- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06309316
A személyközpontú ellátás (PCC) hatása a Grave-kórban
A személyközpontú gondozás (PCC) hatása a mentális kimenetelre és a munkaképességre Graves-kór esetén – a GRAves CarE (GRACE) PCC projekt
A mentális fáradtság (MF) a Graves-kór (GD) után gyakori, amely a hyperthyreosis leggyakoribb formája. Beszámoltunk arról, hogy a betegek 38%-a, szemben a kontroll alanyok 11%-ával, több mint 1 évvel a pajzsmirigy-túlműködés sikeres visszafordítása után szenved MF-ben, és hogy az MF egy önálló entitás, amely elkülönül a szorongással vagy depresszióval kombinált MF-től. Az agy patofiziológiája ismeretlen, és nincs orvosi kezelés, amihez a betegeknek egyszerűen alkalmazkodniuk kell a helyzethez. A pajzsmirigy-túlműködésre vonatkozó új nemzeti irányelvben (2023. január) a rehabilitációt javasolják, de jelenleg ritkán ajánlják fel ezeknek a betegeknek. A probléma jelentős a betegek számára, amint azt a média gyakori felhívásai is mutatják. Ebben a projektben azt feltételezzük, hogy a személyközpontú ellátás (PCC), amely elősegíti a pozitív megküzdési stratégiákat és növeli az önhatékonyságot azáltal, hogy a betegeket partnerként vonja be saját gondozásukba, javítja az MF-et, csökkenti a betegszabadságokat és csökkenti a GD kiújulásának arányát. Két munkacsomagban (WP) a következőket fogjuk tenni:
WP1 Értékelje a PCC e-egészségügyi beavatkozás (telefonos és digitális platformon) a szokásos ellátás kiegészítéseként a szokásos ellátáshoz képest egy 220 beteg részvételével végzett randomizált kontrollált vizsgálatban (RCT) az önhatékonyságra, a betegszabadság napjaira (összetett pontszám) mint elsődleges eredmény), MF, a betegség kiújulási aránya, megküzdési stratégiák, észlelt stressz, életminőség (QoL) és személyiség.
WP2 A beavatkozás költséghatékonyságának vizsgálata
A GD-ben szenvedő betegek életminősége hosszú távon károsodott. A PCC javíthatja ennek az autoimmun betegségnek a hosszú távú kimenetelét, és más betegcsoportokra is alkalmazható. Ez összhangban van a mentális betegségek csökkentésére irányuló társadalmi céllal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Agneta Lindo
- Telefonszám: +46766185481
- E-mail: agneta.lindo@vgregion.se
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Helena Filipsson Nyström
- Telefonszám: 0705833398
- E-mail: helena.filipsson@medic.gu.se
Tanulmányi helyek
-
-
-
Gothenburg, Svédország, 413 45
- Toborzás
- Agneta Lindo
-
Kapcsolatba lépni:
- Agneta Lindo
- Telefonszám: +4676-6185481
- E-mail: agneta.lindo@vgregion.se
-
Kutatásvezető:
- Helena Filipsson Nyström
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18-65 év
- Első alkalommal előforduló Graves-betegség emelkedett FT4 és/vagy FT3 és pozitív TSH receptor antitesttel (TRAb)
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akik nem tudnak részt venni a protokollban
- Közepesen súlyos/súlyos Graves-szembetegségben szenvedő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Személyközpontú ellátás (PCC)
Beavatkozó PCC: A betegek a szokásos ellátáson túlmenően 15 hónapon keresztül kapnak PCC-t fizikai viziteken, telefonon és egy webalapú platformon keresztül. Az elsődleges eredmény 3 hónap elteltével várható (kezdetben a legnagyobb a támogatási igény), de a beavatkozás a 12-18 hónapos gondozási időszakig folytatódik, növelve a rendszeres gondozásba való átvihetőséget. Szokásos gondozás: A GD-ben szenvedő betegek a pajzsmirigy-ellenes gyógyszeres kezelés során rendszeresen találkoznak az endokrinológussal, és vérmintákat hagynak maguk után. Sok beteg betegszabadságon van a kezelés kezdetén. Ha a megbeszélések között kérdések merülnek fel, a betegek kapcsolatba lépnek egy szervizközponttal, és visszajelzést kapnak a göteborgi Sahlgrenska Egyetemi Kórház ügyeletes nővérétől vagy orvosától. |
A betegek a szokásos ellátáson túlmenően 15 hónapon keresztül kapnak PCC-t fizikai viziteken, telefonon és egy webalapú platformon keresztül.
Az elsődleges eredmény 3 hónap elteltével várható (kezdetben a legnagyobb támogatási igényre számítunk), de a beavatkozás a 12-18 hónapos gondozási időszakban folytatódik, növelve a rendszeres gondozásba való átültethetőséget.
|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos ellátás
Szokásos gondozás: A GD-ben szenvedő betegek a pajzsmirigy-ellenes gyógyszeres kezelés során rendszeresen találkoznak az endokrinológussal, és vérmintákat hagynak maguk után. Sok beteg betegszabadságon van a kezelés kezdetén. Ha a megbeszélések között kérdések merülnek fel, a betegek kapcsolatba lépnek egy szervizközponttal, és visszajelzést kapnak a göteborgi Sahlgrenska Egyetemi Kórház ügyeletes nővérétől vagy orvosától. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások összetett pontszáma
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 3 hónapos követés után vizsgálva.
|
A beteg állapota javult, leromlott vagy változatlan állapotú: A beteg állapota javultnak minősül, ha: 3 hónapos korban az általános önhatékonyság ≥ 5 egységgel nőtt, és csökkent a betegszabadság százalékos aránya (vagy nem változott, ha nem volt betegszabadság a kiinduláskor) 3 hónapos követés után A beteg állapota leromlott állapotúnak minősül, ha: 3 hónapos korban az általános önhatékonyság ≥ 5 egységgel csökkent vagy a betegszabadság százalékos növekedése (vagy változatlan, ha teljes munkaidős betegszabadságon van a felvételkor) Azok, akik nem javultak vagy nem romlottak, változatlannak minősülnek |
Változás a kiindulási értékhez képest 3 hónapos követés után vizsgálva.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mentális fáradtság pontszáma
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 3 hónapos követéskor vizsgálva.
|
A mentális fáradtság skála pontszámait összehasonlítják a beavatkozás és a kontrollcsoport között.
A pontszám 0 és 42 között van, a magasabb pontszám pedig nagyobb agyi fáradtságot jelent.
|
Változás az alapvonalhoz képest 3 hónapos követéskor vizsgálva.
|
|
Átfogó pszichopatológiai értékelési kérdőív (CPRS)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 3 hónapos követéskor vizsgálva.
|
A validált kérdőív értékelése a Comprehensive Psychopathological Rating Scale (CPRS).
A pontszámokat összehasonlítják a beavatkozás és a kontrollcsoport között.
Az Átfogó Pszichopatológiai Értékelési Skála magasabb pontszámai a szorongás és a depresszió több tünetét jelentik.
A szorongás pontszáma 0-27, a depresszióé pedig 0-27 között van.
|
Változás az alapvonalhoz képest 3 hónapos követéskor vizsgálva.
|
|
Átfogó pszichopatológiai értékelési kérdőív (CPRS)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 6 hónapos követéskor vizsgálva.
|
A validált kérdőív értékelése a Comprehensive Psychopathological Rating Scale (CPRS).
A pontszámokat összehasonlítják a beavatkozás és a kontrollcsoport között.
Az Átfogó Pszichopatológiai Értékelési Skála magasabb pontszámai a szorongás és a depresszió több tünetét jelentik.
A szorongás pontszáma 0-27, a depresszióé pedig 0-27 között van.
|
Változás az alapvonalhoz képest 6 hónapos követéskor vizsgálva.
|
|
Megküzdési irányok a tapasztalt problémákhoz (rövid megküzdés)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 3 hónapos követéskor vizsgálva.
|
Validált kérdőívvel értékelve. Rövid megküzdés.
A Brief COPE a COPE Inventory egy rövidebb változata, amely 28 elemből áll, amelyek egy 4 pontos sorrendi skálán vannak értékelve, és a megküzdési stílus 14 alskáláját mérik (mindegyik 2 elemből áll).
A teljes átlagot úgy számítják ki, hogy több mint három rosszabb eredményt jelent.
A megküzdési stratégiákat összehasonlítják a beavatkozás és a kontrollcsoport között.
|
Változás az alapvonalhoz képest 3 hónapos követéskor vizsgálva.
|
|
Általános önhatékonysági skála (GSE)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 3 hónapos követéskor vizsgálva.
|
Validált kérdőívvel értékelve Általános önhatékonyság.
A pontszámokat összehasonlítják a beavatkozás és a kontrollcsoport között.
Az összpontszám 10 és 40 között mozog, a magasabb pontszám nagyobb önhatékonyságot jelez.
|
Változás az alapvonalhoz képest 3 hónapos követéskor vizsgálva.
|
|
Általános önhatékonysági skála (GSE)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 6 hónapos követéskor vizsgálva.
|
Validált kérdőívvel értékelve Általános önhatékonyság.
A pontszámokat összehasonlítják a beavatkozás és a kontrollcsoport között.
Az összpontszám 10 és 40 között mozog, a magasabb pontszám nagyobb önhatékonyságot jelez.
|
Változás az alapvonalhoz képest 6 hónapos követéskor vizsgálva.
|
|
Érzékelt stressz skála (PSS-14)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 3 hónapos követéskor vizsgálva.
|
A validált kérdőív Perceived Stress Scale (PSS-14) értékelése.
A pontszámokat összehasonlítják a beavatkozás és a kontrollcsoport között.
Az összpontszám 0 és 56 között mozog, a magasabb pontszám több stressztünetet jelez.
|
Változás az alapvonalhoz képest 3 hónapos követéskor vizsgálva.
|
|
Érzékelt stressz skála (PSS-14)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 6 hónapos követéskor vizsgálva.
|
A validált kérdőív Perceived Stress Scale (PSS-14) értékelése.
A pontszámokat összehasonlítják a beavatkozás és a kontrollcsoport között.
Az összpontszám 0 és 56 között mozog, a magasabb pontszám több stressztünetet jelez.
|
Változás az alapvonalhoz képest 6 hónapos követéskor vizsgálva.
|
|
Pajzsmirigy-specifikus beteg által jelentett eredmény rövid forma (ThyPro 39)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 3 hónapos követéskor vizsgálva.
|
A validált, Pajzsmirigy-specifikus Patient-Reported Outcome rövidített kérdőív (ThyPro 39) alapján értékelve.
A pontszámokat összehasonlítják a beavatkozás és a kontrollcsoport között.
A ThyPRO skálákat összefoglaló pontszámként pontozzák, és lineárisan transzformálják 0-100 tartományba.
A magasabb pontszámok a pajzsmirigy-specifikus beteg által bejelentett eredmény rövid formában rosszabb életminőséget jelentenek.
|
Változás az alapvonalhoz képest 3 hónapos követéskor vizsgálva.
|
|
Általános önhatékonysági skála (GSE)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 6 hetes követéskor vizsgálva.
|
Validált kérdőívvel értékelve Általános önhatékonyság.
A pontszámokat összehasonlítják a beavatkozás és a kontrollcsoport között.
Az összpontszám 10 és 40 között mozog, a magasabb pontszám nagyobb önhatékonyságot jelez.
|
Változás az alapvonalhoz képest 6 hetes követéskor vizsgálva.
|
|
Általános önhatékonysági skála (GSE)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 15 hónapos követéskor vizsgálva.
|
Validált kérdőívvel értékelve Általános önhatékonyság.
A pontszámokat összehasonlítják a beavatkozás és a kontrollcsoport között.
Az összpontszám 10 és 40 között mozog, a magasabb pontszám nagyobb önhatékonyságot jelez.
|
Változás az alapvonalhoz képest 15 hónapos követéskor vizsgálva.
|
|
Betegszabadság napjai
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 6 hetes követéskor vizsgálva.
|
Az értékelt betegszabadság napjai a beavatkozás és a kontrollcsoport között.
|
Változás az alapvonalhoz képest 6 hetes követéskor vizsgálva.
|
|
Betegszabadság napjai
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 3 hónapos követés után vizsgálva.
|
Az értékelt betegszabadság napjai a beavatkozás és a kontrollcsoport között.
|
Változás a kiindulási értékhez képest 3 hónapos követés után vizsgálva.
|
|
Betegszabadság napjai
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 6 hónapos követéskor vizsgálva.
|
Az értékelt betegszabadság napjai a beavatkozás és a kontrollcsoport között.
|
Változás az alapvonalhoz képest 6 hónapos követéskor vizsgálva.
|
|
Betegszabadság napjai
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 15 hónapos követéskor vizsgálva.
|
Az értékelt betegszabadság napjai a beavatkozás és a kontrollcsoport között.
|
Változás az alapvonalhoz képest 15 hónapos követéskor vizsgálva.
|
|
Mentális fáradtság pontszáma
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 6 hetes követéskor vizsgálva.
|
A mentális fáradtság skála pontszámait összehasonlítják a beavatkozás és a kontrollcsoport között.
A pontszám 0 és 42 között van, és a magasabb pontszámok nagyobb agyi fáradtságot jelentenek.
|
Változás az alapvonalhoz képest 6 hetes követéskor vizsgálva.
|
|
Mentális fáradtság pontszáma
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 6 hónapos követéskor vizsgálva.
|
A mentális fáradtság skála pontszámait összehasonlítják a beavatkozás és a kontrollcsoport között.
A pontszám 0 és 42 között van, és a magasabb pontszámok nagyobb agyi fáradtságot jelentenek.
|
Változás az alapvonalhoz képest 6 hónapos követéskor vizsgálva.
|
|
Mentális fáradtság pontszáma
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 15 hónapos követéskor vizsgálva.
|
A mentális fáradtság skála pontszámait összehasonlítják a beavatkozás és a kontrollcsoport között.
A pontszám 0 és 42 között van, és a magasabb pontszámok nagyobb agyi fáradtságot jelentenek.
|
Változás az alapvonalhoz képest 15 hónapos követéskor vizsgálva.
|
|
Megküzdési irányok a tapasztalt problémákhoz (rövid megküzdés)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 6 hetes követéskor vizsgálva.
|
Validált kérdőívvel értékelve. Rövid megküzdés.
A Brief COPE a COPE Inventory egy rövidebb változata, amely 28 elemből áll, 4 pontos sorszámskálán, amelyek a megküzdési stílus 14 alskáláját mérik (mindegyik 2 elemből áll).
A teljes átlagot úgy számítják ki, hogy több mint három rosszabb eredményt jelent.
A megküzdési stratégiákat összehasonlítják a beavatkozás és a kontrollcsoport között.
|
Változás az alapvonalhoz képest 6 hetes követéskor vizsgálva.
|
|
Megküzdési irányok a tapasztalt problémákhoz (rövid megküzdés)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 6 hónapos követéskor vizsgálva.
|
Validált kérdőívvel értékelve. Rövid megküzdés.
A Brief COPE a COPE Inventory egy rövidebb változata, amely 28 elemből áll, 4 pontos sorszámskálán, amelyek a megküzdési stílus 14 alskáláját mérik (mindegyik 2 elemből áll).
A teljes átlagot úgy számítják ki, hogy több mint három rosszabb eredményt jelent.
A megküzdési stratégiákat összehasonlítják a beavatkozás és a kontrollcsoport között.
|
Változás az alapvonalhoz képest 6 hónapos követéskor vizsgálva.
|
|
Megküzdési irányok a tapasztalt problémákhoz (rövid megküzdés)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 15 hónapos követéskor vizsgálva.
|
Validált kérdőívvel értékelve. Rövid megküzdés.
A Brief COPE a COPE Inventory egy rövidebb változata, amely 28 elemből áll, 4 pontos sorszámskálán, amelyek a megküzdési stílus 14 alskáláját mérik (mindegyik 2 elemből áll).
A teljes átlagot úgy számítják ki, hogy több mint három rosszabb eredményt jelent.
A megküzdési stratégiákat összehasonlítják a beavatkozás és a kontrollcsoport között.
|
Változás az alapvonalhoz képest 15 hónapos követéskor vizsgálva.
|
|
Érzékelt stressz skála (PSS-14)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 6 hetes követéskor vizsgálva.
|
A validált kérdőív Perceived Stress Scale (PSS-14) értékelése.
A pontszámokat összehasonlítják a beavatkozás és a kontrollcsoport között.
Az összpontszám 0 és 56 között mozog, a magasabb pontszám több stressztünetet jelez.
|
Változás az alapvonalhoz képest 6 hetes követéskor vizsgálva.
|
|
Érzékelt stressz skála (PSS-14)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 15 hónapos követéskor vizsgálva.
|
A validált kérdőív Perceived Stress Scale (PSS-14) értékelése.
A pontszámokat összehasonlítják a beavatkozás és a kontrollcsoport között.
Az összpontszám 0 és 56 között mozog, a magasabb pontszám több stressztünetet jelez.
|
Változás az alapvonalhoz képest 15 hónapos követéskor vizsgálva.
|
|
Személyiségértékelés Gyám NEO-FFI-3
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 6 hetes követéskor vizsgálva.
|
A NEO Five Factor Inventory-3 (NEO-FFI-3) a személyiség öt tartományának mérőszáma: neuroticizmus, extraverzió, nyitottság a tapasztalatokra, kellemesség és lelkiismeretesség.
|
Változás az alapvonalhoz képest 6 hetes követéskor vizsgálva.
|
|
Személyiségértékelés Gyám NEO-FFI-3
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 3 hónapos követés után vizsgálva.
|
A NEO Five Factor Inventory-3 (NEO-FFI-3) a személyiség öt tartományának mérőszáma: neuroticizmus, extraverzió, nyitottság a tapasztalatokra, kellemesség és lelkiismeretesség.
|
Változás a kiindulási értékhez képest 3 hónapos követés után vizsgálva.
|
|
Személyiségértékelés Gyám NEO-FFI-3
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 6 hónapos követéskor vizsgálva.
|
A NEO Five Factor Inventory-3 (NEO-FFI-3) a személyiség öt tartományának mérőszáma: neuroticizmus, extraverzió, nyitottság a tapasztalatokra, kellemesség és lelkiismeretesség.
|
Változás az alapvonalhoz képest 6 hónapos követéskor vizsgálva.
|
|
Személyiségértékelés Gyám NEO-FFI-3
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 15 hónapos követéskor vizsgálva.
|
A NEO Five Factor Inventory-3 (NEO-FFI-3) a személyiség öt tartományának mérőszáma: neuroticizmus, extraverzió, nyitottság a tapasztalatokra, kellemesség és lelkiismeretesség.
|
Változás az alapvonalhoz képest 15 hónapos követéskor vizsgálva.
|
|
Átfogó pszichopatológiai értékelési kérdőív (CPRS)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 6 hetes követéskor vizsgálva.
|
A validált kérdőív értékelése a Comprehensive Psychopathological Rating Scale (CPRS).
A pontszámokat összehasonlítják a beavatkozás és a kontrollcsoport között.
Az Átfogó Pszichopatológiai Értékelési Skála magasabb pontszámai a szorongás és a depresszió több tünetét jelentik.
A szorongás pontszáma 0-27, a depresszióé pedig 0-27 között van.
|
Változás az alapvonalhoz képest 6 hetes követéskor vizsgálva.
|
|
Átfogó pszichopatológiai értékelési kérdőív (CPRS)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 15 hónapos követéskor vizsgálva.
|
A validált kérdőív értékelése a Comprehensive Psychopathological Rating Scale (CPRS).
A pontszámokat összehasonlítják a beavatkozás és a kontrollcsoport között.
Az Átfogó Pszichopatológiai Értékelési Skála magasabb pontszámai a szorongás és a depresszió több tünetét jelentik.
A szorongás pontszáma 0-27, a depresszióé pedig 0-27 között van.
|
Változás az alapvonalhoz képest 15 hónapos követéskor vizsgálva.
|
|
Pajzsmirigy-specifikus beteg által jelentett eredmény rövid forma (ThyPro 39)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 6 hetes követéskor vizsgálva.
|
A validált, Pajzsmirigy-specifikus Patient-Reported Outcome rövidített kérdőív (ThyPro 39) alapján értékelve.
A pontszámokat összehasonlítják a beavatkozás és a kontrollcsoport között.
A ThyPRO skálákat összefoglaló pontszámként pontozzák, és lineárisan transzformálják 0-100 tartományba.
A magasabb pontszámok a pajzsmirigy-specifikus beteg által bejelentett eredmény rövid formában rosszabb életminőséget jelentenek.
|
Változás az alapvonalhoz képest 6 hetes követéskor vizsgálva.
|
|
Pajzsmirigy-specifikus beteg által jelentett eredmény rövid forma (ThyPro 39)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 6 hónapos követéskor vizsgálva.
|
A validált, Pajzsmirigy-specifikus Patient-Reported Outcome rövidített kérdőív (ThyPro 39) alapján értékelve.
A pontszámokat összehasonlítják a beavatkozás és a kontrollcsoport között.
A ThyPRO skálákat összefoglaló pontszámként pontozzák, és lineárisan transzformálják 0-100 tartományba.
A magasabb pontszámok a pajzsmirigy-specifikus beteg által bejelentett eredmény rövid formában rosszabb életminőséget jelentenek.
|
Változás az alapvonalhoz képest 6 hónapos követéskor vizsgálva.
|
|
Pajzsmirigy-specifikus beteg által jelentett eredmény rövid forma (ThyPro 39)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 15 hónapos követéskor vizsgálva.
|
A validált, Pajzsmirigy-specifikus Patient-Reported Outcome rövidített kérdőív (ThyPro 39) alapján értékelve.
A pontszámokat összehasonlítják a beavatkozás és a kontrollcsoport között.
A ThyPRO skálákat összefoglaló pontszámként pontozzák, és lineárisan transzformálják 0-100 tartományba.
A magasabb pontszámok a pajzsmirigy-specifikus beteg által bejelentett eredmény rövid formában rosszabb életminőséget jelentenek.
|
Változás az alapvonalhoz képest 15 hónapos követéskor vizsgálva.
|
|
Graves Ophthalmopathy Life Quality Questionnaire (GO QoL).
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 6 hetes követéskor vizsgálva
|
A validált kérdőívvel kiértékelve a Graves' Ophthalmopathy Quality of Life Questionnaire (GO QoL).
A pontszámokat összehasonlítják a beavatkozás és a kontrollcsoport között.
Az egyes pontszámok tartománya 0 és 100 között van, a magasabb pontszámok jobb egészségi állapotot jeleznek.
|
Változás az alapvonalhoz képest 6 hetes követéskor vizsgálva
|
|
Graves Ophthalmopathy Life Quality Questionnaire (GO QoL).
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 3 hónapos követés után vizsgálva
|
A validált kérdőívvel kiértékelve a Graves' Ophthalmopathy Quality of Life Questionnaire (GO QoL).
A pontszámokat összehasonlítják a beavatkozás és a kontrollcsoport között.
Az egyes pontszámok tartománya 0 és 100 között van, a magasabb pontszámok jobb egészségi állapotot jeleznek.
|
Változás a kiindulási értékhez képest 3 hónapos követés után vizsgálva
|
|
Graves Ophthalmopathy Life Quality Questionnaire (GO QoL).
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 6 hónapos követéskor vizsgálva
|
A validált kérdőívvel kiértékelve a Graves' Ophthalmopathy Quality of Life Questionnaire (GO QoL).
A pontszámokat összehasonlítják a beavatkozás és a kontrollcsoport között.
Az egyes pontszámok tartománya 0 és 100 között van, a magasabb pontszámok jobb egészségi állapotot jeleznek.
|
Változás az alapvonalhoz képest 6 hónapos követéskor vizsgálva
|
|
Graves Ophthalmopathy Life Quality Questionnaire (GO QoL).
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 15 hónapos követéskor vizsgálva
|
A validált kérdőívvel kiértékelve a Graves' Ophthalmopathy Quality of Life Questionnaire (GO QoL).
A pontszámokat összehasonlítják a beavatkozás és a kontrollcsoport között.
Az egyes pontszámok tartománya 0 és 100 között van, a magasabb pontszámok jobb egészségi állapotot jeleznek.
|
Változás az alapvonalhoz képest 15 hónapos követéskor vizsgálva
|
|
EuroQol – egészségügyi kérdőív (EQ-5D)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 6 hetes követéskor vizsgálva
|
Az EuroQol- egészség (EQ-5D) validált kérdőívvel értékelve.
A pontszámokat összehasonlítják a beavatkozás és a kontrollcsoport között.
Minden kérdésnek lehet egy 3-szintű válasza, valamint egy vizuális analóg skála (VAS), amelyen a betegek megjelölhetik aktuális egészségi állapotukat.
Az EQ-5D-3L index kiszámítása úgy történik, hogy a leíró EQ-5D rendszer értékeit kivonjuk az 1-es számértékből.
Ez a lehető legjobb egészségi állapotnak felel meg, míg a <0 indexérték a lehető legrosszabb egészségi állapotot jelenti.
|
Változás az alapvonalhoz képest 6 hetes követéskor vizsgálva
|
|
EuroQol – egészségügyi kérdőív (EQ-5D)
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 3 hónapos követés után vizsgálva
|
Az EuroQol- egészség (EQ-5D) validált kérdőívvel értékelve.
A pontszámokat összehasonlítják a beavatkozás és a kontrollcsoport között.
Minden kérdésnek lehet egy 3-szintű válasza, valamint egy vizuális analóg skála (VAS), amelyen a betegek megjelölhetik aktuális egészségi állapotukat.
Az EQ-5D-3L index kiszámítása úgy történik, hogy a leíró EQ-5D rendszer értékeit kivonjuk az 1-es számértékből.
Ez a lehető legjobb egészségi állapotnak felel meg, míg a <0 indexérték a lehető legrosszabb egészségi állapotot jelenti.
|
Változás a kiindulási értékhez képest 3 hónapos követés után vizsgálva
|
|
EuroQol – egészségügyi kérdőív (EQ-5D)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 6 hónapos követéskor vizsgálva
|
Az EuroQol- egészség (EQ-5D) validált kérdőívvel értékelve.
A pontszámokat összehasonlítják a beavatkozás és a kontrollcsoport között.
Minden kérdésnek lehet egy 3-szintű válasza, valamint egy vizuális analóg skála (VAS), amelyen a betegek megjelölhetik aktuális egészségi állapotukat.
Az EQ-5D-3L index kiszámítása úgy történik, hogy a leíró EQ-5D rendszer értékeit kivonjuk az 1-es számértékből.
Ez a lehető legjobb egészségi állapotnak felel meg, míg a <0 indexérték a lehető legrosszabb egészségi állapotot jelenti.
|
Változás az alapvonalhoz képest 6 hónapos követéskor vizsgálva
|
|
EuroQol – egészségügyi kérdőív (EQ-5D)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 15 hónapos követéskor vizsgálva
|
Az EuroQol- egészség (EQ-5D) validált kérdőívvel értékelve.
A pontszámokat összehasonlítják a beavatkozás és a kontrollcsoport között.
Minden kérdésnek lehet egy 3-szintű válasza, valamint egy vizuális analóg skála (VAS), amelyen a betegek megjelölhetik aktuális egészségi állapotukat.
Az EQ-5D-3L index kiszámítása úgy történik, hogy a leíró EQ-5D rendszer értékeit kivonjuk az 1-es számértékből.
Ez a lehető legjobb egészségi állapotnak felel meg, míg a <0 indexérték a lehető legrosszabb egészségi állapotot jelenti.
|
Változás az alapvonalhoz képest 15 hónapos követéskor vizsgálva
|
|
Frenchay tevékenységi index (FAI)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 6 hetes követéskor vizsgálva
|
A hitelesített Frenchay tevékenységi index (FAI) által értékelve.
Hasonlítsa össze a funkciót és a munkaképességet a beavatkozás és a kontrollcsoport között.
15 elemből álló kérdőív a mindennapi társas tevékenységek gyakoriságáról, és a pontszám az elmúlt 3 vagy 6 hónapban végzett tevékenység gyakoriságán alapul.
Az összpontszám 0 (inaktív) és 45 (nagyon aktív) között mozog.
|
Változás az alapvonalhoz képest 6 hetes követéskor vizsgálva
|
|
Frenchay tevékenységi index (FAI)
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 3 hónapos követés után vizsgálva
|
A hitelesített Frenchay tevékenységi index (FAI) által értékelve.
Hasonlítsa össze a funkciót és a munkaképességet a beavatkozás és a kontrollcsoport között.
15 elemből álló kérdőív a mindennapi társas tevékenységek gyakoriságáról, és a pontszám az elmúlt 3 vagy 6 hónapban végzett tevékenység gyakoriságán alapul.
Az összpontszám 0 (inaktív) és 45 (nagyon aktív) között mozog.
|
Változás a kiindulási értékhez képest 3 hónapos követés után vizsgálva
|
|
Frenchay tevékenységi index (FAI)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 6 hónapos követéskor vizsgálva
|
A hitelesített Frenchay tevékenységi index (FAI) által értékelve.
Hasonlítsa össze a funkciót és a munkaképességet a beavatkozás és a kontrollcsoport között.
15 elemből álló kérdőív a mindennapi társas tevékenységek gyakoriságáról, és a pontszám az elmúlt 3 vagy 6 hónapban végzett tevékenység gyakoriságán alapul.
Az összpontszám 0 (inaktív) és 45 (nagyon aktív) között mozog.
|
Változás az alapvonalhoz képest 6 hónapos követéskor vizsgálva
|
|
Frenchay tevékenységi index (FAI)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 15 hónapos követéskor vizsgálva
|
A hitelesített Frenchay tevékenységi index (FAI) által értékelve.
Hasonlítsa össze a funkciót és a munkaképességet a beavatkozás és a kontrollcsoport között.
15 elemből álló kérdőív a mindennapi társas tevékenységek gyakoriságáról, és a pontszám az elmúlt 3 vagy 6 hónapban végzett tevékenység gyakoriságán alapul.
Az összpontszám 0 (inaktív) és 45 (nagyon aktív) között mozog.
|
Változás az alapvonalhoz képest 15 hónapos követéskor vizsgálva
|
|
Work Productivity and Activity Impairment (WPAI) kérdőív. Termelékenységi és tevékenységcsökkenési kérdőív (WPAI)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 6 hetes követéskor vizsgálva
|
A validált Work Productivity and Activity Impairment (WPAI) kérdőív alapján értékelték. Hasonlítsa össze a munka termelékenységét és aktivitását a beavatkozás és a kontrollcsoport között. Négy fő eredmény generálható a WPAI-GH-ból, és százalékban fejezhető ki a következő pontszámok 100-zal való szorzásával: 1) egészségi állapot miatt kihagyott munkaidő százalékos aránya = Q2/(Q2 + Q4) az aktuálisan foglalkoztatottak esetében; 2) egészségi okokból munkavégzés közbeni károsodás százalékos aránya = Q5/10 azoknál, akik jelenleg foglalkoztatottak és az elmúlt hét napban ténylegesen dolgoztak; 3) az egészségből adódó összesített munkakárosodás százalékos aránya Q2/(Q2 + Q4) + ((1 - Q2/(Q2 + Q4)) × (Q5/10)) a jelenleg foglalkoztatottak esetében; 4) százalékos egészségkárosodás miatti aktivitáscsökkenés Q6/10 minden válaszadó esetében. |
Változás az alapvonalhoz képest 6 hetes követéskor vizsgálva
|
|
Work Productivity and Activity Impairment (WPAI) kérdőív. Termelékenységi és tevékenységcsökkenési kérdőív (WPAI)
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 3 hónapos követés után vizsgálva
|
A validált Work Productivity and Activity Impairment (WPAI) kérdőív alapján értékelték. Hasonlítsa össze a munka termelékenységét és aktivitását a beavatkozás és a kontrollcsoport között. Négy fő eredmény generálható a WPAI-GH-ból, és százalékban fejezhető ki a következő pontszámok 100-zal való szorzásával: 1) egészségi állapot miatt kihagyott munkaidő százalékos aránya = Q2/(Q2 + Q4) az aktuálisan foglalkoztatottak esetében; 2) egészségi okokból munkavégzés közbeni károsodás százalékos aránya = Q5/10 azoknál, akik jelenleg foglalkoztatottak és az elmúlt hét napban ténylegesen dolgoztak; 3) az egészségből adódó összesített munkakárosodás százalékos aránya Q2/(Q2 + Q4) + ((1 - Q2/(Q2 + Q4)) × (Q5/10)) a jelenleg foglalkoztatottak esetében; 4) százalékos egészségkárosodás miatti aktivitáscsökkenés Q6/10 minden válaszadó esetében. |
Változás a kiindulási értékhez képest 3 hónapos követés után vizsgálva
|
|
Work Productivity and Activity Impairment (WPAI) kérdőív. Termelékenységi és tevékenységcsökkenési kérdőív (WPAI)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 6 hónapos követéskor vizsgálva
|
A validált Work Productivity and Activity Impairment (WPAI) kérdőív alapján értékelték. Hasonlítsa össze a munka termelékenységét és aktivitását a beavatkozás és a kontrollcsoport között. Négy fő eredmény generálható a WPAI-GH-ból, és százalékban fejezhető ki a következő pontszámok 100-zal való szorzásával: 1) egészségi állapot miatt kihagyott munkaidő százalékos aránya = Q2/(Q2 + Q4) az aktuálisan foglalkoztatottak esetében; 2) egészségi okokból munkavégzés közbeni károsodás százalékos aránya = Q5/10 azoknál, akik jelenleg foglalkoztatottak és az elmúlt hét napban ténylegesen dolgoztak; 3) az egészségből adódó összesített munkakárosodás százalékos aránya Q2/(Q2 + Q4) + ((1 - Q2/(Q2 + Q4)) × (Q5/10)) a jelenleg foglalkoztatottak esetében; 4) százalékos egészségkárosodás miatti aktivitáscsökkenés Q6/10 minden válaszadó esetében. |
Változás az alapvonalhoz képest 6 hónapos követéskor vizsgálva
|
|
Work Productivity and Activity Impairment (WPAI) kérdőív. Termelékenységi és tevékenységcsökkenési kérdőív (WPAI)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 15 hónapos követéskor vizsgálva
|
A validált Work Productivity and Activity Impairment (WPAI) kérdőív alapján értékelték. Hasonlítsa össze a munka termelékenységét és aktivitását a beavatkozás és a kontrollcsoport között. Négy fő eredmény generálható a WPAI-GH-ból, és százalékban fejezhető ki a következő pontszámok 100-zal való szorzásával: 1) egészségi állapot miatt kihagyott munkaidő százalékos aránya = Q2/(Q2 + Q4) az aktuálisan foglalkoztatottak esetében; 2) egészségi okokból munkavégzés közbeni károsodás százalékos aránya = Q5/10 azoknál, akik jelenleg foglalkoztatottak és az elmúlt hét napban ténylegesen dolgoztak; 3) az egészségből adódó összesített munkakárosodás százalékos aránya Q2/(Q2 + Q4) + ((1 - Q2/(Q2 + Q4)) × (Q5/10)) a jelenleg foglalkoztatottak esetében; 4) százalékos egészségkárosodás miatti aktivitáscsökkenés Q6/10 minden válaszadó esetében. |
Változás az alapvonalhoz képest 15 hónapos követéskor vizsgálva
|
|
A pajzsmirigy autoantitesteinek szintje
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 6 hetes követéskor vizsgálva
|
A Sahlgrenska Egyetemi Kórház laboratóriumának standard módszerével elemzett pajzsmirigy autoantitestek szintje, összehasonlítva a beavatkozás és a kontroll csoport között.
|
Változás az alapvonalhoz képest 6 hetes követéskor vizsgálva
|
|
A pajzsmirigy autoantitesteinek szintje
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 3 hónapos követés után vizsgálva
|
A Sahlgrenska Egyetemi Kórház laboratóriumának standard módszerével elemzett pajzsmirigy autoantitestek szintje, összehasonlítva a beavatkozás és a kontroll csoport között.
|
Változás a kiindulási értékhez képest 3 hónapos követés után vizsgálva
|
|
A pajzsmirigy autoantitesteinek szintje
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 6 hónapos követéskor vizsgálva
|
A Sahlgrenska Egyetemi Kórház laboratóriumának standard módszerével elemzett pajzsmirigy autoantitestek szintje, összehasonlítva a beavatkozás és a kontroll csoport között.
|
Változás az alapvonalhoz képest 6 hónapos követéskor vizsgálva
|
|
A pajzsmirigy autoantitesteinek szintje
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 15 hónapos követéskor vizsgálva
|
A Sahlgrenska Egyetemi Kórház laboratóriumának standard módszerével elemzett pajzsmirigy autoantitestek szintje, összehasonlítva a beavatkozás és a kontroll csoport között.
|
Változás az alapvonalhoz képest 15 hónapos követéskor vizsgálva
|
|
A pajzsmirigyhormonok szintje
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 6 hetes követéskor vizsgálva
|
A Sahlgrenska Egyetemi Kórház laboratóriumának standard módszerével elemzett pajzsmirigyhormon-szintek összehasonlítása a beavatkozás és a kontrollcsoport között.
|
Változás az alapvonalhoz képest 6 hetes követéskor vizsgálva
|
|
A pajzsmirigyhormonok szintje
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 3 hónapos követés után vizsgálva
|
A Sahlgrenska Egyetemi Kórház laboratóriumának standard módszerével elemzett pajzsmirigyhormon-szintek összehasonlítása a beavatkozás és a kontrollcsoport között.
|
Változás a kiindulási értékhez képest 3 hónapos követés után vizsgálva
|
|
A pajzsmirigyhormonok szintje
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 6 hónapos követéskor vizsgálva
|
A Sahlgrenska Egyetemi Kórház laboratóriumának standard módszerével elemzett pajzsmirigyhormon-szintek összehasonlítása a beavatkozás és a kontrollcsoport között.
|
Változás az alapvonalhoz képest 6 hónapos követéskor vizsgálva
|
|
A pajzsmirigyhormonok szintje
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 15 hónapos követéskor vizsgálva
|
A Sahlgrenska Egyetemi Kórház laboratóriumának standard módszerével elemzett pajzsmirigyhormon-szintek összehasonlítása a beavatkozás és a kontrollcsoport között.
|
Változás az alapvonalhoz képest 15 hónapos követéskor vizsgálva
|
|
Klinikai aktivitási pontszám (CAS)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 6 hetes követéskor vizsgálva
|
A Clinical Activity Score (a szemészeti jelek és tünetek összetett mérőszáma) összehasonlítása a beavatkozás és a kontrollcsoport között.
A pontszám 0 és 10 között lehet, a magasabb pontszám pedig több szemtünetet jelent.
|
Változás az alapvonalhoz képest 6 hetes követéskor vizsgálva
|
|
Klinikai aktivitási pontszám (CAS)
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 3 hónapos követés után vizsgálva
|
A Clinical Activity Score (a szemészeti jelek és tünetek összetett mérőszáma) összehasonlítása a beavatkozás és a kontrollcsoport között.
A pontszám 0 és 10 között lehet, a magasabb pontszám pedig több szemtünetet jelent.
|
Változás a kiindulási értékhez képest 3 hónapos követés után vizsgálva
|
|
Klinikai aktivitási pontszám (CAS)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 6 hónapos követéskor vizsgálva
|
A Clinical Activity Score (a szemészeti jelek és tünetek összetett mérőszáma) összehasonlítása a beavatkozás és a kontrollcsoport között.
A pontszám 0 és 10 között lehet, a magasabb pontszám pedig több szemtünetet jelent.
|
Változás az alapvonalhoz képest 6 hónapos követéskor vizsgálva
|
|
Klinikai aktivitási pontszám (CAS)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 15 hónapos követéskor vizsgálva
|
A Clinical Activity Score (a szemészeti jelek és tünetek összetett mérőszáma) összehasonlítása a beavatkozás és a kontrollcsoport között.
A pontszám 0 és 10 között lehet, a magasabb pontszám pedig több szemtünetet jelent.
|
Változás az alapvonalhoz képest 15 hónapos követéskor vizsgálva
|
|
Súlyossági pontszám
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 6 hetes követéskor vizsgálva
|
A súlyossági pontszám (a szemészeti jelek és tünetek összetett mérőszáma) összehasonlítása a beavatkozás és a kontrollcsoport között.
A pontszám 0 és 29 között lehet, a magasabb pontszám pedig több szemtünetet jelent.
|
Változás az alapvonalhoz képest 6 hetes követéskor vizsgálva
|
|
Súlyossági pontszám
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 3 hónapos követés után vizsgálva
|
A súlyossági pontszám (a szemészeti jelek és tünetek összetett mérőszáma) összehasonlítása a beavatkozás és a kontrollcsoport között.
A pontszám 0 és 29 között lehet, a magasabb pontszám pedig több szemtünetet jelent.
|
Változás a kiindulási értékhez képest 3 hónapos követés után vizsgálva
|
|
Súlyossági pontszám
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 6 hónapos követéskor vizsgálva
|
A súlyossági pontszám (a szemészeti jelek és tünetek összetett mérőszáma) összehasonlítása a beavatkozás és a kontrollcsoport között.
A pontszám 0 és 29 között lehet, a magasabb pontszám pedig több szemtünetet jelent.
|
Változás az alapvonalhoz képest 6 hónapos követéskor vizsgálva
|
|
Súlyossági pontszám
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 15 hónapos követéskor vizsgálva
|
A súlyossági pontszám (a szemészeti jelek és tünetek összetett mérőszáma) összehasonlítása a beavatkozás és a kontrollcsoport között.
A pontszám 0 és 29 között lehet, a magasabb pontszám pedig több szemtünetet jelent.
|
Változás az alapvonalhoz képest 15 hónapos követéskor vizsgálva
|
|
Saltin-Grimby fizikai aktivitás skála (SGPAS)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 6 hetes követéskor vizsgálva
|
Fizikai aktivitási szint, 1-4 (4 legmagasabb aktivitási szint).
|
Változás az alapvonalhoz képest 6 hetes követéskor vizsgálva
|
|
Saltin-Grimby fizikai aktivitás skála (SGPAS)
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 3 hónapos követés után vizsgálva
|
Fizikai aktivitási szint, 1-4 (4 legmagasabb aktivitási szint).
|
Változás a kiindulási értékhez képest 3 hónapos követés után vizsgálva
|
|
Saltin-Grimby fizikai aktivitás skála (SGPAS)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 6 hónapos követéskor vizsgálva
|
Fizikai aktivitási szint, 1-4 (4 legmagasabb aktivitási szint).
|
Változás az alapvonalhoz képest 6 hónapos követéskor vizsgálva
|
|
Saltin-Grimby fizikai aktivitás skála (SGPAS)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 15 hónapos követéskor vizsgálva
|
Fizikai aktivitási szint, 1-4 (4 legmagasabb aktivitási szint).
|
Változás az alapvonalhoz képest 15 hónapos követéskor vizsgálva
|
|
Változások összetett pontszáma
Időkeret: Változás a 3 hónapos követés után vizsgált 6 héthez képest.
|
A beteg állapota javult, leromlott vagy változatlan állapotú: A beteg állapota javultnak minősül, ha: 3 hónapos korban az általános önhatékonyság ≥ 5 egységgel nőtt, és csökkent a betegszabadság százalékos aránya (vagy nem változott, ha nem volt betegszabadság a kiinduláskor) 3 hónapos követés után A beteg állapota leromlott állapotúnak minősül, ha: 3 hónapos korban az általános önhatékonyság ≥ 5 egységgel csökkent vagy a betegszabadság százalékos növekedése (vagy változatlan, ha teljes munkaidős betegszabadságon van a felvételkor) Azok, akik nem javultak vagy nem romlottak, változatlannak minősülnek |
Változás a 3 hónapos követés után vizsgált 6 héthez képest.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Helena Filipsson Nyström, Sahlgrenska Universitet sjukhus
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Endokrin rendszer betegségei
- Autoimmun betegség
- Immunrendszeri betegségek
- Viselkedési tünetek
- Szembetegségek
- Exophthalmos
- Orbitális betegségek
- Golyva
- Pajzsmirigy túlműködés
- Pajzsmirigy betegségek
- Fáradtság
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Viselkedés
- Jelek és tünetek
- Graves-betegség
- Mentális fáradtság
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Grace-PCC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .