Laaja monipaikkainen tutkimus itsehallinnollisesta mindfulnessista
Itseohjatut Mindfulness-interventiot vähentävät stressiä suuressa, satunnaistetussa, kontrolloidussa usean paikan tutkimuksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tekijän huomautus:
Nykyinen projekti on ennakkorekisteröity Open Science Frameworkiin (OSF) 22.3.2022, mikä oli ennen tiedonkeruun alkamista (https://doi.org/10.17605/OSF.IO/UF4JZ). Tiedonkeruu alkoi 23.3.2022 ja päättyi 30.6.2022. Rekisteröimme nykyisen tutkimuksen takautuvasti käsikirjoituksemme tarkistaneen toimittajan pyynnöstä (kohdelehden toimituksellisten käytäntöjen ja muotoiluvaatimusten noudattamiseksi). Seuraava protokolla on lyhennetty versio protokollasta, jonka latasimme OSF:ään (https://osf.io/us5ae)
Tuleva monipaikkainen hanke "Itsehallinnolliset mindfulness-interventiot vähentävät stressiä suuressa, satunnaistetussa, kontrolloidussa monipaikkatutkimuksessa" pyrkii tarjoamaan syvällisiä näkemyksiä siitä, kuinka mindfulness-harjoitukset vaikuttavat stressin vähentämiseen. Siinä keskitytään arvioimaan itseohjattujen mindfulness-harjoitusten tehokkuutta stressin vähentämisessä suuren ja monipuolisen osallistujaryhmän keskuudessa. Osallistujat satunnaistetaan johonkin audio-mindfulness-harjoituksiin tai aktiiviseen kontrollitilaan. Kaikki harjoitukset ja aktiivisen kontrollin kuntoohjeet suunnitellaan kestämään 15 minuuttia. Aktiivinen ohjausehto koostuu sovitetusta ei-tietoisesta kuuntelutilasta, jossa mindfulnessia ei mainita. Tämän toimenpiteen päätyttyä kyselylomakkeella arvioidaan lyhyen aikavälin tehokkuusjakson omaavien henkilöiden itsensä ilmoittamaa stressiä. Tutkimuksessa selvitetään myös neuroottisuuden mahdollista roolia moderaattorina, sillä aikaisemmat tutkimukset ovat yhdistäneet neuroottisuuden negatiivisesti mindfulness-ominaisuuksiin (eli kykyyn perustua nykyhetkeen; Walsh et al., 2009). Bayesilaisia sekventiaalianalyysityökaluja (Schönbrodt et al., 2017) käytetään kunkin itseohjatun mindfulness-harjoituksen edistymisen seurantaan ja tehokkuuden testaamiseen (eli kun saavutetaan ennalta määrätyt Bayes-tekijät). Tämän monialaisen hankkeen tulokset antavat vastauksen siihen, voivatko lyhyet erilliset mindfulness-harjoitukset osoittaa tehokkuutta yksilöiden stressin vähentämisessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Wales, UK
-
Swansea, Wales, UK, Yhdistynyt kuningaskunta, SA2 8PP
- Swansea University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
- Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset osallistujat olivat tutkimuksen aikana vähintään 18-vuotiaita.
- Osallistujat, jotka puhuvat englantia äidinkielenään tai ovat itse arvioineet englannin kielen taitonsa C1/C2-tasolla yhteisestä eurooppalaisesta kielten viitekehyksestä.
- Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on tällä hetkellä tai aiemmin ollut mielenterveysongelmia (arvioitu esiseulontakysymyksellä).
- Osallistujat, jotka ovat harjoittaneet meditaatiota kuuden kuukauden sisällä ennen tiedonkeruuta.
- Osallistujat, jotka eivät täytä Sisällyskriteerit-osiossa määriteltyjä englannin kielen taitovaatimuksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindfulness-olosuhteet
Osallistujat osallistuvat 15 minuutin mindfulness-meditaatioistuntoon.
Tässä yhteydessä esitellään neljä erillistä kokeellista ehtoa, joista jokainen esittelee ainutlaatuisen mindfulness-harjoituksen: kehon skannaus, tietoinen hengitys, tietoinen kävely ja rakastava ystävällisyys.
Mindfulness-kokeiluolosuhteiden ääniraidat on upotettu Qualtrics-kyselyyn.
|
Osallistujat kuuntelevat sertifioidun ohjaajan tallentamaa 15 minuutin Body-Scan mindfulness -meditaatiota.
Ääniraita on upotettu Qualtrics-kyselyyn.
Osallistujat kuuntelevat sertifioidun ohjaajan tallentamaa 15 minuutin Mindful Breathing mindfulness -meditaatiota.
Ääniraita on upotettu Qualtrics-kyselyyn.
Osallistujat kuuntelevat sertifioidun ohjaajan tallentamaa 15 minuutin Loving Kindness mindfulness -meditaatiota.
Ääniraita on upotettu Qualtrics-kyselyyn.
Osallistujat kuuntelevat sertifioidun ohjaajan tallentamaa 15 minuutin Mindful Walking mindfulness -meditaatiota.
Ääniraita on upotettu Qualtrics-kyselyyn.
|
|
Active Comparator: Tarinan kuuntelua
Aktiivisessa kontrollitilassa osallistujat kuuntelivat 15 minuutin tarinan.
Kontrollitilan ääniraita on upotettu Qualtrics-kyselyyn.
|
Osallistujat kuuntelevat 15 minuutin tarinan.
Ääniraita on upotettu Qualtrics-kyselyyn.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stressi
Aikaikkuna: Päivä 1 - Ääniraidan kuuntelun jälkeen, noin 25 minuuttia kyselyn alkamisen jälkeen
|
Osallistujat vastaavat 20-kohtaiseen tila-ominaisuus-ahdistusluetteloon, lomake Y-1 (STAI19).
Osallistujat osoittavat, miltä heistä tuntui juuri sillä hetkellä 20 kohdassa (esim. "Olen jännittynyt"; "Olen peloissani"; ωu = 0,92) 4-pisteen asteikolla (1 = ei ollenkaan, 2 = jonkin verran, 3 = Kohtalaisen hyvin, 4 = Todella paljon).
STAI Form Y-1 -asteikolla tutkijat pyrkivät mittaamaan stressin lyhytaikaisia vaikutuksia yksilöihin.
Tämän asteikon on kuitenkin osoitettu korreloivan stressin biomarkkerien kanssa aikaisemmissa tutkimuksissa (syljen α-amylaasi).
|
Päivä 1 - Ääniraidan kuuntelun jälkeen, noin 25 minuuttia kyselyn alkamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunteiden mitat
Aikaikkuna: Päivä 1 - Ääniraidan kuuntelun jälkeen, noin 25 minuuttia kyselyn alkamisen jälkeen
|
Osallistujat täyttivät Self-Assessment Manikin -asteikon, 3-kohdan ei-verbaalisen kuvallisen arviointitekniikan, joka mittaa tunteita kolmella eri ulottuvuudella, nimittäin mielihyvällä, kiihotuksella ja dominanssilla.
Self-Assessment Manikin -asteikko on kuvasuuntautunut versio laajalti käytetystä Semantic Differential Scale -asteikosta.
Tämä instrumentti mittaa ärsykkeiden, esineiden ja tilanteiden kolmiulotteista rakennetta 18 bipolaarisella adjektiiviparilla, jotka voidaan arvioida 9 pisteen asteikolla.
Tämä mitta ei ollut tutkimuksen ensisijainen riippuvainen muuttuja, mutta tutkijat lisäsivät sen tutkimukseen kartoittavia analyyseja varten.
|
Päivä 1 - Ääniraidan kuuntelun jälkeen, noin 25 minuuttia kyselyn alkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alessandro Sparacio, Ph.D., Swansea University & Universite Grenoble Alpes, A*STAR
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-5212-4387
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ohjaustila
-
Hull University Teaching Hospitals NHS TrustPeruutettuAirway ControlYhdistynyt kuningaskunta
-
University of British ColumbiaValmis
-
Brandeis UniversityNational Institute on Aging (NIA)ValmisIstuva elämäntapa | Ikääntyminen | Itsetehokkuus | Control LocusYhdysvallat
-
Vidacare CorporationPeruutettu
-
Vidacare CorporationLopetettu
-
Drexel UniversityValmisInhibitory Control Training | GameifactionYhdysvallat
-
Brandeis UniversityValmisIstuva elämäntapa | Itsetehokkuus | Control Locus
-
Center for Disease Control and Prevention, Henan...TuntematonSatunnaistettu | Kaksoissokko | Placebo Control Design
-
GE HealthcareValmisEt Control Performance aikuisväestön kirurgiassaYhdysvallat
-
Peking UniversityRekrytointiAirway Control | Rauhoittava, hypnoottinen tai anksiolyyttinen vieroitusKiina
Kliiniset tutkimukset Body-scan meditaatio
-
Philipps University Marburg Medical CenterRekrytointi
-
Vanderbilt UniversityValmisPosttraumaattinen stressihäiriö | Trauma, psykologinenYhdysvallat
-
Therapeutic Neuroscience Research GroupRockhurst University; Evidence in MotionAktiivinen, ei rekrytointiKrooninen kipuYhdysvallat
-
University Hospital, BordeauxValmis
-
Washington University School of MedicineBarnes-Jewish HospitalLopetettuHematologinen pahanlaatuisuusYhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstitutePeruutettuElämänlaatu | Huolet; Kipu tai vamma | Krooninen lonkkakipuKanada
-
Massachusetts General HospitalThe Depressive and Bipolar Disorder Alternative Treatment FoundationValmisUnettomuus | Kaksisuuntainen mielialahäiriö | Hypersomnia | UniongelmatYhdysvallat
-
University of UtahRekrytointiKipu | Syöpä | Väsymys | Pahoinvointi | Ahdistuneisuustila | MasennustilaYhdysvallat
-
University of UtahRekrytointiKipu | Ahdistuneisuustila | MasennustilaYhdysvallat
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi