Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkausta edeltävä ravinto tulehduksellisen suolistosairauden elektiiviseen leikkausleikkaukseen

keskiviikko 4. maaliskuuta 2026 päivittänyt: NYU Langone Health
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentävätkö parannetut riskin kerrostumistyökalut ja interventiot aliravitsemuksen lieventämiseksi leikkauksen jälkeistä riskiä potilailla, joille tehdään tulehduksellisen suolistosairauden (IBD) elektiivinen tai ensivaiheessa oleva resektioleikkaus, ja parantaako immuunimodulaatioravitsemuksen lisääminen leikkaustuloksia. Ensisijaisena tavoitteena on arvioida, minimoivatko leikkauksen jälkeiset komplikaatiot ennen leikkausta aliravitsemusseulonta ja interventio. Toissijaisena tavoitteena on arvioida, vähentääkö immuunimodulaatioravitsemus perioperatiivisella jaksolla oleskelun kestoa ja suuria komplikaatioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Rekrytointi
        • NYU Langone Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Pystyy ja haluaa antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
  2. 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  3. Vahvistettu diagnoosi tulehduksellisesta suolistosairaudesta
  4. Suunniteltu sairauteen liittyvään suolen resektioon NYU Langone Healthissa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tulehduksellista suolistosairautta ei ole tällä hetkellä diagnosoitu
  2. Ikä alle 18
  3. Ei taida (pystää lukemaan ja vastaamaan kysymyksiin) englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ravitsemusasiantuntija
Osallistujat määrätään tähän osioon, jos tutkittava on aliravittu. Heidät lähetetään ravitsemusasiantuntijalle ravitsemukseen keskittyvälle käynnille, ja heille tarjotaan tavallinen hoitointerventio ennen leikkausta.
Muut: Ravitsemusasiantuntija
Ravitsemusasiantuntija, joka auttaa parantamaan ravitsemustilaa ruokavalion, suun kautta otettavien ravintolisien tai parenteraalisen ravinnon avulla.
Ravintolisä: Varmista, että Leikkaus Immunonutrition ravistelee
Kaikille koehenkilöille, mukaan lukien kohteet, joilla ei ole aliravitsemusta, annetaan Ensure Surgery Immunonutrition Shakes ennen leikkausta hoidon standardin mukaisesti. Kaikki koehenkilöt saavat myös lisäravisteluja vuodehoidosta alkaen, kun ruokavalio on edennyt.
Active Comparator: Hoitostandardi
Osallistujat, joilla ei ole merkkejä aliravitsemuksesta, määrätään tähän haaraan. Koehenkilölle annetaan koulutus ja aikataulu Ensure® Surgery Immunonutrition -pirtelöistä ennen leikkausta hoidon standardin mukaisesti.
Ravintolisä: Varmista, että Leikkaus Immunonutrition ravistelee
Kaikille koehenkilöille, mukaan lukien kohteet, joilla ei ole aliravitsemusta, annetaan Ensure Surgery Immunonutrition Shakes ennen leikkausta hoidon standardin mukaisesti. Kaikki koehenkilöt saavat myös lisäravisteluja vuodehoidosta alkaen, kun ruokavalio on edennyt.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
Siitä hetkestä, kun potilas saapuu sairaalaan leikkaukseen, kunnes potilas kotiutuu.
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
Niiden potilaiden osuus, joilla oli leikkauksen jälkeisiä vakavia komplikaatioita
Aikaikkuna: Käynti 3 (30 päivää leikkauksen jälkeen)
Tärkeimpiä komplikaatioita ovat infektio, verenvuoto (joka vaatii verensiirtoa tai interventiota), sydäntapahtuma (sydäninfarkti, rytmihäiriöt ja sydämenpysähdys), aivohalvaus, akuutti munuaisvaurio (seerumin kreatiniiniarvon nousu ≥0,3 mg/dl lähtötasosta tai ≥1,5-kertainen lähtötaso), laskimotromboembolia, uusintaleikkaus, takaisinotto ja teho-osastotason hoidon tarve. Tulosmitta saadaan sähköisestä sairauskertomuksesta (EHR).
Käynti 3 (30 päivää leikkauksen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, jotka osallistuivat ravitsemusinterventio-ohjelmaan ennen leikkausta
Aikaikkuna: Käynti 3 (30 päivää leikkauksen jälkeen)
Käynti 3 (30 päivää leikkauksen jälkeen)
Niiden potilaiden osuus, jotka osallistuivat ravitsemusohjelmaan leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Käynti 3 (30 päivää leikkauksen jälkeen)
Käynti 3 (30 päivää leikkauksen jälkeen)
Valmiiden ravintopirtelöiden lukumäärä
Aikaikkuna: Käynti 3 (30 päivää leikkauksen jälkeen)
Käynti 3 (30 päivää leikkauksen jälkeen)
Valmistuneiden ravintopirtelöiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Käynti 3 (30 päivää leikkauksen jälkeen)
Käynti 3 (30 päivää leikkauksen jälkeen)
Ennen leikkausta suoritettujen ravintopirtelöiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Päivä ennen leikkausta
Koehenkilölle soitetaan leikkausta edeltävänä päivänä potilaan nauttimien ravistelujen määrän selvittämiseksi.
Päivä ennen leikkausta
Leikkauksen jälkeen suoritettujen ravintopirtelöiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Viikko leikkauksen jälkeen
Viikko leikkauksen jälkeen seuraa puhelu, jossa selvitetään, kuinka monta ravistelua kohde on nauttinut.
Viikko leikkauksen jälkeen
Niiden potilaiden osuus, joilla on ollut leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita
Aikaikkuna: Käynti 3 (30 päivää leikkauksen jälkeen)
Käynti 3 (30 päivää leikkauksen jälkeen)
Niiden potilaiden osuus, joiden takaisinotto on 30 päivää
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Jennifer Katz, MD, NYU Langone Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23-01243

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Julkaistussa käsikirjoituksessa käytetyn lopullisen tutkimusaineiston tunnistamattomat osallistujatiedot jaetaan kohtuullisesta pyynnöstä alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehtojen mukaisesti, jos tutkija ehdottaa käyttää tietoja toteuttaa tietojen käyttösopimuksen NYU Langone Healthin kanssa. Pyynnöt voidaan lähettää osoitteeseen: Jennifer.katz@nyulangone.org. Protokolla ja tilastollinen analyysisuunnitelma ovat saatavilla osoitteessa Clinicaltrials.gov vain liittovaltion säännösten edellyttämällä tavalla tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten edellytyksenä

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisusta tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehtojen mukaisesti.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietojen käyttöä ehdottaneelle tutkijalle annetaan pääsy kohtuullisesta pyynnöstä. Pyynnöt tulee lähettää osoitteeseen Jennifer.katz@nyulangone.org. Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tulehdukselliset suolistosairaudet

Kliiniset tutkimukset Ravitsemusasiantuntija

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa