以人为本的护理 (PCC) 对格雷夫氏病的影响
以人为本的护理 (PCC) 对格雷夫斯病患者心理结果和工作能力的影响 - GRAves CarE (GRACE) PCC 项目
精神疲劳（MF）继格雷夫斯病（GD）之后很普遍，格雷夫斯病是甲状腺功能亢进症最常见的形式。 我们报告称，38% 的患者在成功逆转甲亢后一年多仍患有 MF，而对照受试者的这一比例为 11%，而且 MF 是一个独立的实体，与伴有焦虑或抑郁的 MF 不同。 大脑的病理生理机制尚不清楚，也没有医学治疗方法，需要患者简单地适应情况。 新的国家甲状腺功能亢进指南（2023 年 1 月）建议进行康复治疗，但目前很少为这些患者提供康复治疗。 正如媒体频繁呼吁所表明的那样，这个问题对患者来说意义重大。 在这个项目中，我们假设以人为本的护理（PCC）通过让患者作为自己的护理伙伴来促进积极的应对策略并提高自我效能，改善 MF，减少病假，并降低 GD 的复发率。 在两个工作包（WP）中，我们将：
WP1 在一项对 220 名患者进行的随机对照试验 (RCT) 中，评估 PCC 电子健康干预（电话和数字平台）作为常规护理的补充与单独常规护理的效果，对 220 名患者的自我效能、病假天数（综合评分作为主要结果）、MF、疾病复发率、应对策略、感知压力、生活质量 (QoL) 和性格。
WP2 调查干预措施的成本效益
GD 患者的长期生活质量受损。 PCC 可以改善这种自身免疫性疾病的长期结果，并可能适用于其他患者群体。 这符合减少精神疾病的社会目标。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Agneta Lindo
- 电话号码：+46766185481
- 邮箱：agneta.lindo@vgregion.se
研究联系人备份
- 姓名：Helena Filipsson Nyström
- 电话号码：0705833398
- 邮箱：helena.filipsson@medic.gu.se
学习地点
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Gothenburg、瑞典、413 45
- 招聘中
- Agneta Lindo
-
接触：
- Agneta Lindo
- 电话号码：+4676-6185481
- 邮箱：agneta.lindo@vgregion.se
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首席研究员：
- Helena Filipsson Nyström
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄18-65岁
- 首次出现 FT4 和/或 FT3 升高且 TSH 受体抗体 (TRAb) 阳性的格雷夫斯病
排除标准：
- 无法参加方案的患者
- 患有中重度/重度格雷夫斯眼病的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：以人为本的护理（PCC）
干预PCC： 除了常规护理外，患者还将通过实地就诊、电话和基于网络的平台接受为期 15 个月的 PCC。 主要结局发生在 3 个月后（我们预计一开始对支持的需求最大），但干预将持续 12-18 个月的护理期，从而增加向常规护理的可转移性。 平时护理： GD患者在抗甲状腺药物治疗期间定期与内分泌科医生会面并留下血样。 许多患者在治疗开始时都在请病假。 如果会议期间出现问题，患者可以联系服务中心，并从哥德堡萨尔格伦斯卡大学医院的值班护士或医生那里获得反馈。 |
除了常规护理外，患者还将通过实地就诊、电话和基于网络的平台接受为期 15 个月的 PCC。
主要结果是 3 个月后（我们预计一开始最需要支持），但干预将持续 12-18 个月的护理期，从而增加转为常规护理的可转移性。
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无干预：平时护理
平时护理： GD患者在抗甲状腺药物治疗期间定期与内分泌科医生会面并留下血样。 许多患者在治疗开始时都在请病假。 如果会议期间出现问题，患者可以联系服务中心，并从哥德堡萨尔格伦斯卡大学医院的值班护士或医生那里获得反馈。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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综合变化得分
大体时间：3 个月随访时检查相对于基线的变化。
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患者被分为好转、恶化或无变化： 如果出现以下情况，患者将被归类为好转： 3 个月随访时，一般自我效能感提高 ≥ 5 个单位，病假百分比减少（如果基线时没有病假，则保持不变） 如果出现以下情况，患者将被归类为病情恶化： 3 个月时，一般自我效能感降低 ≥ 5 个单位或病假百分比增加（如果纳入时全职病假，则保持不变） 既没有改善也没有恶化的人被归类为未变化 |
3 个月随访时检查相对于基线的变化。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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精神疲劳评分
大体时间：3 个月随访时检查相对于基线的变化。
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比较干预组和对照组之间的精神疲劳量表分数。
分数在 0-42 之间，分数越高意味着大脑疲劳程度越高。
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3 个月随访时检查相对于基线的变化。
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综合精神病理学评级问卷（CPRS）
大体时间：3 个月随访时检查相对于基线的变化。
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通过经过验证的综合心理病理评定量表（CPRS）问卷进行评估。
比较干预组和对照组之间的分数。
综合心理病理评定量表得分越高，意味着焦虑和抑郁症状越多。
焦虑的分数在 0-27 之间，抑郁的分数在 0-27 之间。
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3 个月随访时检查相对于基线的变化。
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综合精神病理学评级问卷（CPRS）
大体时间：6 个月随访时检查相对于基线的变化。
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通过经过验证的综合心理病理评定量表（CPRS）问卷进行评估。
比较干预组和对照组之间的分数。
综合心理病理评定量表得分越高，意味着焦虑和抑郁症状越多。
焦虑的分数在 0-27 之间，抑郁的分数在 0-27 之间。
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6 个月随访时检查相对于基线的变化。
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遇到问题的应对方向（简要应对）
大体时间：3 个月随访时检查相对于基线的变化。
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通过经过验证的问卷简要应对进行评估。
Brief COPE 是 COPE 库存量表的简短版本，由按 4 点序数量表评分的 28 个项目组成，衡量应对方式的 14 个分量表（每个分量表 2 个）。
计算总体平均值，超过三者结果更差。
比较干预组和对照组的应对策略。
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3 个月随访时检查相对于基线的变化。
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一般自我效能感量表（GSE）
大体时间：3 个月随访时检查相对于基线的变化。
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通过经过验证的一般自我效能感问卷进行评估。
比较干预组和对照组之间的分数。
总分在10到40之间，分数越高表明自我效能感越高。
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3 个月随访时检查相对于基线的变化。
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一般自我效能感量表（GSE）
大体时间：6 个月随访时检查相对于基线的变化。
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通过经过验证的一般自我效能感问卷进行评估。
比较干预组和对照组之间的分数。
总分在10到40之间，分数越高表明自我效能感越高。
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6 个月随访时检查相对于基线的变化。
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感知压力量表 (PSS-14)
大体时间：3 个月随访时检查相对于基线的变化。
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通过经过验证的问卷感知压力量表 (PSS-14) 进行评估。
比较干预组和对照组之间的分数。
总分范围在0到56之间，分数越高表明压力症状越多。
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3 个月随访时检查相对于基线的变化。
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感知压力量表 (PSS-14)
大体时间：6 个月随访时检查相对于基线的变化。
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通过经过验证的问卷感知压力量表 (PSS-14) 进行评估。
比较干预组和对照组之间的分数。
总分范围在0到56之间，分数越高表明压力症状越多。
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6 个月随访时检查相对于基线的变化。
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甲状腺特异性患者报告结果简表 (ThyPro 39)
大体时间：3 个月随访时检查相对于基线的变化。
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通过经过验证的甲状腺特异性患者报告结果简表问卷 (ThyPro 39) 进行评估。
比较干预组和对照组之间的分数。
ThyPRO 量表以汇总分数的形式进行评分，并线性转换为 0-100 范围。
甲状腺特异性患者报告结果简表得分越高意味着生活质量越差。
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3 个月随访时检查相对于基线的变化。
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一般自我效能感量表（GSE）
大体时间：6 周随访时检查相对于基线的变化。
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通过经过验证的一般自我效能感问卷进行评估。
比较干预组和对照组之间的分数。
总分在10到40之间，分数越高表明自我效能感越高。
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6 周随访时检查相对于基线的变化。
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一般自我效能感量表（GSE）
大体时间：15 个月随访时检查相对于基线的变化。
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通过经过验证的一般自我效能感问卷进行评估。
比较干预组和对照组之间的分数。
总分在10到40之间，分数越高表明自我效能感越高。
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15 个月随访时检查相对于基线的变化。
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病假天数
大体时间：6 周随访时检查相对于基线的变化。
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评估干预组和对照组之间的病假天数。
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6 周随访时检查相对于基线的变化。
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病假天数
大体时间：3 个月随访时检查相对于基线的变化。
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评估干预组和对照组之间的病假天数。
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3 个月随访时检查相对于基线的变化。
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病假天数
大体时间：6 个月随访时检查相对于基线的变化。
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评估干预组和对照组之间的病假天数。
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6 个月随访时检查相对于基线的变化。
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病假天数
大体时间：15 个月随访时检查相对于基线的变化。
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评估干预组和对照组之间的病假天数。
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15 个月随访时检查相对于基线的变化。
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精神疲劳评分
大体时间：6 周随访时检查相对于基线的变化。
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比较干预组和对照组之间的精神疲劳量表分数。
分数在 0-42 之间，分数越高意味着大脑疲劳程度越高。
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6 周随访时检查相对于基线的变化。
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精神疲劳评分
大体时间：6 个月随访时检查相对于基线的变化。
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比较干预组和对照组之间的精神疲劳量表分数。
分数在 0-42 之间，分数越高意味着大脑疲劳程度越高。
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6 个月随访时检查相对于基线的变化。
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精神疲劳评分
大体时间：15 个月随访时检查相对于基线的变化。
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比较干预组和对照组之间的精神疲劳量表分数。
分数在 0-42 之间，分数越高意味着大脑疲劳程度越高。
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15 个月随访时检查相对于基线的变化。
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遇到问题的应对方向（简要应对）
大体时间：6 周随访时检查相对于基线的变化。
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通过经过验证的问卷简要应对进行评估。
Brief COPE 是 COPE 库存量表的简短版本，由按 4 点序数量表评分的 28 个项目组成，衡量应对方式的 14 个分量表（每个分量表 2 个）。
计算总体平均值，超过三者结果更差。
比较干预组和对照组的应对策略。
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6 周随访时检查相对于基线的变化。
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遇到问题的应对方向（简要应对）
大体时间：6 个月随访时检查相对于基线的变化。
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通过经过验证的问卷简要应对进行评估。
Brief COPE 是 COPE 库存量表的简短版本，由按 4 点序数量表评分的 28 个项目组成，衡量应对方式的 14 个分量表（每个分量表 2 个）。
计算总体平均值，超过三者结果更差。
比较干预组和对照组的应对策略。
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6 个月随访时检查相对于基线的变化。
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遇到问题的应对方向（简要应对）
大体时间：15 个月随访时检查相对于基线的变化。
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通过经过验证的问卷简要应对进行评估。
Brief COPE 是 COPE 库存量表的简短版本，由按 4 点序数量表评分的 28 个项目组成，衡量应对方式的 14 个分量表（每个分量表 2 个）。
计算总体平均值，超过三者结果更差。
比较干预组和对照组的应对策略。
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15 个月随访时检查相对于基线的变化。
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感知压力量表 (PSS-14)
大体时间：6 周随访时检查相对于基线的变化。
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通过经过验证的问卷感知压力量表 (PSS-14) 进行评估。
比较干预组和对照组之间的分数。
总分范围在0到56之间，分数越高表明压力症状越多。
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6 周随访时检查相对于基线的变化。
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感知压力量表 (PSS-14)
大体时间：15 个月随访时检查相对于基线的变化。
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通过经过验证的问卷感知压力量表 (PSS-14) 进行评估。
比较干预组和对照组之间的分数。
总分范围在0到56之间，分数越高表明压力症状越多。
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15 个月随访时检查相对于基线的变化。
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人格评估守护者 NEO-FFI-3
大体时间：6 周随访时检查相对于基线的变化。
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NEO 五因素量表 3 (NEO-FFI-3) 衡量人格的五个领域：神经质、外向性、开放性、宜人性和尽责性。
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6 周随访时检查相对于基线的变化。
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人格评估守护者 NEO-FFI-3
大体时间：3 个月随访时检查相对于基线的变化。
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NEO 五因素量表 3 (NEO-FFI-3) 衡量人格的五个领域：神经质、外向性、开放性、宜人性和尽责性。
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3 个月随访时检查相对于基线的变化。
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人格评估守护者 NEO-FFI-3
大体时间：6 个月随访时检查相对于基线的变化。
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NEO 五因素量表 3 (NEO-FFI-3) 衡量人格的五个领域：神经质、外向性、开放性、宜人性和尽责性。
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6 个月随访时检查相对于基线的变化。
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人格评估守护者 NEO-FFI-3
大体时间：15 个月随访时检查相对于基线的变化。
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NEO 五因素量表 3 (NEO-FFI-3) 衡量人格的五个领域：神经质、外向性、开放性、宜人性和尽责性。
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15 个月随访时检查相对于基线的变化。
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综合精神病理学评级问卷（CPRS）
大体时间：6 周随访时检查相对于基线的变化。
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通过经过验证的综合心理病理评定量表（CPRS）问卷进行评估。
比较干预组和对照组之间的分数。
综合心理病理评定量表得分越高，意味着焦虑和抑郁症状越多。
焦虑的分数在 0-27 之间，抑郁的分数在 0-27 之间。
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6 周随访时检查相对于基线的变化。
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综合精神病理学评级问卷（CPRS）
大体时间：15 个月随访时检查相对于基线的变化。
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通过经过验证的综合心理病理评定量表（CPRS）问卷进行评估。
比较干预组和对照组之间的分数。
综合心理病理评定量表得分越高，意味着焦虑和抑郁症状越多。
焦虑的分数在 0-27 之间，抑郁的分数在 0-27 之间。
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15 个月随访时检查相对于基线的变化。
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甲状腺特异性患者报告结果简表 (ThyPro 39)
大体时间：6 周随访时检查相对于基线的变化。
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通过经过验证的甲状腺特异性患者报告结果简表问卷 (ThyPro 39) 进行评估。
比较干预组和对照组之间的分数。
ThyPRO 量表以汇总分数的形式进行评分，并线性转换为 0-100 范围。
甲状腺特异性患者报告结果简表得分越高意味着生活质量越差。
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6 周随访时检查相对于基线的变化。
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甲状腺特异性患者报告结果简表 (ThyPro 39)
大体时间：6 个月随访时检查相对于基线的变化。
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通过经过验证的甲状腺特异性患者报告结果简表问卷 (ThyPro 39) 进行评估。
比较干预组和对照组之间的分数。
ThyPRO 量表以汇总分数的形式进行评分，并线性转换为 0-100 范围。
甲状腺特异性患者报告结果简表得分越高意味着生活质量越差。
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6 个月随访时检查相对于基线的变化。
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甲状腺特异性患者报告结果简表 (ThyPro 39)
大体时间：15 个月随访时检查相对于基线的变化。
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通过经过验证的甲状腺特异性患者报告结果简表问卷 (ThyPro 39) 进行评估。
比较干预组和对照组之间的分数。
ThyPRO 量表以汇总分数的形式进行评分，并线性转换为 0-100 范围。
甲状腺特异性患者报告结果简表得分越高意味着生活质量越差。
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15 个月随访时检查相对于基线的变化。
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格雷夫斯眼病生活质量问卷 (GO QoL)。
大体时间：6 周随访时检查相对于基线的变化
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通过经过验证的格雷夫斯眼病生活质量问卷 (GO QoL) 问卷进行评估。
比较干预组和对照组之间的分数。
每个分数的范围是从0到100，分数越高表明健康状况越好。
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6 周随访时检查相对于基线的变化
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格雷夫斯眼病生活质量问卷 (GO QoL)。
大体时间：3 个月随访时检查的基线变化
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通过经过验证的格雷夫斯眼病生活质量问卷 (GO QoL) 问卷进行评估。
比较干预组和对照组之间的分数。
每个分数的范围是从0到100，分数越高表明健康状况越好。
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3 个月随访时检查的基线变化
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格雷夫斯眼病生活质量问卷 (GO QoL)。
大体时间：6 个月随访时检查的基线变化
|
通过经过验证的格雷夫斯眼病生活质量问卷 (GO QoL) 问卷进行评估。
比较干预组和对照组之间的分数。
每个分数的范围是从0到100，分数越高表明健康状况越好。
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6 个月随访时检查的基线变化
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格雷夫斯眼病生活质量问卷 (GO QoL)。
大体时间：15 个月随访时检查的基线变化
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通过经过验证的格雷夫斯眼病生活质量问卷 (GO QoL) 问卷进行评估。
比较干预组和对照组之间的分数。
每个分数的范围是从0到100，分数越高表明健康状况越好。
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15 个月随访时检查的基线变化
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EuroQol-健康问卷 (EQ-5D)
大体时间：6 周随访时检查相对于基线的变化
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通过经过验证的调查问卷 EuroQol-health (EQ-5D) 进行评估。
比较干预组和对照组之间的分数。
每个问题可能有 3 级答案中的 1 个，以及视觉模拟量表 (VAS)，患者可以在其上标记他们当前的健康状态。
EQ-5D-3L 指数是通过从数值 1 中减去描述性 EQ-5D 系统的值来计算的。
这对应于可能的最佳健康状态，而<0的指数值代表可能的最差健康状态。
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6 周随访时检查相对于基线的变化
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EuroQol-健康问卷 (EQ-5D)
大体时间：3 个月随访时检查的基线变化
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通过经过验证的调查问卷 EuroQol-health (EQ-5D) 进行评估。
比较干预组和对照组之间的分数。
每个问题可能有 3 级答案中的 1 个，以及视觉模拟量表 (VAS)，患者可以在其上标记他们当前的健康状态。
EQ-5D-3L 指数是通过从数值 1 中减去描述性 EQ-5D 系统的值来计算的。
这对应于可能的最佳健康状态，而<0的指数值代表可能的最差健康状态。
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3 个月随访时检查的基线变化
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EuroQol-健康问卷 (EQ-5D)
大体时间：6 个月随访时检查的基线变化
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通过经过验证的调查问卷 EuroQol-health (EQ-5D) 进行评估。
比较干预组和对照组之间的分数。
每个问题可能有 3 级答案中的 1 个，以及视觉模拟量表 (VAS)，患者可以在其上标记他们当前的健康状态。
EQ-5D-3L 指数是通过从数值 1 中减去描述性 EQ-5D 系统的值来计算的。
这对应于可能的最佳健康状态，而<0的指数值代表可能的最差健康状态。
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6 个月随访时检查的基线变化
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EuroQol-健康问卷 (EQ-5D)
大体时间：15 个月随访时检查的基线变化
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通过经过验证的调查问卷 EuroQol-health (EQ-5D) 进行评估。
比较干预组和对照组之间的分数。
每个问题可能有 3 级答案中的 1 个，以及视觉模拟量表 (VAS)，患者可以在其上标记他们当前的健康状态。
EQ-5D-3L 指数是通过从数值 1 中减去描述性 EQ-5D 系统的值来计算的。
这对应于可能的最佳健康状态，而<0的指数值代表可能的最差健康状态。
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15 个月随访时检查的基线变化
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法国活动指数 (FAI)
大体时间：6 周随访时检查相对于基线的变化
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由经过验证的 Frenchay 活动指数 (FAI) 进行评估。
比较干预组和对照组之间的功能和工作能力。
调查问卷包含 15 个关于日常社交活动频率的项目，得分基于过去 3 或 6 个月内进行某项活动的频率。
总分范围从 0（不活跃）到 45（非常活跃）。
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6 周随访时检查相对于基线的变化
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法国活动指数 (FAI)
大体时间：3 个月随访时检查的基线变化
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由经过验证的 Frenchay 活动指数 (FAI) 进行评估。
比较干预组和对照组之间的功能和工作能力。
调查问卷包含 15 个关于日常社交活动频率的项目，得分基于过去 3 或 6 个月内进行某项活动的频率。
总分范围从 0（不活跃）到 45（非常活跃）。
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3 个月随访时检查的基线变化
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法国活动指数 (FAI)
大体时间：6 个月随访时检查的基线变化
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由经过验证的 Frenchay 活动指数 (FAI) 进行评估。
比较干预组和对照组之间的功能和工作能力。
调查问卷包含 15 个关于日常社交活动频率的项目，得分基于过去 3 或 6 个月内进行某项活动的频率。
总分范围从 0（不活跃）到 45（非常活跃）。
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6 个月随访时检查的基线变化
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法国活动指数 (FAI)
大体时间：15 个月随访时检查的基线变化
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由经过验证的 Frenchay 活动指数 (FAI) 进行评估。
比较干预组和对照组之间的功能和工作能力。
调查问卷包含 15 个关于日常社交活动频率的项目，得分基于过去 3 或 6 个月内进行某项活动的频率。
总分范围从 0（不活跃）到 45（非常活跃）。
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15 个月随访时检查的基线变化
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工作生产力和活动损害调查问卷（WPAI）。生产力和活动损害调查问卷 (WPAI)
大体时间：6 周随访时检查相对于基线的变化
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通过经过验证的工作生产力和活动损害调查问卷 (WPAI) 进行评估。 比较干预组和对照组之间的工作生产力和活动。 WPAI-GH 可以产生四个主要结果，并通过将以下分数乘以 100 来以百分比表示： 1) 对于目前在职人员来说，因健康原因错过工作时间的百分比 = Q2/(Q2 + Q4)； 2) 对于目前在职且在过去 7 天内实际工作过的人员，因健康原因在工作时受到损害的百分比 = Q5/10； 3) 目前在职人员因健康原因导致的总体工作障碍百分比 Q2/(Q2 + Q4) + ((1 - Q2/(Q2 + Q4)) × (Q5/10))； 4) 所有受访者因 Q6/10 健康状况导致的活动障碍百分比。 |
6 周随访时检查相对于基线的变化
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工作生产力和活动损害调查问卷（WPAI）。生产力和活动损害调查问卷 (WPAI)
大体时间：3 个月随访时检查的基线变化
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通过经过验证的工作生产力和活动损害调查问卷 (WPAI) 进行评估。 比较干预组和对照组之间的工作生产力和活动。 WPAI-GH 可以产生四个主要结果，并通过将以下分数乘以 100 来以百分比表示： 1) 对于目前在职人员来说，因健康原因错过工作时间的百分比 = Q2/(Q2 + Q4)； 2) 对于目前在职且在过去 7 天内实际工作过的人员，因健康原因在工作时受到损害的百分比 = Q5/10； 3) 目前在职人员因健康原因导致的总体工作障碍百分比 Q2/(Q2 + Q4) + ((1 - Q2/(Q2 + Q4)) × (Q5/10))； 4) 所有受访者因 Q6/10 健康状况导致的活动障碍百分比。 |
3 个月随访时检查的基线变化
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工作生产力和活动损害调查问卷（WPAI）。生产力和活动损害调查问卷 (WPAI)
大体时间：6 个月随访时检查的基线变化
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通过经过验证的工作生产力和活动损害调查问卷 (WPAI) 进行评估。 比较干预组和对照组之间的工作生产力和活动。 WPAI-GH 可以产生四个主要结果，并通过将以下分数乘以 100 来以百分比表示： 1) 对于目前在职人员来说，因健康原因错过工作时间的百分比 = Q2/(Q2 + Q4)； 2) 对于目前在职且在过去 7 天内实际工作过的人员，因健康原因在工作时受到损害的百分比 = Q5/10； 3) 目前在职人员因健康原因导致的总体工作障碍百分比 Q2/(Q2 + Q4) + ((1 - Q2/(Q2 + Q4)) × (Q5/10))； 4) 所有受访者因 Q6/10 健康状况导致的活动障碍百分比。 |
6 个月随访时检查的基线变化
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工作生产力和活动损害调查问卷（WPAI）。生产力和活动损害调查问卷 (WPAI)
大体时间：15 个月随访时检查的基线变化
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通过经过验证的工作生产力和活动损害调查问卷 (WPAI) 进行评估。 比较干预组和对照组之间的工作生产力和活动。 WPAI-GH 可以产生四个主要结果，并通过将以下分数乘以 100 来以百分比表示： 1) 对于目前在职人员来说，因健康原因错过工作时间的百分比 = Q2/(Q2 + Q4)； 2) 对于目前在职且在过去 7 天内实际工作过的人员，因健康原因在工作时受到损害的百分比 = Q5/10； 3) 目前在职人员因健康原因导致的总体工作障碍百分比 Q2/(Q2 + Q4) + ((1 - Q2/(Q2 + Q4)) × (Q5/10))； 4) 所有受访者因 Q6/10 健康状况导致的活动障碍百分比。 |
15 个月随访时检查的基线变化
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甲状腺自身抗体水平
大体时间：6 周随访时检查相对于基线的变化
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采用萨尔格伦斯卡大学医院实验室的标准方法对干预组和对照组的甲状腺自身抗体水平进行了分析。
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6 周随访时检查相对于基线的变化
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甲状腺自身抗体水平
大体时间：3 个月随访时检查的基线变化
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采用萨尔格伦斯卡大学医院实验室的标准方法对干预组和对照组的甲状腺自身抗体水平进行了分析。
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3 个月随访时检查的基线变化
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甲状腺自身抗体水平
大体时间：6 个月随访时检查的基线变化
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采用萨尔格伦斯卡大学医院实验室的标准方法对干预组和对照组的甲状腺自身抗体水平进行了分析。
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6 个月随访时检查的基线变化
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甲状腺自身抗体水平
大体时间：15 个月随访时检查的基线变化
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采用萨尔格伦斯卡大学医院实验室的标准方法对干预组和对照组的甲状腺自身抗体水平进行了分析。
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15 个月随访时检查的基线变化
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甲状腺激素水平
大体时间：6 周随访时检查相对于基线的变化
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采用萨尔格伦斯卡大学医院实验室的标准方法对干预组和对照组的甲状腺激素水平进行了分析。
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6 周随访时检查相对于基线的变化
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甲状腺激素水平
大体时间：3 个月随访时检查的基线变化
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采用萨尔格伦斯卡大学医院实验室的标准方法对干预组和对照组的甲状腺激素水平进行了分析。
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3 个月随访时检查的基线变化
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甲状腺激素水平
大体时间：6 个月随访时检查的基线变化
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采用萨尔格伦斯卡大学医院实验室的标准方法对干预组和对照组的甲状腺激素水平进行了分析。
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6 个月随访时检查的基线变化
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甲状腺激素水平
大体时间：15 个月随访时检查的基线变化
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采用萨尔格伦斯卡大学医院实验室的标准方法对干预组和对照组的甲状腺激素水平进行了分析。
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15 个月随访时检查的基线变化
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临床活动评分 (CAS)
大体时间：6 周随访时检查相对于基线的变化
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干预组和对照组之间的临床活动评分（眼科体征和症状的综合测量）的比较。
分数可以在 0-10 之间，分数越高意味着眼部症状越多。
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6 周随访时检查相对于基线的变化
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临床活动评分 (CAS)
大体时间：3 个月随访时检查的基线变化
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干预组和对照组之间的临床活动评分（眼科体征和症状的综合测量）的比较。
分数可以在 0-10 之间，分数越高意味着眼部症状越多。
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3 个月随访时检查的基线变化
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临床活动评分 (CAS)
大体时间：6 个月随访时检查的基线变化
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干预组和对照组之间的临床活动评分（眼科体征和症状的综合测量）的比较。
分数可以在 0-10 之间，分数越高意味着眼部症状越多。
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6 个月随访时检查的基线变化
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临床活动评分 (CAS)
大体时间：15 个月随访时检查的基线变化
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干预组和对照组之间的临床活动评分（眼科体征和症状的综合测量）的比较。
分数可以在 0-10 之间，分数越高意味着眼部症状越多。
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15 个月随访时检查的基线变化
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严重程度评分
大体时间：6 周随访时检查相对于基线的变化
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干预组和对照组之间的严重程度评分（眼科体征和症状的综合测量）的比较。
分数可以在 0-29 之间，分数越高意味着眼部症状越多。
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6 周随访时检查相对于基线的变化
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严重程度评分
大体时间：3 个月随访时检查的基线变化
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干预组和对照组之间的严重程度评分（眼科体征和症状的综合测量）的比较。
分数可以在 0-29 之间，分数越高意味着眼部症状越多。
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3 个月随访时检查的基线变化
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严重程度评分
大体时间：6 个月随访时检查的基线变化
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干预组和对照组之间的严重程度评分（眼科体征和症状的综合测量）的比较。
分数可以在 0-29 之间，分数越高意味着眼部症状越多。
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6 个月随访时检查的基线变化
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严重程度评分
大体时间：15 个月随访时检查的基线变化
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干预组和对照组之间的严重程度评分（眼科体征和症状的综合测量）的比较。
分数可以在 0-29 之间，分数越高意味着眼部症状越多。
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15 个月随访时检查的基线变化
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Saltin-Grimby 身体活动量表 (SGPAS)
大体时间：6 周随访时检查相对于基线的变化
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身体活动级别，1-4（4 最高活动级别）。
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6 周随访时检查相对于基线的变化
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Saltin-Grimby 身体活动量表 (SGPAS)
大体时间：3 个月随访时检查的基线变化
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身体活动级别，1-4（4 最高活动级别）。
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3 个月随访时检查的基线变化
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Saltin-Grimby 身体活动量表 (SGPAS)
大体时间：6 个月随访时检查的基线变化
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身体活动级别，1-4（4 最高活动级别）。
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6 个月随访时检查的基线变化
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Saltin-Grimby 身体活动量表 (SGPAS)
大体时间：15 个月随访时检查的基线变化
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身体活动级别，1-4（4 最高活动级别）。
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15 个月随访时检查的基线变化
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综合变化得分
大体时间：从 6 周检查到 3 个月随访的变化。
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患者被分为好转、恶化或无变化： 如果出现以下情况，患者将被归类为好转： 3 个月随访时，一般自我效能感提高 ≥ 5 个单位，病假百分比减少（如果基线时没有病假，则保持不变） 如果出现以下情况，患者将被归类为病情恶化： 3 个月时，一般自我效能感降低 ≥ 5 个单位或病假百分比增加（如果纳入时全职病假，则保持不变） 既没有改善也没有恶化的人被归类为未变化 |
从 6 周检查到 3 个月随访的变化。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Helena Filipsson Nyström、Sahlgrenska Universitet sjukhus
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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