- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06308744
자기관리 마음챙김에 관한 대규모 다중 현장 연구
자가 관리 마음챙김 중재는 대규모 무작위 통제 다중 현장 연구에서 스트레스를 감소시킵니다
연구 개요
상태
상세 설명
작성자의 메모:
현재 프로젝트는 데이터 수집 시작 전인 2022년 3월 22일 OSF(Open Science Framework)에 사전 등록되었습니다(https://doi.org/10.17605/OSF.IO/UF4JZ). 데이터 수집은 2022년 3월 23일에 시작되어 2022년 6월 30일에 종료되었습니다. 우리는 원고를 검토한 편집자의 요청에 따라 현재 연구를 소급하여 등록합니다(대상 저널의 편집 정책 및 형식 요구 사항을 준수하기 위해). 다음 프로토콜은 우리가 OSF(https://osf.io/us5ae)에 업로드한 프로토콜의 축약 버전입니다.
다가오는 다중 현장 프로젝트 '자기 관리 마음 챙김 중재는 대규모 무작위 통제 다중 현장 연구에서 스트레스를 줄입니다.'는 마음 챙김 운동이 스트레스 감소에 어떻게 영향을 미치는지에 대한 심층적인 통찰력을 제공하는 것을 목표로 합니다. 크고 다양한 참가자 그룹의 스트레스를 줄이는 데 있어 자가 관리 마음챙김 운동의 효과를 평가하는 데 중점을 둘 것입니다. 참가자는 오디오 마음챙김 운동 중 하나 또는 활성 제어 조건에 무작위로 배정됩니다. 모든 운동과 활성 제어 조건 지침은 15분 동안 지속되도록 설계되었습니다. 능동 제어 조건은 마음챙김이 언급되지 않는 일치하는 마음챙김 청취 조건으로 구성됩니다. 이 개입이 끝나면 설문지를 통해 단기 효능 범위를 통해 개인의 자가 보고 스트레스를 평가합니다. 이전 연구에서는 신경증을 마음챙김 특성(즉, 현재 순간에 기반을 두는 능력; Walsh et al., 2009)과 부정적으로 연관시켰기 때문에 이 연구에서는 중재자로서 신경증의 잠재적인 역할을 조사할 것입니다. 베이지안 순차 분석 도구(Schönbrodt et al., 2017)는 진행 상황을 모니터링하고 각 자가 관리 마음챙김 운동의 효능을 테스트하는 데 사용됩니다(즉, 사전 정의된 베이즈 요인에 도달 시). 이 다중 현장 프로젝트의 결과는 간단한 독립형 마음챙김 운동이 개인의 스트레스 수준을 낮추는 데 효능을 입증할 수 있는지에 대한 답을 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Wales, UK
-
Swansea, Wales, UK, 영국, SA2 8PP
- Swansea University
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
- 포함 기준:
- 연구 당시 18세 이상의 성인 참가자.
- 영어가 모국어이거나 유럽 공통 언어 참조 프레임워크(Common European Framework of Reference for Languages)의 C1/C2 수준에서 영어 능력을 자체 평가한 참가자입니다.
- 제외 기준:
- 현재 또는 과거 정신 질환 병력이 있는 참가자(사전 선별 질문을 통해 평가)
- 데이터 수집 전 6개월 이내에 명상에 참여한 참가자.
- '포함 기준' 섹션에 명시된 영어 능력 요건을 충족하지 못하는 참가자입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음챙김 조건
참가자들은 15분간 마음챙김 명상 세션에 참여하게 됩니다.
이 프레임워크 내에서 각각 고유한 마음챙김 운동(바디 스캔, 마음챙김 호흡, 마음챙김 걷기, 자애 명상)을 보여주는 네 가지 실험 조건이 도입될 것입니다.
마음챙김 실험 조건의 오디오 트랙은 Qualtrics 설문조사에 포함되어 있습니다.
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참가자들은 공인 강사가 녹음한 15분짜리 바디 스캔 마음챙김 명상을 듣습니다.
오디오 트랙은 Qualtrics 설문조사에 포함되어 있습니다.
참가자들은 공인 강사가 녹음한 15분짜리 마음챙김 호흡 마음챙김 명상을 듣습니다.
오디오 트랙은 Qualtrics 설문조사에 포함되어 있습니다.
참가자들은 공인 강사가 녹음한 15분간의 자애 명상을 듣습니다.
오디오 트랙은 Qualtrics 설문조사에 포함되어 있습니다.
참가자들은 공인 강사가 녹음한 15분간의 마음챙김 걷기 명상을 듣습니다.
오디오 트랙은 Qualtrics 설문조사에 포함되어 있습니다.
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활성 비교기: 이야기 듣기
능동 통제 조건의 참가자들은 15분 동안 이야기를 들었습니다.
제어 조건의 오디오 트랙은 Qualtrics 설문조사에 포함됩니다.
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참가자들은 15분 동안 이야기를 듣습니다.
오디오 트랙은 Qualtrics 설문조사에 포함되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스트레스
기간: 1일차 - 오디오 트랙 청취 후, 설문 조사 시작 후 약 25분 후
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참가자는 20개 항목의 상태 특성 불안 목록, 양식 Y-1(STAI19)에 답변합니다.
참가자들은 4점 척도(1 = 전혀 그렇지 않음, 2 = 다소, 3 =)로 20개 항목(예: "긴장되어 있습니다", "무서워요", wou = 0.92)에 대해 정확한 순간에 느꼈던 감정을 나타냅니다. 보통 그렇다, 4 = 매우 그렇다).
연구자들은 STAI Form Y-1 척도를 사용하여 개인에 대한 스트레스의 단기 영향을 측정하는 것을 목표로 했습니다.
결국 이 척도는 이전 연구에서 스트레스의 바이오마커(타액 α-아밀라제)와 상관관계가 있는 것으로 나타났습니다.
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1일차 - 오디오 트랙 청취 후, 설문 조사 시작 후 약 25분 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감정 차원
기간: 1일차 - 오디오 트랙 청취 후, 설문 조사 시작 후 약 25분 후
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참가자들은 즐거움, 흥분, 지배력이라는 세 가지 차원에서 감정을 측정하는 3가지 항목의 비언어적 그림 평가 기술인 자가 평가 마네킹 척도로 채워졌습니다.
자체 평가 마네킹 척도는 널리 사용되는 의미차분 척도의 그림 중심 버전입니다.
이 도구는 9점 척도로 평가할 수 있는 18개의 양극성 형용사 쌍을 사용하여 자극, 대상 및 상황의 3차원 구조를 측정합니다.
이 척도는 연구의 주요 종속변수는 아니었지만 연구자들은 탐색적 분석을 위해 연구에 이를 추가했습니다.
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1일차 - 오디오 트랙 청취 후, 설문 조사 시작 후 약 25분 후
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Alessandro Sparacio, Ph.D., Swansea University & Universite Grenoble Alpes, A*STAR
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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