O impacto do cuidado centrado na pessoa (PCC) na doença de Graves
17 de novembro de 2025 atualizado por: Vastra Gotaland Region
O impacto do cuidado centrado na pessoa (PCC) no resultado mental e na capacidade para o trabalho na doença de Graves - o projeto GRAves CarE (GRACE) PCC
A fadiga mental (FM) é prevalente após a doença de Graves (DG), que é a forma mais comum de hipertireoidismo. Relatamos que 38% dos pacientes, em comparação com 11% dos indivíduos controle, sofrem de MF mais de 1 ano após a reversão bem-sucedida do hipertireoidismo e que a MF é uma entidade própria, separada da MF combinada com ansiedade ou depressão. A fisiopatologia cerebral é desconhecida e não existe tratamento médico, o que exige que os pacientes simplesmente se adaptem à situação. Na nova diretriz nacional para hipertireoidismo (janeiro de 2023), a reabilitação é recomendada, mas atualmente raramente oferecida a esses pacientes. O problema é significativo para os pacientes, conforme ilustrado pelos frequentes apelos da mídia. Neste projeto, levantamos a hipótese de que o cuidado centrado na pessoa (PCC), que promove estratégias de enfrentamento positivas e aumenta a autoeficácia ao envolver os pacientes como parceiros em seus próprios cuidados, melhora a MF, reduz licenças médicas e reduz a taxa de recorrência de DG. Em dois pacotes de trabalho (WP), iremos:
WP1 Avaliar o efeito da intervenção PCC eHealth (telefone e plataforma digital) como um complemento aos cuidados habituais versus cuidados habituais sozinhos em um ensaio clínico randomizado (ECR) de 220 pacientes sobre autoeficácia, dias de licença médica (pontuação composta como desfecho primário), MF, taxa de recorrência da doença, estratégias de enfrentamento, estresse percebido, qualidade de vida (QV) e personalidade.
WP2 Investigar a relação custo-eficácia da intervenção
Pacientes com DG apresentam comprometimento da qualidade de vida em longo prazo. O PCC pode melhorar os resultados a longo prazo desta doença autoimune e pode aplicar-se a outros grupos de pacientes. Isto está de acordo com o objetivo da sociedade de reduzir as doenças mentais.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
220
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Agneta Lindo
- Número de telefone: +46766185481
- E-mail: agneta.lindo@vgregion.se
Estude backup de contato
- Nome: Helena Filipsson Nyström
- Número de telefone: 0705833398
- E-mail: helena.filipsson@medic.gu.se
Locais de estudo
-
-
-
Gothenburg, Suécia, 413 45
- Recrutamento
- Agneta Lindo
-
Contato:
- Agneta Lindo
- Número de telefone: +4676-6185481
- E-mail: agneta.lindo@vgregion.se
-
Investigador principal:
- Helena Filipsson Nyström
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-65 anos
- Doença de Graves pela primeira vez com FT4 e/ou FT3 elevados e anticorpo para receptor de TSH positivo (TRAb)
Critério de exclusão:
- Pacientes que não podem atender ao protocolo
- Pacientes com doença ocular de Graves moderada a grave/grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Cuidado Centrado na Pessoa (PCC)
Intervenção PCC: Além dos cuidados habituais, os pacientes receberão PCC por meio de consultas físicas, por telefone e por meio de plataforma web durante 15 meses. O resultado primário é após 3 meses (esperamos que a necessidade de apoio seja maior no início), mas a intervenção continuará durante o período de atendimento de 12 a 18 meses, aumentando a transferibilidade para cuidados regulares. Cuidados usuais: Pacientes com DG realizam reuniões regulares com o endocrinologista durante o tratamento com medicamentos antitireoidianos e deixam amostras de sangue. Muitos pacientes estão em licença médica no início do tratamento. Se surgirem dúvidas entre as reuniões, os pacientes entram em contato com um centro de atendimento e recebem feedback da enfermeira ou do médico de plantão no Hospital Universitário Sahlgrenska, em Gotemburgo. |
Além dos cuidados habituais, os pacientes receberão PCC por meio de consultas físicas, por telefone e por meio de plataforma web durante 15 meses.
O resultado primário é após 3 meses (esperamos que a necessidade de apoio seja maior no início), mas a intervenção continuará durante o período de atendimento de 12 a 18 meses, aumentando a transferibilidade para cuidados regulares.
|
|
Sem intervenção: Cuidados usuais
Cuidados usuais: Pacientes com DG realizam reuniões regulares com o endocrinologista durante o tratamento com medicamentos antitireoidianos e deixam amostras de sangue. Muitos pacientes estão em licença médica no início do tratamento. Se surgirem dúvidas entre as reuniões, os pacientes entram em contato com um centro de atendimento e recebem feedback da enfermeira ou do médico de plantão no Hospital Universitário Sahlgrenska, em Gotemburgo. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação composta de alterações
Prazo: Alteração da linha de base examinada em 3 meses de acompanhamento.
|
Um paciente é classificado como melhorado, deteriorado ou inalterado: Um paciente é classificado como melhorado se: aos 3 meses aumentou a autoeficácia geral em ≥ 5 unidades e reduziu a percentagem de licenças médicas (ou inalterada se não houvesse licenças médicas no início do estudo) aos 3 meses de acompanhamento Um paciente é classificado como deteriorado se: aos 3 meses reduziu a autoeficácia geral em ≥ 5 unidades ou aumentou a percentagem de licenças médicas (ou inalterada se em licença médica a tempo inteiro na inclusão) Aqueles que não melhoraram nem pioraram são classificados como inalterados |
Alteração da linha de base examinada em 3 meses de acompanhamento.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação de fadiga mental
Prazo: Alteração da linha de base examinada em 3 meses de acompanhamento.
|
As pontuações na Escala de Fadiga Mental são comparadas entre a intervenção e o grupo controle.
As pontuações estão entre 0-42 e pontuações mais altas significam mais fadiga cerebral.
|
Alteração da linha de base examinada em 3 meses de acompanhamento.
|
|
Questionário abrangente de avaliação psicopatológica (CPRS)
Prazo: Alteração da linha de base examinada em 3 meses de acompanhamento.
|
Avaliado pelo questionário validado Escala Compreensiva de Avaliação Psicopatológica (CPRS).
As pontuações são comparadas entre a intervenção e o grupo de controle.
Pontuações mais altas na Escala de Avaliação Psicopatológica Abrangente significam mais sintomas de ansiedade e depressão.
A pontuação para ansiedade está entre 0-27 e para depressão está entre 0-27.
|
Alteração da linha de base examinada em 3 meses de acompanhamento.
|
|
Questionário abrangente de avaliação psicopatológica (CPRS)
Prazo: Alteração da linha de base examinada aos 6 meses de acompanhamento.
|
Avaliado pelo questionário validado Escala Compreensiva de Avaliação Psicopatológica (CPRS).
As pontuações são comparadas entre a intervenção e o grupo de controle.
Pontuações mais altas na Escala de Avaliação Psicopatológica Abrangente significam mais sintomas de ansiedade e depressão.
A pontuação para ansiedade está entre 0-27 e para depressão está entre 0-27.
|
Alteração da linha de base examinada aos 6 meses de acompanhamento.
|
|
Orientações de enfrentamento para problemas vivenciados (enfrentamento breve)
Prazo: Alteração da linha de base examinada em 3 meses de acompanhamento.
|
Avaliado pelo questionário validado Brief cop.
O Brief COPE é uma versão mais curta do Inventário COPE composto por 28 itens avaliados em uma escala ordinal de 4 pontos que mede 14 subescalas de estilo de enfrentamento (2 itens cada).
A média geral é calculada com mais de três sendo pior resultado.
As estratégias de enfrentamento são comparadas entre o grupo intervenção e o grupo controle.
|
Alteração da linha de base examinada em 3 meses de acompanhamento.
|
|
Escala Geral de Autoeficácia (GSE)
Prazo: Alteração da linha de base examinada em 3 meses de acompanhamento.
|
Avaliado pelo questionário validado Autoeficácia Geral.
As pontuações são comparadas entre a intervenção e o grupo de controle.
A pontuação total varia entre 10 e 40, sendo que uma pontuação mais alta indica maior autoeficácia.
|
Alteração da linha de base examinada em 3 meses de acompanhamento.
|
|
Escala Geral de Autoeficácia (GSE)
Prazo: Alteração da linha de base examinada aos 6 meses de acompanhamento.
|
Avaliado pelo questionário validado Autoeficácia Geral.
As pontuações são comparadas entre a intervenção e o grupo de controle.
A pontuação total varia entre 10 e 40, sendo que uma pontuação mais alta indica maior autoeficácia.
|
Alteração da linha de base examinada aos 6 meses de acompanhamento.
|
|
Escala de Estresse Percebido (PSS-14)
Prazo: Alteração da linha de base examinada em 3 meses de acompanhamento.
|
Avaliado pelo questionário validado Perceived Stress Scale (PSS-14).
As pontuações são comparadas entre a intervenção e o grupo de controle.
A pontuação total varia entre 0 e 56, sendo que uma pontuação mais alta indica mais sintomas de estresse.
|
Alteração da linha de base examinada em 3 meses de acompanhamento.
|
|
Escala de Estresse Percebido (PSS-14)
Prazo: Alteração da linha de base examinada aos 6 meses de acompanhamento.
|
Avaliado pelo questionário validado Perceived Stress Scale (PSS-14).
As pontuações são comparadas entre a intervenção e o grupo de controle.
A pontuação total varia entre 0 e 56, sendo que uma pontuação mais alta indica mais sintomas de estresse.
|
Alteração da linha de base examinada aos 6 meses de acompanhamento.
|
|
Formato abreviado do resultado relatado pelo paciente específico da tireoide (ThyPro 39)
Prazo: Alteração da linha de base examinada em 3 meses de acompanhamento.
|
Avaliado pelo questionário validado, formato abreviado de resultado relatado pelo paciente específico da tireóide (ThyPro 39).
As pontuações são comparadas entre a intervenção e o grupo de controle.
As escalas ThyPRO são pontuadas como uma pontuação resumida e transformadas linearmente no intervalo de 0 a 100.
Pontuações mais altas na versão abreviada do Resultado Relatado pelo Paciente Específico da Tireóide significa pior qualidade de vida.
|
Alteração da linha de base examinada em 3 meses de acompanhamento.
|
|
Escala Geral de Autoeficácia (GSE)
Prazo: Alteração da linha de base examinada em 6 semanas de acompanhamento.
|
Avaliado pelo questionário validado Autoeficácia Geral.
As pontuações são comparadas entre a intervenção e o grupo de controle.
A pontuação total varia entre 10 e 40, sendo que uma pontuação mais alta indica maior autoeficácia.
|
Alteração da linha de base examinada em 6 semanas de acompanhamento.
|
|
Escala Geral de Autoeficácia (GSE)
Prazo: Alteração da linha de base examinada aos 15 meses de acompanhamento.
|
Avaliado pelo questionário validado Autoeficácia Geral.
As pontuações são comparadas entre a intervenção e o grupo de controle.
A pontuação total varia entre 10 e 40, sendo que uma pontuação mais alta indica maior autoeficácia.
|
Alteração da linha de base examinada aos 15 meses de acompanhamento.
|
|
Dias de licença médica
Prazo: Alteração da linha de base examinada em 6 semanas de acompanhamento.
|
Avaliados os dias de licença médica entre a intervenção e o grupo controle.
|
Alteração da linha de base examinada em 6 semanas de acompanhamento.
|
|
Dias de licença médica
Prazo: Alteração da linha de base examinada em 3 meses de acompanhamento.
|
Avaliados os dias de licença médica entre a intervenção e o grupo controle.
|
Alteração da linha de base examinada em 3 meses de acompanhamento.
|
|
Dias de licença médica
Prazo: Alteração da linha de base examinada aos 6 meses de acompanhamento.
|
Avaliados os dias de licença médica entre a intervenção e o grupo controle.
|
Alteração da linha de base examinada aos 6 meses de acompanhamento.
|
|
Dias de licença médica
Prazo: Alteração da linha de base examinada aos 15 meses de acompanhamento.
|
Avaliados os dias de licença médica entre a intervenção e o grupo controle.
|
Alteração da linha de base examinada aos 15 meses de acompanhamento.
|
|
Pontuação de fadiga mental
Prazo: Alteração da linha de base examinada em 6 semanas de acompanhamento.
|
As pontuações na Escala de Fadiga Mental são comparadas entre a intervenção e o grupo controle.
As pontuações estão entre 0-42 e pontuações mais altas significam mais fadiga cerebral.
|
Alteração da linha de base examinada em 6 semanas de acompanhamento.
|
|
Pontuação de fadiga mental
Prazo: Alteração da linha de base examinada aos 6 meses de acompanhamento.
|
As pontuações na Escala de Fadiga Mental são comparadas entre a intervenção e o grupo controle.
As pontuações estão entre 0-42 e pontuações mais altas significam mais fadiga cerebral.
|
Alteração da linha de base examinada aos 6 meses de acompanhamento.
|
|
Pontuação de fadiga mental
Prazo: Alteração da linha de base examinada aos 15 meses de acompanhamento.
|
As pontuações na Escala de Fadiga Mental são comparadas entre a intervenção e o grupo controle.
As pontuações estão entre 0-42 e pontuações mais altas significam mais fadiga cerebral.
|
Alteração da linha de base examinada aos 15 meses de acompanhamento.
|
|
Orientações de enfrentamento para problemas vivenciados (enfrentamento breve)
Prazo: Alteração da linha de base examinada em 6 semanas de acompanhamento.
|
Avaliado pelo questionário validado Brief cop.
O Brief COPE é uma versão mais curta do Inventário COPE composto por 28 itens avaliados em uma escala ordinal de 4 pontos que mede 14 subescalas de estilo de enfrentamento (2 itens cada).
A média geral é calculada com mais de três sendo pior resultado.
As estratégias de enfrentamento são comparadas entre o grupo intervenção e o grupo controle.
|
Alteração da linha de base examinada em 6 semanas de acompanhamento.
|
|
Orientações de enfrentamento para problemas vivenciados (enfrentamento breve)
Prazo: Alteração da linha de base examinada aos 6 meses de acompanhamento.
|
Avaliado pelo questionário validado Brief cop.
O Brief COPE é uma versão mais curta do Inventário COPE composto por 28 itens avaliados em uma escala ordinal de 4 pontos que mede 14 subescalas de estilo de enfrentamento (2 itens cada).
A média geral é calculada com mais de três sendo pior resultado.
As estratégias de enfrentamento são comparadas entre o grupo intervenção e o grupo controle.
|
Alteração da linha de base examinada aos 6 meses de acompanhamento.
|
|
Orientações de enfrentamento para problemas vivenciados (enfrentamento breve)
Prazo: Alteração da linha de base examinada aos 15 meses de acompanhamento.
|
Avaliado pelo questionário validado Brief cop.
O Brief COPE é uma versão mais curta do Inventário COPE composto por 28 itens avaliados em uma escala ordinal de 4 pontos que mede 14 subescalas de estilo de enfrentamento (2 itens cada).
A média geral é calculada com mais de três sendo pior resultado.
As estratégias de enfrentamento são comparadas entre o grupo intervenção e o grupo controle.
|
Alteração da linha de base examinada aos 15 meses de acompanhamento.
|
|
Escala de Estresse Percebido (PSS-14)
Prazo: Alteração da linha de base examinada em 6 semanas de acompanhamento.
|
Avaliado pelo questionário validado Perceived Stress Scale (PSS-14).
As pontuações são comparadas entre a intervenção e o grupo de controle.
A pontuação total varia entre 0 e 56, sendo que uma pontuação mais alta indica mais sintomas de estresse.
|
Alteração da linha de base examinada em 6 semanas de acompanhamento.
|
|
Escala de Estresse Percebido (PSS-14)
Prazo: Alteração da linha de base examinada aos 15 meses de acompanhamento.
|
Avaliado pelo questionário validado Perceived Stress Scale (PSS-14).
As pontuações são comparadas entre a intervenção e o grupo de controle.
A pontuação total varia entre 0 e 56, sendo que uma pontuação mais alta indica mais sintomas de estresse.
|
Alteração da linha de base examinada aos 15 meses de acompanhamento.
|
|
Guardião de Avaliação de Personalidade NEO-FFI-3
Prazo: Alteração da linha de base examinada em 6 semanas de acompanhamento.
|
O NEO Five Factor Inventory-3 (NEO-FFI-3) é uma medida dos cinco domínios da personalidade: neuroticismo, extroversão, abertura à experiência, agradabilidade e consciência.
|
Alteração da linha de base examinada em 6 semanas de acompanhamento.
|
|
Guardião de Avaliação de Personalidade NEO-FFI-3
Prazo: Alteração da linha de base examinada em 3 meses de acompanhamento.
|
O NEO Five Factor Inventory-3 (NEO-FFI-3) é uma medida dos cinco domínios da personalidade: neuroticismo, extroversão, abertura à experiência, agradabilidade e consciência.
|
Alteração da linha de base examinada em 3 meses de acompanhamento.
|
|
Guardião de Avaliação de Personalidade NEO-FFI-3
Prazo: Alteração da linha de base examinada aos 6 meses de acompanhamento.
|
O NEO Five Factor Inventory-3 (NEO-FFI-3) é uma medida dos cinco domínios da personalidade: neuroticismo, extroversão, abertura à experiência, agradabilidade e consciência.
|
Alteração da linha de base examinada aos 6 meses de acompanhamento.
|
|
Guardião de Avaliação de Personalidade NEO-FFI-3
Prazo: Alteração da linha de base examinada aos 15 meses de acompanhamento.
|
O NEO Five Factor Inventory-3 (NEO-FFI-3) é uma medida dos cinco domínios da personalidade: neuroticismo, extroversão, abertura à experiência, agradabilidade e consciência.
|
Alteração da linha de base examinada aos 15 meses de acompanhamento.
|
|
Questionário abrangente de avaliação psicopatológica (CPRS)
Prazo: Alteração da linha de base examinada em 6 semanas de acompanhamento.
|
Avaliado pelo questionário validado Escala Compreensiva de Avaliação Psicopatológica (CPRS).
As pontuações são comparadas entre a intervenção e o grupo de controle.
Pontuações mais altas na Escala de Avaliação Psicopatológica Abrangente significam mais sintomas de ansiedade e depressão.
A pontuação para ansiedade está entre 0-27 e para depressão está entre 0-27.
|
Alteração da linha de base examinada em 6 semanas de acompanhamento.
|
|
Questionário abrangente de avaliação psicopatológica (CPRS)
Prazo: Alteração da linha de base examinada aos 15 meses de acompanhamento.
|
Avaliado pelo questionário validado Escala Compreensiva de Avaliação Psicopatológica (CPRS).
As pontuações são comparadas entre a intervenção e o grupo de controle.
Pontuações mais altas na Escala de Avaliação Psicopatológica Abrangente significam mais sintomas de ansiedade e depressão.
A pontuação para ansiedade está entre 0-27 e para depressão está entre 0-27.
|
Alteração da linha de base examinada aos 15 meses de acompanhamento.
|
|
Formato abreviado do resultado relatado pelo paciente específico da tireoide (ThyPro 39)
Prazo: Alteração da linha de base examinada em 6 semanas de acompanhamento.
|
Avaliado pelo questionário validado, formato abreviado de resultado relatado pelo paciente específico da tireóide (ThyPro 39).
As pontuações são comparadas entre a intervenção e o grupo de controle.
As escalas ThyPRO são pontuadas como uma pontuação resumida e transformadas linearmente no intervalo de 0 a 100.
Pontuações mais altas na versão abreviada do Resultado Relatado pelo Paciente Específico da Tireóide significa pior qualidade de vida.
|
Alteração da linha de base examinada em 6 semanas de acompanhamento.
|
|
Formato abreviado do resultado relatado pelo paciente específico da tireoide (ThyPro 39)
Prazo: Alteração da linha de base examinada aos 6 meses de acompanhamento.
|
Avaliado pelo questionário validado, formato abreviado de resultado relatado pelo paciente específico da tireóide (ThyPro 39).
As pontuações são comparadas entre a intervenção e o grupo de controle.
As escalas ThyPRO são pontuadas como uma pontuação resumida e transformadas linearmente no intervalo de 0 a 100.
Pontuações mais altas na versão abreviada do Resultado Relatado pelo Paciente Específico da Tireóide significa pior qualidade de vida.
|
Alteração da linha de base examinada aos 6 meses de acompanhamento.
|
|
Formato abreviado do resultado relatado pelo paciente específico da tireoide (ThyPro 39)
Prazo: Alteração da linha de base examinada aos 15 meses de acompanhamento.
|
Avaliado pelo questionário validado, formato abreviado de resultado relatado pelo paciente específico da tireóide (ThyPro 39).
As pontuações são comparadas entre a intervenção e o grupo de controle.
As escalas ThyPRO são pontuadas como uma pontuação resumida e transformadas linearmente no intervalo de 0 a 100.
Pontuações mais altas na versão abreviada do Resultado Relatado pelo Paciente Específico da Tireóide significa pior qualidade de vida.
|
Alteração da linha de base examinada aos 15 meses de acompanhamento.
|
|
Questionário de Qualidade de Vida em Oftalmopatia de Graves (GO QoL).
Prazo: Alteração da linha de base examinada às 6 semanas de acompanhamento
|
Avaliado pelo questionário validado Graves' Ophthalmopathy Quality of Life Questionnaire (GO QoL).
As pontuações são comparadas entre a intervenção e o grupo de controle.
O intervalo de cada pontuação é de 0 a 100, sendo que pontuações mais altas indicam melhor saúde.
|
Alteração da linha de base examinada às 6 semanas de acompanhamento
|
|
Questionário de Qualidade de Vida em Oftalmopatia de Graves (GO QoL).
Prazo: Alteração da linha de base examinada aos 3 meses de acompanhamento
|
Avaliado pelo questionário validado Graves' Ophthalmopathy Quality of Life Questionnaire (GO QoL).
As pontuações são comparadas entre a intervenção e o grupo de controle.
O intervalo de cada pontuação é de 0 a 100, sendo que pontuações mais altas indicam melhor saúde.
|
Alteração da linha de base examinada aos 3 meses de acompanhamento
|
|
Questionário de Qualidade de Vida em Oftalmopatia de Graves (GO QoL).
Prazo: Alteração da linha de base examinada aos 6 meses de acompanhamento
|
Avaliado pelo questionário validado Graves' Ophthalmopathy Quality of Life Questionnaire (GO QoL).
As pontuações são comparadas entre a intervenção e o grupo de controle.
O intervalo de cada pontuação é de 0 a 100, sendo que pontuações mais altas indicam melhor saúde.
|
Alteração da linha de base examinada aos 6 meses de acompanhamento
|
|
Questionário de Qualidade de Vida em Oftalmopatia de Graves (GO QoL).
Prazo: Alteração da linha de base examinada aos 15 meses de acompanhamento
|
Avaliado pelo questionário validado Graves' Ophthalmopathy Quality of Life Questionnaire (GO QoL).
As pontuações são comparadas entre a intervenção e o grupo de controle.
O intervalo de cada pontuação é de 0 a 100, sendo que pontuações mais altas indicam melhor saúde.
|
Alteração da linha de base examinada aos 15 meses de acompanhamento
|
|
EuroQol- questionário de saúde (EQ-5D)
Prazo: Alteração da linha de base examinada às 6 semanas de acompanhamento
|
Avaliado pelo questionário validado EuroQol-health (EQ-5D).
As pontuações são comparadas entre a intervenção e o grupo de controle.
Cada pergunta pode ter 1 de 3 níveis de resposta e uma escala visual analógica (VAS) na qual os pacientes podem marcar seu estado de saúde atual.
O índice EQ-5D-3L é calculado subtraindo os valores do sistema descritivo EQ-5D do valor numérico 1.
Isto corresponde ao melhor estado de saúde possível, enquanto um valor de índice <0 representa o pior estado de saúde possível.
|
Alteração da linha de base examinada às 6 semanas de acompanhamento
|
|
EuroQol- questionário de saúde (EQ-5D)
Prazo: Alteração da linha de base examinada aos 3 meses de acompanhamento
|
Avaliado pelo questionário validado EuroQol-health (EQ-5D).
As pontuações são comparadas entre a intervenção e o grupo de controle.
Cada pergunta pode ter 1 de 3 níveis de resposta e uma escala visual analógica (VAS) na qual os pacientes podem marcar seu estado de saúde atual.
O índice EQ-5D-3L é calculado subtraindo os valores do sistema descritivo EQ-5D do valor numérico 1.
Isto corresponde ao melhor estado de saúde possível, enquanto um valor de índice <0 representa o pior estado de saúde possível.
|
Alteração da linha de base examinada aos 3 meses de acompanhamento
|
|
EuroQol- questionário de saúde (EQ-5D)
Prazo: Alteração da linha de base examinada aos 6 meses de acompanhamento
|
Avaliado pelo questionário validado EuroQol-health (EQ-5D).
As pontuações são comparadas entre a intervenção e o grupo de controle.
Cada pergunta pode ter 1 de 3 níveis de resposta e uma escala visual analógica (VAS) na qual os pacientes podem marcar seu estado de saúde atual.
O índice EQ-5D-3L é calculado subtraindo os valores do sistema descritivo EQ-5D do valor numérico 1.
Isto corresponde ao melhor estado de saúde possível, enquanto um valor de índice <0 representa o pior estado de saúde possível.
|
Alteração da linha de base examinada aos 6 meses de acompanhamento
|
|
EuroQol- questionário de saúde (EQ-5D)
Prazo: Alteração da linha de base examinada aos 15 meses de acompanhamento
|
Avaliado pelo questionário validado EuroQol-health (EQ-5D).
As pontuações são comparadas entre a intervenção e o grupo de controle.
Cada pergunta pode ter 1 de 3 níveis de resposta e uma escala visual analógica (VAS) na qual os pacientes podem marcar seu estado de saúde atual.
O índice EQ-5D-3L é calculado subtraindo os valores do sistema descritivo EQ-5D do valor numérico 1.
Isto corresponde ao melhor estado de saúde possível, enquanto um valor de índice <0 representa o pior estado de saúde possível.
|
Alteração da linha de base examinada aos 15 meses de acompanhamento
|
|
Índice de Atividades Frenchay (FAI)
Prazo: Alteração da linha de base examinada às 6 semanas de acompanhamento
|
Avaliado pelo Índice de Atividades Frenchay (FAI) validado.
Compare a função e a capacidade para o trabalho entre a intervenção e o grupo de controle.
Questionário composto por 15 itens sobre frequência de atividades sociais cotidianas e a pontuação é baseada na frequência com que uma atividade foi realizada durante os 3 ou 6 meses anteriores.
A pontuação total varia de 0 (inativo) a 45 (muito ativo).
|
Alteração da linha de base examinada às 6 semanas de acompanhamento
|
|
Índice de Atividades Frenchay (FAI)
Prazo: Alteração da linha de base examinada aos 3 meses de acompanhamento
|
Avaliado pelo Índice de Atividades Frenchay (FAI) validado.
Compare a função e a capacidade para o trabalho entre a intervenção e o grupo de controle.
Questionário composto por 15 itens sobre frequência de atividades sociais cotidianas e a pontuação é baseada na frequência com que uma atividade foi realizada durante os 3 ou 6 meses anteriores.
A pontuação total varia de 0 (inativo) a 45 (muito ativo).
|
Alteração da linha de base examinada aos 3 meses de acompanhamento
|
|
Índice de Atividades Frenchay (FAI)
Prazo: Alteração da linha de base examinada aos 6 meses de acompanhamento
|
Avaliado pelo Índice de Atividades Frenchay (FAI) validado.
Compare a função e a capacidade para o trabalho entre a intervenção e o grupo de controle.
Questionário composto por 15 itens sobre frequência de atividades sociais cotidianas e a pontuação é baseada na frequência com que uma atividade foi realizada durante os 3 ou 6 meses anteriores.
A pontuação total varia de 0 (inativo) a 45 (muito ativo).
|
Alteração da linha de base examinada aos 6 meses de acompanhamento
|
|
Índice de Atividades Frenchay (FAI)
Prazo: Alteração da linha de base examinada aos 15 meses de acompanhamento
|
Avaliado pelo Índice de Atividades Frenchay (FAI) validado.
Compare a função e a capacidade para o trabalho entre a intervenção e o grupo de controle.
Questionário composto por 15 itens sobre frequência de atividades sociais cotidianas e a pontuação é baseada na frequência com que uma atividade foi realizada durante os 3 ou 6 meses anteriores.
A pontuação total varia de 0 (inativo) a 45 (muito ativo).
|
Alteração da linha de base examinada aos 15 meses de acompanhamento
|
|
Questionário de produtividade no trabalho e comprometimento da atividade (WPAI). Questionário de produtividade e comprometimento de atividades (WPAI)
Prazo: Alteração da linha de base examinada às 6 semanas de acompanhamento
|
Avaliado pelo questionário validado de produtividade no trabalho e comprometimento da atividade (WPAI). Compare a produtividade e a atividade no trabalho entre a intervenção e o grupo de controle. Quatro resultados principais podem ser gerados a partir do WPAI-GH e expressos em percentagens multiplicando as seguintes pontuações por 100: 1) percentagem de tempo de trabalho perdido por motivos de saúde = Q2/(Q2 + Q4) para aqueles que estavam atualmente empregados; 2) percentagem de incapacidade no trabalho devido a problemas de saúde = Q5/10 para aqueles que estavam atualmente empregados e que efetivamente trabalharam nos últimos sete dias; 3) porcentagem geral de prejuízo no trabalho devido à saúde Q2/(Q2 + Q4) + ((1 - Q2/(Q2 + Q4)) × (Q5/10)) para aqueles que estavam atualmente empregados; 4) percentagem de comprometimento da atividade devido à saúde Q6/10 para todos os entrevistados. |
Alteração da linha de base examinada às 6 semanas de acompanhamento
|
|
Questionário de produtividade no trabalho e comprometimento da atividade (WPAI). Questionário de produtividade e comprometimento de atividades (WPAI)
Prazo: Alteração da linha de base examinada aos 3 meses de acompanhamento
|
Avaliado pelo questionário validado de produtividade no trabalho e comprometimento da atividade (WPAI). Compare a produtividade e a atividade no trabalho entre a intervenção e o grupo de controle. Quatro resultados principais podem ser gerados a partir do WPAI-GH e expressos em percentagens multiplicando as seguintes pontuações por 100: 1) percentagem de tempo de trabalho perdido por motivos de saúde = Q2/(Q2 + Q4) para aqueles que estavam atualmente empregados; 2) percentagem de incapacidade no trabalho devido a problemas de saúde = Q5/10 para aqueles que estavam atualmente empregados e que efetivamente trabalharam nos últimos sete dias; 3) porcentagem geral de prejuízo no trabalho devido à saúde Q2/(Q2 + Q4) + ((1 - Q2/(Q2 + Q4)) × (Q5/10)) para aqueles que estavam atualmente empregados; 4) percentagem de comprometimento da atividade devido à saúde Q6/10 para todos os entrevistados. |
Alteração da linha de base examinada aos 3 meses de acompanhamento
|
|
Questionário de produtividade no trabalho e comprometimento da atividade (WPAI). Questionário de produtividade e comprometimento de atividades (WPAI)
Prazo: Alteração da linha de base examinada aos 6 meses de acompanhamento
|
Avaliado pelo questionário validado de produtividade no trabalho e comprometimento da atividade (WPAI). Compare a produtividade e a atividade no trabalho entre a intervenção e o grupo de controle. Quatro resultados principais podem ser gerados a partir do WPAI-GH e expressos em percentagens multiplicando as seguintes pontuações por 100: 1) percentagem de tempo de trabalho perdido por motivos de saúde = Q2/(Q2 + Q4) para aqueles que estavam atualmente empregados; 2) percentagem de incapacidade no trabalho devido a problemas de saúde = Q5/10 para aqueles que estavam atualmente empregados e que efetivamente trabalharam nos últimos sete dias; 3) porcentagem geral de prejuízo no trabalho devido à saúde Q2/(Q2 + Q4) + ((1 - Q2/(Q2 + Q4)) × (Q5/10)) para aqueles que estavam atualmente empregados; 4) percentagem de comprometimento da atividade devido à saúde Q6/10 para todos os entrevistados. |
Alteração da linha de base examinada aos 6 meses de acompanhamento
|
|
Questionário de produtividade no trabalho e comprometimento da atividade (WPAI). Questionário de produtividade e comprometimento de atividades (WPAI)
Prazo: Alteração da linha de base examinada aos 15 meses de acompanhamento
|
Avaliado pelo questionário validado de produtividade no trabalho e comprometimento da atividade (WPAI). Compare a produtividade e a atividade no trabalho entre a intervenção e o grupo de controle. Quatro resultados principais podem ser gerados a partir do WPAI-GH e expressos em percentagens multiplicando as seguintes pontuações por 100: 1) percentagem de tempo de trabalho perdido por motivos de saúde = Q2/(Q2 + Q4) para aqueles que estavam atualmente empregados; 2) percentagem de incapacidade no trabalho devido a problemas de saúde = Q5/10 para aqueles que estavam atualmente empregados e que efetivamente trabalharam nos últimos sete dias; 3) porcentagem geral de prejuízo no trabalho devido à saúde Q2/(Q2 + Q4) + ((1 - Q2/(Q2 + Q4)) × (Q5/10)) para aqueles que estavam atualmente empregados; 4) percentagem de comprometimento da atividade devido à saúde Q6/10 para todos os entrevistados. |
Alteração da linha de base examinada aos 15 meses de acompanhamento
|
|
Níveis de autoanticorpos tireoidianos
Prazo: Alteração da linha de base examinada às 6 semanas de acompanhamento
|
Níveis de autoanticorpos tireoidianos, analisados pelo método padrão do laboratório do Hospital Universitário Sahlgrenska, comparados entre o grupo intervenção e o grupo controle.
|
Alteração da linha de base examinada às 6 semanas de acompanhamento
|
|
Níveis de autoanticorpos tireoidianos
Prazo: Alteração da linha de base examinada aos 3 meses de acompanhamento
|
Níveis de autoanticorpos tireoidianos, analisados pelo método padrão do laboratório do Hospital Universitário Sahlgrenska, comparados entre o grupo intervenção e o grupo controle.
|
Alteração da linha de base examinada aos 3 meses de acompanhamento
|
|
Níveis de autoanticorpos tireoidianos
Prazo: Alteração da linha de base examinada aos 6 meses de acompanhamento
|
Níveis de autoanticorpos tireoidianos, analisados pelo método padrão do laboratório do Hospital Universitário Sahlgrenska, comparados entre o grupo intervenção e o grupo controle.
|
Alteração da linha de base examinada aos 6 meses de acompanhamento
|
|
Níveis de autoanticorpos tireoidianos
Prazo: Alteração da linha de base examinada aos 15 meses de acompanhamento
|
Níveis de autoanticorpos tireoidianos, analisados pelo método padrão do laboratório do Hospital Universitário Sahlgrenska, comparados entre o grupo intervenção e o grupo controle.
|
Alteração da linha de base examinada aos 15 meses de acompanhamento
|
|
Níveis de hormônios da tireoide
Prazo: Alteração da linha de base examinada às 6 semanas de acompanhamento
|
Níveis de hormônios tireoidianos, analisados pelo método padrão do laboratório do Hospital Universitário Sahlgrenska, comparados entre o grupo intervenção e o grupo controle.
|
Alteração da linha de base examinada às 6 semanas de acompanhamento
|
|
Níveis de hormônios da tireoide
Prazo: Alteração da linha de base examinada aos 3 meses de acompanhamento
|
Níveis de hormônios tireoidianos, analisados pelo método padrão do laboratório do Hospital Universitário Sahlgrenska, comparados entre o grupo intervenção e o grupo controle.
|
Alteração da linha de base examinada aos 3 meses de acompanhamento
|
|
Níveis de hormônios da tireoide
Prazo: Alteração da linha de base examinada aos 6 meses de acompanhamento
|
Níveis de hormônios tireoidianos, analisados pelo método padrão do laboratório do Hospital Universitário Sahlgrenska, comparados entre o grupo intervenção e o grupo controle.
|
Alteração da linha de base examinada aos 6 meses de acompanhamento
|
|
Níveis de hormônios da tireoide
Prazo: Alteração da linha de base examinada aos 15 meses de acompanhamento
|
Níveis de hormônios tireoidianos, analisados pelo método padrão do laboratório do Hospital Universitário Sahlgrenska, comparados entre o grupo intervenção e o grupo controle.
|
Alteração da linha de base examinada aos 15 meses de acompanhamento
|
|
Pontuação de Atividade Clínica (CAS)
Prazo: Alteração da linha de base examinada às 6 semanas de acompanhamento
|
Comparação do escore de atividade clínica (uma medida composta de sinais e sintomas oftalmológicos) entre a intervenção e o grupo controle.
As pontuações podem estar entre 0-10 e pontuações mais altas significam mais sintomas oculares.
|
Alteração da linha de base examinada às 6 semanas de acompanhamento
|
|
Pontuação de Atividade Clínica (CAS)
Prazo: Alteração da linha de base examinada aos 3 meses de acompanhamento
|
Comparação do escore de atividade clínica (uma medida composta de sinais e sintomas oftalmológicos) entre a intervenção e o grupo controle.
As pontuações podem estar entre 0-10 e pontuações mais altas significam mais sintomas oculares.
|
Alteração da linha de base examinada aos 3 meses de acompanhamento
|
|
Pontuação de Atividade Clínica (CAS)
Prazo: Alteração da linha de base examinada aos 6 meses de acompanhamento
|
Comparação do escore de atividade clínica (uma medida composta de sinais e sintomas oftalmológicos) entre a intervenção e o grupo controle.
As pontuações podem estar entre 0-10 e pontuações mais altas significam mais sintomas oculares.
|
Alteração da linha de base examinada aos 6 meses de acompanhamento
|
|
Pontuação de Atividade Clínica (CAS)
Prazo: Alteração da linha de base examinada aos 15 meses de acompanhamento
|
Comparação do escore de atividade clínica (uma medida composta de sinais e sintomas oftalmológicos) entre a intervenção e o grupo controle.
As pontuações podem estar entre 0-10 e pontuações mais altas significam mais sintomas oculares.
|
Alteração da linha de base examinada aos 15 meses de acompanhamento
|
|
Pontuação de gravidade
Prazo: Alteração da linha de base examinada às 6 semanas de acompanhamento
|
Comparação do escore de gravidade (uma medida composta de sinais e sintomas oftalmológicos) entre a intervenção e o grupo controle.
As pontuações podem estar entre 0-29 e pontuações mais altas significam mais sintomas oculares.
|
Alteração da linha de base examinada às 6 semanas de acompanhamento
|
|
Pontuação de gravidade
Prazo: Alteração da linha de base examinada aos 3 meses de acompanhamento
|
Comparação do escore de gravidade (uma medida composta de sinais e sintomas oftalmológicos) entre a intervenção e o grupo controle.
As pontuações podem estar entre 0-29 e pontuações mais altas significam mais sintomas oculares.
|
Alteração da linha de base examinada aos 3 meses de acompanhamento
|
|
Pontuação de gravidade
Prazo: Alteração da linha de base examinada aos 6 meses de acompanhamento
|
Comparação do escore de gravidade (uma medida composta de sinais e sintomas oftalmológicos) entre a intervenção e o grupo controle.
As pontuações podem estar entre 0-29 e pontuações mais altas significam mais sintomas oculares.
|
Alteração da linha de base examinada aos 6 meses de acompanhamento
|
|
Pontuação de gravidade
Prazo: Alteração da linha de base examinada aos 15 meses de acompanhamento
|
Comparação do escore de gravidade (uma medida composta de sinais e sintomas oftalmológicos) entre a intervenção e o grupo controle.
As pontuações podem estar entre 0-29 e pontuações mais altas significam mais sintomas oculares.
|
Alteração da linha de base examinada aos 15 meses de acompanhamento
|
|
Escala de Atividade Física Saltin-Grimby (SGPAS)
Prazo: Alteração da linha de base examinada às 6 semanas de acompanhamento
|
Nível de atividade física, 1-4 (4 nível de atividade mais alto).
|
Alteração da linha de base examinada às 6 semanas de acompanhamento
|
|
Escala de Atividade Física Saltin-Grimby (SGPAS)
Prazo: Alteração da linha de base examinada aos 3 meses de acompanhamento
|
Nível de atividade física, 1-4 (4 nível de atividade mais alto).
|
Alteração da linha de base examinada aos 3 meses de acompanhamento
|
|
Escala de Atividade Física Saltin-Grimby (SGPAS)
Prazo: Alteração da linha de base examinada aos 6 meses de acompanhamento
|
Nível de atividade física, 1-4 (4 nível de atividade mais alto).
|
Alteração da linha de base examinada aos 6 meses de acompanhamento
|
|
Escala de Atividade Física Saltin-Grimby (SGPAS)
Prazo: Alteração da linha de base examinada aos 15 meses de acompanhamento
|
Nível de atividade física, 1-4 (4 nível de atividade mais alto).
|
Alteração da linha de base examinada aos 15 meses de acompanhamento
|
|
Pontuação composta de alterações
Prazo: Mudança de 6 semanas examinadas em 3 meses de acompanhamento.
|
Um paciente é classificado como melhorado, deteriorado ou inalterado: Um paciente é classificado como melhorado se: aos 3 meses aumentou a autoeficácia geral em ≥ 5 unidades e reduziu a percentagem de licenças médicas (ou inalterada se não houvesse licenças médicas no início do estudo) aos 3 meses de acompanhamento Um paciente é classificado como deteriorado se: aos 3 meses reduziu a autoeficácia geral em ≥ 5 unidades ou aumentou a percentagem de licenças médicas (ou inalterada se em licença médica a tempo inteiro na inclusão) Aqueles que não melhoraram nem pioraram são classificados como inalterados |
Mudança de 6 semanas examinadas em 3 meses de acompanhamento.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Helena Filipsson Nyström, Sahlgrenska Universitet sjukhus
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
25 de fevereiro de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de janeiro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
13 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de novembro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças autoimunes
- Doenças do sistema imunológico
- Sintomas Comportamentais
- Doenças oculares
- Exoftalmia
- Doenças Orbitárias
- Bócio
- Hipertireoidismo
- Doenças da Tireoide
- Fadiga
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Sinais e sintomas
- Doença de Graves
- Fadiga mental
Outros números de identificação do estudo
- Grace-PCC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .