlata ai biomarcatori dello stress (α-amilasi salivare).
Giorno 1 - Dopo l'ascolto della traccia audio, circa 25 minuti dopo l'inizio del rilievo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dimensioni dell'emozione
Lasso di tempo: Giorno 1 - Dopo l'ascolto della traccia audio, circa 25 minuti dopo l'inizio del rilievo
I partecipanti hanno compilato la scala del manichino di autovalutazione, una tecnica di valutazione pittorica non verbale composta da 3 elementi che misura le emozioni su tre diverse dimensioni, vale a dire piacere, eccitazione e dominanza. La scala del manichino di autovalutazione è la versione orientata alle immagini della scala differenziale semantica ampiamente utilizzata. Questo strumento misura la struttura tridimensionale di stimoli, oggetti e situazioni con 18 coppie di aggettivi bipolari che possono essere valutati lungo una scala a 9 punti. Questa misura non era la variabile dipendente primaria dello studio, ma i ricercatori l'hanno aggiunta nello studio per le analisi esplorative.
Giorno 1 - Dopo l'ascolto della traccia audio, circa 25 minuti dopo l'inizio del rilievo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Swansea University

Collaboratori

Medical University of South Carolina
Charles University, Czech Republic
Radboud University Medical Center
Wayne State University
University College, London
Ludwig-Maximilians - University of Munich
University of Utah
University of Houston
University of Edinburgh
University of Limerick
Iowa State University
Northumbria University
University of Wuerzburg
Australian National University
University of Milano Bicocca
The University of Queensland
Memorial University of Newfoundland
University of Konstanz
Goldsmiths, University of London
University of California, Merced
Pace University
University of Canberra
University of Northern Iowa
Springfield College
Université Grenoble-Alpes
Idaho State University
University of North Florida
Loyola Marymount University
Behavioural Science Institute
Toronto Metropolitan University
Seeburg University
Ashland University
The College at Brockport
Pennsylvania Western University
Glendale Community College
St. Olaf College
Wittenberg University Ohio
University of Southern Indiana
DigiPen Institute of Technology Redmond
Eastern Oregon University
Spiessens Coaching Solutions Ltd

Investigatori

  • Investigatore principale: Alessandro Sparacio, Ph.D., Swansea University & Universite Grenoble Alpes, A*STAR

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-5212-4387

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non esiste un piano per l’IPD per lo studio attuale.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Condizione di controllo

Prove cliniche su Meditazione sulla scansione del corpo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Pakistan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi