De impact van persoonsgerichte zorg (PCC) bij de ziekte van Grave
17 november 2025 bijgewerkt door: Vastra Gotaland Region
De impact van persoonsgerichte zorg (PCC) op de geestelijke uitkomst en het werkvermogen bij de ziekte van Graves - het GRAves CarE (GRACE) PCC-project
Mentale vermoeidheid (MF) komt veel voor na de ziekte van Graves (GD), de meest voorkomende vorm van hyperthyreoïdie. We hebben gemeld dat 38% van de patiënten, vergeleken met 11% van de controlepersonen, meer dan 1 jaar na het succesvol omkeren van hun hyperthyreoïdie aan MF lijden en dat MF een geheel op zichzelf is, los van MF gecombineerd met angst of depressie. De hersenpathofysiologie is onbekend en er bestaat geen medische behandeling, waardoor patiënten zich eenvoudigweg aan de situatie moeten aanpassen. In de nieuwe nationale richtlijn voor hyperthyreoïdie (januari 2023) wordt revalidatie aanbevolen, maar momenteel zelden aangeboden aan deze patiënten. Het probleem is aanzienlijk voor patiënten, zoals blijkt uit de veelvuldige oproepen in de media. In dit project veronderstellen we dat persoonsgerichte zorg (PCC), die positieve coping-strategieën bevordert en de zelfeffectiviteit vergroot door patiënten als partners in hun eigen zorg te betrekken, de MF verbetert, het ziekteverzuim terugdringt en het herhalingspercentage van GD verlaagt. In twee werkpakketten (WP) zullen we:
WP1 Evalueer het effect van PCC eHealth-interventie (telefonisch en digitaal platform) als aanvulling op de gebruikelijke zorg versus de gebruikelijke zorg alleen in een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) met 220 patiënten op zelfeffectiviteit en ziekteverlof (samengestelde score als primaire uitkomstmaat), MF, recidiefpercentage van de ziekte, copingstrategieën, waargenomen stress, kwaliteit van leven (KvL) en persoonlijkheid.
WP2 Onderzoek de kosteneffectiviteit van de interventie
Patiënten met GD hebben een verminderde kwaliteit van leven op de lange termijn. PCC zou de langetermijnresultaten van deze auto-immuunziekte kunnen verbeteren en kan van toepassing zijn op andere patiëntengroepen. Dit sluit aan bij het maatschappelijke doel om psychische aandoeningen terug te dringen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
220
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Agneta Lindo
- Telefoonnummer: +46766185481
- E-mail: agneta.lindo@vgregion.se
Studie Contact Back-up
- Naam: Helena Filipsson Nyström
- Telefoonnummer: 0705833398
- E-mail: helena.filipsson@medic.gu.se
Studie Locaties
-
-
-
Gothenburg, Zweden, 413 45
- Werving
- Agneta Lindo
-
Contact:
- Agneta Lindo
- Telefoonnummer: +4676-6185481
- E-mail: agneta.lindo@vgregion.se
-
Hoofdonderzoeker:
- Helena Filipsson Nyström
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-65 jaar
- Eerste ziekte van Graves met verhoogde FT4 en/of FT3 en positief TSH-receptorantilichaam (TRAb)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die zich niet aan het protocol kunnen houden
- Patiënten met matig-ernstige/ernstige oogziekte van Graves
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Persoonsgerichte zorg (PCC)
Interventie PCC: Naast de gebruikelijke zorg zullen patiënten PCC ontvangen via fysieke bezoeken, telefoon en via een webgebaseerd platform gedurende 15 maanden. De primaire uitkomst is na 3 maanden (we verwachten dat de behoefte aan ondersteuning in het begin het grootst is), maar de interventie zal doorgaan gedurende de zorgperiode van 12-18 maanden, waardoor de overdraagbaarheid naar de reguliere zorg toeneemt. Gebruikelijke zorg: Patiënten met GD hebben tijdens de behandeling met anti-schildkliermedicijnen regelmatig overleg met de endocrinoloog en laten bloedmonsters achter. Veel patiënten zijn in het begin van de behandeling met ziekteverlof. Als er tussen de bijeenkomsten door vragen rijzen, nemen patiënten contact op met een servicecentrum en krijgen ze feedback van de dienstdoende verpleegkundige of arts van het Sahlgrenska Universitair Ziekenhuis in Göteborg. |
Naast de gebruikelijke zorg zullen patiënten PCC ontvangen via fysieke bezoeken, telefoon en via een webgebaseerd platform gedurende 15 maanden.
De primaire uitkomst is na 3 maanden (we verwachten dat de behoefte aan ondersteuning in het begin het grootst is), maar de interventie zal doorgaan gedurende de zorgperiode van 12-18 maanden, waardoor de overdraagbaarheid naar de reguliere zorg toeneemt.
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Gebruikelijke zorg: Patiënten met GD hebben tijdens de behandeling met anti-schildkliermedicijnen regelmatig overleg met de endocrinoloog en laten bloedmonsters achter. Veel patiënten zijn in het begin van de behandeling met ziekteverlof. Als er tussen de bijeenkomsten door vragen rijzen, nemen patiënten contact op met een servicecentrum en krijgen ze feedback van de dienstdoende verpleegkundige of arts van het Sahlgrenska Universitair Ziekenhuis in Göteborg. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Samengestelde score van veranderingen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde onderzocht bij follow-up van 3 maanden.
|
Een patiënt wordt geclassificeerd als verbeterd, verslechterd of onveranderd: Een patiënt wordt als verbeterd geclassificeerd als: na 3 maanden verhoogde de algemene zelfeffectiviteit met ≥ 5 eenheden en daalde het ziekteverzuimpercentage (of onveranderd als er geen ziekteverlof was bij aanvang) na 3 maanden follow-up Een patiënt wordt als verslechterd geclassificeerd als: na 3 maanden verminderde algemene zelfeffectiviteit met ≥ 5 eenheden of verhoogd ziekteverzuimpercentage (of ongewijzigd als ze bij inclusie voltijds ziekteverlof waren) Degenen die niet zijn verbeterd of verslechterd, worden als onveranderd geclassificeerd |
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde onderzocht bij follow-up van 3 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mentale vermoeidheidsscore
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde onderzocht bij follow-up van 3 maanden.
|
Scores op de Mentale Vermoeidheidsschaal worden vergeleken tussen de interventie- en de controlegroep.
Scores liggen tussen 0-42 en hogere scores betekenen meer hersenvermoeidheid.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde onderzocht bij follow-up van 3 maanden.
|
|
Uitgebreide psychopathologische beoordelingsvragenlijst (CPRS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde onderzocht bij follow-up van 3 maanden.
|
Geëvalueerd door de gevalideerde vragenlijst, de Comprehensive Psychopathological Rating Scale (CPRS).
Scores worden vergeleken tussen de interventie- en de controlegroep.
Hogere scores op de Comprehensive Psychopathological Rating Scale betekenen meer symptomen van angst en depressie.
De scores voor angst liggen tussen 0-27 en voor depressie tussen 0-27.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde onderzocht bij follow-up van 3 maanden.
|
|
Uitgebreide psychopathologische beoordelingsvragenlijst (CPRS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde onderzocht bij follow-up van 6 maanden.
|
Geëvalueerd door de gevalideerde vragenlijst, de Comprehensive Psychopathological Rating Scale (CPRS).
Scores worden vergeleken tussen de interventie- en de controlegroep.
Hogere scores op de Comprehensive Psychopathological Rating Scale betekenen meer symptomen van angst en depressie.
De scores voor angst liggen tussen 0-27 en voor depressie tussen 0-27.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde onderzocht bij follow-up van 6 maanden.
|
|
Copingoriëntaties op ervaren problemen (korte coping)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde onderzocht bij follow-up van 3 maanden.
|
Geëvalueerd door de gevalideerde vragenlijst Korte copie.
De Brief COPE is een kortere versie van de COPE-inventaris en bestaat uit 28 items die worden beoordeeld op een 4-punts ordinale schaal die 14 subschalen van copingstijl meet (elk 2 items).
Het algemene gemiddelde wordt berekend, waarbij meer dan drie een slechtere uitkomst is.
Copingstrategieën tussen de interventiegroep en de controlegroep worden vergeleken.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde onderzocht bij follow-up van 3 maanden.
|
|
Algemene zelfeffectiviteitsschaal (GSE)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde onderzocht bij follow-up van 3 maanden.
|
Geëvalueerd door de gevalideerde vragenlijst Algemene zelfeffectiviteit.
Scores worden vergeleken tussen de interventie- en de controlegroep.
De totale score varieert tussen 10 en 40, waarbij een hogere score duidt op meer zelfeffectiviteit.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde onderzocht bij follow-up van 3 maanden.
|
|
Algemene zelfeffectiviteitsschaal (GSE)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde onderzocht bij follow-up van 6 maanden.
|
Geëvalueerd door de gevalideerde vragenlijst Algemene zelfeffectiviteit.
Scores worden vergeleken tussen de interventie- en de controlegroep.
De totale score varieert tussen 10 en 40, waarbij een hogere score duidt op meer zelfeffectiviteit.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde onderzocht bij follow-up van 6 maanden.
|
|
Schaal voor waargenomen stress (PSS-14)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde onderzocht bij follow-up van 3 maanden.
|
Geëvalueerd door de gevalideerde vragenlijst Perceived Stress Scale (PSS-14).
Scores worden vergeleken tussen de interventie- en de controlegroep.
De totaalscore ligt tussen 0 en 56, waarbij een hogere score duidt op meer stresssymptomen.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde onderzocht bij follow-up van 3 maanden.
|
|
Schaal voor waargenomen stress (PSS-14)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde onderzocht bij follow-up van 6 maanden.
|
Geëvalueerd door de gevalideerde vragenlijst Perceived Stress Scale (PSS-14).
Scores worden vergeleken tussen de interventie- en de controlegroep.
De totaalscore ligt tussen 0 en 56, waarbij een hogere score duidt op meer stresssymptomen.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde onderzocht bij follow-up van 6 maanden.
|
|
Schildklierspecifieke patiëntgerapporteerde uitkomst in korte vorm (ThyPro 39)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde onderzocht bij follow-up van 3 maanden.
|
Geëvalueerd door de gevalideerde vragenlijst Schildklierspecifieke, patiëntgerapporteerde uitkomsten in korte vorm (ThyPro 39).
Scores worden vergeleken tussen de interventie- en de controlegroep.
ThyPRO-schalen worden gescoord als een samenvattende score en lineair getransformeerd naar een bereik van 0-100.
Hogere scores op de korte versie van Schildklierspecifieke Patiënt-Gerapporteerde Uitkomsten betekenen een slechtere kwaliteit van leven.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde onderzocht bij follow-up van 3 maanden.
|
|
Algemene zelfeffectiviteitsschaal (GSE)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde onderzocht bij follow-up van 6 weken.
|
Geëvalueerd door de gevalideerde vragenlijst Algemene zelfeffectiviteit.
Scores worden vergeleken tussen de interventie- en de controlegroep.
De totale score varieert tussen 10 en 40, waarbij een hogere score duidt op meer zelfeffectiviteit.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde onderzocht bij follow-up van 6 weken.
|
|
Algemene zelfeffectiviteitsschaal (GSE)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde onderzocht na 15 maanden follow-up.
|
Geëvalueerd door de gevalideerde vragenlijst Algemene zelfeffectiviteit.
Scores worden vergeleken tussen de interventie- en de controlegroep.
De totale score varieert tussen 10 en 40, waarbij een hogere score duidt op meer zelfeffectiviteit.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde onderzocht na 15 maanden follow-up.
|
|
Dagen van ziekteverlof
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde onderzocht bij follow-up van 6 weken.
|
Geëvalueerde ziekteverlofdagen tussen de interventie- en de controlegroep.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde onderzocht bij follow-up van 6 weken.
|
|
Dagen van ziekteverlof
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde onderzocht bij follow-up van 3 maanden.
|
Geëvalueerde ziekteverlofdagen tussen de interventie- en de controlegroep.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde onderzocht bij follow-up van 3 maanden.
|
|
Dagen van ziekteverlof
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde onderzocht bij follow-up van 6 maanden.
|
Geëvalueerde ziekteverlofdagen tussen de interventie- en de controlegroep.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde onderzocht bij follow-up van 6 maanden.
|
|
Dagen van ziekteverlof
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde onderzocht na 15 maanden follow-up.
|
Geëvalueerde ziekteverlofdagen tussen de interventie- en de controlegroep.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde onderzocht na 15 maanden follow-up.
|
|
Mentale vermoeidheidsscore
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde onderzocht bij follow-up van 6 weken.
|
Scores op de Mentale Vermoeidheidsschaal worden vergeleken tussen de interventie- en de controlegroep.
Scores liggen tussen 0-42 en hogere scores betekenen meer hersenvermoeidheid.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde onderzocht bij follow-up van 6 weken.
|
|
Mentale vermoeidheidsscore
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde onderzocht bij follow-up van 6 maanden.
|
Scores op de Mentale Vermoeidheidsschaal worden vergeleken tussen de interventie- en de controlegroep.
Scores liggen tussen 0-42 en hogere scores betekenen meer hersenvermoeidheid.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde onderzocht bij follow-up van 6 maanden.
|
|
Mentale vermoeidheidsscore
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde onderzocht na 15 maanden follow-up.
|
Scores op de Mentale Vermoeidheidsschaal worden vergeleken tussen de interventie- en de controlegroep.
Scores liggen tussen 0-42 en hogere scores betekenen meer hersenvermoeidheid.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde onderzocht na 15 maanden follow-up.
|
|
Copingoriëntaties op ervaren problemen (korte coping)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde onderzocht bij follow-up van 6 weken.
|
Geëvalueerd door de gevalideerde vragenlijst Korte copie.
De Brief COPE is een kortere versie van de COPE-inventaris en bestaat uit 28 items die worden beoordeeld op een 4-punts ordinale schaal die 14 subschalen van copingstijl meet (elk 2 items).
Het algemene gemiddelde wordt berekend, waarbij meer dan drie een slechtere uitkomst is.
Copingstrategieën tussen de interventiegroep en de controlegroep worden vergeleken.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde onderzocht bij follow-up van 6 weken.
|
|
Copingoriëntaties op ervaren problemen (korte coping)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde onderzocht bij follow-up van 6 maanden.
|
Geëvalueerd door de gevalideerde vragenlijst Korte copie.
De Brief COPE is een kortere versie van de COPE-inventaris en bestaat uit 28 items die worden beoordeeld op een 4-punts ordinale schaal die 14 subschalen van copingstijl meet (elk 2 items).
Het algemene gemiddelde wordt berekend, waarbij meer dan drie een slechtere uitkomst is.
Copingstrategieën tussen de interventiegroep en de controlegroep worden vergeleken.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde onderzocht bij follow-up van 6 maanden.
|
|
Copingoriëntaties op ervaren problemen (korte coping)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde onderzocht na 15 maanden follow-up.
|
Geëvalueerd door de gevalideerde vragenlijst Korte copie.
De Brief COPE is een kortere versie van de COPE-inventaris en bestaat uit 28 items die worden beoordeeld op een 4-punts ordinale schaal die 14 subschalen van copingstijl meet (elk 2 items).
Het algemene gemiddelde wordt berekend, waarbij meer dan drie een slechtere uitkomst is.
Copingstrategieën tussen de interventiegroep en de controlegroep worden vergeleken.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde onderzocht na 15 maanden follow-up.
|
|
Schaal voor waargenomen stress (PSS-14)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde onderzocht bij follow-up van 6 weken.
|
Geëvalueerd door de gevalideerde vragenlijst Perceived Stress Scale (PSS-14).
Scores worden vergeleken tussen de interventie- en de controlegroep.
De totaalscore ligt tussen 0 en 56, waarbij een hogere score duidt op meer stresssymptomen.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde onderzocht bij follow-up van 6 weken.
|
|
Schaal voor waargenomen stress (PSS-14)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde onderzocht na 15 maanden follow-up.
|
Geëvalueerd door de gevalideerde vragenlijst Perceived Stress Scale (PSS-14).
Scores worden vergeleken tussen de interventie- en de controlegroep.
De totaalscore ligt tussen 0 en 56, waarbij een hogere score duidt op meer stresssymptomen.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde onderzocht na 15 maanden follow-up.
|
|
Persoonlijkheidsbeoordeling Guardian NEO-FFI-3
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde onderzocht bij follow-up van 6 weken.
|
De NEO Five Factor Inventory-3 (NEO-FFI-3) is een maatstaf voor de vijf domeinen van persoonlijkheid: neuroticisme, extraversie, openheid voor ervaringen, vriendelijkheid en consciëntieusheid.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde onderzocht bij follow-up van 6 weken.
|
|
Persoonlijkheidsbeoordeling Guardian NEO-FFI-3
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde onderzocht bij follow-up van 3 maanden.
|
De NEO Five Factor Inventory-3 (NEO-FFI-3) is een maatstaf voor de vijf domeinen van persoonlijkheid: neuroticisme, extraversie, openheid voor ervaringen, vriendelijkheid en consciëntieusheid.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde onderzocht bij follow-up van 3 maanden.
|
|
Persoonlijkheidsbeoordeling Guardian NEO-FFI-3
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde onderzocht bij follow-up van 6 maanden.
|
De NEO Five Factor Inventory-3 (NEO-FFI-3) is een maatstaf voor de vijf domeinen van persoonlijkheid: neuroticisme, extraversie, openheid voor ervaringen, vriendelijkheid en consciëntieusheid.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde onderzocht bij follow-up van 6 maanden.
|
|
Persoonlijkheidsbeoordeling Guardian NEO-FFI-3
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde onderzocht na 15 maanden follow-up.
|
De NEO Five Factor Inventory-3 (NEO-FFI-3) is een maatstaf voor de vijf domeinen van persoonlijkheid: neuroticisme, extraversie, openheid voor ervaringen, vriendelijkheid en consciëntieusheid.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde onderzocht na 15 maanden follow-up.
|
|
Uitgebreide psychopathologische beoordelingsvragenlijst (CPRS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde onderzocht bij follow-up van 6 weken.
|
Geëvalueerd door de gevalideerde vragenlijst, de Comprehensive Psychopathological Rating Scale (CPRS).
Scores worden vergeleken tussen de interventie- en de controlegroep.
Hogere scores op de Comprehensive Psychopathological Rating Scale betekenen meer symptomen van angst en depressie.
De scores voor angst liggen tussen 0-27 en voor depressie tussen 0-27.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde onderzocht bij follow-up van 6 weken.
|
|
Uitgebreide psychopathologische beoordelingsvragenlijst (CPRS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde onderzocht na 15 maanden follow-up.
|
Geëvalueerd door de gevalideerde vragenlijst, de Comprehensive Psychopathological Rating Scale (CPRS).
Scores worden vergeleken tussen de interventie- en de controlegroep.
Hogere scores op de Comprehensive Psychopathological Rating Scale betekenen meer symptomen van angst en depressie.
De scores voor angst liggen tussen 0-27 en voor depressie tussen 0-27.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde onderzocht na 15 maanden follow-up.
|
|
Schildklierspecifieke patiëntgerapporteerde uitkomst in korte vorm (ThyPro 39)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde onderzocht bij follow-up van 6 weken.
|
Geëvalueerd door de gevalideerde vragenlijst Schildklierspecifieke, patiëntgerapporteerde uitkomsten in korte vorm (ThyPro 39).
Scores worden vergeleken tussen de interventie- en de controlegroep.
ThyPRO-schalen worden gescoord als een samenvattende score en lineair getransformeerd naar een bereik van 0-100.
Hogere scores op de korte versie van Schildklierspecifieke Patiënt-Gerapporteerde Uitkomsten betekenen een slechtere kwaliteit van leven.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde onderzocht bij follow-up van 6 weken.
|
|
Schildklierspecifieke patiëntgerapporteerde uitkomst in korte vorm (ThyPro 39)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde onderzocht bij follow-up van 6 maanden.
|
Geëvalueerd door de gevalideerde vragenlijst Schildklierspecifieke, patiëntgerapporteerde uitkomsten in korte vorm (ThyPro 39).
Scores worden vergeleken tussen de interventie- en de controlegroep.
ThyPRO-schalen worden gescoord als een samenvattende score en lineair getransformeerd naar een bereik van 0-100.
Hogere scores op de korte versie van Schildklierspecifieke Patiënt-Gerapporteerde Uitkomsten betekenen een slechtere kwaliteit van leven.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde onderzocht bij follow-up van 6 maanden.
|
|
Schildklierspecifieke patiëntgerapporteerde uitkomst in korte vorm (ThyPro 39)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde onderzocht na 15 maanden follow-up.
|
Geëvalueerd door de gevalideerde vragenlijst Schildklierspecifieke, patiëntgerapporteerde uitkomsten in korte vorm (ThyPro 39).
Scores worden vergeleken tussen de interventie- en de controlegroep.
ThyPRO-schalen worden gescoord als een samenvattende score en lineair getransformeerd naar een bereik van 0-100.
Hogere scores op de korte versie van Schildklierspecifieke Patiënt-Gerapporteerde Uitkomsten betekenen een slechtere kwaliteit van leven.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde onderzocht na 15 maanden follow-up.
|
|
Graves' Oftalmopathie Kwaliteit van Leven Vragenlijst (GO QoL).
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde onderzocht bij follow-up van 6 weken
|
Geëvalueerd aan de hand van de gevalideerde vragenlijst, de Graves' Ophthalmopathy Quality of Life Questionnaire (GO QoL).
Scores worden vergeleken tussen de interventie- en de controlegroep.
Het bereik van elke score loopt van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere gezondheid aangeven.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde onderzocht bij follow-up van 6 weken
|
|
Graves' Oftalmopathie Kwaliteit van Leven Vragenlijst (GO QoL).
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie onderzocht bij follow-up van 3 maanden
|
Geëvalueerd aan de hand van de gevalideerde vragenlijst, de Graves' Ophthalmopathy Quality of Life Questionnaire (GO QoL).
Scores worden vergeleken tussen de interventie- en de controlegroep.
Het bereik van elke score loopt van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere gezondheid aangeven.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie onderzocht bij follow-up van 3 maanden
|
|
Graves' Oftalmopathie Kwaliteit van Leven Vragenlijst (GO QoL).
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde onderzocht bij follow-up van 6 maanden
|
Geëvalueerd aan de hand van de gevalideerde vragenlijst, de Graves' Ophthalmopathy Quality of Life Questionnaire (GO QoL).
Scores worden vergeleken tussen de interventie- en de controlegroep.
Het bereik van elke score loopt van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere gezondheid aangeven.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde onderzocht bij follow-up van 6 maanden
|
|
Graves' Oftalmopathie Kwaliteit van Leven Vragenlijst (GO QoL).
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde onderzocht na 15 maanden follow-up
|
Geëvalueerd aan de hand van de gevalideerde vragenlijst, de Graves' Ophthalmopathy Quality of Life Questionnaire (GO QoL).
Scores worden vergeleken tussen de interventie- en de controlegroep.
Het bereik van elke score loopt van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere gezondheid aangeven.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde onderzocht na 15 maanden follow-up
|
|
EuroQol-gezondheidsvragenlijst (EQ-5D)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde onderzocht bij follow-up van 6 weken
|
Geëvalueerd door de gevalideerde vragenlijst EuroQol-health (EQ-5D).
Scores worden vergeleken tussen de interventie- en de controlegroep.
Elke vraag kan antwoorden op drie niveaus hebben, en een visuele analoge schaal (VAS) waarop patiënten hun huidige gezondheidstoestand kunnen markeren.
De EQ-5D-3L-index wordt berekend door de waarden van het beschrijvende EQ-5D-systeem af te trekken van de numerieke waarde 1.
Dit komt overeen met de best mogelijke gezondheidstoestand, terwijl een indexwaarde <0 de slechtst mogelijke gezondheidstoestand vertegenwoordigt.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde onderzocht bij follow-up van 6 weken
|
|
EuroQol-gezondheidsvragenlijst (EQ-5D)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie onderzocht bij follow-up van 3 maanden
|
Geëvalueerd door de gevalideerde vragenlijst EuroQol-health (EQ-5D).
Scores worden vergeleken tussen de interventie- en de controlegroep.
Elke vraag kan antwoorden op drie niveaus hebben, en een visuele analoge schaal (VAS) waarop patiënten hun huidige gezondheidstoestand kunnen markeren.
De EQ-5D-3L-index wordt berekend door de waarden van het beschrijvende EQ-5D-systeem af te trekken van de numerieke waarde 1.
Dit komt overeen met de best mogelijke gezondheidstoestand, terwijl een indexwaarde <0 de slechtst mogelijke gezondheidstoestand vertegenwoordigt.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie onderzocht bij follow-up van 3 maanden
|
|
EuroQol-gezondheidsvragenlijst (EQ-5D)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde onderzocht bij follow-up van 6 maanden
|
Geëvalueerd door de gevalideerde vragenlijst EuroQol-health (EQ-5D).
Scores worden vergeleken tussen de interventie- en de controlegroep.
Elke vraag kan antwoorden op drie niveaus hebben, en een visuele analoge schaal (VAS) waarop patiënten hun huidige gezondheidstoestand kunnen markeren.
De EQ-5D-3L-index wordt berekend door de waarden van het beschrijvende EQ-5D-systeem af te trekken van de numerieke waarde 1.
Dit komt overeen met de best mogelijke gezondheidstoestand, terwijl een indexwaarde <0 de slechtst mogelijke gezondheidstoestand vertegenwoordigt.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde onderzocht bij follow-up van 6 maanden
|
|
EuroQol-gezondheidsvragenlijst (EQ-5D)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde onderzocht na 15 maanden follow-up
|
Geëvalueerd door de gevalideerde vragenlijst EuroQol-health (EQ-5D).
Scores worden vergeleken tussen de interventie- en de controlegroep.
Elke vraag kan antwoorden op drie niveaus hebben, en een visuele analoge schaal (VAS) waarop patiënten hun huidige gezondheidstoestand kunnen markeren.
De EQ-5D-3L-index wordt berekend door de waarden van het beschrijvende EQ-5D-systeem af te trekken van de numerieke waarde 1.
Dit komt overeen met de best mogelijke gezondheidstoestand, terwijl een indexwaarde <0 de slechtst mogelijke gezondheidstoestand vertegenwoordigt.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde onderzocht na 15 maanden follow-up
|
|
Frenchay-activiteitenindex (FAI)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde onderzocht bij follow-up van 6 weken
|
Geëvalueerd door de gevalideerde Frenchay Activiteiten Index (FAI).
Vergelijk functie en werkvermogen tussen de interventie- en de controlegroep.
Vragenlijst bestaande uit 15 items over de frequentie van sociale dagelijkse activiteiten en de score is gebaseerd op de frequentie waarmee een activiteit is uitgevoerd gedurende de afgelopen 3 of 6 maanden.
De totaalscore varieert van 0 (inactief) tot 45 (zeer actief).
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde onderzocht bij follow-up van 6 weken
|
|
Frenchay-activiteitenindex (FAI)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie onderzocht bij follow-up van 3 maanden
|
Geëvalueerd door de gevalideerde Frenchay Activiteiten Index (FAI).
Vergelijk functie en werkvermogen tussen de interventie- en de controlegroep.
Vragenlijst bestaande uit 15 items over de frequentie van sociale dagelijkse activiteiten en de score is gebaseerd op de frequentie waarmee een activiteit is uitgevoerd gedurende de afgelopen 3 of 6 maanden.
De totaalscore varieert van 0 (inactief) tot 45 (zeer actief).
|
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie onderzocht bij follow-up van 3 maanden
|
|
Frenchay-activiteitenindex (FAI)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde onderzocht bij follow-up van 6 maanden
|
Geëvalueerd door de gevalideerde Frenchay Activiteiten Index (FAI).
Vergelijk functie en werkvermogen tussen de interventie- en de controlegroep.
Vragenlijst bestaande uit 15 items over de frequentie van sociale dagelijkse activiteiten en de score is gebaseerd op de frequentie waarmee een activiteit is uitgevoerd gedurende de afgelopen 3 of 6 maanden.
De totaalscore varieert van 0 (inactief) tot 45 (zeer actief).
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde onderzocht bij follow-up van 6 maanden
|
|
Frenchay-activiteitenindex (FAI)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde onderzocht na 15 maanden follow-up
|
Geëvalueerd door de gevalideerde Frenchay Activiteiten Index (FAI).
Vergelijk functie en werkvermogen tussen de interventie- en de controlegroep.
Vragenlijst bestaande uit 15 items over de frequentie van sociale dagelijkse activiteiten en de score is gebaseerd op de frequentie waarmee een activiteit is uitgevoerd gedurende de afgelopen 3 of 6 maanden.
De totaalscore varieert van 0 (inactief) tot 45 (zeer actief).
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde onderzocht na 15 maanden follow-up
|
|
Vragenlijst over arbeidsproductiviteit en activiteitsstoornissen (WPAI). Vragenlijst over productiviteit en activiteitsstoornissen (WPAI)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde onderzocht bij follow-up van 6 weken
|
Geëvalueerd door de gevalideerde vragenlijst over arbeidsproductiviteit en activiteitsstoornissen (WPAI). Vergelijk de arbeidsproductiviteit en -activiteit tussen de interventiegroep en de controlegroep. Er kunnen vier hoofdresultaten worden gegenereerd uit de WPAI-GH en worden uitgedrukt in percentages door de volgende scores met 100 te vermenigvuldigen: 1) procent gemiste werktijd vanwege gezondheid = Q2/(Q2 + Q4) voor degenen die momenteel in dienst zijn; 2) percentage beperkingen tijdens het werken vanwege gezondheid = Q5/10 voor degenen die momenteel in dienst zijn en de afgelopen zeven dagen daadwerkelijk hebben gewerkt; 3) percentage totale arbeidsbeperking als gevolg van gezondheid Q2/(Q2 + Q4) + ((1 - Q2/(Q2 + Q4)) × (Q5/10)) voor degenen die momenteel werken; 4) procent verminderde activiteit als gevolg van gezondheid Q6/10 voor alle respondenten. |
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde onderzocht bij follow-up van 6 weken
|
|
Vragenlijst over arbeidsproductiviteit en activiteitsstoornissen (WPAI). Vragenlijst over productiviteit en activiteitsstoornissen (WPAI)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie onderzocht bij follow-up van 3 maanden
|
Geëvalueerd door de gevalideerde vragenlijst over arbeidsproductiviteit en activiteitsstoornissen (WPAI). Vergelijk de arbeidsproductiviteit en -activiteit tussen de interventiegroep en de controlegroep. Er kunnen vier hoofdresultaten worden gegenereerd uit de WPAI-GH en worden uitgedrukt in percentages door de volgende scores met 100 te vermenigvuldigen: 1) procent gemiste werktijd vanwege gezondheid = Q2/(Q2 + Q4) voor degenen die momenteel in dienst zijn; 2) percentage beperkingen tijdens het werken vanwege gezondheid = Q5/10 voor degenen die momenteel in dienst zijn en de afgelopen zeven dagen daadwerkelijk hebben gewerkt; 3) percentage totale arbeidsbeperking als gevolg van gezondheid Q2/(Q2 + Q4) + ((1 - Q2/(Q2 + Q4)) × (Q5/10)) voor degenen die momenteel werken; 4) procent verminderde activiteit als gevolg van gezondheid Q6/10 voor alle respondenten. |
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie onderzocht bij follow-up van 3 maanden
|
|
Vragenlijst over arbeidsproductiviteit en activiteitsstoornissen (WPAI). Vragenlijst over productiviteit en activiteitsstoornissen (WPAI)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde onderzocht bij follow-up van 6 maanden
|
Geëvalueerd door de gevalideerde vragenlijst over arbeidsproductiviteit en activiteitsstoornissen (WPAI). Vergelijk de arbeidsproductiviteit en -activiteit tussen de interventiegroep en de controlegroep. Er kunnen vier hoofdresultaten worden gegenereerd uit de WPAI-GH en worden uitgedrukt in percentages door de volgende scores met 100 te vermenigvuldigen: 1) procent gemiste werktijd vanwege gezondheid = Q2/(Q2 + Q4) voor degenen die momenteel in dienst zijn; 2) percentage beperkingen tijdens het werken vanwege gezondheid = Q5/10 voor degenen die momenteel in dienst zijn en de afgelopen zeven dagen daadwerkelijk hebben gewerkt; 3) percentage totale arbeidsbeperking als gevolg van gezondheid Q2/(Q2 + Q4) + ((1 - Q2/(Q2 + Q4)) × (Q5/10)) voor degenen die momenteel werken; 4) procent verminderde activiteit als gevolg van gezondheid Q6/10 voor alle respondenten. |
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde onderzocht bij follow-up van 6 maanden
|
|
Vragenlijst over arbeidsproductiviteit en activiteitsstoornissen (WPAI). Vragenlijst over productiviteit en activiteitsstoornissen (WPAI)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde onderzocht na 15 maanden follow-up
|
Geëvalueerd door de gevalideerde vragenlijst over arbeidsproductiviteit en activiteitsstoornissen (WPAI). Vergelijk de arbeidsproductiviteit en -activiteit tussen de interventiegroep en de controlegroep. Er kunnen vier hoofdresultaten worden gegenereerd uit de WPAI-GH en worden uitgedrukt in percentages door de volgende scores met 100 te vermenigvuldigen: 1) procent gemiste werktijd vanwege gezondheid = Q2/(Q2 + Q4) voor degenen die momenteel in dienst zijn; 2) percentage beperkingen tijdens het werken vanwege gezondheid = Q5/10 voor degenen die momenteel in dienst zijn en de afgelopen zeven dagen daadwerkelijk hebben gewerkt; 3) percentage totale arbeidsbeperking als gevolg van gezondheid Q2/(Q2 + Q4) + ((1 - Q2/(Q2 + Q4)) × (Q5/10)) voor degenen die momenteel werken; 4) procent verminderde activiteit als gevolg van gezondheid Q6/10 voor alle respondenten. |
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde onderzocht na 15 maanden follow-up
|
|
Niveaus van auto-antilichamen tegen de schildklier
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde onderzocht bij follow-up van 6 weken
|
Niveaus van auto-antilichamen tegen de schildklier, geanalyseerd met de standaardmethode van het laboratorium van het Sahlgrenska Universitair Ziekenhuis, vergeleken tussen de interventiegroep en de controlegroep.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde onderzocht bij follow-up van 6 weken
|
|
Niveaus van auto-antilichamen tegen de schildklier
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie onderzocht bij follow-up van 3 maanden
|
Niveaus van auto-antilichamen tegen de schildklier, geanalyseerd met de standaardmethode van het laboratorium van het Sahlgrenska Universitair Ziekenhuis, vergeleken tussen de interventiegroep en de controlegroep.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie onderzocht bij follow-up van 3 maanden
|
|
Niveaus van auto-antilichamen tegen de schildklier
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde onderzocht bij follow-up van 6 maanden
|
Niveaus van auto-antilichamen tegen de schildklier, geanalyseerd met de standaardmethode van het laboratorium van het Sahlgrenska Universitair Ziekenhuis, vergeleken tussen de interventiegroep en de controlegroep.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde onderzocht bij follow-up van 6 maanden
|
|
Niveaus van auto-antilichamen tegen de schildklier
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde onderzocht na 15 maanden follow-up
|
Niveaus van auto-antilichamen tegen de schildklier, geanalyseerd met de standaardmethode van het laboratorium van het Sahlgrenska Universitair Ziekenhuis, vergeleken tussen de interventiegroep en de controlegroep.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde onderzocht na 15 maanden follow-up
|
|
Niveaus van schildklierhormonen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde onderzocht bij follow-up van 6 weken
|
Niveaus van schildklierhormonen, geanalyseerd met de standaardmethode van het laboratorium van het Sahlgrenska Universitair Ziekenhuis, vergeleken tussen de interventiegroep en de controlegroep.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde onderzocht bij follow-up van 6 weken
|
|
Niveaus van schildklierhormonen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie onderzocht bij follow-up van 3 maanden
|
Niveaus van schildklierhormonen, geanalyseerd met de standaardmethode van het laboratorium van het Sahlgrenska Universitair Ziekenhuis, vergeleken tussen de interventiegroep en de controlegroep.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie onderzocht bij follow-up van 3 maanden
|
|
Niveaus van schildklierhormonen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde onderzocht bij follow-up van 6 maanden
|
Niveaus van schildklierhormonen, geanalyseerd met de standaardmethode van het laboratorium van het Sahlgrenska Universitair Ziekenhuis, vergeleken tussen de interventiegroep en de controlegroep.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde onderzocht bij follow-up van 6 maanden
|
|
Niveaus van schildklierhormonen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde onderzocht na 15 maanden follow-up
|
Niveaus van schildklierhormonen, geanalyseerd met de standaardmethode van het laboratorium van het Sahlgrenska Universitair Ziekenhuis, vergeleken tussen de interventiegroep en de controlegroep.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde onderzocht na 15 maanden follow-up
|
|
Klinische activiteitsscore (CAS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde onderzocht bij follow-up van 6 weken
|
Vergelijking van de klinische activiteitsscore (een samengestelde maatstaf voor oftalmologische tekenen en symptomen) tussen de interventie- en de controlegroep.
Scores kunnen tussen 0-10 liggen en hogere scores betekenen meer oogsymptomen.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde onderzocht bij follow-up van 6 weken
|
|
Klinische activiteitsscore (CAS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie onderzocht bij follow-up van 3 maanden
|
Vergelijking van de klinische activiteitsscore (een samengestelde maatstaf voor oftalmologische tekenen en symptomen) tussen de interventie- en de controlegroep.
Scores kunnen tussen 0-10 liggen en hogere scores betekenen meer oogsymptomen.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie onderzocht bij follow-up van 3 maanden
|
|
Klinische activiteitsscore (CAS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde onderzocht bij follow-up van 6 maanden
|
Vergelijking van de klinische activiteitsscore (een samengestelde maatstaf voor oftalmologische tekenen en symptomen) tussen de interventie- en de controlegroep.
Scores kunnen tussen 0-10 liggen en hogere scores betekenen meer oogsymptomen.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde onderzocht bij follow-up van 6 maanden
|
|
Klinische activiteitsscore (CAS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde onderzocht na 15 maanden follow-up
|
Vergelijking van de klinische activiteitsscore (een samengestelde maatstaf voor oftalmologische tekenen en symptomen) tussen de interventie- en de controlegroep.
Scores kunnen tussen 0-10 liggen en hogere scores betekenen meer oogsymptomen.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde onderzocht na 15 maanden follow-up
|
|
Ernstscore
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde onderzocht bij follow-up van 6 weken
|
Vergelijking van de ernstscore (een samengestelde maatstaf van oftalmologische tekenen en symptomen) tussen de interventie- en de controlegroep.
Scores kunnen tussen 0-29 liggen en hogere scores betekenen meer oogsymptomen.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde onderzocht bij follow-up van 6 weken
|
|
Ernstscore
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie onderzocht bij follow-up van 3 maanden
|
Vergelijking van de ernstscore (een samengestelde maatstaf van oftalmologische tekenen en symptomen) tussen de interventie- en de controlegroep.
Scores kunnen tussen 0-29 liggen en hogere scores betekenen meer oogsymptomen.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie onderzocht bij follow-up van 3 maanden
|
|
Ernstscore
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde onderzocht bij follow-up van 6 maanden
|
Vergelijking van de ernstscore (een samengestelde maatstaf van oftalmologische tekenen en symptomen) tussen de interventie- en de controlegroep.
Scores kunnen tussen 0-29 liggen en hogere scores betekenen meer oogsymptomen.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde onderzocht bij follow-up van 6 maanden
|
|
Ernstscore
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde onderzocht na 15 maanden follow-up
|
Vergelijking van de ernstscore (een samengestelde maatstaf van oftalmologische tekenen en symptomen) tussen de interventie- en de controlegroep.
Scores kunnen tussen 0-29 liggen en hogere scores betekenen meer oogsymptomen.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde onderzocht na 15 maanden follow-up
|
|
Saltin-Grimby Schaal voor fysieke activiteit (SGPAS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde onderzocht bij follow-up van 6 weken
|
Lichamelijk activiteitsniveau, 1-4 (4 hoogste activiteitsniveau).
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde onderzocht bij follow-up van 6 weken
|
|
Saltin-Grimby Schaal voor fysieke activiteit (SGPAS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie onderzocht bij follow-up van 3 maanden
|
Lichamelijk activiteitsniveau, 1-4 (4 hoogste activiteitsniveau).
|
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie onderzocht bij follow-up van 3 maanden
|
|
Saltin-Grimby Schaal voor fysieke activiteit (SGPAS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde onderzocht bij follow-up van 6 maanden
|
Lichamelijk activiteitsniveau, 1-4 (4 hoogste activiteitsniveau).
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde onderzocht bij follow-up van 6 maanden
|
|
Saltin-Grimby Schaal voor fysieke activiteit (SGPAS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde onderzocht na 15 maanden follow-up
|
Lichamelijk activiteitsniveau, 1-4 (4 hoogste activiteitsniveau).
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde onderzocht na 15 maanden follow-up
|
|
Samengestelde score van veranderingen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van 6 weken onderzocht bij 3 maanden follow-up.
|
Een patiënt wordt geclassificeerd als verbeterd, verslechterd of onveranderd: Een patiënt wordt als verbeterd geclassificeerd als: na 3 maanden verhoogde de algemene zelfeffectiviteit met ≥ 5 eenheden en daalde het ziekteverzuimpercentage (of onveranderd als er geen ziekteverlof was bij aanvang) na 3 maanden follow-up Een patiënt wordt als verslechterd geclassificeerd als: na 3 maanden verminderde algemene zelfeffectiviteit met ≥ 5 eenheden of verhoogd ziekteverzuimpercentage (of ongewijzigd als ze bij inclusie voltijds ziekteverlof waren) Degenen die niet zijn verbeterd of verslechterd, worden als onveranderd geclassificeerd |
Verandering ten opzichte van 6 weken onderzocht bij 3 maanden follow-up.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Helena Filipsson Nyström, Sahlgrenska Universitet sjukhus
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 maart 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
25 februari 2029
Studie voltooiing (Geschat)
30 januari 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 november 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Grace-PCC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .