Une vaste étude multisite sur la pleine conscience auto-administrée
Les interventions de pleine conscience auto-administrées réduisent le stress dans une vaste étude multisite contrôlée randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Note de l'auteur:
Le projet actuel a été pré-enregistré sur l'Open Science Framework (OSF) le 22 mars 2022, soit avant le début de la collecte de données (https://doi.org/10.17605/OSF.IO/UF4JZ). La collecte des données a débuté le 23 mars 2022 et s'est terminée le 30 juin 2022. Nous enregistrons rétroactivement l'étude en cours à la demande de l'éditeur qui a examiné notre manuscrit (pour nous conformer aux politiques éditoriales et aux exigences de formatage de la revue cible). Le protocole suivant est une version abrégée de celui que nous avons téléchargé sur l'OSF (https://osf.io/us5ae)
Le prochain projet multisite « Les interventions de pleine conscience auto-administrées réduisent le stress dans le cadre d'une vaste étude multisite contrôlée randomisée » visera à fournir des informations approfondies sur l'impact des exercices de pleine conscience sur la réduction du stress. Il se concentrera sur l'évaluation de l'efficacité des exercices de pleine conscience auto-administrés pour réduire le stress parmi un groupe large et diversifié de participants. Les participants seront randomisés pour l'un des exercices de pleine conscience audio ou pour une condition de contrôle actif. Tous les exercices et les instructions sur les conditions de contrôle actif seront conçus pour durer 15 minutes. La condition de contrôle actif consistera en une condition d'écoute non consciente correspondante dans laquelle la pleine conscience ne sera pas mentionnée. Après la fin de cette intervention, un questionnaire évaluera le stress autodéclaré des individus ayant une durée d'efficacité à court terme. L'étude examinera également le rôle potentiel du névrosisme en tant que modérateur, car des recherches antérieures ont associé négativement le névrosisme aux traits de pleine conscience (c'est-à-dire la capacité de s'ancrer dans le moment présent ; Walsh et al., 2009). Des outils d'analyse séquentielle bayésienne (Schönbrodt et al., 2017) seront utilisés pour suivre les progrès et tester l'efficacité de chaque exercice de pleine conscience auto-administré (c'est-à-dire après avoir atteint un facteur Bayes prédéfini). Les résultats de ce projet multi-sites permettront de déterminer si de brefs exercices de pleine conscience autonomes peuvent démontrer leur efficacité pour diminuer les niveaux de stress chez les individus.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Wales, UK
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Swansea, Wales, UK, Royaume-Uni, SA2 8PP
- Swansea University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
- Critère d'intégration:
- Participants adultes âgés de 18 ans ou plus au moment de l'étude.
- Les participants qui sont de langue maternelle anglaise ou qui ont auto-évalué leur maîtrise de l'anglais aux niveaux C1/C2 du Cadre européen commun de référence pour les langues.
- Critère d'exclusion:
- Participants ayant des antécédents actuels ou passés de maladie mentale (évalués via une question de présélection).
- Les participants qui ont pratiqué la méditation dans les six mois précédant la collecte de données.
- Les participants qui ne satisfont pas aux exigences de maîtrise de l'anglais spécifiées dans la section « Critères d'inclusion ».
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Conditions de pleine conscience
Les participants participeront à une séance de méditation de pleine conscience de 15 minutes.
Dans ce cadre, quatre conditions expérimentales distinctes seront introduites, chacune présentant un exercice de pleine conscience unique : le scan corporel, la respiration consciente, la marche consciente et la méditation de bienveillance.
Les pistes audio des conditions expérimentales de pleine conscience sont intégrées à l'enquête Qualtrics.
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Les participants écoutent une méditation de pleine conscience Body-Scan de 15 minutes enregistrée par un instructeur certifié.
La piste audio est intégrée à l'enquête Qualtrics.
Les participants écoutent une méditation de pleine conscience Mindful Breathing de 15 minutes enregistrée par un instructeur certifié.
La piste audio est intégrée à l'enquête Qualtrics.
Les participants écoutent une méditation de pleine conscience Loving Kindness de 15 minutes enregistrée par un instructeur certifié.
La piste audio est intégrée à l'enquête Qualtrics.
Les participants écoutent une méditation de pleine conscience de 15 minutes Mindful Walking enregistrée par un instructeur certifié.
La piste audio est intégrée à l'enquête Qualtrics.
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Comparateur actif: Ecoute d'une histoire
Les participants à la condition de contrôle actif ont écouté une histoire de 15 minutes.
La piste audio de la condition de contrôle est intégrée à l'enquête Qualtrics.
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Les participants écoutent une histoire de 15 minutes.
La piste audio est intégrée à l'enquête Qualtrics.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stresser
Délai: Jour 1 - Après l'écoute de la piste audio, environ 25 minutes après le début de l'enquête
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Les participants répondent à l'inventaire d'anxiété d'état-trait en 20 éléments, formulaire Y-1 (STAI19).
Les participants indiquent comment ils se sont sentis à ce moment précis sur 20 items (par exemple, « Je suis tendu » ; « J'ai peur » ; ωu = 0,92) sur une échelle de 4 points (1 = Pas du tout, 2 = Un peu, 3 = Modérément, 4 = Très bien).
En utilisant l'échelle STAI Form Y-1, les enquêteurs visaient à mesurer les effets à court terme du stress sur les individus.
Après tout, il a été démontré que cette échelle était en corrélation avec les biomarqueurs du stress lors de recherches antérieures (α-amylase salivaire).
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Jour 1 - Après l'écoute de la piste audio, environ 25 minutes après le début de l'enquête
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dimensions de l'émotion
Délai: Jour 1 - Après l'écoute de la piste audio, environ 25 minutes après le début de l'enquête
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Les participants ont rempli l'échelle d'auto-évaluation du mannequin, une technique d'évaluation picturale non verbale en trois éléments qui mesure les émotions sur trois dimensions différentes, à savoir le plaisir, l'excitation et la domination.
L’échelle du mannequin d’auto-évaluation est la version illustrée de l’échelle différentielle sémantique largement utilisée.
Cet instrument mesure la structure tridimensionnelle des stimuli, des objets et des situations avec 18 paires d'adjectifs bipolaires qui peuvent être évaluées sur une échelle de 9 points.
Cette mesure n'était pas la principale variable dépendante de l'étude, mais les enquêteurs l'ont ajoutée dans l'étude pour les analyses exploratoires.
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Jour 1 - Après l'écoute de la piste audio, environ 25 minutes après le début de l'enquête
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alessandro Sparacio, Ph.D., Swansea University & Universite Grenoble Alpes, A*STAR
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-5212-4387
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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