Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​personcentreret pleje (PCC) i Graves sygdom

17. november 2025 opdateret af: Vastra Gotaland Region

Indvirkningen af ​​personcentreret omsorg (PCC) på mentalt resultat og arbejdsevne ved Graves' sygdom - GRAves CarE (GRACE) PCC-projektet

Mental træthed (MF) er udbredt efter Graves' sygdom (GD), som er den mest almindelige form for hyperthyroidisme. Vi har rapporteret, at 38 % af patienterne, sammenlignet med 11 % af kontrolpersonerne, lider af MF mere end 1 år efter succesfuldt at vende deres hyperthyroidisme, og at MF er en egen enhed, adskilt fra MF kombineret med angst eller depression. Hjernens patofysiologi er ukendt, og der er ingen medicinsk behandling, som kræver, at patienter blot tilpasser sig situationen. I den nye nationale retningslinje for hyperthyroidisme (januar 2023) anbefales genoptræning, men tilbydes pt sjældent disse patienter. Problemet er betydeligt for patienterne, som det fremgår af hyppige medieopfordringer. I dette projekt har vi en hypotese om, at personcentreret pleje (PCC), som fremmer positive mestringsstrategier og øger self-efficacy ved at engagere patienterne som partnere i deres egen pleje, forbedrer MF, reducerer sygefraværet og sænker recidivraten af ​​GD. I to arbejdspakker (WP) vil vi:

WP1 Evaluer effekten af ​​PCC eHealth intervention (telefon og digital platform) som et supplement til sædvanlig pleje vs sædvanlig pleje alene i et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) med 220 patienter på selveffektivitet, sygefraværsdage (sammensat score som primært resultat), MF, recidivrate af sygdom, mestringsstrategier, oplevet stress, livskvalitet (QoL) og personlighed.

WP2 Undersøg omkostningseffektiviteten af ​​interventionen

Patienter med GD har svækket langsigtet QoL. PCC kan forbedre langsigtede resultater af denne autoimmune sygdom og kan gælde for andre patientgrupper. Dette er i tråd med det samfundsmæssige mål om at reducere psykisk sygdom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

220

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige, 413 45
        • Rekruttering
        • Agneta Lindo
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Helena Filipsson Nyström

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-65 år
  • Første gang Graves' sygdomme med forhøjet FT4 og/eller FT3 og positivt TSH receptor antistof (TRAb)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke kan følge protokollen
  • Patienter med moderat-svær/svær Graves' øjensygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Personcentreret pleje (PCC)

Intervention PCC:

Udover sædvanlig pleje vil patienter modtage PCC gennem fysiske besøg, telefon og gennem en webbaseret platform i 15 måneder. Det primære resultat er efter 3 måneder (vi forventer, at behovet for støtte er størst i starten), men interventionen vil fortsætte i plejeperioden 12-18 måneder, hvilket øger overførbarheden til almindelig pleje.

Sædvanlig pleje:

Patienter med GD har regelmæssige møder med endokrinologen under behandlingen med thyreoideamedicin og efterlader blodprøver. Mange patienter er sygemeldte i starten af ​​behandlingen. Hvis der opstår spørgsmål mellem møderne, kontakter patienterne et servicecenter og får feedback fra sygeplejersken eller vagthavende læge på Sahlgrenska Universitetshospitalet i Göteborg.
Adfærdsmæssigt: Personcentreret pleje (PCC)
Udover sædvanlig pleje vil patienter modtage PCC gennem fysiske besøg, telefon og gennem en webbaseret platform i 15 måneder. Primært resultat er efter 3 måneder (vi forventer, at behovet for støtte er størst i starten), men interventionen fortsætter i plejeperioden 12-18 måneder, hvilket øger overførbarheden til almindelig pleje.
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje

Sædvanlig pleje:

Patienter med GD har regelmæssige møder med endokrinologen under behandlingen med thyreoideamedicin og efterlader blodprøver. Mange patienter er sygemeldte i starten af ​​behandlingen. Hvis der opstår spørgsmål mellem møderne, kontakter patienterne et servicecenter og får feedback fra sygeplejersken eller vagthavende læge på Sahlgrenska Universitetshospitalet i Göteborg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammensat score af ændringer
Tidsramme: Ændring fra baseline undersøgt ved 3 måneders opfølgning.

En patient klassificeres som forbedret, forværret eller uændret:

En patient klassificeres som forbedret, hvis:

efter 3 måneder øget generel self-efficacy med ≥ 5 enheder og reduceret sygefraværsprocent (eller uændret, hvis ingen sygemelding ved baseline) ved 3 måneders opfølgning

En patient klassificeres som forringet, hvis:

ved 3 måneder nedsat generel self-efficacy med ≥ 5 enheder eller øget sygefraværsprocent (eller uændret, hvis de er fuldtidssygemeldte ved inklusion) De, der hverken er blevet forbedret eller forværret, klassificeres som uændret
Ændring fra baseline undersøgt ved 3 måneders opfølgning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score for mental træthed
Tidsramme: Ændring fra baseline undersøgt ved 3 måneders opfølgning.
Score på Mental Fatigue Scale sammenlignes mellem interventionen og kontrolgruppen. Score er mellem 0-42 og højere score betyder mere hjernetræthed.
Ændring fra baseline undersøgt ved 3 måneders opfølgning.
Omfattende psykopatologisk vurderingsspørgeskema (CPRS)
Tidsramme: Ændring fra baseline undersøgt ved 3 måneders opfølgning.
Evalueret af det validerede spørgeskema Comprehensive Psychopathological Rating Scale (CPRS). Score sammenlignes mellem interventionen og kontrolgruppen. Højere score på Comprehensive Psychopathological Rating Scale betyder flere symptomer på angst og depression. Scoren for angst er mellem 0-27 og for depression er mellem 0-27.
Ændring fra baseline undersøgt ved 3 måneders opfølgning.
Omfattende psykopatologisk vurderingsspørgeskema (CPRS)
Tidsramme: Ændring fra baseline undersøgt ved 6 måneders opfølgning.
Evalueret af det validerede spørgeskema Comprehensive Psychopathological Rating Scale (CPRS). Score sammenlignes mellem interventionen og kontrolgruppen. Højere score på Comprehensive Psychopathological Rating Scale betyder flere symptomer på angst og depression. Scoren for angst er mellem 0-27 og for depression er mellem 0-27.
Ændring fra baseline undersøgt ved 6 måneders opfølgning.
Orientering om mestring af oplevede problemer (kort håndtering)
Tidsramme: Ændring fra baseline undersøgt ved 3 måneders opfølgning.
Evalueret af det validerede spørgeskema Kort håndtering. The Brief COPE er en kortere version af COPE Inventory sammensat af 28-elementer vurderet på en 4-punkts ordinalskala, der måler 14 underskalaer af coping-stil (2-elementer hver). Det samlede gennemsnit er beregnet, hvor mere end tre er dårligere resultat. Mestringsstrategier sammenlignes mellem interventionen og kontrolgruppen.
Ændring fra baseline undersøgt ved 3 måneders opfølgning.
General Self-Efficacy Scale (GSE)
Tidsramme: Ændring fra baseline undersøgt ved 3 måneders opfølgning.
Evalueret af det validerede spørgeskema General Self-Efficacy. Score sammenlignes mellem interventionen og kontrolgruppen. Den samlede score ligger mellem 10 og 40, hvor en højere score indikerer mere selveffektivitet.
Ændring fra baseline undersøgt ved 3 måneders opfølgning.
General Self-Efficacy Scale (GSE)
Tidsramme: Ændring fra baseline undersøgt ved 6 måneders opfølgning.
Evalueret af det validerede spørgeskema General Self-Efficacy. Score sammenlignes mellem interventionen og kontrolgruppen. Den samlede score ligger mellem 10 og 40, hvor en højere score indikerer mere selveffektivitet.
Ændring fra baseline undersøgt ved 6 måneders opfølgning.
Perceived Stress Scale (PSS-14)
Tidsramme: Ændring fra baseline undersøgt ved 3 måneders opfølgning.
Evalueret af det validerede spørgeskema Perceived Stress Scale (PSS-14). Score sammenlignes mellem interventionen og kontrolgruppen. Den samlede score ligger mellem 0 og 56, med en højere score indikerer flere symptomer på stress.
Ændring fra baseline undersøgt ved 3 måneders opfølgning.
Perceived Stress Scale (PSS-14)
Tidsramme: Ændring fra baseline undersøgt ved 6 måneders opfølgning.
Evalueret af det validerede spørgeskema Perceived Stress Scale (PSS-14). Score sammenlignes mellem interventionen og kontrolgruppen. Den samlede score ligger mellem 0 og 56, med en højere score indikerer flere symptomer på stress.
Ændring fra baseline undersøgt ved 6 måneders opfølgning.
Skjoldbruskkirtelspecifik patientrapporteret udfald kortform (ThyPro 39)
Tidsramme: Ændring fra baseline undersøgt ved 3 måneders opfølgning.
Evalueret af det validerede spørgeskema Skjoldbruskkirtelspecifik Patient-Reported Outcome short-form (ThyPro 39). Score sammenlignes mellem interventionen og kontrolgruppen. ThyPRO-skalaer bedømmes som en opsummerende score og transformeres lineært til intervallet 0-100. Højere score ved den kortformede skjoldbruskkirtelspecifik patientrapporterede udfald betyder dårligere livskvalitet.
Ændring fra baseline undersøgt ved 3 måneders opfølgning.
General Self-Efficacy Scale (GSE)
Tidsramme: Ændring fra baseline undersøgt ved 6 ugers opfølgning.
Evalueret af det validerede spørgeskema General Self-Efficacy. Score sammenlignes mellem interventionen og kontrolgruppen. Den samlede score ligger mellem 10 og 40, hvor en højere score indikerer mere selveffektivitet.
Ændring fra baseline undersøgt ved 6 ugers opfølgning.
General Self-Efficacy Scale (GSE)
Tidsramme: Ændring fra baseline undersøgt ved 15 måneders opfølgning.
Evalueret af det validerede spørgeskema General Self-Efficacy. Score sammenlignes mellem interventionen og kontrolgruppen. Den samlede score ligger mellem 10 og 40, hvor en højere score indikerer mere selveffektivitet.
Ændring fra baseline undersøgt ved 15 måneders opfølgning.
Dage med sygefravær
Tidsramme: Ændring fra baseline undersøgt ved 6 ugers opfølgning.
Evaluerede sygefraværsdage mellem interventionen og kontrolgruppen.
Ændring fra baseline undersøgt ved 6 ugers opfølgning.
Dage med sygefravær
Tidsramme: Ændring fra baseline undersøgt ved 3 måneders opfølgning.
Evaluerede sygefraværsdage mellem interventionen og kontrolgruppen.
Ændring fra baseline undersøgt ved 3 måneders opfølgning.
Dage med sygefravær
Tidsramme: Ændring fra baseline undersøgt ved 6 måneders opfølgning.
Evaluerede sygefraværsdage mellem interventionen og kontrolgruppen.
Ændring fra baseline undersøgt ved 6 måneders opfølgning.
Dage med sygefravær
Tidsramme: Ændring fra baseline undersøgt ved 15 måneders opfølgning.
Evaluerede sygefraværsdage mellem interventionen og kontrolgruppen.
Ændring fra baseline undersøgt ved 15 måneders opfølgning.
Score for mental træthed
Tidsramme: Ændring fra baseline undersøgt ved 6 ugers opfølgning.
Score på Mental Fatigue Scale sammenlignes mellem interventionen og kontrolgruppen. Score er mellem 0-42 og højere score betyder mere hjernetræthed.
Ændring fra baseline undersøgt ved 6 ugers opfølgning.
Score for mental træthed
Tidsramme: Ændring fra baseline undersøgt ved 6 måneders opfølgning.
Score på Mental Fatigue Scale sammenlignes mellem interventionen og kontrolgruppen. Score er mellem 0-42 og højere score betyder mere hjernetræthed.
Ændring fra baseline undersøgt ved 6 måneders opfølgning.
Score for mental træthed
Tidsramme: Ændring fra baseline undersøgt ved 15 måneders opfølgning.
Score på Mental Fatigue Scale sammenlignes mellem interventionen og kontrolgruppen. Score er mellem 0-42 og højere score betyder mere hjernetræthed.
Ændring fra baseline undersøgt ved 15 måneders opfølgning.
Orientering om mestring af oplevede problemer (kort håndtering)
Tidsramme: Ændring fra baseline undersøgt ved 6 ugers opfølgning.
Evalueret af det validerede spørgeskema Kort håndtering. The Brief COPE er en kortere version af COPE Inventory sammensat af 28-elementer vurderet på en 4-punkts ordinalskala, der måler 14 underskalaer af coping-stil (2-elementer hver). Det samlede gennemsnit er beregnet, hvor mere end tre er dårligere resultat. Mestringsstrategier sammenlignes mellem interventionen og kontrolgruppen.
Ændring fra baseline undersøgt ved 6 ugers opfølgning.
Orientering om mestring af oplevede problemer (kort håndtering)
Tidsramme: Ændring fra baseline undersøgt ved 6 måneders opfølgning.
Evalueret af det validerede spørgeskema Kort håndtering. The Brief COPE er en kortere version af COPE Inventory sammensat af 28-elementer vurderet på en 4-punkts ordinalskala, der måler 14 underskalaer af coping-stil (2-elementer hver). Det samlede gennemsnit er beregnet, hvor mere end tre er dårligere resultat. Mestringsstrategier sammenlignes mellem interventionen og kontrolgruppen.
Ændring fra baseline undersøgt ved 6 måneders opfølgning.
Orientering om mestring af oplevede problemer (kort håndtering)
Tidsramme: Ændring fra baseline undersøgt ved 15 måneders opfølgning.
Evalueret af det validerede spørgeskema Kort håndtering. The Brief COPE er en kortere version af COPE Inventory sammensat af 28-elementer vurderet på en 4-punkts ordinalskala, der måler 14 underskalaer af coping-stil (2-elementer hver). Det samlede gennemsnit er beregnet, hvor mere end tre er dårligere resultat. Mestringsstrategier sammenlignes mellem interventionen og kontrolgruppen.
Ændring fra baseline undersøgt ved 15 måneders opfølgning.
Perceived Stress Scale (PSS-14)
Tidsramme: Ændring fra baseline undersøgt ved 6 ugers opfølgning.
Evalueret af det validerede spørgeskema Perceived Stress Scale (PSS-14). Score sammenlignes mellem interventionen og kontrolgruppen. Den samlede score ligger mellem 0 og 56, med en højere score indikerer flere symptomer på stress.
Ændring fra baseline undersøgt ved 6 ugers opfølgning.
Perceived Stress Scale (PSS-14)
Tidsramme: Ændring fra baseline undersøgt ved 15 måneders opfølgning.
Evalueret af det validerede spørgeskema Perceived Stress Scale (PSS-14). Score sammenlignes mellem interventionen og kontrolgruppen. Den samlede score ligger mellem 0 og 56, med en højere score indikerer flere symptomer på stress.
Ændring fra baseline undersøgt ved 15 måneders opfølgning.
Personlighedsvurdering Værge NEO-FFI-3
Tidsramme: Ændring fra baseline undersøgt ved 6 ugers opfølgning.
NEO Five Factor Inventory-3 (NEO-FFI-3) er et mål for personlighedens fem domæner: neuroticisme, ekstraversion, åbenhed for oplevelse, behagelighed og samvittighedsfuldhed.
Ændring fra baseline undersøgt ved 6 ugers opfølgning.
Personlighedsvurdering Værge NEO-FFI-3
Tidsramme: Ændring fra baseline undersøgt ved 3 måneders opfølgning.
NEO Five Factor Inventory-3 (NEO-FFI-3) er et mål for personlighedens fem domæner: neuroticisme, ekstraversion, åbenhed for oplevelse, behagelighed og samvittighedsfuldhed.
Ændring fra baseline undersøgt ved 3 måneders opfølgning.
Personlighedsvurdering Værge NEO-FFI-3
Tidsramme: Ændring fra baseline undersøgt ved 6 måneders opfølgning.
NEO Five Factor Inventory-3 (NEO-FFI-3) er et mål for personlighedens fem domæner: neuroticisme, ekstraversion, åbenhed for oplevelse, behagelighed og samvittighedsfuldhed.
Ændring fra baseline undersøgt ved 6 måneders opfølgning.
Personlighedsvurdering Værge NEO-FFI-3
Tidsramme: Ændring fra baseline undersøgt ved 15 måneders opfølgning.
NEO Five Factor Inventory-3 (NEO-FFI-3) er et mål for personlighedens fem domæner: neuroticisme, ekstraversion, åbenhed for oplevelse, behagelighed og samvittighedsfuldhed.
Ændring fra baseline undersøgt ved 15 måneders opfølgning.
Omfattende psykopatologisk vurderingsspørgeskema (CPRS)
Tidsramme: Ændring fra baseline undersøgt ved 6 ugers opfølgning.
Evalueret af det validerede spørgeskema Comprehensive Psychopathological Rating Scale (CPRS). Score sammenlignes mellem interventionen og kontrolgruppen. Højere score på Comprehensive Psychopathological Rating Scale betyder flere symptomer på angst og depression. Scoren for angst er mellem 0-27 og for depression er mellem 0-27.
Ændring fra baseline undersøgt ved 6 ugers opfølgning.
Omfattende psykopatologisk vurderingsspørgeskema (CPRS)
Tidsramme: Ændring fra baseline undersøgt ved 15 måneders opfølgning.
Evalueret af det validerede spørgeskema Comprehensive Psychopathological Rating Scale (CPRS). Score sammenlignes mellem interventionen og kontrolgruppen. Højere score på Comprehensive Psychopathological Rating Scale betyder flere symptomer på angst og depression. Scoren for angst er mellem 0-27 og for depression er mellem 0-27.
Ændring fra baseline undersøgt ved 15 måneders opfølgning.
Skjoldbruskkirtelspecifik patientrapporteret resultat kortform (ThyPro 39)
Tidsramme: Ændring fra baseline undersøgt ved 6 ugers opfølgning.
Evalueret af det validerede spørgeskema Skjoldbruskkirtelspecifik Patient-Reported Outcome short-form (ThyPro 39). Score sammenlignes mellem interventionen og kontrolgruppen. ThyPRO-skalaer bedømmes som en opsummerende score og transformeres lineært til intervallet 0-100. Højere score ved den kortformede skjoldbruskkirtelspecifik patientrapporterede udfald betyder dårligere livskvalitet.
Ændring fra baseline undersøgt ved 6 ugers opfølgning.
Skjoldbruskkirtelspecifik patientrapporteret resultat kortform (ThyPro 39)
Tidsramme: Ændring fra baseline undersøgt ved 6 måneders opfølgning.
Evalueret af det validerede spørgeskema Skjoldbruskkirtelspecifik Patient-Reported Outcome short-form (ThyPro 39). Score sammenlignes mellem interventionen og kontrolgruppen. ThyPRO-skalaer bedømmes som en opsummerende score og transformeres lineært til intervallet 0-100. Højere score ved den kortformede skjoldbruskkirtelspecifik patientrapporterede udfald betyder dårligere livskvalitet.
Ændring fra baseline undersøgt ved 6 måneders opfølgning.
Skjoldbruskkirtelspecifik patientrapporteret resultat kortform (ThyPro 39)
Tidsramme: Ændring fra baseline undersøgt ved 15 måneders opfølgning.
Evalueret af det validerede spørgeskema Skjoldbruskkirtelspecifik Patient-Reported Outcome short-form (ThyPro 39). Score sammenlignes mellem interventionen og kontrolgruppen. ThyPRO-skalaer bedømmes som en opsummerende score og transformeres lineært til intervallet 0-100. Højere score ved den kortformede skjoldbruskkirtelspecifik patientrapporterede udfald betyder dårligere livskvalitet.
Ændring fra baseline undersøgt ved 15 måneders opfølgning.
Graves' Ophthalmopathy Quality of Life Questionnaire (GO QoL).
Tidsramme: Ændring fra baseline undersøgt ved 6 ugers opfølgning
Evalueret af det validerede spørgeskema Graves' Ophthalmopathy Quality of Life Questionnaire (GO QoL). Score sammenlignes mellem interventionen og kontrolgruppen. Intervallet for hver score er fra 0 til 100, højere score indikerer bedre helbred.
Ændring fra baseline undersøgt ved 6 ugers opfølgning
Graves' Ophthalmopathy Quality of Life Questionnaire (GO QoL).
Tidsramme: Ændring fra baseline undersøgt ved 3 måneders opfølgning
Evalueret af det validerede spørgeskema Graves' Ophthalmopathy Quality of Life Questionnaire (GO QoL). Score sammenlignes mellem interventionen og kontrolgruppen. Intervallet for hver score er fra 0 til 100, højere score indikerer bedre helbred.
Ændring fra baseline undersøgt ved 3 måneders opfølgning
Graves' Ophthalmopathy Quality of Life Questionnaire (GO QoL).
Tidsramme: Ændring fra baseline undersøgt ved 6 måneders opfølgning
Evalueret af det validerede spørgeskema Graves' Ophthalmopathy Quality of Life Questionnaire (GO QoL). Score sammenlignes mellem interventionen og kontrolgruppen. Intervallet for hver score er fra 0 til 100, højere score indikerer bedre helbred.
Ændring fra baseline undersøgt ved 6 måneders opfølgning
Graves' Ophthalmopathy Quality of Life Questionnaire (GO QoL).
Tidsramme: Ændring fra baseline undersøgt ved 15 måneders opfølgning
Evalueret af det validerede spørgeskema Graves' Ophthalmopathy Quality of Life Questionnaire (GO QoL). Score sammenlignes mellem interventionen og kontrolgruppen. Intervallet for hver score er fra 0 til 100, højere score indikerer bedre helbred.
Ændring fra baseline undersøgt ved 15 måneders opfølgning
EuroQol-sundhedsspørgeskema (EQ-5D)
Tidsramme: Ændring fra baseline undersøgt ved 6 ugers opfølgning
Evalueret af det validerede spørgeskema EuroQol- sundhed (EQ-5D). Score sammenlignes mellem interventionen og kontrolgruppen. Hvert spørgsmål kan have 1 af 3-niveausvar og en visuel analog skala (VAS), hvorpå patienter kan markere deres nuværende helbredstilstand. EQ-5D-3L-indekset beregnes ved at trække værdierne af det beskrivende EQ-5D-system fra den numeriske værdi 1. Dette svarer til den bedst mulige sundhedstilstand, mens en indeksværdi på <0 repræsenterer den værst mulige sundhedstilstand.
Ændring fra baseline undersøgt ved 6 ugers opfølgning
EuroQol-sundhedsspørgeskema (EQ-5D)
Tidsramme: Ændring fra baseline undersøgt ved 3 måneders opfølgning
Evalueret af det validerede spørgeskema EuroQol- sundhed (EQ-5D). Score sammenlignes mellem interventionen og kontrolgruppen. Hvert spørgsmål kan have 1 af 3-niveausvar og en visuel analog skala (VAS), hvorpå patienter kan markere deres nuværende helbredstilstand. EQ-5D-3L-indekset beregnes ved at trække værdierne af det beskrivende EQ-5D-system fra den numeriske værdi 1. Dette svarer til den bedst mulige sundhedstilstand, mens en indeksværdi på <0 repræsenterer den værst mulige sundhedstilstand.
Ændring fra baseline undersøgt ved 3 måneders opfølgning
EuroQol-sundhedsspørgeskema (EQ-5D)
Tidsramme: Ændring fra baseline undersøgt ved 6 måneders opfølgning
Evalueret af det validerede spørgeskema EuroQol- sundhed (EQ-5D). Score sammenlignes mellem interventionen og kontrolgruppen. Hvert spørgsmål kan have 1 af 3-niveausvar og en visuel analog skala (VAS), hvorpå patienter kan markere deres nuværende helbredstilstand. EQ-5D-3L-indekset beregnes ved at trække værdierne af det beskrivende EQ-5D-system fra den numeriske værdi 1. Dette svarer til den bedst mulige sundhedstilstand, mens en indeksværdi på <0 repræsenterer den værst mulige sundhedstilstand.
Ændring fra baseline undersøgt ved 6 måneders opfølgning
EuroQol-sundhedsspørgeskema (EQ-5D)
Tidsramme: Ændring fra baseline undersøgt ved 15 måneders opfølgning
Evalueret af det validerede spørgeskema EuroQol- sundhed (EQ-5D). Score sammenlignes mellem interventionen og kontrolgruppen. Hvert spørgsmål kan have 1 af 3-niveausvar og en visuel analog skala (VAS), hvorpå patienter kan markere deres nuværende helbredstilstand. EQ-5D-3L-indekset beregnes ved at trække værdierne af det beskrivende EQ-5D-system fra den numeriske værdi 1. Dette svarer til den bedst mulige sundhedstilstand, mens en indeksværdi på <0 repræsenterer den værst mulige sundhedstilstand.
Ændring fra baseline undersøgt ved 15 måneders opfølgning
Frenchay Activities Index (FAI)
Tidsramme: Ændring fra baseline undersøgt ved 6 ugers opfølgning
Evalueret af det validerede Frenchay Activities Index (FAI). Sammenlign funktion og arbejdsevne mellem interventionen og kontrolgruppen. Spørgeskema bestående af 15 punkter om hyppighed af sociale hverdagsaktiviteter og scoren er baseret på, hvor hyppigt en aktivitet er blevet udført i løbet af de foregående 3 eller 6 måneder. Den samlede score spænder fra 0 (inaktiv) til 45 (meget aktiv).
Ændring fra baseline undersøgt ved 6 ugers opfølgning
Frenchay Activities Index (FAI)
Tidsramme: Ændring fra baseline undersøgt ved 3 måneders opfølgning
Evalueret af det validerede Frenchay Activities Index (FAI). Sammenlign funktion og arbejdsevne mellem interventionen og kontrolgruppen. Spørgeskema bestående af 15 punkter om hyppighed af sociale hverdagsaktiviteter og scoren er baseret på, hvor hyppigt en aktivitet er blevet udført i løbet af de foregående 3 eller 6 måneder. Den samlede score spænder fra 0 (inaktiv) til 45 (meget aktiv).
Ændring fra baseline undersøgt ved 3 måneders opfølgning
Frenchay Activities Index (FAI)
Tidsramme: Ændring fra baseline undersøgt ved 6 måneders opfølgning
Evalueret af det validerede Frenchay Activities Index (FAI). Sammenlign funktion og arbejdsevne mellem interventionen og kontrolgruppen. Spørgeskema bestående af 15 punkter om hyppighed af sociale hverdagsaktiviteter og scoren er baseret på, hvor hyppigt en aktivitet er blevet udført i løbet af de foregående 3 eller 6 måneder. Den samlede score spænder fra 0 (inaktiv) til 45 (meget aktiv).
Ændring fra baseline undersøgt ved 6 måneders opfølgning
Frenchay Activities Index (FAI)
Tidsramme: Ændring fra baseline undersøgt ved 15 måneders opfølgning
Evalueret af det validerede Frenchay Activities Index (FAI). Sammenlign funktion og arbejdsevne mellem interventionen og kontrolgruppen. Spørgeskema bestående af 15 punkter om hyppighed af sociale hverdagsaktiviteter og scoren er baseret på, hvor hyppigt en aktivitet er blevet udført i løbet af de foregående 3 eller 6 måneder. Den samlede score spænder fra 0 (inaktiv) til 45 (meget aktiv).
Ændring fra baseline undersøgt ved 15 måneders opfølgning
Arbejdsproduktivitet og aktivitetsnedsættelse spørgeskema (WPAI). Produktivitets- og aktivitetssvækkelsesspørgeskema (WPAI)
Tidsramme: Ændring fra baseline undersøgt ved 6 ugers opfølgning

Evalueret af det validerede spørgeskema om arbejdsproduktivitet og aktivitetsnedsættelse (WPAI). Sammenlign arbejdsproduktivitet og aktivitet mellem interventionen og kontrolgruppen.

Fire hovedresultater kan genereres fra WPAI-GH og udtrykkes i procenter ved at gange følgende score med 100: 1) procent arbejdstid, der er gået tabt på grund af helbred = Q2/(Q2 + Q4) for dem, der i øjeblikket var ansat; 2) procentvis svækkelse under arbejdet på grund af helbred = Q5/10 for dem, der i øjeblikket var beskæftiget og faktisk arbejdede inden for de seneste syv dage; 3) procent overordnet arbejdsnedsættelse på grund af helbred Q2/(Q2 + Q4) + ((1 - Q2/(Q2 + Q4)) × (Q5/10)) for dem, der i øjeblikket var ansat; 4) procent aktivitetsnedsættelse på grund af helbred Q6/10 for alle respondenter.
Ændring fra baseline undersøgt ved 6 ugers opfølgning
Arbejdsproduktivitet og aktivitetsnedsættelse spørgeskema (WPAI). Produktivitets- og aktivitetssvækkelsesspørgeskema (WPAI)
Tidsramme: Ændring fra baseline undersøgt ved 3 måneders opfølgning

Evalueret af det validerede spørgeskema om arbejdsproduktivitet og aktivitetsnedsættelse (WPAI). Sammenlign arbejdsproduktivitet og aktivitet mellem interventionen og kontrolgruppen.

Fire hovedresultater kan genereres fra WPAI-GH og udtrykkes i procenter ved at gange følgende score med 100: 1) procent arbejdstid, der er gået tabt på grund af helbred = Q2/(Q2 + Q4) for dem, der i øjeblikket var ansat; 2) procentvis svækkelse under arbejdet på grund af helbred = Q5/10 for dem, der i øjeblikket var beskæftiget og faktisk arbejdede inden for de seneste syv dage; 3) procent overordnet arbejdsnedsættelse på grund af helbred Q2/(Q2 + Q4) + ((1 - Q2/(Q2 + Q4)) × (Q5/10)) for dem, der i øjeblikket var ansat; 4) procent aktivitetsnedsættelse på grund af helbred Q6/10 for alle respondenter.
Ændring fra baseline undersøgt ved 3 måneders opfølgning
Arbejdsproduktivitet og aktivitetsnedsættelse spørgeskema (WPAI). Produktivitets- og aktivitetssvækkelsesspørgeskema (WPAI)
Tidsramme: Ændring fra baseline undersøgt ved 6 måneders opfølgning

Evalueret af det validerede spørgeskema om arbejdsproduktivitet og aktivitetsnedsættelse (WPAI). Sammenlign arbejdsproduktivitet og aktivitet mellem interventionen og kontrolgruppen.

Fire hovedresultater kan genereres fra WPAI-GH og udtrykkes i procenter ved at gange følgende score med 100: 1) procent arbejdstid, der er gået tabt på grund af helbred = Q2/(Q2 + Q4) for dem, der i øjeblikket var ansat; 2) procentvis svækkelse under arbejdet på grund af helbred = Q5/10 for dem, der i øjeblikket var beskæftiget og faktisk arbejdede inden for de seneste syv dage; 3) procent overordnet arbejdsnedsættelse på grund af helbred Q2/(Q2 + Q4) + ((1 - Q2/(Q2 + Q4)) × (Q5/10)) for dem, der i øjeblikket var ansat; 4) procent aktivitetsnedsættelse på grund af helbred Q6/10 for alle respondenter.
Ændring fra baseline undersøgt ved 6 måneders opfølgning
Arbejdsproduktivitet og aktivitetsnedsættelse spørgeskema (WPAI). Produktivitets- og aktivitetssvækkelsesspørgeskema (WPAI)
Tidsramme: Ændring fra baseline undersøgt ved 15 måneders opfølgning

Evalueret af det validerede spørgeskema om arbejdsproduktivitet og aktivitetsnedsættelse (WPAI). Sammenlign arbejdsproduktivitet og aktivitet mellem interventionen og kontrolgruppen.

Fire hovedresultater kan genereres fra WPAI-GH og udtrykkes i procenter ved at gange følgende score med 100: 1) procent arbejdstid, der er gået tabt på grund af helbred = Q2/(Q2 + Q4) for dem, der i øjeblikket var ansat; 2) procentvis svækkelse under arbejdet på grund af helbred = Q5/10 for dem, der i øjeblikket var beskæftiget og faktisk arbejdede inden for de seneste syv dage; 3) procent overordnet arbejdsnedsættelse på grund af helbred Q2/(Q2 + Q4) + ((1 - Q2/(Q2 + Q4)) × (Q5/10)) for dem, der i øjeblikket var ansat; 4) procent aktivitetsnedsættelse på grund af helbred Q6/10 for alle respondenter.
Ændring fra baseline undersøgt ved 15 måneders opfølgning
Niveauer af autoantistoffer i skjoldbruskkirtlen
Tidsramme: Ændring fra baseline undersøgt ved 6 ugers opfølgning
Niveauer af thyreoidea-autoantistoffer, analyseret med standardmetoden fra laboratoriet på Sahlgrenska Universitetshospital, sammenlignet mellem interventionen og kontrolgruppen.
Ændring fra baseline undersøgt ved 6 ugers opfølgning
Niveauer af autoantistoffer i skjoldbruskkirtlen
Tidsramme: Ændring fra baseline undersøgt ved 3 måneders opfølgning
Niveauer af thyreoidea-autoantistoffer, analyseret med standardmetoden fra laboratoriet på Sahlgrenska Universitetshospital, sammenlignet mellem interventionen og kontrolgruppen.
Ændring fra baseline undersøgt ved 3 måneders opfølgning
Niveauer af autoantistoffer i skjoldbruskkirtlen
Tidsramme: Ændring fra baseline undersøgt ved 6 måneders opfølgning
Niveauer af thyreoidea-autoantistoffer, analyseret med standardmetoden fra laboratoriet på Sahlgrenska Universitetshospital, sammenlignet mellem interventionen og kontrolgruppen.
Ændring fra baseline undersøgt ved 6 måneders opfølgning
Niveauer af autoantistoffer i skjoldbruskkirtlen
Tidsramme: Ændring fra baseline undersøgt ved 15 måneders opfølgning
Niveauer af thyreoidea-autoantistoffer, analyseret med standardmetoden fra laboratoriet på Sahlgrenska Universitetshospital, sammenlignet mellem interventionen og kontrolgruppen.
Ændring fra baseline undersøgt ved 15 måneders opfølgning
Niveauer af skjoldbruskkirtelhormoner
Tidsramme: Ændring fra baseline undersøgt ved 6 ugers opfølgning
Niveauer af skjoldbruskkirtelhormoner, analyseret med standardmetoden fra laboratoriet på Sahlgrenska Universitetshospital, sammenlignet mellem interventionen og kontrolgruppen.
Ændring fra baseline undersøgt ved 6 ugers opfølgning
Niveauer af skjoldbruskkirtelhormoner
Tidsramme: Ændring fra baseline undersøgt ved 3 måneders opfølgning
Niveauer af skjoldbruskkirtelhormoner, analyseret med standardmetoden fra laboratoriet på Sahlgrenska Universitetshospital, sammenlignet mellem interventionen og kontrolgruppen.
Ændring fra baseline undersøgt ved 3 måneders opfølgning
Niveauer af skjoldbruskkirtelhormoner
Tidsramme: Ændring fra baseline undersøgt ved 6 måneders opfølgning
Niveauer af skjoldbruskkirtelhormoner, analyseret med standardmetoden fra laboratoriet på Sahlgrenska Universitetshospital, sammenlignet mellem interventionen og kontrolgruppen.
Ændring fra baseline undersøgt ved 6 måneders opfølgning
Niveauer af skjoldbruskkirtelhormoner
Tidsramme: Ændring fra baseline undersøgt ved 15 måneders opfølgning
Niveauer af skjoldbruskkirtelhormoner, analyseret med standardmetoden fra laboratoriet på Sahlgrenska Universitetshospital, sammenlignet mellem interventionen og kontrolgruppen.
Ændring fra baseline undersøgt ved 15 måneders opfølgning
Clinical Activity Score (CAS)
Tidsramme: Ændring fra baseline undersøgt ved 6 ugers opfølgning
Sammenligning af Clinical Activity Score (et sammensat mål for oftalmologiske tegn og symptomer) mellem interventionen og kontrolgruppen. Score kan være mellem 0-10 og højere score betyder flere øjensymptomer.
Ændring fra baseline undersøgt ved 6 ugers opfølgning
Clinical Activity Score (CAS)
Tidsramme: Ændring fra baseline undersøgt ved 3 måneders opfølgning
Sammenligning af Clinical Activity Score (et sammensat mål for oftalmologiske tegn og symptomer) mellem interventionen og kontrolgruppen. Score kan være mellem 0-10 og højere score betyder flere øjensymptomer.
Ændring fra baseline undersøgt ved 3 måneders opfølgning
Clinical Activity Score (CAS)
Tidsramme: Ændring fra baseline undersøgt ved 6 måneders opfølgning
Sammenligning af Clinical Activity Score (et sammensat mål for oftalmologiske tegn og symptomer) mellem interventionen og kontrolgruppen. Score kan være mellem 0-10 og højere score betyder flere øjensymptomer.
Ændring fra baseline undersøgt ved 6 måneders opfølgning
Clinical Activity Score (CAS)
Tidsramme: Ændring fra baseline undersøgt ved 15 måneders opfølgning
Sammenligning af Clinical Activity Score (et sammensat mål for oftalmologiske tegn og symptomer) mellem interventionen og kontrolgruppen. Score kan være mellem 0-10 og højere score betyder flere øjensymptomer.
Ændring fra baseline undersøgt ved 15 måneders opfølgning
Sværhedsgrad
Tidsramme: Ændring fra baseline undersøgt ved 6 ugers opfølgning
Sammenligning af sværhedsgradsscore (et sammensat mål for oftalmologiske tegn og symptomer) mellem interventionen og kontrolgruppen. Score kan være mellem 0-29 og højere score betyder flere øjensymptomer.
Ændring fra baseline undersøgt ved 6 ugers opfølgning
Sværhedsgrad
Tidsramme: Ændring fra baseline undersøgt ved 3 måneders opfølgning
Sammenligning af sværhedsgradsscore (et sammensat mål for oftalmologiske tegn og symptomer) mellem interventionen og kontrolgruppen. Score kan være mellem 0-29 og højere score betyder flere øjensymptomer.
Ændring fra baseline undersøgt ved 3 måneders opfølgning
Sværhedsgrad
Tidsramme: Ændring fra baseline undersøgt ved 6 måneders opfølgning
Sammenligning af sværhedsgradsscore (et sammensat mål for oftalmologiske tegn og symptomer) mellem interventionen og kontrolgruppen. Score kan være mellem 0-29 og højere score betyder flere øjensymptomer.
Ændring fra baseline undersøgt ved 6 måneders opfølgning
Sværhedsgrad
Tidsramme: Ændring fra baseline undersøgt ved 15 måneders opfølgning
Sammenligning af sværhedsgradsscore (et sammensat mål for oftalmologiske tegn og symptomer) mellem interventionen og kontrolgruppen. Score kan være mellem 0-29 og højere score betyder flere øjensymptomer.
Ændring fra baseline undersøgt ved 15 måneders opfølgning
Saltin-Grimby Physical Activity Scale (SGPAS)
Tidsramme: Ændring fra baseline undersøgt ved 6 ugers opfølgning
Fysisk aktivitetsniveau, 1-4 (4 højeste aktivitetsniveau).
Ændring fra baseline undersøgt ved 6 ugers opfølgning
Saltin-Grimby Physical Activity Scale (SGPAS)
Tidsramme: Ændring fra baseline undersøgt ved 3 måneders opfølgning
Fysisk aktivitetsniveau, 1-4 (4 højeste aktivitetsniveau).
Ændring fra baseline undersøgt ved 3 måneders opfølgning
Saltin-Grimby Physical Activity Scale (SGPAS)
Tidsramme: Ændring fra baseline undersøgt ved 6 måneders opfølgning
Fysisk aktivitetsniveau, 1-4 (4 højeste aktivitetsniveau).
Ændring fra baseline undersøgt ved 6 måneders opfølgning
Saltin-Grimby Physical Activity Scale (SGPAS)
Tidsramme: Ændring fra baseline undersøgt ved 15 måneders opfølgning
Fysisk aktivitetsniveau, 1-4 (4 højeste aktivitetsniveau).
Ændring fra baseline undersøgt ved 15 måneders opfølgning
Sammensat score af ændringer
Tidsramme: Ændring fra 6 uger undersøgt ved 3 måneders opfølgning.

En patient klassificeres som forbedret, forværret eller uændret:

En patient klassificeres som forbedret, hvis:

efter 3 måneder øget generel self-efficacy med ≥ 5 enheder og reduceret sygefraværsprocent (eller uændret, hvis ingen sygemelding ved baseline) ved 3 måneders opfølgning

En patient klassificeres som forringet, hvis:

ved 3 måneder nedsat generel self-efficacy med ≥ 5 enheder eller øget sygefraværsprocent (eller uændret, hvis de er fuldtidssygemeldte ved inklusion) De, der hverken er blevet forbedret eller forværret, klassificeres som uændret
Ændring fra 6 uger undersøgt ved 3 måneders opfølgning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vastra Gotaland Region

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Helena Filipsson Nyström, Sahlgrenska Universitet sjukhus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. februar 2029

Studieafslutning (Anslået)

30. januar 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Grace-PCC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Personcentreret pleje (PCC)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner