Um grande estudo em vários locais sobre atenção plena autoadministrada
Intervenções de mindfulness autoadministradas reduzem o estresse em um grande estudo randomizado e controlado em vários locais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Nota do autor:
O projeto atual foi pré-registrado no Open Science Framework (OSF) em 22 de março de 2022, antes do início da coleta de dados (https://doi.org/10.17605/OSF.IO/UF4JZ). A coleta de dados teve início em 23 de março de 2022 e término em 30 de junho de 2022. Estamos registrando retroativamente o estudo atual mediante solicitação do editor que revisou nosso manuscrito (para cumprir as políticas editoriais e os requisitos de formatação do periódico alvo). O protocolo a seguir é uma versão abreviada daquele que carregamos no OSF (https://osf.io/us5ae)
O próximo projeto multi-site 'Intervenções de mindfulness autoadministradas reduzem o estresse em um grande estudo randomizado e controlado em vários locais' terá como objetivo fornecer insights aprofundados sobre como os exercícios de mindfulness impactam a redução do estresse. O foco será na avaliação da eficácia dos exercícios de atenção plena autoadministrados na redução do estresse entre um grupo grande e diversificado de participantes. Os participantes serão randomizados para um dos exercícios de atenção plena de áudio ou para uma condição de controle ativo. Todos os exercícios e as instruções das condições de controle ativo serão projetadas para durar 15 minutos. A condição de controle ativo consistirá em uma condição de escuta não atenta correspondente na qual a atenção plena não será mencionada. Após o término desta intervenção, um questionário avaliará o estresse autorrelatado de indivíduos com período de eficácia de curto prazo. O estudo também investigará o papel potencial do neuroticismo como moderador, já que pesquisas anteriores associaram negativamente o neuroticismo a traços de atenção plena (ou seja, a capacidade de estar fundamentado no momento presente; Walsh et al., 2009). Ferramentas de análise sequencial bayesiana (Schönbrodt et al., 2017) serão usadas para monitorar o progresso e testar a eficácia de cada exercício de atenção plena autoadministrado (ou seja, ao atingir Fatores Bayes predefinidos). Os resultados deste projeto multi-site fornecerão uma resposta para saber se breves exercícios autônomos de atenção plena podem demonstrar eficácia na diminuição dos níveis de estresse nos indivíduos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Wales, UK
-
Swansea, Wales, UK, Reino Unido, SA2 8PP
- Swansea University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
- Critério de inclusão:
- Participantes adultos com 18 anos ou mais na época do estudo.
- Participantes que sejam falantes nativos de inglês ou que autoavaliaram sua proficiência na língua inglesa nos níveis C1/C2 do Quadro Europeu Comum de Referência para Línguas.
- Critério de exclusão:
- Participantes com histórico atual ou passado de doenças mentais (avaliado por meio de pergunta de pré-triagem).
- Participantes que praticaram meditação nos seis meses anteriores à coleta de dados.
- Participantes que não atendam aos requisitos de proficiência na língua inglesa especificados na seção 'Critérios de Inclusão'.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Condições de atenção plena
Os participantes participarão de uma sessão de meditação mindfulness de 15 minutos.
Dentro desta estrutura, serão introduzidas quatro condições experimentais distintas, cada uma apresentando um exercício único de atenção plena: varredura corporal, respiração consciente, caminhada consciente e meditação da bondade amorosa.
As faixas de áudio das condições experimentais de mindfulness estão incorporadas na pesquisa Qualtrics.
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Os participantes ouvem uma meditação de atenção plena Body-Scan de 15 minutos, gravada por um instrutor certificado.
A faixa de áudio está incorporada na pesquisa Qualtrics.
Os participantes ouvem uma meditação de atenção plena com respiração consciente de 15 minutos, gravada por um instrutor certificado.
A faixa de áudio está incorporada na pesquisa Qualtrics.
Os participantes ouvem uma meditação de mindfulness Loving Kindness de 15 minutos, gravada por um instrutor certificado.
A faixa de áudio está incorporada na pesquisa Qualtrics.
Os participantes ouvem uma meditação de mindfulness de 15 minutos, Mindful Walking, gravada por um instrutor certificado.
A faixa de áudio está incorporada na pesquisa Qualtrics.
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Comparador Ativo: Ouvindo uma história
Os participantes na condição de controle ativo ouviram uma história de 15 minutos.
A trilha de áudio da condição de controle está incorporada na pesquisa Qualtrics.
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Os participantes ouvem uma história de 15 minutos.
A faixa de áudio está incorporada na pesquisa Qualtrics.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estresse
Prazo: Dia 1 - Após a escuta da faixa de áudio, aproximadamente 25 minutos após o início da pesquisa
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Os participantes respondem ao Inventário de Ansiedade Traço-Estado de 20 itens, Formulário Y-1 (STAI19).
Os participantes indicam como se sentiram naquele exato momento em 20 itens (por exemplo, "Estou tenso"; "Sinto-me assustado"; ωu = 0,92) em uma escala de 4 pontos (1 = Nada, 2 = Um pouco, 3 = Moderadamente, 4 = Muito).
Usando a escala STAI Form Y-1, os investigadores tiveram como objetivo medir os efeitos de curto prazo do estresse nos indivíduos.
Afinal, foi demonstrado que essa escala se correlaciona com biomarcadores de estresse em pesquisas anteriores (α-amilase salivar).
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Dia 1 - Após a escuta da faixa de áudio, aproximadamente 25 minutos após o início da pesquisa
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dimensões da emoção
Prazo: Dia 1 - Após a escuta da faixa de áudio, aproximadamente 25 minutos após o início da pesquisa
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Os participantes preencheram a escala de autoavaliação do manequim, uma técnica de avaliação pictórica não verbal de três itens que mede as emoções em três dimensões diferentes, nomeadamente prazer, excitação e domínio.
A escala do Manequim de Autoavaliação é a versão orientada por imagens da amplamente utilizada Escala Diferencial Semântica.
Este instrumento mede a estrutura tridimensional de estímulos, objetos e situações com 18 pares de adjetivos bipolares que podem ser avaliados em uma escala de 9 pontos.
Esta medida não foi a variável dependente primária do estudo, mas os investigadores a adicionaram no estudo para as análises exploratórias.
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Dia 1 - Após a escuta da faixa de áudio, aproximadamente 25 minutos após o início da pesquisa
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alessandro Sparacio, Ph.D., Swansea University & Universite Grenoble Alpes, A*STAR
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-5212-4387
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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