Un gran estudio en varios sitios sobre la atención plena autoadministrada
Las intervenciones de atención plena autoadministradas reducen el estrés en un estudio amplio, aleatorizado y controlado en varios sitios
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Nota del autor:
El proyecto actual se registró previamente en el Open Science Framework (OSF) el 22 de marzo de 2022, antes del inicio de la recopilación de datos (https://doi.org/10.17605/OSF.IO/UF4JZ). La recopilación de datos comenzó el 23 de marzo de 2022 y finalizó el 30 de junio de 2022. Estamos registrando retroactivamente el estudio actual a solicitud del editor que revisó nuestro manuscrito (para cumplir con las políticas editoriales y los requisitos de formato de la revista de destino). El siguiente protocolo es una versión abreviada del que cargamos en OSF (https://osf.io/us5ae)
El próximo proyecto multisitio 'Las intervenciones de atención plena autoadministradas reducen el estrés en un gran estudio multisitio, controlado, aleatorio' tendrá como objetivo brindar información detallada sobre cómo los ejercicios de atención plena impactan en la reducción del estrés. Se centrará en evaluar la eficacia de los ejercicios de atención plena autoadministrados para reducir el estrés entre un grupo grande y diverso de participantes. Los participantes serán asignados al azar a uno de los ejercicios de audio-mindfulness o a una condición de control activo. Todos los ejercicios y las instrucciones de las condiciones de control activo estarán diseñados para durar 15 minutos. La condición de control activo consistirá en una condición de escucha no consciente combinada en la que no se mencionará la atención plena. Una vez finalizada esta intervención, un cuestionario evaluará el estrés autoinformado de las personas con un período de eficacia a corto plazo. El estudio también investigará el papel potencial del neuroticismo como moderador, ya que investigaciones anteriores han asociado negativamente el neuroticismo con rasgos de atención plena (es decir, la capacidad de estar anclado en el momento presente; Walsh et al., 2009). Se utilizarán herramientas de análisis secuencial bayesiano (Schönbrodt et al., 2017) para monitorear el progreso y probar la eficacia de cada ejercicio de atención plena autoadministrado (es decir, al alcanzar un factor Bayes predefinido). Los resultados de este proyecto multisitio proporcionarán una respuesta sobre si los ejercicios breves e independientes de atención plena pueden demostrar eficacia para disminuir los niveles de estrés en las personas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Wales, UK
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Swansea, Wales, UK, Reino Unido, SA2 8PP
- Swansea University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
- Criterios de inclusión:
- Participantes adultos de 18 años o más en el momento del estudio.
- Participantes que sean hablantes nativos de inglés o que hayan autoevaluado su dominio del idioma inglés en los niveles C1/C2 del Marco Común Europeo de Referencia para las Lenguas.
- Criterio de exclusión:
- Participantes con antecedentes actuales o pasados de enfermedades mentales (evaluados mediante una pregunta de selección previa).
- Participantes que hayan practicado meditación dentro de los seis meses anteriores a la recopilación de datos.
- Participantes que no cumplan con los requisitos de dominio del idioma inglés especificados en la sección 'Criterios de inclusión'.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Condiciones de atención plena
Los participantes participarán en una sesión de meditación de atención plena de 15 minutos.
Dentro de este marco, se introducirán cuatro condiciones experimentales distintas, cada una de las cuales mostrará un ejercicio de atención plena único: escaneo corporal, respiración consciente, caminata consciente y meditación de bondad amorosa.
Las pistas de audio de las condiciones experimentales de atención plena están integradas en la encuesta de Qualtrics.
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Los participantes escuchan una meditación de atención plena Body-Scan de 15 minutos grabada por un instructor certificado.
La pista de audio está integrada en la encuesta de Qualtrics.
Los participantes escuchan una meditación de atención plena sobre respiración consciente de 15 minutos grabada por un instructor certificado.
La pista de audio está integrada en la encuesta de Qualtrics.
Los participantes escuchan una meditación de atención plena sobre bondad amorosa de 15 minutos grabada por un instructor certificado.
La pista de audio está integrada en la encuesta de Qualtrics.
Los participantes escuchan una meditación de atención plena de Mindful Walking de 15 minutos grabada por un instructor certificado.
La pista de audio está integrada en la encuesta de Qualtrics.
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Comparador activo: Escucha de una historia
Los participantes en la condición de control activo escucharon una historia de 15 minutos.
La pista de audio de la condición de control está integrada en la encuesta de Qualtrics.
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Los participantes escuchan una historia de 15 minutos.
La pista de audio está integrada en la encuesta de Qualtrics.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estrés
Periodo de tiempo: Día 1 - Después de escuchar la pista de audio, aproximadamente 25 minutos después del inicio de la encuesta
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Los participantes responden el Inventario de ansiedad estado-rasgo de 20 ítems, formulario Y-1 (STAI19).
Los participantes indican cómo se sintieron en ese momento exacto en 20 ítems (p. ej., "Estoy tenso"; "Me siento asustado"; ωu = 0,92) en una escala de 4 puntos (1 = Nada, 2 = Algo, 3 = Moderadamente, 4 = Mucho).
Utilizando la escala STAI Formulario Y-1, los investigadores intentaron medir los efectos a corto plazo del estrés en los individuos.
Después de todo, se ha demostrado que esta escala se correlaciona con biomarcadores de estrés en investigaciones anteriores (α-amilasa salival).
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Día 1 - Después de escuchar la pista de audio, aproximadamente 25 minutos después del inicio de la encuesta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dimensiones de la emoción
Periodo de tiempo: Día 1 - Después de escuchar la pista de audio, aproximadamente 25 minutos después del inicio de la encuesta
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Los participantes completaron la escala Maniquí de autoevaluación, una técnica de evaluación pictórica no verbal de tres ítems que mide las emociones en tres dimensiones diferentes: placer, excitación y dominancia.
La escala Maniquí de Autoevaluación es la versión orientada a imágenes de la ampliamente utilizada Escala Diferencial Semántica.
Este instrumento mide la estructura tridimensional de estímulos, objetos y situaciones con 18 pares de adjetivos bipolares que se pueden calificar en una escala de 9 puntos.
Esta medida no fue la principal variable dependiente del estudio, pero los investigadores la agregaron en el estudio para los análisis exploratorios.
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Día 1 - Después de escuchar la pista de audio, aproximadamente 25 minutos después del inicio de la encuesta
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alessandro Sparacio, Ph.D., Swansea University & Universite Grenoble Alpes, A*STAR
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-5212-4387
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .