Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Velká vícemístná studie o sebeřízené všímavosti

13. března 2024 aktualizováno: Swansea University

Samostatné intervence všímavosti snižují stres ve velké, randomizované kontrolované studii na více místech

V posledních letech se zvýšilo používání samoobslužných intervencí všímavosti. O účinnosti těchto intervencí na regulaci stresu/emocí se však diskutuje. V této studii zaměřené na více míst (Nsites = x, Nparticipants = x) jsme se zaměřili na prozkoumání účinnosti čtyř jednotlivých krátkých samostatných cvičení všímavosti u populace, která není obeznámena s meditací všímavosti. Testovali jsme tyto čtyři intervence ve srovnání s neuvědomělými podmínkami aktivní kontroly pomocí adaptivního bayesovského návrhu. Našli jsme [důkaz pro účinnost x cvičení/žádný důkaz účinnosti x cvičení] s odhadovanou střední velikostí účinku [xx/xx]. To znamená, že… nebo Doporučujeme, aby… [bude poskytnuto doporučení].

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Poznámka autora:

Aktuální projekt byl předběžně zaregistrován v rámci Open Science Framework (OSF) 22. března 2022, což bylo před zahájením sběru dat (https://doi.org/10.17605/OSF.IO/UF4JZ). Sběr dat byl zahájen 23. března 2022 a ukončen 30. června 2022. Na žádost editora, který náš rukopis recenzoval, zpětně registrujeme aktuální studii (v souladu s redakčními zásadami a požadavky na formátování cílového časopisu). Následující protokol je zkrácenou verzí protokolu, který jsme nahráli na OSF (https://osf.io/us5ae)

Nadcházející projekt na více pracovištích „Samostatně administrované intervence všímavosti snižují stres ve velké, randomizované kontrolované studii na více místech“ bude mít za cíl poskytnout hloubkový pohled na to, jak cvičení všímavosti ovlivňují snižování stresu. Zaměří se na vyhodnocení efektivity cvičení všímavosti, které si sami spravují při snižování stresu u velké a různorodé skupiny účastníků. Účastníci budou náhodně rozděleni do jednoho ze cvičení zvukové všímavosti nebo do stavu aktivní kontroly. Všechna cvičení a pokyny pro aktivní kontrolu budou navrženy tak, aby trvaly 15 minut. Podmínka aktivního ovládání se bude skládat z přizpůsobené nepozorné poslechové podmínky, ve které nebude pozornost zmíněna. Po ukončení této intervence bude dotazník zhodnotit stres jednotlivců, který si sami uvedli, s krátkodobým rozsahem účinnosti. Studie bude také zkoumat potenciální roli neuroticismu jako moderátora, protože předchozí výzkumy negativně spojovaly neuroticismus s rysy všímavosti (tj. schopností být zakotven v přítomném okamžiku; Walsh et al., 2009). Bayesovské sekvenční analytické nástroje (Schönbrodt et al., 2017) budou použity k monitorování pokroku a k testování účinnosti každého samostatně podávaného cvičení všímavosti (tj. po dosažení předem definovaných Bayesových faktorů). Výsledky tohoto projektu na více místech poskytnou odpověď na to, zda mohou krátká samostatná cvičení všímavosti prokázat účinnost při snižování úrovně stresu u jednotlivců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2239

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

  • Kritéria pro zařazení:
  • Dospělí účastníci ve věku 18 let nebo starší v době studie.
  • Účastníci, kteří jsou anglickými rodilými mluvčími nebo kteří si sami ohodnotili své znalosti angličtiny na úrovni C1/C2 podle Společného evropského referenčního rámce pro jazyky.
  • Kritéria vyloučení:
  • Účastníci se současnou nebo minulou anamnézou duševních chorob (posouzeni prostřednictvím předběžné screeningové otázky).
  • Účastníci, kteří se zabývali meditací během šesti měsíců před sběrem dat.
  • Účastníci, kteří nesplňují požadavky na znalost anglického jazyka uvedené v části „Kritéria začlenění“.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Podmínky všímavosti
Účastníci se zapojí do 15minutové meditace všímavosti. V tomto rámci budou představeny čtyři odlišné experimentální podmínky, z nichž každá představuje jedinečné cvičení všímavosti: Body Scan, Mindful Breathing, Mindful Walking a Loving-Laskavost Meditace. Zvukové stopy experimentálních podmínek všímavosti jsou součástí průzkumu Qualtrics.
Behaviorální: Meditace skenování těla
Účastníci poslouchají 15minutovou meditaci všímavosti Body-Scan zaznamenanou certifikovaným instruktorem. Zvuková stopa je součástí průzkumu Qualtrics.
Behaviorální: Meditace všímavého dýchání
Účastníci poslouchají 15minutovou meditaci všímavosti Mindful Breathing nahranou certifikovaným instruktorem. Zvuková stopa je součástí průzkumu Qualtrics.
Behaviorální: Meditace milující laskavosti
Účastníci poslouchají 15minutovou meditaci všímavosti Loving Kindness zaznamenanou certifikovaným instruktorem. Zvuková stopa je součástí průzkumu Qualtrics.
Behaviorální: Všímavá chůze
Účastníci poslouchají 15minutovou meditaci všímavosti Mindful Walking zaznamenanou certifikovaným instruktorem. Zvuková stopa je součástí průzkumu Qualtrics.
Aktivní komparátor: Poslech příběhu
Účastníci ve stavu aktivní kontroly poslouchali 15minutový příběh. Zvuková stopa kontrolní podmínky je součástí průzkumu Qualtrics.
Behaviorální: Poslech příběhu
Účastníci si poslechnou 15minutový příběh. Zvuková stopa je součástí průzkumu Qualtrics.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stres
Časové okno: 1. den - Po poslechu zvukové stopy, přibližně 25 minut po začátku průzkumu
Účastníci odpovídají na 20-položkový inventář stavové úzkosti, formulář Y-1 (STAI19). Účastníci uvádějí, jak se přesně v tu chvíli cítili na 20 položkách (např. „Jsem napjatý“; „Cítím se vystrašený“; ωu = 0,92) na 4bodové škále (1 = vůbec ne, 2 = trochu, 3 = Přiměřeně, 4 = velmi). Pomocí stupnice STAI Form Y-1 se výzkumníci zaměřili na měření krátkodobých účinků stresu na jednotlivce. Tato škála ostatně koreluje s biomarkery stresu v předchozích výzkumech (slinná α-amyláza).
1. den - Po poslechu zvukové stopy, přibližně 25 minut po začátku průzkumu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dimenze emocí
Časové okno: 1. den - Po poslechu zvukové stopy, přibližně 25 minut po začátku průzkumu
Účastníci vyplnili škálu sebehodnotící figuríny, třípoložkovou neverbální obrazovou hodnotící techniku, která měří emoce ve třech různých dimenzích, jmenovitě potěšení, vzrušení a dominance. Škála Self-Assessment Manikin je obrazově orientovaná verze široce používané škály sémantického diferenciálu. Tento přístroj měří trojrozměrnou strukturu podnětů, objektů a situací pomocí 18 bipolárních párů přídavných jmen, které lze hodnotit na 9bodové škále. Tato míra nebyla primární závislou proměnnou studie, ale výzkumníci ji přidali do studie pro průzkumné analýzy.
1. den - Po poslechu zvukové stopy, přibližně 25 minut po začátku průzkumu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Swansea University

Spolupracovníci

Medical University of South Carolina
Charles University, Czech Republic
Radboud University Medical Center
Wayne State University
University College, London
Ludwig-Maximilians - University of Munich
University of Utah
University of Houston
University of Edinburgh
University of Limerick
Iowa State University
Northumbria University
University of Wuerzburg
Australian National University
University of Milano Bicocca
The University of Queensland
Memorial University of Newfoundland
University of Konstanz
Goldsmiths, University of London
University of California, Merced
Pace University
University of Canberra
University of Northern Iowa
Springfield College
Université Grenoble-Alpes
Idaho State University
University of North Florida
Loyola Marymount University
Behavioural Science Institute
Toronto Metropolitan University
Seeburg University
Ashland University
The College at Brockport
Pennsylvania Western University
Glendale Community College
St. Olaf College
Wittenberg University Ohio
University of Southern Indiana
DigiPen Institute of Technology Redmond
Eastern Oregon University
Spiessens Coaching Solutions Ltd

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alessandro Sparacio, Ph.D., Swansea University & Universite Grenoble Alpes, A*STAR

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-5212-4387

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Pro současnou studii neexistuje žádný plán pro IPD.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kontrolní stav

Klinické studie na Meditace skenování těla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit