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그레이브병에 대한 개인 중심 치료(PCC)의 영향

2025년 11월 17일 업데이트: Vastra Gotaland Region

그레이브스병의 정신적 결과와 작업 능력에 대한 사람 중심 치료(PCC)의 영향 - GRaves CarE(GRACE) PCC 프로젝트

정신적 피로(MF)는 갑상선 기능항진증의 가장 흔한 형태인 그레이브스병(GD) 이후에 널리 나타납니다. 우리는 대조군 피험자의 11%에 비해 환자의 38%가 갑상선 기능 항진증을 성공적으로 역전시킨 후 1년 이상 후에 MF로 고통받고 있으며 MF는 불안이나 우울증이 결합된 MF와는 별개의 독립된 실체임을 보고했습니다. 뇌의 병태 생리는 알려져 있지 않으며, 의학적 치료도 없기 때문에 환자는 상황에 적응하면 됩니다. 갑상선 기능항진증에 대한 새로운 국가 지침(2023년 1월)에서는 재활이 권장되지만 현재 이러한 환자에게는 거의 제공되지 않습니다. 빈번한 언론의 호소에서 알 수 있듯이 문제는 환자에게 중요합니다. 이 프로젝트에서 우리는 긍정적인 대처 전략을 촉진하고 환자를 자신의 치료에 파트너로 참여시켜 자기 효능감을 높이는 사람 중심 치료(PCC)가 MF를 개선하고 병가를 줄이며 GD의 재발률을 낮춘다는 가설을 세웁니다. 두 가지 작업 패키지(WP)에서는 다음을 수행합니다.

WP1 자기 효능감, 병가 일수(종합 점수)에 대한 220명의 환자를 대상으로 한 무작위 대조 시험(RCT)에서 일반 치료에 추가 기능으로 PCC eHealth 개입(전화 및 디지털 플랫폼)의 효과를 평가합니다. 주요 결과로), MF, 질병 재발률, 대처 전략, 인지된 스트레스, 삶의 질(QoL) 및 성격.

WP2 개입의 비용 효율성 조사

GD 환자는 장기적인 QoL이 손상되었습니다. PCC는 이 자가면역 질환의 장기적인 결과를 개선할 수 있으며 다른 환자 그룹에도 적용될 수 있습니다. 이는 정신 질환을 줄이려는 사회적 목표와 일치합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

220

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 스웨덴
      • Gothenburg, 스웨덴, 413 45
        • 모병
        • Agneta Lindo
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Helena Filipsson Nyström

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18~65세
  • FT4 및/또는 FT3가 상승하고 TSH 수용체 항체(TRAb)가 양성인 최초의 그레이브스병

제외 기준:

  • 프로토콜에 참여할 수 없는 환자
  • 중등도~중증/중증 그레이브스안질환 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 사람 중심 진료(PCC)

개입 PCC:

일반적인 치료 외에도 환자는 15개월 동안 실제 방문, 전화 및 웹 기반 플랫폼을 통해 PCC를 받게 됩니다. 일차 결과는 3개월 후입니다(초기에는 지원 필요성이 가장 클 것으로 예상함). 개입은 12~18개월의 치료 기간 동안 계속되어 일반 치료로의 전환 가능성이 높아집니다.

평소 관리:

GD 환자는 항갑상선 약물 치료 중 내분비 전문의와 정기적인 미팅을 갖고 혈액 샘플을 남깁니다. 많은 환자들이 치료 초기에 병가를 내고 있습니다. 회의 사이에 질문이 있으면 환자는 서비스 센터에 연락하고 예테보리 살그렌스카 대학병원에서 근무하는 간호사나 의사로부터 피드백을 받습니다.
행동: 사람 중심 진료(PCC)
일반적인 치료 외에도 환자는 15개월 동안 실제 방문, 전화 및 웹 기반 플랫폼을 통해 PCC를 받게 됩니다. 일차 결과는 3개월 후입니다(초기에는 지원 필요성이 가장 클 것으로 예상함). 개입은 12~18개월의 치료 기간 동안 계속되어 일반 치료로의 전환 가능성이 높아집니다.
간섭 없음: 평소 관리

평소 관리:

GD 환자는 항갑상선 약물 치료 중 내분비 전문의와 정기적인 미팅을 갖고 혈액 샘플을 남깁니다. 많은 환자들이 치료 초기에 병가를 내고 있습니다. 회의 사이에 질문이 있으면 환자는 서비스 센터에 연락하고 예테보리 살그렌스카 대학병원에서 근무하는 간호사나 의사로부터 피드백을 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
변화의 종합 점수
기간: 3개월 추적 조사에서 기준선으로부터의 변화를 조사했습니다.

환자는 개선됨, 악화됨, 변화 없음으로 분류됩니다.

환자는 다음과 같은 경우 개선된 것으로 분류됩니다.

3개월 후 일반 자기효능감이 5단위 이상 증가하고 병가 비율이 감소했습니다(또는 기준선에 병가가 없는 경우 변경되지 않음).

다음과 같은 경우 환자는 악화된 것으로 분류됩니다.

3개월 후 일반 자기 효능감이 5단위 이상 감소하거나 병가 비율이 증가함(또는 포함 시 정규 병가인 경우 변경되지 않음) 개선되거나 악화되지 않은 사람은 변경되지 않은 것으로 분류됩니다.
3개월 추적 조사에서 기준선으로부터의 변화를 조사했습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정신적 피로 점수
기간: 3개월 추적 조사에서 기준선으로부터의 변화를 조사했습니다.
정신 피로 척도의 점수는 중재 그룹과 대조군 간에 비교됩니다. 점수는 0~42점이며 점수가 높을수록 뇌의 피로가 심함을 의미합니다.
3개월 추적 조사에서 기준선으로부터의 변화를 조사했습니다.
종합 정신병리학적 평가 설문지(CPRS)
기간: 3개월 추적 조사에서 기준선으로부터의 변화를 조사했습니다.
CPRS(Comprehensive Psychopathological Rating Scale)는 검증된 설문지를 통해 평가됩니다. 중재군과 대조군 간의 점수를 비교합니다. 종합 정신병리학적 평가 척도에서 점수가 높을수록 불안과 우울증의 증상이 더 많다는 것을 의미합니다. 불안 점수는 0~27점, 우울증 점수는 0~27점입니다.
3개월 추적 조사에서 기준선으로부터의 변화를 조사했습니다.
종합 정신병리학적 평가 설문지(CPRS)
기간: 6개월 추적 조사에서 기준선으로부터의 변화를 조사했습니다.
CPRS(Comprehensive Psychopathological Rating Scale)는 검증된 설문지를 통해 평가됩니다. 중재군과 대조군 간의 점수를 비교합니다. 종합 정신병리학적 평가 척도에서 점수가 높을수록 불안과 우울증의 증상이 더 많다는 것을 의미합니다. 불안 점수는 0~27점, 우울증 점수는 0~27점입니다.
6개월 추적 조사에서 기준선으로부터의 변화를 조사했습니다.
경험한 문제에 대한 대처 방향(간단한 대처)
기간: 3개월 추적 조사에서 기준선으로부터의 변화를 조사했습니다.
검증된 설문지를 통해 평가합니다. 간략한 대응. 간략한 COPE는 대처 스타일의 14개 하위 척도(각각 2개 항목)를 측정하는 4점 서수 척도로 평가된 28개 항목으로 구성된 COPE 인벤토리의 짧은 버전입니다. 전체 평균은 3개 이상이면 더 나쁜 결과로 계산됩니다. 대처 전략은 중재 그룹과 통제 그룹 간에 비교됩니다.
3개월 추적 조사에서 기준선으로부터의 변화를 조사했습니다.
일반 자기 효능 척도(GSE)
기간: 3개월 추적 조사에서 기준선으로부터의 변화를 조사했습니다.
검증된 설문지인 일반 자기 효능감으로 평가합니다. 중재군과 대조군 간의 점수를 비교합니다. 총점의 범위는 10점에서 40점 사이이며, 점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 의미한다.
3개월 추적 조사에서 기준선으로부터의 변화를 조사했습니다.
일반 자기 효능 척도(GSE)
기간: 6개월 추적 조사에서 기준선으로부터의 변화를 조사했습니다.
검증된 설문지인 일반 자기 효능감으로 평가합니다. 중재군과 대조군 간의 점수를 비교합니다. 총점의 범위는 10점에서 40점 사이이며, 점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 의미한다.
6개월 추적 조사에서 기준선으로부터의 변화를 조사했습니다.
인지된 스트레스 척도(PSS-14)
기간: 3개월 추적 조사에서 기준선으로부터의 변화를 조사했습니다.
검증된 설문지 PSS-14(Perceived Stress Scale)로 평가됩니다. 중재군과 대조군 간의 점수를 비교합니다. 총점의 범위는 0~56점이며, 점수가 높을수록 스트레스 증상이 더 많은 것을 의미한다.
3개월 추적 조사에서 기준선으로부터의 변화를 조사했습니다.
인지된 스트레스 척도(PSS-14)
기간: 6개월 추적 조사에서 기준선으로부터의 변화를 조사했습니다.
검증된 설문지 PSS-14(Perceived Stress Scale)로 평가됩니다. 중재군과 대조군 간의 점수를 비교합니다. 총점의 범위는 0~56점이며, 점수가 높을수록 스트레스 증상이 더 많은 것을 의미한다.
6개월 추적 조사에서 기준선으로부터의 변화를 조사했습니다.
갑상선 특정 환자 보고 결과 약식(ThyPro 39)
기간: 3개월 추적 조사에서 기준선으로부터의 변화를 조사했습니다.
검증된 설문지인 갑상선 특정 환자 보고 결과 약식(ThyPro 39)으로 평가됩니다. 중재군과 대조군 간의 점수를 비교합니다. ThyPRO 척도는 요약 점수로 채점되며 0~100 범위로 선형 변환됩니다. 갑상선 특정 환자 보고 결과(Thyroid-Specific Patient-Reported Outcome)에서 점수가 높을수록 삶의 질이 더 나쁘다는 것을 의미합니다.
3개월 추적 조사에서 기준선으로부터의 변화를 조사했습니다.
일반 자기 효능 척도(GSE)
기간: 6주 추적 조사에서 기준선으로부터의 변화를 조사했습니다.
검증된 설문지인 일반 자기 효능감으로 평가합니다. 중재군과 대조군 간의 점수를 비교합니다. 총점의 범위는 10점에서 40점 사이이며, 점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 의미한다.
6주 추적 조사에서 기준선으로부터의 변화를 조사했습니다.
일반 자기 효능 척도(GSE)
기간: 15개월 추적 조사에서 기준선으로부터의 변화를 조사했습니다.
검증된 설문지인 일반 자기 효능감으로 평가합니다. 중재군과 대조군 간의 점수를 비교합니다. 총점의 범위는 10점에서 40점 사이이며, 점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 의미한다.
15개월 추적 조사에서 기준선으로부터의 변화를 조사했습니다.
병가 일수
기간: 6주 추적 조사에서 기준선으로부터의 변화를 조사했습니다.
중재 그룹과 통제 그룹 사이의 병가 일수를 평가했습니다.
6주 추적 조사에서 기준선으로부터의 변화를 조사했습니다.
병가 일수
기간: 3개월 추적 조사에서 기준선으로부터의 변화를 조사했습니다.
중재 그룹과 통제 그룹 사이의 병가 일수를 평가했습니다.
3개월 추적 조사에서 기준선으로부터의 변화를 조사했습니다.
병가 일수
기간: 6개월 추적 조사에서 기준선으로부터의 변화를 조사했습니다.
중재 그룹과 통제 그룹 사이의 병가 일수를 평가했습니다.
6개월 추적 조사에서 기준선으로부터의 변화를 조사했습니다.
병가 일수
기간: 15개월 추적 조사에서 기준선으로부터의 변화를 조사했습니다.
중재 그룹과 통제 그룹 사이의 병가 일수를 평가했습니다.
15개월 추적 조사에서 기준선으로부터의 변화를 조사했습니다.
정신적 피로 점수
기간: 6주 추적 조사에서 기준선으로부터의 변화를 조사했습니다.
정신 피로 척도의 점수는 중재 그룹과 대조군 간에 비교됩니다. 점수는 0~42점이며 점수가 높을수록 뇌의 피로가 심함을 의미합니다.
6주 추적 조사에서 기준선으로부터의 변화를 조사했습니다.
정신적 피로 점수
기간: 6개월 추적 조사에서 기준선으로부터의 변화를 조사했습니다.
정신 피로 척도의 점수는 중재 그룹과 대조군 간에 비교됩니다. 점수는 0~42점이며 점수가 높을수록 뇌의 피로가 심함을 의미합니다.
6개월 추적 조사에서 기준선으로부터의 변화를 조사했습니다.
정신적 피로 점수
기간: 15개월 추적 조사에서 기준선으로부터의 변화를 조사했습니다.
정신 피로 척도의 점수는 중재 그룹과 대조군 간에 비교됩니다. 점수는 0~42점이며 점수가 높을수록 뇌의 피로가 심함을 의미합니다.
15개월 추적 조사에서 기준선으로부터의 변화를 조사했습니다.
경험한 문제에 대한 대처 방향(간단한 대처)
기간: 6주 추적 조사에서 기준선으로부터의 변화를 조사했습니다.
검증된 설문지를 통해 평가합니다. 간략한 대응. 간략한 COPE는 대처 스타일의 14개 하위 척도(각각 2개 항목)를 측정하는 4점 서수 척도로 평가된 28개 항목으로 구성된 COPE 인벤토리의 짧은 버전입니다. 전체 평균은 3개 이상이면 더 나쁜 결과로 계산됩니다. 대처 전략은 중재 그룹과 통제 그룹 간에 비교됩니다.
6주 추적 조사에서 기준선으로부터의 변화를 조사했습니다.
경험한 문제에 대한 대처 방향(간단한 대처)
기간: 6개월 추적 조사에서 기준선으로부터의 변화를 조사했습니다.
검증된 설문지를 통해 평가합니다. 간략한 대응. 간략한 COPE는 대처 스타일의 14개 하위 척도(각각 2개 항목)를 측정하는 4점 서수 척도로 평가된 28개 항목으로 구성된 COPE 인벤토리의 짧은 버전입니다. 전체 평균은 3개 이상이면 더 나쁜 결과로 계산됩니다. 대처 전략은 중재 그룹과 통제 그룹 간에 비교됩니다.
6개월 추적 조사에서 기준선으로부터의 변화를 조사했습니다.
경험한 문제에 대한 대처 방향(간단한 대처)
기간: 15개월 추적 조사에서 기준선으로부터의 변화를 조사했습니다.
검증된 설문지를 통해 평가합니다. 간략한 대응. 간략한 COPE는 대처 스타일의 14개 하위 척도(각각 2개 항목)를 측정하는 4점 서수 척도로 평가된 28개 항목으로 구성된 COPE 인벤토리의 짧은 버전입니다. 전체 평균은 3개 이상이면 더 나쁜 결과로 계산됩니다. 대처 전략은 중재 그룹과 통제 그룹 간에 비교됩니다.
15개월 추적 조사에서 기준선으로부터의 변화를 조사했습니다.
인지된 스트레스 척도(PSS-14)
기간: 6주 추적 조사에서 기준선으로부터의 변화를 조사했습니다.
검증된 질문지 PSS-14(Perceived Stress Scale)로 평가됩니다. 중재군과 대조군 간의 점수를 비교합니다. 총점의 범위는 0~56점이며, 점수가 높을수록 스트레스 증상이 더 많은 것을 의미한다.
6주 추적 조사에서 기준선으로부터의 변화를 조사했습니다.
인지된 스트레스 척도(PSS-14)
기간: 15개월 추적 조사에서 기준선으로부터의 변화를 조사했습니다.
검증된 질문지 PSS-14(Perceived Stress Scale)로 평가됩니다. 중재군과 대조군 간의 점수를 비교합니다. 총점의 범위는 0~56점이며, 점수가 높을수록 스트레스 증상이 더 많은 것을 의미한다.
15개월 추적 조사에서 기준선으로부터의 변화를 조사했습니다.
성격 평가 수호자 NEO-FFI-3
기간: 6주 추적 조사에서 기준선으로부터의 변화를 조사했습니다.
NEO Five Factor Inventory-3(NEO-FFI-3)은 성격의 5가지 영역, 즉 신경증, 외향성, 경험에 대한 개방성, 친화성 및 성실성을 측정합니다.
6주 추적 조사에서 기준선으로부터의 변화를 조사했습니다.
성격 평가 수호자 NEO-FFI-3
기간: 3개월 추적 조사에서 기준선으로부터의 변화를 조사했습니다.
NEO Five Factor Inventory-3(NEO-FFI-3)은 성격의 5가지 영역, 즉 신경증, 외향성, 경험에 대한 개방성, 친화성 및 성실성을 측정합니다.
3개월 추적 조사에서 기준선으로부터의 변화를 조사했습니다.
성격 평가 수호자 NEO-FFI-3
기간: 6개월 추적 조사에서 기준선으로부터의 변화를 조사했습니다.
NEO Five Factor Inventory-3(NEO-FFI-3)은 성격의 5가지 영역, 즉 신경증, 외향성, 경험에 대한 개방성, 친화성 및 성실성을 측정합니다.
6개월 추적 조사에서 기준선으로부터의 변화를 조사했습니다.
성격 평가 수호자 NEO-FFI-3
기간: 15개월 추적 조사에서 기준선으로부터의 변화를 조사했습니다.
NEO Five Factor Inventory-3(NEO-FFI-3)은 성격의 5가지 영역, 즉 신경증, 외향성, 경험에 대한 개방성, 친화성 및 성실성을 측정합니다.
15개월 추적 조사에서 기준선으로부터의 변화를 조사했습니다.
종합 정신병리학적 평가 설문지(CPRS)
기간: 6주 추적 조사에서 기준선으로부터의 변화를 조사했습니다.
CPRS(Comprehensive Psychopathological Rating Scale)는 검증된 설문지를 통해 평가됩니다. 중재군과 대조군 간의 점수를 비교합니다. 종합 정신병리학적 평가 척도에서 점수가 높을수록 불안과 우울증의 증상이 더 많다는 것을 의미합니다. 불안 점수는 0~27점, 우울증 점수는 0~27점입니다.
6주 추적 조사에서 기준선으로부터의 변화를 조사했습니다.
종합 정신병리학적 평가 설문지(CPRS)
기간: 15개월 추적 조사에서 기준선으로부터의 변화를 조사했습니다.
CPRS(Comprehensive Psychopathological Rating Scale)는 검증된 설문지를 통해 평가됩니다. 중재군과 대조군 간의 점수를 비교합니다. 종합 정신병리학적 평가 척도에서 점수가 높을수록 불안과 우울증의 증상이 더 많다는 것을 의미합니다. 불안 점수는 0~27점, 우울증 점수는 0~27점입니다.
15개월 추적 조사에서 기준선으로부터의 변화를 조사했습니다.
갑상선 특정 환자 보고 결과 약식(ThyPro 39)
기간: 6주 추적 조사에서 기준선으로부터의 변화를 조사했습니다.
검증된 설문지인 갑상선 특정 환자 보고 결과 약식(ThyPro 39)으로 평가됩니다. 중재군과 대조군 간의 점수를 비교합니다. ThyPRO 척도는 요약 점수로 채점되며 0~100 범위로 선형 변환됩니다. 갑상선 특정 환자 보고 결과(Thyroid-Specific Patient-Reported Outcome)에서 점수가 높을수록 삶의 질이 더 나쁘다는 것을 의미합니다.
6주 추적 조사에서 기준선으로부터의 변화를 조사했습니다.
갑상선 특정 환자 보고 결과 약식(ThyPro 39)
기간: 6개월 추적 조사에서 기준선으로부터의 변화를 조사했습니다.
검증된 설문지인 갑상선 특정 환자 보고 결과 약식(ThyPro 39)으로 평가됩니다. 중재군과 대조군 간의 점수를 비교합니다. ThyPRO 척도는 요약 점수로 채점되며 0~100 범위로 선형 변환됩니다. 갑상선 특정 환자 보고 결과(Thyroid-Specific Patient-Reported Outcome)에서 점수가 높을수록 삶의 질이 더 나쁘다는 것을 의미합니다.
6개월 추적 조사에서 기준선으로부터의 변화를 조사했습니다.
갑상선 특정 환자 보고 결과 약식(ThyPro 39)
기간: 15개월 추적 조사에서 기준선으로부터의 변화를 조사했습니다.
검증된 설문지인 갑상선 특정 환자 보고 결과 약식(ThyPro 39)으로 평가됩니다. 중재군과 대조군 간의 점수를 비교합니다. ThyPRO 척도는 요약 점수로 채점되며 0~100 범위로 선형 변환됩니다. 갑상선 특정 환자 보고 결과(Thyroid-Specific Patient-Reported Outcome)에서 점수가 높을수록 삶의 질이 더 나쁘다는 것을 의미합니다.
15개월 추적 조사에서 기준선으로부터의 변화를 조사했습니다.
그레이브스의 안병증 삶의 질 설문지(GO QoL).
기간: 6주간의 추적 조사에서 기준선으로부터의 변화를 조사했습니다.
그레이브스 안병증 삶의 질 설문지(GO QoL)를 검증된 설문지로 평가했습니다. 중재군과 대조군 간의 점수를 비교합니다. 각 점수의 범위는 0부터 100까지이며, 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 의미합니다.
6주간의 추적 조사에서 기준선으로부터의 변화를 조사했습니다.
그레이브스의 안병증 삶의 질 설문지(GO QoL).
기간: 3개월 추적 관찰 시 기준선으로부터의 변화 조사
그레이브스 안병증 삶의 질 설문지(GO QoL)를 검증된 설문지로 평가했습니다. 중재군과 대조군 간의 점수를 비교합니다. 각 점수의 범위는 0부터 100까지이며, 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 의미합니다.
3개월 추적 관찰 시 기준선으로부터의 변화 조사
그레이브스의 안병증 삶의 질 설문지(GO QoL).
기간: 6개월 추적 관찰 시 기준선으로부터의 변화 조사
그레이브스 안병증 삶의 질 설문지(GO QoL)를 검증된 설문지로 평가했습니다. 중재군과 대조군 간의 점수를 비교합니다. 각 점수의 범위는 0부터 100까지이며, 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 의미합니다.
6개월 추적 관찰 시 기준선으로부터의 변화 조사
그레이브스의 안병증 삶의 질 설문지(GO QoL).
기간: 15개월 추적 조사에서 기준선으로부터의 변화 조사
그레이브스 안병증 삶의 질 설문지(GO QoL)를 검증된 설문지로 평가했습니다. 중재군과 대조군 간의 점수를 비교합니다. 각 점수의 범위는 0부터 100까지이며, 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 의미합니다.
15개월 추적 조사에서 기준선으로부터의 변화 조사
EuroQol- 건강 설문지(EQ-5D)
기간: 6주간의 추적 조사에서 기준선으로부터의 변화를 조사했습니다.
검증된 설문지 EuroQol-health(EQ-5D)로 평가됩니다. 중재군과 대조군 간의 점수를 비교합니다. 각 질문에는 3단계 답변 중 하나와 환자가 현재 건강 상태를 표시할 수 있는 시각적 아날로그 척도(VAS)가 있을 수 있습니다. EQ-5D-3L 지수는 수치 1에서 기술적인 EQ-5D 시스템의 값을 빼서 계산됩니다. 이는 가능한 최상의 건강 상태에 해당하는 반면, <0의 지수 값은 가능한 최악의 건강 상태를 나타냅니다.
6주간의 추적 조사에서 기준선으로부터의 변화를 조사했습니다.
EuroQol- 건강 설문지(EQ-5D)
기간: 3개월 추적 관찰 시 기준선으로부터의 변화 조사
검증된 설문지 EuroQol-health(EQ-5D)로 평가됩니다. 중재군과 대조군 간의 점수를 비교합니다. 각 질문에는 3단계 답변 중 하나와 환자가 현재 건강 상태를 표시할 수 있는 시각적 아날로그 척도(VAS)가 있을 수 있습니다. EQ-5D-3L 지수는 수치 1에서 기술적인 EQ-5D 시스템의 값을 빼서 계산됩니다. 이는 가능한 최상의 건강 상태에 해당하는 반면, <0의 지수 값은 가능한 최악의 건강 상태를 나타냅니다.
3개월 추적 관찰 시 기준선으로부터의 변화 조사
EuroQol- 건강 설문지(EQ-5D)
기간: 6개월 추적 관찰 시 기준선으로부터의 변화 조사
검증된 설문지 EuroQol-health(EQ-5D)로 평가됩니다. 중재군과 대조군 간의 점수를 비교합니다. 각 질문에는 3단계 답변 중 하나와 환자가 현재 건강 상태를 표시할 수 있는 시각적 아날로그 척도(VAS)가 있을 수 있습니다. EQ-5D-3L 지수는 수치 1에서 기술적인 EQ-5D 시스템의 값을 빼서 계산됩니다. 이는 가능한 최상의 건강 상태에 해당하는 반면, <0의 지수 값은 가능한 최악의 건강 상태를 나타냅니다.
6개월 추적 관찰 시 기준선으로부터의 변화 조사
EuroQol- 건강 설문지(EQ-5D)
기간: 15개월 추적 조사에서 기준선으로부터의 변화 조사
검증된 설문지 EuroQol-health(EQ-5D)로 평가됩니다. 중재군과 대조군 간의 점수를 비교합니다. 각 질문에는 3단계 답변 중 하나와 환자가 현재 건강 상태를 표시할 수 있는 시각적 아날로그 척도(VAS)가 있을 수 있습니다. EQ-5D-3L 지수는 수치 1에서 기술적인 EQ-5D 시스템의 값을 빼서 계산됩니다. 이는 가능한 최상의 건강 상태에 해당하는 반면, <0의 지수 값은 가능한 최악의 건강 상태를 나타냅니다.
15개월 추적 조사에서 기준선으로부터의 변화 조사
FAI(Frenchay 활동 지수)
기간: 6주간의 추적 조사에서 기준선으로부터의 변화를 조사했습니다.
검증된 FAI(Frenchay Activity Index)로 평가됩니다. 중재군과 대조군 간의 기능과 작업 능력을 비교합니다. 일상생활의 사회적 활동 빈도에 대한 15개 항목으로 구성된 설문지로 최근 3개월 또는 6개월 동안 활동을 수행한 빈도를 기준으로 점수를 매깁니다. 총점의 범위는 0(비활동)부터 45(매우 활동)까지입니다.
6주간의 추적 조사에서 기준선으로부터의 변화를 조사했습니다.
FAI(Frenchay 활동 지수)
기간: 3개월 추적 관찰 시 기준선으로부터의 변화 조사
검증된 FAI(Frenchay Activity Index)로 평가됩니다. 중재군과 대조군 간의 기능과 작업 능력을 비교합니다. 일상생활의 사회적 활동 빈도에 대한 15개 항목으로 구성된 설문지로 최근 3개월 또는 6개월 동안 활동을 수행한 빈도를 기준으로 점수를 매깁니다. 총점의 범위는 0(비활동)부터 45(매우 활동)까지입니다.
3개월 추적 관찰 시 기준선으로부터의 변화 조사
FAI(Frenchay 활동 지수)
기간: 6개월 추적 관찰 시 기준선으로부터의 변화 조사
검증된 FAI(Frenchay Activity Index)로 평가됩니다. 중재군과 대조군 간의 기능과 작업 능력을 비교합니다. 일상생활의 사회적 활동 빈도에 대한 15개 항목으로 구성된 설문지로 최근 3개월 또는 6개월 동안 활동을 수행한 빈도를 기준으로 점수를 매깁니다. 총점의 범위는 0(비활동)부터 45(매우 활동)까지입니다.
6개월 추적 관찰 시 기준선으로부터의 변화 조사
FAI(Frenchay 활동 지수)
기간: 15개월 추적 조사에서 기준선으로부터의 변화 조사
검증된 FAI(Frenchay Activity Index)로 평가됩니다. 중재군과 대조군 간의 기능과 작업 능력을 비교합니다. 일상생활의 사회적 활동 빈도에 대한 15개 항목으로 구성된 설문지로 최근 3개월 또는 6개월 동안 활동을 수행한 빈도를 기준으로 점수를 매깁니다. 총점의 범위는 0(비활동)부터 45(매우 활동)까지입니다.
15개월 추적 조사에서 기준선으로부터의 변화 조사
업무 생산성 및 활동 장애 설문지(WPAI). 생산성 및 활동 장애 설문지(WPAI)
기간: 6주간의 추적 조사에서 기준선으로부터의 변화를 조사했습니다.

검증된 업무 생산성 및 활동 장애 설문지(WPAI)로 평가되었습니다. 중재 그룹과 통제 그룹 간의 작업 생산성과 활동을 비교합니다.

WPAI-GH에서 네 가지 주요 결과를 생성할 수 있으며 다음 점수에 100을 곱하여 백분율로 표시할 수 있습니다. 1) 건강으로 인해 놓친 근무 시간 비율 = 현재 고용된 사람들의 Q2/(Q2 + Q4); 2) 건강으로 인한 근무 중 장애 비율 = 현재 고용되어 있고 지난 7일 동안 실제로 근무한 사람들에 대한 Q5/10; 3) 현재 고용된 근로자의 경우 건강으로 인한 전체 업무 장애 비율 Q2/(Q2 + Q4) + ((1 - Q2/(Q2 + Q4)) × (Q5/10)) 4) 모든 응답자에 대한 건강 Q6/10으로 인한 활동 장애 비율.
6주간의 추적 조사에서 기준선으로부터의 변화를 조사했습니다.
업무 생산성 및 활동 장애 설문지(WPAI). 생산성 및 활동 장애 설문지(WPAI)
기간: 3개월 추적 관찰 시 기준선으로부터의 변화 조사

검증된 업무 생산성 및 활동 장애 설문지(WPAI)로 평가되었습니다. 중재 그룹과 통제 그룹 간의 작업 생산성과 활동을 비교합니다.

WPAI-GH에서 네 가지 주요 결과를 생성할 수 있으며 다음 점수에 100을 곱하여 백분율로 표시할 수 있습니다. 1) 건강으로 인해 놓친 근무 시간 비율 = 현재 고용된 사람들의 Q2/(Q2 + Q4); 2) 건강으로 인한 근무 중 장애 비율 = 현재 고용되어 있고 지난 7일 동안 실제로 근무한 사람들에 대한 Q5/10; 3) 현재 고용된 근로자의 경우 건강으로 인한 전체 업무 장애 비율 Q2/(Q2 + Q4) + ((1 - Q2/(Q2 + Q4)) × (Q5/10)) 4) 모든 응답자에 대한 건강 Q6/10으로 인한 활동 장애 비율.
3개월 추적 관찰 시 기준선으로부터의 변화 조사
업무 생산성 및 활동 장애 설문지(WPAI). 생산성 및 활동 장애 설문지(WPAI)
기간: 6개월 추적 관찰 시 기준선으로부터의 변화 조사

검증된 업무 생산성 및 활동 장애 설문지(WPAI)로 평가되었습니다. 중재 그룹과 통제 그룹 간의 작업 생산성과 활동을 비교합니다.

WPAI-GH에서 네 가지 주요 결과를 생성할 수 있으며 다음 점수에 100을 곱하여 백분율로 표시할 수 있습니다. 1) 건강으로 인해 놓친 근무 시간 비율 = 현재 고용된 사람들의 Q2/(Q2 + Q4); 2) 건강으로 인한 근무 중 장애 비율 = 현재 고용되어 있고 지난 7일 동안 실제로 근무한 사람들에 대한 Q5/10; 3) 현재 고용된 근로자의 경우 건강으로 인한 전체 업무 장애 비율 Q2/(Q2 + Q4) + ((1 - Q2/(Q2 + Q4)) × (Q5/10)) 4) 모든 응답자에 대한 건강 Q6/10으로 인한 활동 장애 비율.
6개월 추적 관찰 시 기준선으로부터의 변화 조사
업무 생산성 및 활동 장애 설문지(WPAI). 생산성 및 활동 장애 설문지(WPAI)
기간: 15개월 추적 조사에서 기준선으로부터의 변화 조사

검증된 업무 생산성 및 활동 장애 설문지(WPAI)로 평가되었습니다. 중재 그룹과 통제 그룹 간의 작업 생산성과 활동을 비교합니다.

WPAI-GH에서 네 가지 주요 결과를 생성할 수 있으며 다음 점수에 100을 곱하여 백분율로 표시할 수 있습니다. 1) 건강으로 인해 놓친 근무 시간 비율 = 현재 고용된 사람들의 Q2/(Q2 + Q4); 2) 건강으로 인한 근무 중 장애 비율 = 현재 고용되어 있고 지난 7일 동안 실제로 근무한 사람들에 대한 Q5/10; 3) 현재 고용된 근로자의 경우 건강으로 인한 전체 업무 장애 비율 Q2/(Q2 + Q4) + ((1 - Q2/(Q2 + Q4)) × (Q5/10)) 4) 모든 응답자에 대한 건강 Q6/10으로 인한 활동 장애 비율.
15개월 추적 조사에서 기준선으로부터의 변화 조사
갑상선 자가항체 수치
기간: 6주간의 추적 조사에서 기준선으로부터의 변화를 조사했습니다.
살그렌스카 대학 병원 실험실의 표준 방법으로 분석한 갑상선 자가항체 수치를 중재군과 대조군 간 비교했습니다.
6주간의 추적 조사에서 기준선으로부터의 변화를 조사했습니다.
갑상선 자가항체 수치
기간: 3개월 추적 관찰 시 기준선으로부터의 변화 조사
살그렌스카 대학 병원 실험실의 표준 방법으로 분석한 갑상선 자가항체 수치를 중재군과 대조군 간 비교했습니다.
3개월 추적 관찰 시 기준선으로부터의 변화 조사
갑상선 자가항체 수치
기간: 6개월 추적 관찰 시 기준선으로부터의 변화 조사
살그렌스카 대학 병원 실험실의 표준 방법으로 분석한 갑상선 자가항체 수치를 중재군과 대조군 간 비교했습니다.
6개월 추적 관찰 시 기준선으로부터의 변화 조사
갑상선 자가항체 수치
기간: 15개월 추적 조사에서 기준선으로부터의 변화 조사
살그렌스카 대학 병원 실험실의 표준 방법으로 분석한 갑상선 자가항체 수치를 중재군과 대조군 간 비교했습니다.
15개월 추적 조사에서 기준선으로부터의 변화 조사
갑상선 호르몬 수치
기간: 6주간의 추적 조사에서 기준선으로부터의 변화를 조사했습니다.
살그렌스카 대학 병원 실험실의 표준 방법으로 분석한 갑상선 호르몬 수치를 중재군과 대조군 간 비교했습니다.
6주간의 추적 조사에서 기준선으로부터의 변화를 조사했습니다.
갑상선 호르몬 수치
기간: 3개월 추적 관찰 시 기준선으로부터의 변화 조사
살그렌스카 대학 병원 실험실의 표준 방법으로 분석한 갑상선 호르몬 수치를 중재군과 대조군 간 비교했습니다.
3개월 추적 관찰 시 기준선으로부터의 변화 조사
갑상선 호르몬 수치
기간: 6개월 추적 관찰 시 기준선으로부터의 변화 조사
살그렌스카 대학 병원 실험실의 표준 방법으로 분석한 갑상선 호르몬 수치를 중재군과 대조군 간 비교했습니다.
6개월 추적 관찰 시 기준선으로부터의 변화 조사
갑상선 호르몬 수치
기간: 15개월 추적 조사에서 기준선으로부터의 변화 조사
살그렌스카 대학 병원 실험실의 표준 방법으로 분석한 갑상선 호르몬 수치를 중재군과 대조군 간 비교했습니다.
15개월 추적 조사에서 기준선으로부터의 변화 조사
임상 활동 점수(CAS)
기간: 6주간의 추적 조사에서 기준선으로부터의 변화를 조사했습니다.
중재군과 대조군 간의 임상 활동 점수(안과학적 징후 및 증상의 복합 측정) 비교. 점수는 0-10 사이일 수 있으며 점수가 높을수록 눈 증상이 더 심함을 의미합니다.
6주간의 추적 조사에서 기준선으로부터의 변화를 조사했습니다.
임상 활동 점수(CAS)
기간: 3개월 추적 관찰 시 기준선으로부터의 변화 조사
중재군과 대조군 간의 임상 활동 점수(안과학적 징후 및 증상의 복합 측정) 비교. 점수는 0-10 사이일 수 있으며 점수가 높을수록 눈 증상이 더 심함을 의미합니다.
3개월 추적 관찰 시 기준선으로부터의 변화 조사
임상 활동 점수(CAS)
기간: 6개월 추적 관찰 시 기준선으로부터의 변화 조사
중재군과 대조군 간의 임상 활동 점수(안과학적 징후 및 증상의 복합 측정) 비교. 점수는 0-10 사이일 수 있으며 점수가 높을수록 눈 증상이 더 심함을 의미합니다.
6개월 추적 관찰 시 기준선으로부터의 변화 조사
임상 활동 점수(CAS)
기간: 15개월 추적 조사에서 기준선으로부터의 변화 조사
중재군과 대조군 간의 임상 활동 점수(안과학적 징후 및 증상의 복합 측정) 비교. 점수는 0-10 사이일 수 있으며 점수가 높을수록 눈 증상이 더 심함을 의미합니다.
15개월 추적 조사에서 기준선으로부터의 변화 조사
심각도 점수
기간: 6주간의 추적 조사에서 기준선으로부터의 변화를 조사했습니다.
중재군과 대조군 간의 심각도 점수(안과적 징후 및 증상의 복합 측정) 비교. 점수는 0-29 사이일 수 있으며 점수가 높을수록 눈 증상이 더 심함을 의미합니다.
6주간의 추적 조사에서 기준선으로부터의 변화를 조사했습니다.
심각도 점수
기간: 3개월 추적 관찰 시 기준선으로부터의 변화 조사
중재군과 대조군 간의 심각도 점수(안과적 징후 및 증상의 복합 측정) 비교. 점수는 0-29 사이일 수 있으며 점수가 높을수록 눈 증상이 더 심함을 의미합니다.
3개월 추적 관찰 시 기준선으로부터의 변화 조사
심각도 점수
기간: 6개월 추적 관찰 시 기준선으로부터의 변화 조사
중재군과 대조군 간의 심각도 점수(안과적 징후 및 증상의 복합 측정) 비교. 점수는 0-29 사이일 수 있으며 점수가 높을수록 눈 증상이 더 심함을 의미합니다.
6개월 추적 관찰 시 기준선으로부터의 변화 조사
심각도 점수
기간: 15개월 추적 조사에서 기준선으로부터의 변화 조사
중재군과 대조군 간의 심각도 점수(안과적 징후 및 증상의 복합 측정) 비교. 점수는 0-29 사이일 수 있으며 점수가 높을수록 눈 증상이 더 심함을 의미합니다.
15개월 추적 조사에서 기준선으로부터의 변화 조사
솔틴-그림비 신체 활동 척도(SGPAS)
기간: 6주간의 추적 조사에서 기준선으로부터의 변화를 조사했습니다.
신체 활동 수준, 1-4(가장 높은 활동 수준 4).
6주간의 추적 조사에서 기준선으로부터의 변화를 조사했습니다.
솔틴-그림비 신체 활동 척도(SGPAS)
기간: 3개월 추적 관찰 시 기준선으로부터의 변화 조사
신체 활동 수준, 1-4(가장 높은 활동 수준 4).
3개월 추적 관찰 시 기준선으로부터의 변화 조사
솔틴-그림비 신체 활동 척도(SGPAS)
기간: 6개월 추적 관찰 시 기준선으로부터의 변화 조사
신체 활동 수준, 1-4(가장 높은 활동 수준 4).
6개월 추적 관찰 시 기준선으로부터의 변화 조사
솔틴-그림비 신체 활동 척도(SGPAS)
기간: 15개월 추적 조사에서 기준선으로부터의 변화 조사
신체 활동 수준, 1-4(가장 높은 활동 수준 4).
15개월 추적 조사에서 기준선으로부터의 변화 조사
변화의 종합 점수
기간: 3개월 추적 조사에서 6주 후의 변화를 조사했습니다.

환자는 개선됨, 악화됨, 변화 없음으로 분류됩니다.

환자는 다음과 같은 경우 개선된 것으로 분류됩니다.

3개월 후 일반 자기효능감이 5단위 이상 증가하고 병가 비율이 감소했습니다(또는 기준선에 병가가 없는 경우 변경되지 않음).

다음과 같은 경우 환자는 악화된 것으로 분류됩니다.

3개월 후 일반 자기 효능감이 5단위 이상 감소하거나 병가 비율이 증가함(또는 포함 시 정규 병가인 경우 변경되지 않음) 개선되거나 악화되지 않은 사람은 변경되지 않은 것으로 분류됩니다.
3개월 추적 조사에서 6주 후의 변화를 조사했습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Vastra Gotaland Region

수사관

  • 수석 연구원: Helena Filipsson Nyström, Sahlgrenska Universitet sjukhus

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 25일

기본 완료 (추정된)

2029년 2월 25일

연구 완료 (추정된)

2030년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 6일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Grace-PCC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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