Eine große, standortübergreifende Studie zur selbstverwalteten Achtsamkeit
Selbst durchgeführte Achtsamkeitsinterventionen reduzieren Stress in einer großen, randomisierten, kontrollierten Multi-Site-Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Anmerkung des Verfassers:
Das aktuelle Projekt wurde am 22. März 2022, also vor Beginn der Datenerfassung, im Open Science Framework (OSF) vorregistriert (https://doi.org/10.17605/OSF.IO/UF4JZ). Die Datenerhebung begann am 23. März 2022 und endete am 30. Juni 2022. Wir registrieren die aktuelle Studie rückwirkend auf Anfrage des Herausgebers, der unser Manuskript überprüft hat (um den redaktionellen Richtlinien und Formatierungsanforderungen der Zielzeitschrift zu entsprechen). Das folgende Protokoll ist eine gekürzte Version des Protokolls, das wir auf der OSF (https://osf.io/us5ae) hochgeladen haben.
Das bevorstehende Multi-Site-Projekt „Selbst verabreichte Achtsamkeitsinterventionen reduzieren Stress in einer großen, randomisierten, kontrollierten Multi-Site-Studie“ soll detaillierte Erkenntnisse darüber liefern, wie sich Achtsamkeitsübungen auf die Stressreduzierung auswirken. Der Schwerpunkt liegt auf der Bewertung der Wirksamkeit selbst durchgeführter Achtsamkeitsübungen zur Stressreduzierung bei einer großen und vielfältigen Gruppe von Teilnehmern. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer der Audio-Achtsamkeitsübungen oder einer aktiven Kontrollbedingung zugeteilt. Alle Übungen und die Anweisungen zur aktiven Kontrollbedingung sind auf eine Dauer von 15 Minuten ausgelegt. Die aktive Kontrollbedingung besteht aus einer passenden nicht-achtsamen Zuhörbedingung, in der Achtsamkeit nicht erwähnt wird. Nach dem Ende dieser Intervention wird ein Fragebogen den selbstberichteten Stress von Personen mit einer kurzfristigen Wirksamkeitsspanne bewerten. Die Studie wird auch die mögliche Rolle des Neurotizismus als Moderator untersuchen, da frühere Forschungen Neurotizismus negativ mit Achtsamkeitsmerkmalen (d. h. der Fähigkeit, im gegenwärtigen Moment verankert zu sein; Walsh et al., 2009) in Verbindung gebracht haben. Bayesianische sequentielle Analysetools (Schönbrodt et al., 2017) werden verwendet, um den Fortschritt zu überwachen und die Wirksamkeit jeder selbst durchgeführten Achtsamkeitsübung zu testen (d. h. bei Erreichen eines vordefinierten Bayes-Faktors). Die Ergebnisse dieses standortübergreifenden Projekts werden eine Antwort auf die Frage liefern, ob kurze, eigenständige Achtsamkeitsübungen eine Wirksamkeit bei der Reduzierung des Stressniveaus bei Einzelpersonen nachweisen können.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Wales, UK
-
Swansea, Wales, UK, Vereinigtes Königreich, SA2 8PP
- Swansea University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
- Einschlusskriterien:
- Erwachsene Teilnehmer, die zum Zeitpunkt der Studie mindestens 18 Jahre alt waren.
- Teilnehmer, die englische Muttersprachler sind oder ihre Englischkenntnisse auf den Niveaus C1/C2 des Gemeinsamen Europäischen Referenzrahmens für Sprachen selbst eingeschätzt haben.
- Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer mit einer aktuellen oder früheren Vorgeschichte von psychischen Erkrankungen (bewertet anhand einer Vorab-Screening-Frage).
- Teilnehmer, die innerhalb von sechs Monaten vor der Datenerfassung meditiert haben.
- Teilnehmer, die die im Abschnitt „Einschlusskriterien“ genannten Anforderungen an die Englischkenntnisse nicht erfüllen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Achtsamkeitsbedingungen
Die Teilnehmer nehmen an einer 15-minütigen Achtsamkeitsmeditationssitzung teil.
In diesem Rahmen werden vier unterschiedliche experimentelle Bedingungen vorgestellt, die jeweils eine einzigartige Achtsamkeitsübung zeigen: Body Scan, Achtsames Atmen, Achtsames Gehen und Liebevolle Güte-Meditation.
Die Audiospuren der Achtsamkeitsexperimentsbedingungen sind in die Qualtrics-Umfrage eingebettet.
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Die Teilnehmer hören einer 15-minütigen Body-Scan-Achtsamkeitsmeditation zu, die von einem zertifizierten Trainer aufgezeichnet wurde.
Der Audiotrack ist in die Qualtrics-Umfrage eingebettet.
Die Teilnehmer hören sich eine 15-minütige Achtsamkeitsmeditation „Mindful Breathing“ an, die von einem zertifizierten Trainer aufgezeichnet wurde.
Der Audiotrack ist in die Qualtrics-Umfrage eingebettet.
Die Teilnehmer hören einer 15-minütigen Achtsamkeitsmeditation „Loving Kindness“, die von einem zertifizierten Trainer aufgezeichnet wurde.
Der Audiotrack ist in die Qualtrics-Umfrage eingebettet.
Die Teilnehmer hören einer 15-minütigen Achtsamkeitsmeditation „Mindful Walking“ zu, die von einem zertifizierten Trainer aufgezeichnet wurde.
Der Audiotrack ist in die Qualtrics-Umfrage eingebettet.
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Aktiver Komparator: Anhören einer Geschichte
Teilnehmer der aktiven Kontrollbedingung hörten eine 15-minütige Geschichte.
Die Audiospur der Kontrollbedingung ist in die Qualtrics-Umfrage eingebettet.
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Die Teilnehmer hören eine 15-minütige Geschichte.
Der Audiotrack ist in die Qualtrics-Umfrage eingebettet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Stress
Zeitfenster: Tag 1 – Nach dem Anhören der Audiospur, etwa 25 Minuten nach Beginn der Umfrage
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Die Teilnehmer beantworten das 20 Punkte umfassende State-Trait Anxiety Inventory, Formular Y-1 (STAI19).
Die Teilnehmer geben anhand von 20 Items (z. B. „Ich bin angespannt“; „Ich habe Angst“; ωu = 0,92) auf einer 4-Punkte-Skala an, wie sie sich genau in diesem Moment gefühlt haben (1 = überhaupt nicht, 2 = eher, 3 =). Mäßig, 4 = Sehr stark).
Mithilfe der STAI Form Y-1-Skala wollten die Forscher die kurzfristigen Auswirkungen von Stress auf Einzelpersonen messen.
Schließlich wurde in früheren Untersuchungen gezeigt, dass diese Skala mit Biomarkern für Stress (Speichel-α-Amylase) korreliert.
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Tag 1 – Nach dem Anhören der Audiospur, etwa 25 Minuten nach Beginn der Umfrage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Emotionsdimensionen
Zeitfenster: Tag 1 – Nach dem Anhören der Audiospur, etwa 25 Minuten nach Beginn der Umfrage
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Die Teilnehmer füllten die Skala „Self-Assessment Manikin“ aus, eine nonverbale, bildliche Bewertungstechnik mit drei Elementen, die Emotionen in drei verschiedenen Dimensionen misst, nämlich Vergnügen, Erregung und Dominanz.
Die Self-Assessment Manikin-Skala ist die bildorientierte Version der weit verbreiteten Semantic Differential Scale.
Dieses Instrument misst die dreidimensionale Struktur von Reizen, Objekten und Situationen mit 18 bipolaren Adjektivpaaren, die entlang einer 9-Punkte-Skala bewertet werden können.
Dieses Maß war nicht die primäre abhängige Variable der Studie, aber die Forscher fügten es der Studie für die explorativen Analysen hinzu.
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Tag 1 – Nach dem Anhören der Audiospur, etwa 25 Minuten nach Beginn der Umfrage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Alessandro Sparacio, Ph.D., Swansea University & Universite Grenoble Alpes, A*STAR
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-5212-4387
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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