Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ opieki skoncentrowanej na osobie (PCC) w chorobie Grave’a

17 listopada 2025 zaktualizowane przez: Vastra Gotaland Region

Wpływ opieki skoncentrowanej na osobie (PCC) na wyniki psychiczne i zdolność do pracy w chorobie Gravesa-Basedowa - projekt PCC Graves CarE (GRACE)

Zmęczenie psychiczne (MF) jest zjawiskiem powszechnym po chorobie Gravesa-Basedowa (GD), która jest najczęstszą postacią nadczynności tarczycy. Podaliśmy, że 38% pacjentów, w porównaniu z 11% osób z grupy kontrolnej, cierpi na MF ponad rok po skutecznym ustąpieniu nadczynności tarczycy i że MF jest odrębną jednostką chorobową, odrębną od MF połączonej z lękiem lub depresją. Patofizjologia mózgu jest nieznana i nie ma leczenia, które wymagałoby od pacjentów po prostu przystosowania się do sytuacji. W nowych krajowych wytycznych dotyczących nadczynności tarczycy (styczeń 2023 r.) zaleca się rehabilitację, która obecnie jest rzadko oferowana tym pacjentom. Problem jest istotny dla pacjentów, o czym świadczą częste apele medialne. W tym projekcie stawiamy hipotezę, że opieka skoncentrowana na osobie (PCC), która promuje pozytywne strategie radzenia sobie i zwiększa poczucie własnej skuteczności poprzez angażowanie pacjentów jako partnerów w ich własnej opiece, poprawia MF, zmniejsza liczbę zwolnień lekarskich i obniża odsetek nawrotów GD. W dwóch pakietach roboczych (WP) będziemy:

WP1 Ocena wpływu interwencji PCC e-Zdrowie (telefon i platforma cyfrowa) jako dodatku do zwykłej opieki w porównaniu do samej zwykłej opieki w randomizowanym, kontrolowanym badaniu (RCT) z udziałem 220 pacjentów na poczucie własnej skuteczności, liczbę dni zwolnień lekarskich (wynik złożony jako główny wynik), MF, częstość nawrotów choroby, strategie radzenia sobie, odczuwany stres, jakość życia (QoL) i osobowość.

WP2 Zbadanie opłacalności interwencji

Pacjenci z GD mają upośledzoną długoterminową jakość życia. PCC może poprawić długoterminowe wyniki tej choroby autoimmunologicznej i może mieć zastosowanie w innych grupach pacjentów. Jest to zgodne ze społecznym celem, jakim jest ograniczenie chorób psychicznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

220

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Gothenburg, Szwecja, 413 45
        • Rekrutacyjny
        • Agneta Lindo
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Helena Filipsson Nyström

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-65 lat
  • Choroba Gravesa-Basedowa po raz pierwszy z podwyższonym FT4 i/lub FT3 oraz dodatnim przeciwciałem przeciwko receptorowi TSH (TRAb)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie mogą uczestniczyć w protokole
  • Pacjenci z umiarkowanie ciężką/ciężką chorobą oczu Gravesa-Basedowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Opieka skoncentrowana na osobie (PCC)

Interwencja PCC:

Oprócz zwykłej opieki pacjenci będą otrzymywać PCC podczas wizyt fizycznych, telefonu i platformy internetowej przez 15 miesięcy. Podstawowy wynik następuje po 3 miesiącach (spodziewamy się, że potrzeba wsparcia będzie największa na początku), ale interwencja będzie kontynuowana przez okres opieki wynoszący 12–18 miesięcy, zwiększając możliwość przeniesienia do regularnej opieki.

Zwykła opieka:

Pacjenci z GD w trakcie leczenia lekami przeciwtarczycowymi regularnie spotykają się z endokrynologiem i pozostawiają próbki krwi. Wielu pacjentów na początku leczenia przebywa na zwolnieniu lekarskim. Jeśli pomiędzy spotkaniami pojawią się pytania, pacjenci kontaktują się z centrum obsługi i uzyskują informację od pielęgniarki lub lekarza dyżurującego w Szpitalu Uniwersyteckim Sahlgrenska w Göteborgu.
Behawioralne: Opieka skoncentrowana na osobie (PCC)
Oprócz zwykłej opieki pacjenci będą otrzymywać PCC podczas wizyt fizycznych, telefonu i platformy internetowej przez 15 miesięcy. Główny wynik następuje po 3 miesiącach (spodziewamy się, że potrzeba wsparcia będzie największa na początku), ale interwencja będzie kontynuowana przez okres opieki wynoszący 12–18 miesięcy, co zwiększy możliwość przeniesienia leczenia do regularnej opieki.
Brak interwencji: Zwykła opieka

Zwykła opieka:

Pacjenci z GD w trakcie leczenia lekami przeciwtarczycowymi regularnie spotykają się z endokrynologiem i pozostawiają próbki krwi. Wielu pacjentów na początku leczenia przebywa na zwolnieniu lekarskim. Jeśli pomiędzy spotkaniami pojawią się pytania, pacjenci kontaktują się z centrum obsługi i uzyskują informację od pielęgniarki lub lekarza dyżurującego w Szpitalu Uniwersyteckim Sahlgrenska w Göteborgu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Złożony wynik zmian
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 3 miesiącach obserwacji.

Pacjenta klasyfikuje się jako poprawionego, pogorszonego lub bez zmian:

Pacjenta uznaje się za polepszonego, jeżeli:

po 3 miesiącach zwiększone ogólne poczucie własnej skuteczności o ≥ 5 jednostek i zmniejszony odsetek zwolnień lekarskich (lub bez zmian, jeśli wyjściowo nie było zwolnień lekarskich) po 3 miesiącach obserwacji

Pacjenta zalicza się do osób w stanie pogorszonym, jeżeli:

po 3 miesiącach zmniejszone ogólne poczucie własnej skuteczności o ≥ 5 jednostek lub zwiększony odsetek zwolnień lekarskich (lub niezmieniony, jeśli w momencie włączenia przebywał na zwolnieniu lekarskim w pełnym wymiarze godzin) Ci, którzy nie poprawili się ani nie pogorszyli, są klasyfikowani jako niezmienieni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 3 miesiącach obserwacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik zmęczenia psychicznego
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 3 miesiącach obserwacji.
Wyniki w Skali Zmęczenia Psychicznego porównuje się pomiędzy grupą interwencyjną a grupą kontrolną. Wyniki mieszczą się w przedziale 0-42, a wyższe wyniki oznaczają większe zmęczenie mózgu.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 3 miesiącach obserwacji.
Kompleksowy kwestionariusz oceny psychopatologicznej (CPRS)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 3 miesiącach obserwacji.
Oceniane za pomocą zwalidowanego kwestionariusza Wszechstronnej Skali Oceny Psychopatologicznej (CPRS). Wyniki porównuje się pomiędzy grupą interwencyjną a grupą kontrolną. Wyższe wyniki w Wszechstronnej Skali Oceny Psychopatologicznej oznaczają więcej objawów lęku i depresji. Wyniki dla lęku mieszczą się w przedziale 0-27, a dla depresji pomiędzy 0-27.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 3 miesiącach obserwacji.
Kompleksowy kwestionariusz oceny psychopatologicznej (CPRS)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 6 miesiącach obserwacji.
Oceniane za pomocą zwalidowanego kwestionariusza Wszechstronnej Skali Oceny Psychopatologicznej (CPRS). Wyniki porównuje się pomiędzy grupą interwencyjną a grupą kontrolną. Wyższe wyniki w Wszechstronnej Skali Oceny Psychopatologicznej oznaczają więcej objawów lęku i depresji. Wyniki dla lęku mieszczą się w przedziale 0-27, a dla depresji pomiędzy 0-27.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 6 miesiącach obserwacji.
Orientacja na radzenie sobie z doświadczanymi problemami (krótkie radzenie sobie)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 3 miesiącach obserwacji.
Oceniane za pomocą zwalidowanego kwestionariusza. Krótkie radzenie sobie. Krótki COPE jest krótszą wersją Inwentarza COPE, składającą się z 28 pozycji ocenianych w 4-punktowej skali porządkowej, mierzącej 14 podskal stylu radzenia sobie (po 2 pozycje każda). Obliczana jest ogólna średnia, przy czym więcej niż trzy oznacza gorszy wynik. Porównuje się strategie radzenia sobie w grupie interwencyjnej i grupie kontrolnej.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 3 miesiącach obserwacji.
Ogólna skala poczucia własnej skuteczności (GSE)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 3 miesiącach obserwacji.
Oceniane za pomocą zwalidowanego kwestionariusza Ogólnego poczucia własnej skuteczności. Wyniki porównuje się pomiędzy grupą interwencyjną a grupą kontrolną. Całkowity wynik mieści się w przedziale od 10 do 40, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe poczucie własnej skuteczności.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 3 miesiącach obserwacji.
Ogólna skala poczucia własnej skuteczności (GSE)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 6 miesiącach obserwacji.
Oceniane za pomocą zwalidowanego kwestionariusza Ogólnego poczucia własnej skuteczności. Wyniki porównuje się pomiędzy grupą interwencyjną a grupą kontrolną. Całkowity wynik mieści się w przedziale od 10 do 40, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe poczucie własnej skuteczności.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 6 miesiącach obserwacji.
Skala odczuwanego stresu (PSS-14)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 3 miesiącach obserwacji.
Oceniany za pomocą zwalidowanego kwestionariusza Skali Postrzeganego Stresu (PSS-14). Wyniki porównuje się pomiędzy grupą interwencyjną a grupą kontrolną. Całkowity wynik mieści się w przedziale od 0 do 56, przy czym wyższy wynik wskazuje na więcej objawów stresu.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 3 miesiącach obserwacji.
Skala odczuwanego stresu (PSS-14)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 6 miesiącach obserwacji.
Oceniany za pomocą zwalidowanego kwestionariusza Skali Postrzeganego Stresu (PSS-14). Wyniki porównuje się pomiędzy grupą interwencyjną a grupą kontrolną. Całkowity wynik mieści się w przedziale od 0 do 56, przy czym wyższy wynik wskazuje na więcej objawów stresu.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 6 miesiącach obserwacji.
Krótki formularz dotyczący wyników zgłaszanych przez pacjenta w odniesieniu do tarczycy (ThyPro 39)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 3 miesiącach obserwacji.
Oceniane za pomocą zwalidowanego kwestionariusza, skróconego formularza wyników zgłaszanego przez pacjenta, specyficznego dla tarczycy (ThyPro 39). Wyniki porównuje się pomiędzy grupą interwencyjną a grupą kontrolną. Skale ThyPRO są punktowane jako wynik sumaryczny i przekształcane liniowo do zakresu 0-100. Wyższe wyniki w skróconej formie „Wyniki zgłaszane przez pacjenta dotyczące tarczycy” oznaczają gorszą jakość życia.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 3 miesiącach obserwacji.
Ogólna skala poczucia własnej skuteczności (GSE)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 6 tygodniach obserwacji.
Oceniane za pomocą zwalidowanego kwestionariusza Ogólnego poczucia własnej skuteczności. Wyniki porównuje się pomiędzy grupą interwencyjną a grupą kontrolną. Całkowity wynik mieści się w przedziale od 10 do 40, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe poczucie własnej skuteczności.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 6 tygodniach obserwacji.
Ogólna skala poczucia własnej skuteczności (GSE)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 15 miesiącach obserwacji.
Oceniane za pomocą zwalidowanego kwestionariusza Ogólnego poczucia własnej skuteczności. Wyniki porównuje się pomiędzy grupą interwencyjną a grupą kontrolną. Całkowity wynik mieści się w przedziale od 10 do 40, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe poczucie własnej skuteczności.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 15 miesiącach obserwacji.
Dni zwolnienia lekarskiego
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 6 tygodniach obserwacji.
Oceniono dni zwolnień lekarskich pomiędzy grupą interwencyjną a grupą kontrolną.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 6 tygodniach obserwacji.
Dni zwolnienia lekarskiego
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 3 miesiącach obserwacji.
Oceniono dni zwolnień lekarskich pomiędzy grupą interwencyjną a grupą kontrolną.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 3 miesiącach obserwacji.
Dni zwolnienia lekarskiego
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 6 miesiącach obserwacji.
Oceniono dni zwolnień lekarskich pomiędzy grupą interwencyjną a grupą kontrolną.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 6 miesiącach obserwacji.
Dni zwolnienia lekarskiego
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 15 miesiącach obserwacji.
Oceniono dni zwolnień lekarskich pomiędzy grupą interwencyjną a grupą kontrolną.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 15 miesiącach obserwacji.
Wynik zmęczenia psychicznego
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 6 tygodniach obserwacji.
Wyniki w Skali Zmęczenia Psychicznego porównuje się pomiędzy grupą interwencyjną a grupą kontrolną. Wyniki mieszczą się w przedziale 0-42, a wyższe wyniki oznaczają większe zmęczenie mózgu.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 6 tygodniach obserwacji.
Wynik zmęczenia psychicznego
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 6 miesiącach obserwacji.
Wyniki w Skali Zmęczenia Psychicznego porównuje się pomiędzy grupą interwencyjną a grupą kontrolną. Wyniki mieszczą się w przedziale 0-42, a wyższe wyniki oznaczają większe zmęczenie mózgu.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 6 miesiącach obserwacji.
Wynik zmęczenia psychicznego
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 15 miesiącach obserwacji.
Wyniki w Skali Zmęczenia Psychicznego porównuje się pomiędzy grupą interwencyjną a grupą kontrolną. Wyniki mieszczą się w przedziale 0-42, a wyższe wyniki oznaczają większe zmęczenie mózgu.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 15 miesiącach obserwacji.
Orientacja na radzenie sobie z doświadczanymi problemami (krótkie radzenie sobie)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 6 tygodniach obserwacji.
Oceniane za pomocą zwalidowanego kwestionariusza. Krótkie radzenie sobie. Krótki COPE jest krótszą wersją Inwentarza COPE, składającą się z 28 pozycji ocenianych w 4-punktowej skali porządkowej, mierzącej 14 podskal stylu radzenia sobie (po 2 pozycje każda). Obliczana jest ogólna średnia, przy czym więcej niż trzy oznacza gorszy wynik. Porównuje się strategie radzenia sobie w grupie interwencyjnej i grupie kontrolnej.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 6 tygodniach obserwacji.
Orientacja na radzenie sobie z doświadczanymi problemami (krótkie radzenie sobie)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 6 miesiącach obserwacji.
Oceniane za pomocą zwalidowanego kwestionariusza. Krótkie radzenie sobie. Krótki COPE jest krótszą wersją Inwentarza COPE, składającą się z 28 pozycji ocenianych w 4-punktowej skali porządkowej, mierzącej 14 podskal stylu radzenia sobie (po 2 pozycje każda). Obliczana jest ogólna średnia, przy czym więcej niż trzy oznacza gorszy wynik. Porównuje się strategie radzenia sobie w grupie interwencyjnej i grupie kontrolnej.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 6 miesiącach obserwacji.
Orientacja na radzenie sobie z doświadczanymi problemami (krótkie radzenie sobie)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 15 miesiącach obserwacji.
Oceniane za pomocą zwalidowanego kwestionariusza. Krótkie radzenie sobie. Krótki COPE jest krótszą wersją Inwentarza COPE, składającą się z 28 pozycji ocenianych w 4-punktowej skali porządkowej, mierzącej 14 podskal stylu radzenia sobie (po 2 pozycje każda). Obliczana jest ogólna średnia, przy czym więcej niż trzy oznacza gorszy wynik. Porównuje się strategie radzenia sobie w grupie interwencyjnej i grupie kontrolnej.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 15 miesiącach obserwacji.
Skala odczuwanego stresu (PSS-14)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 6 tygodniach obserwacji.
Oceniany za pomocą zwalidowanego kwestionariusza Skali Postrzeganego Stresu (PSS-14). Wyniki porównuje się pomiędzy grupą interwencyjną a grupą kontrolną. Całkowity wynik mieści się w przedziale od 0 do 56, przy czym wyższy wynik wskazuje na więcej objawów stresu.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 6 tygodniach obserwacji.
Skala odczuwanego stresu (PSS-14)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 15 miesiącach obserwacji.
Oceniany za pomocą zwalidowanego kwestionariusza Skali Postrzeganego Stresu (PSS-14). Wyniki porównuje się pomiędzy grupą interwencyjną a grupą kontrolną. Całkowity wynik mieści się w przedziale od 0 do 56, przy czym wyższy wynik wskazuje na więcej objawów stresu.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 15 miesiącach obserwacji.
Opiekun oceny osobowości NEO-FFI-3
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 6 tygodniach obserwacji.
Inwentarz Pięcioczynnikowy NEO-3 (NEO-FFI-3) jest miarą pięciu dziedzin osobowości: neurotyczności, ekstrawersji, otwartości na doświadczenia, ugodowości i sumienności.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 6 tygodniach obserwacji.
Opiekun oceny osobowości NEO-FFI-3
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 3 miesiącach obserwacji.
Inwentarz Pięcioczynnikowy NEO-3 (NEO-FFI-3) jest miarą pięciu dziedzin osobowości: neurotyczności, ekstrawersji, otwartości na doświadczenia, ugodowości i sumienności.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 3 miesiącach obserwacji.
Opiekun oceny osobowości NEO-FFI-3
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 6 miesiącach obserwacji.
Inwentarz Pięcioczynnikowy NEO-3 (NEO-FFI-3) jest miarą pięciu dziedzin osobowości: neurotyczności, ekstrawersji, otwartości na doświadczenia, ugodowości i sumienności.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 6 miesiącach obserwacji.
Opiekun oceny osobowości NEO-FFI-3
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 15 miesiącach obserwacji.
Inwentarz Pięcioczynnikowy NEO-3 (NEO-FFI-3) jest miarą pięciu dziedzin osobowości: neurotyczności, ekstrawersji, otwartości na doświadczenia, ugodowości i sumienności.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 15 miesiącach obserwacji.
Kompleksowy kwestionariusz oceny psychopatologicznej (CPRS)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 6 tygodniach obserwacji.
Oceniane za pomocą zwalidowanego kwestionariusza Wszechstronnej Skali Oceny Psychopatologicznej (CPRS). Wyniki porównuje się pomiędzy grupą interwencyjną a grupą kontrolną. Wyższe wyniki w Wszechstronnej Skali Oceny Psychopatologicznej oznaczają więcej objawów lęku i depresji. Wyniki dla lęku mieszczą się w przedziale 0-27, a dla depresji pomiędzy 0-27.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 6 tygodniach obserwacji.
Kompleksowy kwestionariusz oceny psychopatologicznej (CPRS)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 15 miesiącach obserwacji.
Oceniane za pomocą zwalidowanego kwestionariusza Wszechstronnej Skali Oceny Psychopatologicznej (CPRS). Wyniki porównuje się pomiędzy grupą interwencyjną a grupą kontrolną. Wyższe wyniki w Wszechstronnej Skali Oceny Psychopatologicznej oznaczają więcej objawów lęku i depresji. Wyniki dla lęku mieszczą się w przedziale 0-27, a dla depresji pomiędzy 0-27.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 15 miesiącach obserwacji.
Krótki formularz dotyczący wyników zgłaszanych przez pacjenta w odniesieniu do tarczycy (ThyPro 39)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 6 tygodniach obserwacji.
Oceniane za pomocą zwalidowanego kwestionariusza, skróconego formularza wyników zgłaszanych przez pacjenta, specyficznego dla tarczycy (ThyPro 39). Wyniki porównuje się pomiędzy grupą interwencyjną a grupą kontrolną. Skala ThyPRO jest punktowana jako wynik sumaryczny i przekształcany liniowo do zakresu 0-100. Wyższe wyniki w skróconej formie „Wyniki zgłaszane przez pacjenta dotyczące tarczycy” oznaczają gorszą jakość życia.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 6 tygodniach obserwacji.
Krótki formularz dotyczący wyników zgłaszanych przez pacjenta w odniesieniu do tarczycy (ThyPro 39)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 6 miesiącach obserwacji.
Oceniane za pomocą zwalidowanego kwestionariusza, skróconego formularza wyników zgłaszanych przez pacjenta, specyficznego dla tarczycy (ThyPro 39). Wyniki porównuje się pomiędzy grupą interwencyjną a grupą kontrolną. Skala ThyPRO jest punktowana jako wynik sumaryczny i przekształcany liniowo do zakresu 0-100. Wyższe wyniki w skróconej formie „Wyniki zgłaszane przez pacjenta dotyczące tarczycy” oznaczają gorszą jakość życia.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 6 miesiącach obserwacji.
Krótki formularz dotyczący wyników zgłaszanych przez pacjenta w odniesieniu do tarczycy (ThyPro 39)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 15 miesiącach obserwacji.
Oceniane za pomocą zwalidowanego kwestionariusza, skróconego formularza wyników zgłaszanych przez pacjenta, specyficznego dla tarczycy (ThyPro 39). Wyniki porównuje się pomiędzy grupą interwencyjną a grupą kontrolną. Skala ThyPRO jest punktowana jako wynik sumaryczny i przekształcany liniowo do zakresu 0-100. Wyższe wyniki w skróconej formie „Wyniki zgłaszane przez pacjenta dotyczące tarczycy” oznaczają gorszą jakość życia.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 15 miesiącach obserwacji.
Kwestionariusz Jakości Życia Oftalmopatii Gravesa (GO QoL).
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 6 tygodniach obserwacji
Oceniane za pomocą zwalidowanego kwestionariusza Kwestionariusza Jakości Życia Oftalmopatii Gravesa (GO QoL). Wyniki porównuje się pomiędzy grupą interwencyjną a grupą kontrolną. Zakres każdego wyniku wynosi od 0 do 100, wyższy wynik oznacza lepszy stan zdrowia.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 6 tygodniach obserwacji
Kwestionariusz Jakości Życia Oftalmopatii Gravesa (GO QoL).
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 3 miesiącach obserwacji
Oceniane za pomocą zwalidowanego kwestionariusza Kwestionariusza Jakości Życia Oftalmopatii Gravesa (GO QoL). Wyniki porównuje się pomiędzy grupą interwencyjną a grupą kontrolną. Zakres każdego wyniku wynosi od 0 do 100, wyższy wynik oznacza lepszy stan zdrowia.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 3 miesiącach obserwacji
Kwestionariusz Jakości Życia Oftalmopatii Gravesa (GO QoL).
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 6 miesiącach obserwacji
Oceniane za pomocą zwalidowanego kwestionariusza Kwestionariusza Jakości Życia Oftalmopatii Gravesa (GO QoL). Wyniki porównuje się pomiędzy grupą interwencyjną a grupą kontrolną. Zakres każdego wyniku wynosi od 0 do 100, wyższy wynik oznacza lepszy stan zdrowia.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 6 miesiącach obserwacji
Kwestionariusz Jakości Życia Oftalmopatii Gravesa (GO QoL).
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 15 miesiącach obserwacji
Oceniane za pomocą zwalidowanego kwestionariusza Kwestionariusza Jakości Życia Oftalmopatii Gravesa (GO QoL). Wyniki porównuje się pomiędzy grupą interwencyjną a grupą kontrolną. Zakres każdego wyniku wynosi od 0 do 100, wyższy wynik oznacza lepszy stan zdrowia.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 15 miesiącach obserwacji
EuroQol – kwestionariusz zdrowia (EQ-5D)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 6 tygodniach obserwacji
Oceniano za pomocą zwalidowanego kwestionariusza EuroQol-zdrowie (EQ-5D). Wyniki porównuje się pomiędzy grupą interwencyjną a grupą kontrolną. Każde pytanie może mieć 1 z 3-stopniowych odpowiedzi oraz wizualną skalę analogową (VAS), na której pacjenci mogą ocenić swój aktualny stan zdrowia. Wskaźnik EQ-5D-3L oblicza się odejmując wartości układu opisowego EQ-5D od wartości liczbowej 1. Odpowiada to najlepszemu możliwemu stanowi zdrowia, natomiast wartość wskaźnika <0 oznacza najgorszy możliwy stan zdrowia.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 6 tygodniach obserwacji
EuroQol – kwestionariusz zdrowia (EQ-5D)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 3 miesiącach obserwacji
Oceniano za pomocą zwalidowanego kwestionariusza EuroQol-zdrowie (EQ-5D). Wyniki porównuje się pomiędzy grupą interwencyjną a grupą kontrolną. Każde pytanie może mieć 1 z 3-stopniowych odpowiedzi oraz wizualną skalę analogową (VAS), na której pacjenci mogą ocenić swój aktualny stan zdrowia. Wskaźnik EQ-5D-3L oblicza się odejmując wartości układu opisowego EQ-5D od wartości liczbowej 1. Odpowiada to najlepszemu możliwemu stanowi zdrowia, natomiast wartość wskaźnika <0 oznacza najgorszy możliwy stan zdrowia.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 3 miesiącach obserwacji
EuroQol – kwestionariusz zdrowia (EQ-5D)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 6 miesiącach obserwacji
Oceniano za pomocą zwalidowanego kwestionariusza EuroQol-zdrowie (EQ-5D). Wyniki porównuje się pomiędzy grupą interwencyjną a grupą kontrolną. Każde pytanie może mieć 1 z 3-stopniowych odpowiedzi oraz wizualną skalę analogową (VAS), na której pacjenci mogą ocenić swój aktualny stan zdrowia. Wskaźnik EQ-5D-3L oblicza się odejmując wartości układu opisowego EQ-5D od wartości liczbowej 1. Odpowiada to najlepszemu możliwemu stanowi zdrowia, natomiast wartość wskaźnika <0 oznacza najgorszy możliwy stan zdrowia.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 6 miesiącach obserwacji
EuroQol – kwestionariusz zdrowia (EQ-5D)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 15 miesiącach obserwacji
Oceniano za pomocą zwalidowanego kwestionariusza EuroQol-zdrowie (EQ-5D). Wyniki porównuje się pomiędzy grupą interwencyjną a grupą kontrolną. Każde pytanie może mieć 1 z 3-stopniowych odpowiedzi oraz wizualną skalę analogową (VAS), na której pacjenci mogą ocenić swój aktualny stan zdrowia. Wskaźnik EQ-5D-3L oblicza się odejmując wartości układu opisowego EQ-5D od wartości liczbowej 1. Odpowiada to najlepszemu możliwemu stanowi zdrowia, natomiast wartość wskaźnika <0 oznacza najgorszy możliwy stan zdrowia.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 15 miesiącach obserwacji
Indeks aktywności Frenchay (FAI)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 6 tygodniach obserwacji
Oceniane za pomocą zatwierdzonego wskaźnika aktywności Frenchay (FAI). Porównaj funkcję i zdolność do pracy w grupie interwencyjnej i grupie kontrolnej. Kwestionariusz składający się z 15 pozycji dotyczących częstotliwości codziennych czynności społecznych, a wynik opiera się na częstotliwości wykonywania danej czynności w ciągu ostatnich 3 lub 6 miesięcy. Całkowity wynik waha się od 0 (nieaktywny) do 45 (bardzo aktywny).
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 6 tygodniach obserwacji
Indeks aktywności Frenchay (FAI)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 3 miesiącach obserwacji
Oceniane za pomocą zatwierdzonego wskaźnika aktywności Frenchay (FAI). Porównaj funkcję i zdolność do pracy w grupie interwencyjnej i grupie kontrolnej. Kwestionariusz składający się z 15 pozycji dotyczących częstotliwości codziennych czynności społecznych, a wynik opiera się na częstotliwości wykonywania danej czynności w ciągu ostatnich 3 lub 6 miesięcy. Całkowity wynik waha się od 0 (nieaktywny) do 45 (bardzo aktywny).
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 3 miesiącach obserwacji
Indeks aktywności Frenchay (FAI)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 6 miesiącach obserwacji
Oceniane za pomocą zatwierdzonego wskaźnika aktywności Frenchay (FAI). Porównaj funkcję i zdolność do pracy w grupie interwencyjnej i grupie kontrolnej. Kwestionariusz składający się z 15 pozycji dotyczących częstotliwości codziennych czynności społecznych, a wynik opiera się na częstotliwości wykonywania danej czynności w ciągu ostatnich 3 lub 6 miesięcy. Całkowity wynik waha się od 0 (nieaktywny) do 45 (bardzo aktywny).
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 6 miesiącach obserwacji
Indeks aktywności Frenchay (FAI)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 15 miesiącach obserwacji
Oceniane za pomocą zatwierdzonego wskaźnika aktywności Frenchay (FAI). Porównaj funkcję i zdolność do pracy w grupie interwencyjnej i grupie kontrolnej. Kwestionariusz składający się z 15 pozycji dotyczących częstotliwości codziennych czynności społecznych, a wynik opiera się na częstotliwości wykonywania danej czynności w ciągu ostatnich 3 lub 6 miesięcy. Całkowity wynik waha się od 0 (nieaktywny) do 45 (bardzo aktywny).
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 15 miesiącach obserwacji
Kwestionariusz upośledzenia wydajności pracy i aktywności (WPAI). Kwestionariusz upośledzenia produktywności i aktywności (WPAI)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 6 tygodniach obserwacji

Oceniane za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza dotyczącego upośledzenia wydajności pracy i aktywności (WPAI). Porównaj wydajność pracy i aktywność w grupie interwencyjnej i grupie kontrolnej.

Na podstawie WPAI-GH można wygenerować cztery główne wyniki i wyrazić je w procentach, mnożąc następujące wyniki przez 100: 1) procent czasu pracy utraconego ze względu na stan zdrowia = Q2/(Q2 + Q4) dla osób aktualnie zatrudnionych; 2) procent niezdolności do pracy ze względu na stan zdrowia = Q5/10 dla osób aktualnie zatrudnionych i faktycznie przepracowanych w ciągu ostatnich siedmiu dni; 3) procent całkowitego niezdolności do pracy ze względu na stan zdrowia Q2/(Q2 + Q4) + ((1 - Q2/(Q2 + Q4)) × (Q5/10)) dla osób aktualnie zatrudnionych; 4) procent upośledzenia aktywności ze względu na stan zdrowia Q6/10 dla wszystkich respondentów.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 6 tygodniach obserwacji
Kwestionariusz upośledzenia wydajności pracy i aktywności (WPAI). Kwestionariusz upośledzenia produktywności i aktywności (WPAI)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 3 miesiącach obserwacji

Oceniane za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza dotyczącego upośledzenia wydajności pracy i aktywności (WPAI). Porównaj wydajność pracy i aktywność w grupie interwencyjnej i grupie kontrolnej.

Na podstawie WPAI-GH można wygenerować cztery główne wyniki i wyrazić je w procentach, mnożąc następujące wyniki przez 100: 1) procent czasu pracy utraconego ze względu na stan zdrowia = Q2/(Q2 + Q4) dla osób aktualnie zatrudnionych; 2) procent niezdolności do pracy ze względu na stan zdrowia = Q5/10 dla osób aktualnie zatrudnionych i faktycznie przepracowanych w ciągu ostatnich siedmiu dni; 3) procent całkowitego niezdolności do pracy ze względu na stan zdrowia Q2/(Q2 + Q4) + ((1 - Q2/(Q2 + Q4)) × (Q5/10)) dla osób aktualnie zatrudnionych; 4) procent upośledzenia aktywności ze względu na stan zdrowia Q6/10 dla wszystkich respondentów.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 3 miesiącach obserwacji
Kwestionariusz upośledzenia wydajności pracy i aktywności (WPAI). Kwestionariusz upośledzenia produktywności i aktywności (WPAI)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 6 miesiącach obserwacji

Oceniane za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza dotyczącego upośledzenia wydajności pracy i aktywności (WPAI). Porównaj wydajność pracy i aktywność w grupie interwencyjnej i grupie kontrolnej.

Na podstawie WPAI-GH można wygenerować cztery główne wyniki i wyrazić je w procentach, mnożąc następujące wyniki przez 100: 1) procent czasu pracy utraconego ze względu na stan zdrowia = Q2/(Q2 + Q4) dla osób aktualnie zatrudnionych; 2) procent niezdolności do pracy ze względu na stan zdrowia = Q5/10 dla osób aktualnie zatrudnionych i faktycznie przepracowanych w ciągu ostatnich siedmiu dni; 3) procent całkowitego niezdolności do pracy ze względu na stan zdrowia Q2/(Q2 + Q4) + ((1 - Q2/(Q2 + Q4)) × (Q5/10)) dla osób aktualnie zatrudnionych; 4) procent upośledzenia aktywności ze względu na stan zdrowia Q6/10 dla wszystkich respondentów.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 6 miesiącach obserwacji
Kwestionariusz upośledzenia wydajności pracy i aktywności (WPAI). Kwestionariusz upośledzenia produktywności i aktywności (WPAI)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 15 miesiącach obserwacji

Oceniane za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza dotyczącego upośledzenia wydajności pracy i aktywności (WPAI). Porównaj wydajność pracy i aktywność w grupie interwencyjnej i grupie kontrolnej.

Na podstawie WPAI-GH można wygenerować cztery główne wyniki i wyrazić je w procentach, mnożąc następujące wyniki przez 100: 1) procent czasu pracy utraconego ze względu na stan zdrowia = Q2/(Q2 + Q4) dla osób aktualnie zatrudnionych; 2) procent niezdolności do pracy ze względu na stan zdrowia = Q5/10 dla osób aktualnie zatrudnionych i faktycznie przepracowanych w ciągu ostatnich siedmiu dni; 3) procent całkowitego niezdolności do pracy ze względu na stan zdrowia Q2/(Q2 + Q4) + ((1 - Q2/(Q2 + Q4)) × (Q5/10)) dla osób aktualnie zatrudnionych; 4) procent upośledzenia aktywności ze względu na stan zdrowia Q6/10 dla wszystkich respondentów.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 15 miesiącach obserwacji
Poziom autoprzeciwciał tarczycowych
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 6 tygodniach obserwacji
Poziom autoprzeciwciał tarczycowych analizowanych standardową metodą laboratoryjną Szpitala Uniwersyteckiego Sahlgrenska w porównaniu w grupie interwencyjnej i kontrolnej.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 6 tygodniach obserwacji
Poziom autoprzeciwciał tarczycowych
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 3 miesiącach obserwacji
Poziom autoprzeciwciał tarczycowych analizowanych standardową metodą laboratoryjną Szpitala Uniwersyteckiego Sahlgrenska w porównaniu w grupie interwencyjnej i kontrolnej.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 3 miesiącach obserwacji
Poziom autoprzeciwciał tarczycowych
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 6 miesiącach obserwacji
Poziom autoprzeciwciał tarczycowych analizowanych standardową metodą laboratoryjną Szpitala Uniwersyteckiego Sahlgrenska w porównaniu w grupie interwencyjnej i kontrolnej.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 6 miesiącach obserwacji
Poziom autoprzeciwciał tarczycowych
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 15 miesiącach obserwacji
Poziom autoprzeciwciał tarczycowych analizowanych standardową metodą laboratoryjną Szpitala Uniwersyteckiego Sahlgrenska w porównaniu w grupie interwencyjnej i kontrolnej.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 15 miesiącach obserwacji
Poziom hormonów tarczycy
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 6 tygodniach obserwacji
Poziomy hormonów tarczycy analizowane standardową metodą laboratoryjną Szpitala Uniwersyteckiego Sahlgrenska w porównaniu w grupie interwencyjnej i kontrolnej.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 6 tygodniach obserwacji
Poziom hormonów tarczycy
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 3 miesiącach obserwacji
Poziomy hormonów tarczycy analizowane standardową metodą laboratoryjną Szpitala Uniwersyteckiego Sahlgrenska w porównaniu w grupie interwencyjnej i kontrolnej.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 3 miesiącach obserwacji
Poziom hormonów tarczycy
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 6 miesiącach obserwacji
Poziomy hormonów tarczycy analizowane standardową metodą laboratoryjną Szpitala Uniwersyteckiego Sahlgrenska w porównaniu w grupie interwencyjnej i kontrolnej.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 6 miesiącach obserwacji
Poziom hormonów tarczycy
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 15 miesiącach obserwacji
Poziomy hormonów tarczycy analizowane standardową metodą laboratoryjną Szpitala Uniwersyteckiego Sahlgrenska w porównaniu w grupie interwencyjnej i kontrolnej.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 15 miesiącach obserwacji
Wynik aktywności klinicznej (CAS)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 6 tygodniach obserwacji
Porównanie wyniku aktywności klinicznej (złożonej miary oznak i objawów okulistycznych) pomiędzy grupą interwencyjną a grupą kontrolną. Wyniki mogą wynosić od 0 do 10, a wyższe wyniki oznaczają więcej objawów ocznych.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 6 tygodniach obserwacji
Wynik aktywności klinicznej (CAS)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 3 miesiącach obserwacji
Porównanie wyniku aktywności klinicznej (złożonej miary oznak i objawów okulistycznych) pomiędzy grupą interwencyjną a grupą kontrolną. Wyniki mogą wynosić od 0 do 10, a wyższe wyniki oznaczają więcej objawów ocznych.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 3 miesiącach obserwacji
Wynik aktywności klinicznej (CAS)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 6 miesiącach obserwacji
Porównanie wyniku aktywności klinicznej (złożonej miary oznak i objawów okulistycznych) pomiędzy grupą interwencyjną a grupą kontrolną. Wyniki mogą wynosić od 0 do 10, a wyższe wyniki oznaczają więcej objawów ocznych.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 6 miesiącach obserwacji
Wynik aktywności klinicznej (CAS)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 15 miesiącach obserwacji
Porównanie wyniku aktywności klinicznej (złożonej miary oznak i objawów okulistycznych) pomiędzy grupą interwencyjną a grupą kontrolną. Wyniki mogą wynosić od 0 do 10, a wyższe wyniki oznaczają więcej objawów ocznych.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 15 miesiącach obserwacji
Ocena ważności
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 6 tygodniach obserwacji
Porównanie wskaźnika ciężkości (złożonej miary oznak i objawów okulistycznych) pomiędzy grupą interwencyjną a grupą kontrolną. Wyniki mogą mieścić się w przedziale od 0 do 29, a wyższe wyniki oznaczają więcej objawów ocznych.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 6 tygodniach obserwacji
Ocena ważności
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 3 miesiącach obserwacji
Porównanie wskaźnika ciężkości (złożonej miary oznak i objawów okulistycznych) pomiędzy grupą interwencyjną a grupą kontrolną. Wyniki mogą mieścić się w przedziale od 0 do 29, a wyższe wyniki oznaczają więcej objawów ocznych.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 3 miesiącach obserwacji
Ocena ważności
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 6 miesiącach obserwacji
Porównanie wskaźnika ciężkości (złożonej miary oznak i objawów okulistycznych) pomiędzy grupą interwencyjną a grupą kontrolną. Wyniki mogą mieścić się w przedziale od 0 do 29, a wyższe wyniki oznaczają więcej objawów ocznych.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 6 miesiącach obserwacji
Ocena ważności
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 15 miesiącach obserwacji
Porównanie wskaźnika ciężkości (złożonej miary oznak i objawów okulistycznych) pomiędzy grupą interwencyjną a grupą kontrolną. Wyniki mogą mieścić się w przedziale od 0 do 29, a wyższe wyniki oznaczają więcej objawów ocznych.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 15 miesiącach obserwacji
Skala aktywności fizycznej Saltin-Grimby (SGPAS)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 6 tygodniach obserwacji
Poziom aktywności fizycznej, 1-4 (4 najwyższy poziom aktywności).
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 6 tygodniach obserwacji
Skala aktywności fizycznej Saltin-Grimby (SGPAS)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 3 miesiącach obserwacji
Poziom aktywności fizycznej, 1-4 (4 najwyższy poziom aktywności).
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 3 miesiącach obserwacji
Skala aktywności fizycznej Saltin-Grimby (SGPAS)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 6 miesiącach obserwacji
Poziom aktywności fizycznej, 1-4 (4 najwyższy poziom aktywności).
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 6 miesiącach obserwacji
Skala aktywności fizycznej Saltin-Grimby (SGPAS)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 15 miesiącach obserwacji
Poziom aktywności fizycznej, 1-4 (4 najwyższy poziom aktywności).
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zbadana po 15 miesiącach obserwacji
Złożony wynik zmian
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z badaniem po 6 tygodniach i po 3 miesiącach obserwacji.

Pacjenta klasyfikuje się jako poprawionego, pogorszonego lub bez zmian:

Pacjenta uznaje się za polepszonego, jeżeli:

po 3 miesiącach zwiększone ogólne poczucie własnej skuteczności o ≥ 5 jednostek i zmniejszony odsetek zwolnień lekarskich (lub bez zmian, jeśli wyjściowo nie było zwolnień lekarskich) po 3 miesiącach obserwacji

Pacjenta zalicza się do osób w stanie pogorszonym, jeżeli:

po 3 miesiącach zmniejszone ogólne poczucie własnej skuteczności o ≥ 5 jednostek lub zwiększony odsetek zwolnień lekarskich (lub niezmieniony, jeśli w momencie włączenia przebywał na zwolnieniu lekarskim w pełnym wymiarze godzin) Ci, którzy nie poprawili się ani nie pogorszyli, są klasyfikowani jako niezmienieni
Zmiana w porównaniu z badaniem po 6 tygodniach i po 3 miesiącach obserwacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vastra Gotaland Region

Śledczy

  • Główny śledczy: Helena Filipsson Nyström, Sahlgrenska Universitet sjukhus

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

25 lutego 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 stycznia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Grace-PCC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Gravesa-Basedowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj