炎症性肠病择期切除手术的术前营养
2026年3月4日 更新者：NYU Langone Health
本研究旨在确定改进的风险分层工具和减轻营养不良的干预措施是否可以降低因炎症性肠病（IBD）接受择期或紧急切除手术的患者的术后风险，以及添加免疫调节营养是否可以改善手术结果。
主要目的是评估术前营养不良筛查和干预是否可以最大限度地减少术后并发症。
第二个目标是评估围手术期免疫调节营养是否会减少住院时间和主要并发症。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jennifer Katz, MD
- 电话号码：(855) 698-4232
- 邮箱：Jennifer.katz@nyulangone.org
学习地点
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-
New York
-
New York、New York、美国、10016
- 招聘中
- NYU Langone Health
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 能够并愿意提供书面知情同意书
- 年满 18 岁或以上
- 炎症性肠病确诊
- 计划在纽约大学朗格健康中心进行与疾病相关的肠道切除术
排除标准：
- 目前没有炎症性肠病的诊断
- 年龄小于18岁
- 英语不熟练（能够阅读和回答问题）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：营养专家
如果确定受试者营养不良，则参与者将被分配到该组。
他们将被送往营养专家处进行以营养为重点的就诊，并在手术前接受标准的护理干预。
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营养专家通过饮食、口服营养补充剂或肠外营养来帮助改善营养状况。
所有研究对象，包括没有营养不良的对象，都将根据护理标准在手术前接受确保手术免疫营养奶昔。
当饮食被推进时，所有受试者将从住院患者开始接受额外的奶昔。
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有源比较器：护理标准
没有表现出营养不良迹象的参与者将被分配到这一组。
将根据护理标准向受试者提供手术前的教育和 Ensure® 手术免疫营养奶昔时间表。
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所有研究对象，包括没有营养不良的对象，都将根据护理标准在手术前接受确保手术免疫营养奶昔。
当饮食被推进时，所有受试者将从住院患者开始接受额外的奶昔。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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住院时间
大体时间：术后最长 30 天
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从患者入院接受手术开始直至患者出院。
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术后最长 30 天
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经历术后主要并发症的患者比例
大体时间：第 3 次访视（术后 30 天）
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主要并发症包括感染、出血（需要输血或需要干预）、心脏事件（心肌梗塞、心律失常和心脏骤停）、中风、急性肾损伤（血清肌酐较基线增加≥0.3 mg/dL或≥1.5倍）基线）、静脉血栓栓塞、再次手术、再入院以及需要 ICU 级别的护理。
结果测量将从电子健康记录 (EHR) 中获得。
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第 3 次访视（术后 30 天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术前参加营养干预计划的患者比例
大体时间：第 3 次访视（术后 30 天）
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第 3 次访视（术后 30 天）
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术后参加营养干预计划的患者比例
大体时间：第 3 次访视（术后 30 天）
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第 3 次访视（术后 30 天）
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完成的营养奶昔数量
大体时间：第 3 次访视（术后 30 天）
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第 3 次访视（术后 30 天）
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总体营养奶昔完成的百分比
大体时间：第 3 次访视（术后 30 天）
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第 3 次访视（术后 30 天）
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手术前完成营养奶昔的百分比
大体时间：手术前一天
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将在手术前一天致电受试者以确定患者消耗的奶昔次数。
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手术前一天
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手术后完成营养奶昔的百分比
大体时间：术后一星期
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手术后一周，将接到电话以确定受试者消耗了多少奶昔。
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术后一星期
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经历任何术后并发症的患者比例
大体时间：第 3 次访视（术后 30 天）
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第 3 次访视（术后 30 天）
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30 天再入院的患者比例
大体时间：术后最长 30 天
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术后最长 30 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jennifer Katz, MD、NYU Langone Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月7日
初级完成 (估计的)
2027年1月1日
研究完成 (估计的)
2027年7月1日
研究注册日期
首次提交
2024年3月7日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月7日
首次发布 (实际的)
2024年3月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月4日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
已发表手稿中使用的最终研究数据集中的去识别化参与者数据将根据合理要求在文章发表后 9 个月至 36 个月内共享，或者根据支持研究的奖励和协议的条件要求，前提是提出建议的研究者要使用数据，请与 NYU Langone Health 签订数据使用协议。
请求可发送至：Jennifer.katz@nyulangone.org。
方案和统计分析计划将在 ClinicalTrials.gov 上提供
仅根据联邦法规的要求或作为支持研究的奖励和协议的条件
IPD 共享时间框架
文章发表后 9 个月至 36 个月，或根据支持研究的奖项和协议的条件要求。
IPD 共享访问标准
提议使用数据的研究者将根据合理要求获得访问权限。
请求应发送至 Jennifer.katz@nyulangone.org。
为了获得访问权限，数据请求者需要签署数据访问协议。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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