- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06309316
Henkilökeskeisen hoidon (PCC) vaikutus Graven taudissa
Henkilökeskeisen hoidon (PCC) vaikutus henkiseen lopputulokseen ja työkykyyn Gravesin taudissa – GRAves CarE (GRACE) PCC-projekti
Henkinen väsymys (MF) on yleistä Gravesin taudin (GD) jälkeen, joka on yleisin kilpirauhasen liikatoiminnan muoto. Olemme raportoineet, että 38 % potilaista verrattuna 11 %:iin kontrollipotilaista kärsii MF:stä yli vuoden kuluttua siitä, kun kilpirauhasen liikatoiminta on onnistuneesti korjattu, ja että MF on oma kokonaisuus, joka on erotettu MF:stä yhdistettynä ahdistukseen tai masennukseen. Aivojen patofysiologiaa ei tunneta, eikä lääketieteellistä hoitoa ole, mikä edellyttää potilaiden yksinkertaisesti sopeutumista tilanteeseen. Uudessa kansallisessa kilpirauhasen liikatoiminnan ohjeessa (tammikuu 2023) kuntoutusta suositellaan, mutta tällä hetkellä sitä tarjotaan näille potilaille harvoin. Ongelma on potilaiden kannalta merkittävä, kuten useat tiedotusvälineiden vetoomukset osoittavat. Tässä projektissa oletamme, että henkilökeskeinen hoito (PCC), joka edistää positiivisia selviytymisstrategioita ja lisää itsetehokkuutta ottamalla potilaat kumppaneiksi omaan hoitoon, parantaa MF:ää, vähentää sairauspoissaoloja ja alentaa GD:n uusiutumista. Kahdessa työpaketissa (WP) teemme:
WP1 Arvioi PCC:n sähköisen terveydenhuollon interventio (puhelin ja digitaalinen alusta) tavanomaisen hoidon lisänä verrattuna tavalliseen hoitoon 220 potilaan satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT) omatehokkuuteen, sairauslomapäiviin (yhdistetty pistemäärä) ensisijaisena tuloksena), MF, taudin uusiutumisaste, selviytymisstrategiat, koettu stressi, elämänlaatu (QoL) ja persoonallisuus.
WP2 Tutki toimenpiteen kustannustehokkuutta
GD-potilaiden elämänlaatu on heikentynyt pitkällä aikavälillä. PCC voisi parantaa tämän autoimmuunisairauden pitkän aikavälin tuloksia, ja sitä voidaan soveltaa muihin potilasryhmiin. Tämä on sopusoinnussa yhteiskunnallisen tavoitteen kanssa vähentää mielenterveysongelmia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Agneta Lindo
- Puhelinnumero: +46766185481
- Sähköposti: agneta.lindo@vgregion.se
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Helena Filipsson Nyström
- Puhelinnumero: 0705833398
- Sähköposti: helena.filipsson@medic.gu.se
Opiskelupaikat
-
-
-
Gothenburg, Ruotsi, 413 45
- Rekrytointi
- Agneta Lindo
-
Ottaa yhteyttä:
- Agneta Lindo
- Puhelinnumero: +4676-6185481
- Sähköposti: agneta.lindo@vgregion.se
-
Päätutkija:
- Helena Filipsson Nyström
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65 vuotta
- Ensimmäistä kertaa Gravesin tauti, jossa on kohonnut FT4- ja/tai FT3-arvo ja positiivinen TSH-reseptorivasta-aine (TRAb)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät voi osallistua protokollaan
- Potilaat, joilla on keskivaikea/vaikea Gravesin silmäsairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Henkilökeskeinen hoito (PCC)
Interventio PCC: Tavanomaisen hoidon lisäksi potilaat saavat PCC:tä fyysisten käyntien, puhelimen ja verkkopohjaisen alustan kautta 15 kuukauden ajan. Ensisijainen tulos on 3 kuukauden kuluttua (oletamme tuen tarpeen olevan alussa suurin), mutta interventio jatkuu 12-18 kuukauden hoidon ajan, mikä lisää siirrettävyyttä säännölliseen hoitoon. Tavallinen hoito: GD-potilaat tapaavat säännöllisesti endokrinologin kanssa kilpirauhaslääkehoidon aikana ja jättävät verinäytteet. Monet potilaat ovat sairaslomalla hoidon alussa. Jos tapaamisten välillä ilmenee kysymyksiä, potilas ottaa yhteyttä palvelukeskukseen ja saada palautetta Sahlgrenskan yliopistollisessa sairaalassa Göteborgissa päivystävältä sairaanhoitajalta tai lääkäriltä. |
Tavanomaisen hoidon lisäksi potilaat saavat PCC:tä fyysisten käyntien, puhelimen ja verkkopohjaisen alustan kautta 15 kuukauden ajan.
Ensisijainen tulos on 3 kuukauden kuluttua (oletamme tuen tarpeen olevan alussa suurin), mutta interventio jatkuu hoidon ajan 12-18 kuukautta, mikä lisää siirrettävyyttä säännölliseen hoitoon.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavallinen hoito: GD-potilaat tapaavat säännöllisesti endokrinologin kanssa kilpirauhaslääkehoidon aikana ja jättävät verinäytteet. Monet potilaat ovat sairaslomalla hoidon alussa. Jos tapaamisten välillä ilmenee kysymyksiä, potilas ottaa yhteyttä palvelukeskukseen ja saada palautetta Sahlgrenskan yliopistollisessa sairaalassa Göteborgissa päivystävältä sairaanhoitajalta tai lääkäriltä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutosten yhdistelmäpisteet
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta tutkittiin 3 kuukauden seurannassa.
|
Potilas luokitellaan parantuneeksi, heikentyneeksi tai muuttumattomaksi: Potilas luokitellaan parantuneeksi, jos: 3 kuukauden kohdalla lisääntynyt yleinen itsetehokkuus ≥ 5 yksikköä ja vähentynyt sairauspoissaoloprosentti (tai ennallaan, jos sairauslomaa ei ollut lähtötilanteessa) 3 kuukauden seurannassa Potilas luokitellaan heikentyneeksi, jos: 3 kuukauden iässä heikentynyt yleinen itsetehokkuus ≥ 5 yksikköä tai lisääntynyt sairauslomaprosentti (tai ennallaan, jos kokoaikaisella sairauslomalla mukaan lukien) Ne, jotka eivät ole parantuneet tai huonontuneet, luokitellaan ennallaan |
Muutos lähtötasosta tutkittiin 3 kuukauden seurannassa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Henkisen väsymyksen pisteet
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta tutkittiin 3 kuukauden seurannassa.
|
Mental Fatigue Scalen pisteitä verrataan interventio- ja kontrolliryhmän välillä.
Pisteet ovat välillä 0-42 ja korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän aivojen väsymystä.
|
Muutos lähtötasosta tutkittiin 3 kuukauden seurannassa.
|
|
Kattava psykopatologinen luokituskyselylomake (CPRS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta tutkittiin 3 kuukauden seurannassa.
|
Arvioi validoidulla kyselylomakkeella Comprehensive Psychopathological Rating Scale (CPRS).
Pisteitä verrataan interventio- ja kontrolliryhmän välillä.
Korkeammat pisteet kattavassa psykopatologisessa arviointiasteikossa tarkoittavat enemmän ahdistuksen ja masennuksen oireita.
Ahdistuneisuuden pisteet ovat 0-27 ja masennuksen pisteet 0-27.
|
Muutos lähtötasosta tutkittiin 3 kuukauden seurannassa.
|
|
Kattava psykopatologinen luokituskyselylomake (CPRS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta tutkittiin 6 kuukauden seurannassa.
|
Arvioi validoidulla kyselylomakkeella Comprehensive Psychopathological Rating Scale (CPRS).
Pisteitä verrataan interventio- ja kontrolliryhmän välillä.
Korkeammat pisteet kattavassa psykopatologisessa arviointiasteikossa tarkoittavat enemmän ahdistuksen ja masennuksen oireita.
Ahdistuneisuuden pisteet ovat 0-27 ja masennuksen pisteet 0-27.
|
Muutos lähtötasosta tutkittiin 6 kuukauden seurannassa.
|
|
Selviytymisohjeet koetuista ongelmista (lyhyt selviytymisohjeet)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta tutkittiin 3 kuukauden seurannassa.
|
Arvioitu validoidulla kyselylomakkeella Lyhyt selviytyminen.
Lyhyt COPE on lyhyempi versio COPE-inventaariosta, joka koostuu 28 kohdasta, jotka on arvioitu 4 pisteen järjestysasteikolla ja jotka mittaavat selviytymistyylin 14 alaasteikkoa (kukin 2 kohtaa).
Kokonaiskeskiarvo lasketaan siten, että enemmän kuin kolme on huonompi tulos.
Selviytymisstrategioita verrataan interventio- ja kontrolliryhmän välillä.
|
Muutos lähtötasosta tutkittiin 3 kuukauden seurannassa.
|
|
Yleinen itsetehokkuusasteikko (GSE)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta tutkittiin 3 kuukauden seurannassa.
|
Arvioitu validoidulla kyselylomakkeella Yleinen itsetehokkuus.
Pisteitä verrataan interventio- ja kontrolliryhmän välillä.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 10 ja 40 välillä, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa itsetehokkuutta.
|
Muutos lähtötasosta tutkittiin 3 kuukauden seurannassa.
|
|
Yleinen itsetehokkuusasteikko (GSE)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta tutkittiin 6 kuukauden seurannassa.
|
Arvioitu validoidulla kyselylomakkeella Yleinen itsetehokkuus.
Pisteitä verrataan interventio- ja kontrolliryhmän välillä.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 10 ja 40 välillä, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa itsetehokkuutta.
|
Muutos lähtötasosta tutkittiin 6 kuukauden seurannassa.
|
|
Koetun stressin asteikko (PSS-14)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta tutkittiin 3 kuukauden seurannassa.
|
Arvioitu validoidulla kyselylomakkeella Perceived Stress Scale (PSS-14).
Pisteitä verrataan interventio- ja kontrolliryhmän välillä.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–56, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän stressin oireita.
|
Muutos lähtötasosta tutkittiin 3 kuukauden seurannassa.
|
|
Koetun stressin asteikko (PSS-14)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta tutkittiin 6 kuukauden seurannassa.
|
Arvioitu validoidulla kyselylomakkeella Perceived Stress Scale (PSS-14).
Pisteitä verrataan interventio- ja kontrolliryhmän välillä.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–56, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän stressin oireita.
|
Muutos lähtötasosta tutkittiin 6 kuukauden seurannassa.
|
|
Kilpirauhasspesifinen potilasraportoi tulos, lyhyt muoto (ThyPro 39)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta tutkittiin 3 kuukauden seurannassa.
|
Arvioitu validoidulla kyselylomakkeella Kilpirauhasspesifinen potilasraportoi tulos -lyhytlomake (ThyPro 39).
Pisteitä verrataan interventio- ja kontrolliryhmän välillä.
ThyPRO-asteikot pisteytetään yhteenvetopisteinä ja muunnetaan lineaarisesti alueelle 0-100.
Korkeammat pisteet kilpirauhaskohtaisessa potilasraportissa lyhyessä muodossa tarkoittavat huonompaa elämänlaatua.
|
Muutos lähtötasosta tutkittiin 3 kuukauden seurannassa.
|
|
Yleinen itsetehokkuusasteikko (GSE)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta tutkittiin 6 viikon seurannassa.
|
Arvioitu validoidulla kyselylomakkeella Yleinen itsetehokkuus.
Pisteitä verrataan interventio- ja kontrolliryhmän välillä.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 10 ja 40 välillä, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa itsetehokkuutta.
|
Muutos lähtötasosta tutkittiin 6 viikon seurannassa.
|
|
Yleinen itsetehokkuusasteikko (GSE)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta tutkittiin 15 kuukauden seurannassa.
|
Arvioitu validoidulla kyselylomakkeella Yleinen itsetehokkuus.
Pisteitä verrataan interventio- ja kontrolliryhmän välillä.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 10 ja 40 välillä, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa itsetehokkuutta.
|
Muutos lähtötasosta tutkittiin 15 kuukauden seurannassa.
|
|
Sairausloman päivät
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta tutkittiin 6 viikon seurannassa.
|
Arvioidut sairauslomapäivät intervention ja kontrolliryhmän välillä.
|
Muutos lähtötasosta tutkittiin 6 viikon seurannassa.
|
|
Sairausloman päivät
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta tutkittiin 3 kuukauden seurannassa.
|
Arvioidut sairauslomapäivät intervention ja kontrolliryhmän välillä.
|
Muutos lähtötasosta tutkittiin 3 kuukauden seurannassa.
|
|
Sairausloman päivät
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta tutkittiin 6 kuukauden seurannassa.
|
Arvioidut sairauslomapäivät intervention ja kontrolliryhmän välillä.
|
Muutos lähtötasosta tutkittiin 6 kuukauden seurannassa.
|
|
Sairausloman päivät
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta tutkittiin 15 kuukauden seurannassa.
|
Arvioidut sairauslomapäivät intervention ja kontrolliryhmän välillä.
|
Muutos lähtötasosta tutkittiin 15 kuukauden seurannassa.
|
|
Henkisen väsymyksen pisteet
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta tutkittiin 6 viikon seurannassa.
|
Mental Fatigue Scalen pisteitä verrataan interventio- ja kontrolliryhmän välillä.
Pisteet ovat välillä 0-42 ja korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän aivojen väsymystä.
|
Muutos lähtötasosta tutkittiin 6 viikon seurannassa.
|
|
Henkisen väsymyksen pisteet
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta tutkittiin 6 kuukauden seurannassa.
|
Mental Fatigue Scalen pisteitä verrataan interventio- ja kontrolliryhmän välillä.
Pisteet ovat välillä 0-42 ja korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän aivojen väsymystä.
|
Muutos lähtötasosta tutkittiin 6 kuukauden seurannassa.
|
|
Henkisen väsymyksen pisteet
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta tutkittiin 15 kuukauden seurannassa.
|
Mental Fatigue Scalen pisteitä verrataan interventio- ja kontrolliryhmän välillä.
Pisteet ovat välillä 0-42 ja korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän aivojen väsymystä.
|
Muutos lähtötasosta tutkittiin 15 kuukauden seurannassa.
|
|
Selviytymisohjeet koetuista ongelmista (lyhyt selviytymistä)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta tutkittiin 6 viikon seurannassa.
|
Arvioitu validoidulla kyselylomakkeella Lyhyt selviytyminen.
Lyhyt COPE on lyhyempi versio COPE-inventaariosta, joka koostuu 28 kohdasta, jotka on arvioitu 4 pisteen järjestysasteikolla ja jotka mittaavat 14 selviytymistyylin ala-asteikkoa (kukin 2 kohtaa).
Kokonaiskeskiarvo lasketaan siten, että enemmän kuin kolme on huonompi tulos.
Selviytymisstrategioita verrataan interventio- ja kontrolliryhmän välillä.
|
Muutos lähtötasosta tutkittiin 6 viikon seurannassa.
|
|
Selviytymisohjeet koetuista ongelmista (lyhyt selviytymistä)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta tutkittiin 6 kuukauden seurannassa.
|
Arvioitu validoidulla kyselylomakkeella Lyhyt selviytyminen.
Lyhyt COPE on lyhyempi versio COPE-inventaariosta, joka koostuu 28 kohdasta, jotka on arvioitu 4 pisteen järjestysasteikolla ja jotka mittaavat 14 selviytymistyylin ala-asteikkoa (kukin 2 kohtaa).
Kokonaiskeskiarvo lasketaan siten, että enemmän kuin kolme on huonompi tulos.
Selviytymisstrategioita verrataan interventio- ja kontrolliryhmän välillä.
|
Muutos lähtötasosta tutkittiin 6 kuukauden seurannassa.
|
|
Selviytymisohjeet koetuista ongelmista (lyhyt selviytymistä)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta tutkittiin 15 kuukauden seurannassa.
|
Arvioitu validoidulla kyselylomakkeella Lyhyt selviytyminen.
Lyhyt COPE on lyhyempi versio COPE-inventaariosta, joka koostuu 28 kohdasta, jotka on arvioitu 4 pisteen järjestysasteikolla ja jotka mittaavat 14 selviytymistyylin ala-asteikkoa (kukin 2 kohtaa).
Kokonaiskeskiarvo lasketaan siten, että enemmän kuin kolme on huonompi tulos.
Selviytymisstrategioita verrataan interventio- ja kontrolliryhmän välillä.
|
Muutos lähtötasosta tutkittiin 15 kuukauden seurannassa.
|
|
Koetun stressin asteikko (PSS-14)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta tutkittiin 6 viikon seurannassa.
|
Arvioitu validoidulla kyselylomakkeella Perceived Stress Scale (PSS-14).
Pisteitä verrataan interventio- ja kontrolliryhmän välillä.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–56, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän stressin oireita.
|
Muutos lähtötasosta tutkittiin 6 viikon seurannassa.
|
|
Koetun stressin asteikko (PSS-14)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta tutkittiin 15 kuukauden seurannassa.
|
Arvioitu validoidulla kyselylomakkeella Perceived Stress Scale (PSS-14).
Pisteitä verrataan interventio- ja kontrolliryhmän välillä.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–56, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän stressin oireita.
|
Muutos lähtötasosta tutkittiin 15 kuukauden seurannassa.
|
|
Persoonallisuusarvioinnin huoltaja NEO-FFI-3
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta tutkittiin 6 viikon seurannassa.
|
NEO Five Factor Inventory-3 (NEO-FFI-3) mittaa persoonallisuuden viittä osa-aluetta: neuroottisuus, ekstraversio, avoimuus kokemukselle, miellyttävyys ja tunnollisuus.
|
Muutos lähtötasosta tutkittiin 6 viikon seurannassa.
|
|
Persoonallisuusarvioinnin huoltaja NEO-FFI-3
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta tutkittiin 3 kuukauden seurannassa.
|
NEO Five Factor Inventory-3 (NEO-FFI-3) mittaa persoonallisuuden viittä osa-aluetta: neuroottisuus, ekstraversio, avoimuus kokemukselle, miellyttävyys ja tunnollisuus.
|
Muutos lähtötasosta tutkittiin 3 kuukauden seurannassa.
|
|
Persoonallisuusarvioinnin huoltaja NEO-FFI-3
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta tutkittiin 6 kuukauden seurannassa.
|
NEO Five Factor Inventory-3 (NEO-FFI-3) mittaa persoonallisuuden viittä osa-aluetta: neuroottisuus, ekstraversio, avoimuus kokemukselle, miellyttävyys ja tunnollisuus.
|
Muutos lähtötasosta tutkittiin 6 kuukauden seurannassa.
|
|
Persoonallisuusarvioinnin huoltaja NEO-FFI-3
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta tutkittiin 15 kuukauden seurannassa.
|
NEO Five Factor Inventory-3 (NEO-FFI-3) mittaa persoonallisuuden viittä osa-aluetta: neuroottisuus, ekstraversio, avoimuus kokemukselle, miellyttävyys ja tunnollisuus.
|
Muutos lähtötasosta tutkittiin 15 kuukauden seurannassa.
|
|
Kattava psykopatologinen luokituskyselylomake (CPRS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta tutkittiin 6 viikon seurannassa.
|
Arvioi validoidulla kyselylomakkeella Comprehensive Psychopathological Rating Scale (CPRS).
Pisteitä verrataan interventio- ja kontrolliryhmän välillä.
Korkeammat pisteet kattavassa psykopatologisessa arviointiasteikossa tarkoittavat enemmän ahdistuksen ja masennuksen oireita.
Ahdistuneisuuden pisteet ovat 0-27 ja masennuksen pisteet 0-27.
|
Muutos lähtötasosta tutkittiin 6 viikon seurannassa.
|
|
Kattava psykopatologinen luokituskyselylomake (CPRS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta tutkittiin 15 kuukauden seurannassa.
|
Arvioi validoidulla kyselylomakkeella Comprehensive Psychopathological Rating Scale (CPRS).
Pisteitä verrataan interventio- ja kontrolliryhmän välillä.
Korkeammat pisteet kattavassa psykopatologisessa arviointiasteikossa tarkoittavat enemmän ahdistuksen ja masennuksen oireita.
Ahdistuneisuuden pisteet ovat 0-27 ja masennuksen pisteet 0-27.
|
Muutos lähtötasosta tutkittiin 15 kuukauden seurannassa.
|
|
Kilpirauhasspesifinen potilasraportoi tulos, lyhyt muoto (ThyPro 39)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta tutkittiin 6 viikon seurannassa.
|
Arvioitu validoidulla kyselylomakkeella Kilpirauhasspesifinen potilasraportoi tulos -lyhytlomake (ThyPro 39).
Pisteitä verrataan interventio- ja kontrolliryhmän välillä.
ThyPRO-asteikot pisteytetään yhteenvetopisteinä ja muunnetaan lineaarisesti alueelle 0-100.
Korkeammat pisteet kilpirauhaskohtaisessa potilasraportissa lyhyessä muodossa tarkoittavat huonompaa elämänlaatua.
|
Muutos lähtötasosta tutkittiin 6 viikon seurannassa.
|
|
Kilpirauhasspesifinen potilasraportoi tulos, lyhyt muoto (ThyPro 39)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta tutkittiin 6 kuukauden seurannassa.
|
Arvioitu validoidulla kyselylomakkeella Kilpirauhasspesifinen potilasraportoi tulos -lyhytlomake (ThyPro 39).
Pisteitä verrataan interventio- ja kontrolliryhmän välillä.
ThyPRO-asteikot pisteytetään yhteenvetopisteinä ja muunnetaan lineaarisesti alueelle 0-100.
Korkeammat pisteet kilpirauhaskohtaisessa potilasraportissa lyhyessä muodossa tarkoittavat huonompaa elämänlaatua.
|
Muutos lähtötasosta tutkittiin 6 kuukauden seurannassa.
|
|
Kilpirauhasspesifinen potilasraportoi tulos, lyhyt muoto (ThyPro 39)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta tutkittiin 15 kuukauden seurannassa.
|
Arvioitu validoidulla kyselylomakkeella Kilpirauhasspesifinen potilasraportoi tulos -lyhytlomake (ThyPro 39).
Pisteitä verrataan interventio- ja kontrolliryhmän välillä.
ThyPRO-asteikot pisteytetään yhteenvetopisteinä ja muunnetaan lineaarisesti alueelle 0-100.
Korkeammat pisteet kilpirauhaskohtaisessa potilasraportissa lyhyessä muodossa tarkoittavat huonompaa elämänlaatua.
|
Muutos lähtötasosta tutkittiin 15 kuukauden seurannassa.
|
|
Gravesin oftalmopatian elämänlaatukysely (GO QoL).
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta tutkittiin 6 viikon seurannassa
|
Validoidulla kyselylomakkeella arvioitu Gravesin oftalmopatian elämänlaatukysely (GO QoL).
Pisteitä verrataan interventio- ja kontrolliryhmän välillä.
Kunkin pistemäärän vaihteluväli on 0–100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyttä.
|
Muutos lähtötasosta tutkittiin 6 viikon seurannassa
|
|
Gravesin oftalmopatian elämänlaatukysely (GO QoL).
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta tutkittiin 3 kuukauden seurannassa
|
Validoidulla kyselylomakkeella arvioitu Gravesin oftalmopatian elämänlaatukysely (GO QoL).
Pisteitä verrataan interventio- ja kontrolliryhmän välillä.
Kunkin pistemäärän vaihteluväli on 0–100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyttä.
|
Muutos lähtötasosta tutkittiin 3 kuukauden seurannassa
|
|
Gravesin oftalmopatian elämänlaatukysely (GO QoL).
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta tutkittiin 6 kuukauden seurannassa
|
Validoidulla kyselylomakkeella arvioitu Gravesin oftalmopatian elämänlaatukysely (GO QoL).
Pisteitä verrataan interventio- ja kontrolliryhmän välillä.
Kunkin pistemäärän vaihteluväli on 0–100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyttä.
|
Muutos lähtötasosta tutkittiin 6 kuukauden seurannassa
|
|
Gravesin oftalmopatian elämänlaatukysely (GO QoL).
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta tutkittiin 15 kuukauden seurannassa
|
Validoidulla kyselylomakkeella arvioitu Gravesin oftalmopatian elämänlaatukysely (GO QoL).
Pisteitä verrataan interventio- ja kontrolliryhmän välillä.
Kunkin pistemäärän vaihteluväli on 0–100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyttä.
|
Muutos lähtötasosta tutkittiin 15 kuukauden seurannassa
|
|
EuroQol - terveyskysely (EQ-5D)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta tutkittiin 6 viikon seurannassa
|
Arvioitu validoidulla EuroQol-terveyskyselylomakkeella (EQ-5D).
Pisteitä verrataan interventio- ja kontrolliryhmän välillä.
Jokaisessa kysymyksessä voi olla yksi 3-tasoista vastausta ja visuaalinen analoginen asteikko (VAS), jolla potilaat voivat merkitä nykyisen terveydentilansa.
EQ-5D-3L-indeksi lasketaan vähentämällä kuvaavan EQ-5D-järjestelmän arvot numeroarvosta 1.
Tämä vastaa parasta mahdollista terveydentilaa, kun taas indeksin arvo <0 edustaa huonointa mahdollista terveydentilaa.
|
Muutos lähtötasosta tutkittiin 6 viikon seurannassa
|
|
EuroQol - terveyskysely (EQ-5D)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta tutkittiin 3 kuukauden seurannassa
|
Arvioitu validoidulla EuroQol-terveyskyselylomakkeella (EQ-5D).
Pisteitä verrataan interventio- ja kontrolliryhmän välillä.
Jokaisessa kysymyksessä voi olla yksi 3-tasoista vastausta ja visuaalinen analoginen asteikko (VAS), jolla potilaat voivat merkitä nykyisen terveydentilansa.
EQ-5D-3L-indeksi lasketaan vähentämällä kuvaavan EQ-5D-järjestelmän arvot numeroarvosta 1.
Tämä vastaa parasta mahdollista terveydentilaa, kun taas indeksin arvo <0 edustaa huonointa mahdollista terveydentilaa.
|
Muutos lähtötasosta tutkittiin 3 kuukauden seurannassa
|
|
EuroQol - terveyskysely (EQ-5D)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta tutkittiin 6 kuukauden seurannassa
|
Arvioitu validoidulla EuroQol-terveyskyselylomakkeella (EQ-5D).
Pisteitä verrataan interventio- ja kontrolliryhmän välillä.
Jokaisessa kysymyksessä voi olla yksi 3-tasoista vastausta ja visuaalinen analoginen asteikko (VAS), jolla potilaat voivat merkitä nykyisen terveydentilansa.
EQ-5D-3L-indeksi lasketaan vähentämällä kuvaavan EQ-5D-järjestelmän arvot numeroarvosta 1.
Tämä vastaa parasta mahdollista terveydentilaa, kun taas indeksin arvo <0 edustaa huonointa mahdollista terveydentilaa.
|
Muutos lähtötasosta tutkittiin 6 kuukauden seurannassa
|
|
EuroQol - terveyskysely (EQ-5D)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta tutkittiin 15 kuukauden seurannassa
|
Arvioitu validoidulla EuroQol-terveyskyselylomakkeella (EQ-5D).
Pisteitä verrataan interventio- ja kontrolliryhmän välillä.
Jokaisessa kysymyksessä voi olla yksi 3-tasoista vastausta ja visuaalinen analoginen asteikko (VAS), jolla potilaat voivat merkitä nykyisen terveydentilansa.
EQ-5D-3L-indeksi lasketaan vähentämällä kuvaavan EQ-5D-järjestelmän arvot numeroarvosta 1.
Tämä vastaa parasta mahdollista terveydentilaa, kun taas indeksin arvo <0 edustaa huonointa mahdollista terveydentilaa.
|
Muutos lähtötasosta tutkittiin 15 kuukauden seurannassa
|
|
Frenchayn toimintaindeksi (FAI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta tutkittiin 6 viikon seurannassa
|
Arvioi validoitu Frenchay Activities Index (FAI).
Vertaa toimintaa ja työkykyä interventio- ja kontrolliryhmän välillä.
Kyselylomake, jossa on 15 kohtaa sosiaalisten arjen toimintojen esiintymistiheydestä ja pisteet perustuvat siihen, kuinka usein toimintaa on suoritettu viimeisen 3 tai 6 kuukauden aikana.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (ei-aktiivinen) 45:een (erittäin aktiivinen).
|
Muutos lähtötasosta tutkittiin 6 viikon seurannassa
|
|
Frenchayn toimintaindeksi (FAI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta tutkittiin 3 kuukauden seurannassa
|
Arvioi validoitu Frenchay Activities Index (FAI).
Vertaa toimintaa ja työkykyä interventio- ja kontrolliryhmän välillä.
Kyselylomake, jossa on 15 kohtaa sosiaalisten arjen toimintojen esiintymistiheydestä ja pisteet perustuvat siihen, kuinka usein toimintaa on suoritettu viimeisen 3 tai 6 kuukauden aikana.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (ei-aktiivinen) 45:een (erittäin aktiivinen).
|
Muutos lähtötasosta tutkittiin 3 kuukauden seurannassa
|
|
Frenchayn toimintaindeksi (FAI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta tutkittiin 6 kuukauden seurannassa
|
Arvioi validoitu Frenchay Activities Index (FAI).
Vertaa toimintaa ja työkykyä interventio- ja kontrolliryhmän välillä.
Kyselylomake, jossa on 15 kohtaa sosiaalisten arjen toimintojen esiintymistiheydestä ja pisteet perustuvat siihen, kuinka usein toimintaa on suoritettu viimeisen 3 tai 6 kuukauden aikana.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (ei-aktiivinen) 45:een (erittäin aktiivinen).
|
Muutos lähtötasosta tutkittiin 6 kuukauden seurannassa
|
|
Frenchayn toimintaindeksi (FAI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta tutkittiin 15 kuukauden seurannassa
|
Arvioi validoitu Frenchay Activities Index (FAI).
Vertaa toimintaa ja työkykyä interventio- ja kontrolliryhmän välillä.
Kyselylomake, jossa on 15 kohtaa sosiaalisten arjen toimintojen esiintymistiheydestä ja pisteet perustuvat siihen, kuinka usein toimintaa on suoritettu viimeisen 3 tai 6 kuukauden aikana.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (ei-aktiivinen) 45:een (erittäin aktiivinen).
|
Muutos lähtötasosta tutkittiin 15 kuukauden seurannassa
|
|
Work Productivity and Activity Impairment -kyselylomake (WPAI). Tuottavuuden ja aktiivisuuden heikkenemiskyselylomake (WPAI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta tutkittiin 6 viikon seurannassa
|
Arvioitu validoidulla Work Productivity and Activity Impairment -kyselylomakkeella (WPAI). Vertaa työn tuottavuutta ja aktiivisuutta toimenpiteen ja kontrolliryhmän välillä. WPAI-GH:sta voidaan muodostaa neljä päätulosta ja ilmaista prosentteina kertomalla seuraavat pisteet 100:lla: 1) prosenttiosuus terveyden vuoksi menettäneestä työajasta = Q2/(Q2 + Q4) niille, jotka olivat tällä hetkellä työssä; 2) terveydentilasta johtuva työkyvyttömyysprosentti = Q5/10 niille, jotka olivat tällä hetkellä työssä ja työskentelivät viimeisen seitsemän päivän aikana; 3) prosenttiosuus terveydestä johtuvasta kokonaistyön heikkenemisestä Q2/(Q2 + Q4) + ((1 - Q2/(Q2 + Q4)) × (Q5/10)) tällä hetkellä työssä oleville; 4) prosentuaalinen terveydentilasta johtuva aktiivisuushäiriö Q6/10 kaikilla vastaajilla. |
Muutos lähtötasosta tutkittiin 6 viikon seurannassa
|
|
Work Productivity and Activity Impairment -kyselylomake (WPAI). Tuottavuuden ja aktiivisuuden heikkenemiskyselylomake (WPAI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta tutkittiin 3 kuukauden seurannassa
|
Arvioitu validoidulla Work Productivity and Activity Impairment -kyselylomakkeella (WPAI). Vertaa työn tuottavuutta ja aktiivisuutta toimenpiteen ja kontrolliryhmän välillä. WPAI-GH:sta voidaan muodostaa neljä päätulosta ja ilmaista prosentteina kertomalla seuraavat pisteet 100:lla: 1) prosenttiosuus terveyden vuoksi menettäneestä työajasta = Q2/(Q2 + Q4) niille, jotka olivat tällä hetkellä työssä; 2) terveydentilasta johtuva työkyvyttömyysprosentti = Q5/10 niille, jotka olivat tällä hetkellä työssä ja työskentelivät viimeisen seitsemän päivän aikana; 3) prosenttiosuus terveydestä johtuvasta kokonaistyön heikkenemisestä Q2/(Q2 + Q4) + ((1 - Q2/(Q2 + Q4)) × (Q5/10)) tällä hetkellä työssä oleville; 4) prosentuaalinen terveydentilasta johtuva aktiivisuushäiriö Q6/10 kaikilla vastaajilla. |
Muutos lähtötasosta tutkittiin 3 kuukauden seurannassa
|
|
Work Productivity and Activity Impairment -kyselylomake (WPAI). Tuottavuuden ja aktiivisuuden heikkenemiskyselylomake (WPAI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta tutkittiin 6 kuukauden seurannassa
|
Arvioitu validoidulla Work Productivity and Activity Impairment -kyselylomakkeella (WPAI). Vertaa työn tuottavuutta ja aktiivisuutta toimenpiteen ja kontrolliryhmän välillä. WPAI-GH:sta voidaan muodostaa neljä päätulosta ja ilmaista prosentteina kertomalla seuraavat pisteet 100:lla: 1) prosenttiosuus terveyden vuoksi menettäneestä työajasta = Q2/(Q2 + Q4) niille, jotka olivat tällä hetkellä työssä; 2) terveydentilasta johtuva työkyvyttömyysprosentti = Q5/10 niille, jotka olivat tällä hetkellä työssä ja työskentelivät viimeisen seitsemän päivän aikana; 3) prosenttiosuus terveydestä johtuvasta kokonaistyön heikkenemisestä Q2/(Q2 + Q4) + ((1 - Q2/(Q2 + Q4)) × (Q5/10)) tällä hetkellä työssä oleville; 4) prosentuaalinen terveydentilasta johtuva aktiivisuushäiriö Q6/10 kaikilla vastaajilla. |
Muutos lähtötasosta tutkittiin 6 kuukauden seurannassa
|
|
Work Productivity and Activity Impairment -kyselylomake (WPAI). Tuottavuuden ja aktiivisuuden heikkenemiskyselylomake (WPAI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta tutkittiin 15 kuukauden seurannassa
|
Arvioitu validoidulla Work Productivity and Activity Impairment -kyselylomakkeella (WPAI). Vertaa työn tuottavuutta ja aktiivisuutta toimenpiteen ja kontrolliryhmän välillä. WPAI-GH:sta voidaan muodostaa neljä päätulosta ja ilmaista prosentteina kertomalla seuraavat pisteet 100:lla: 1) prosenttiosuus terveyden vuoksi menettäneestä työajasta = Q2/(Q2 + Q4) niille, jotka olivat tällä hetkellä työssä; 2) terveydentilasta johtuva työkyvyttömyysprosentti = Q5/10 niille, jotka olivat tällä hetkellä työssä ja työskentelivät viimeisen seitsemän päivän aikana; 3) prosenttiosuus terveydestä johtuvasta kokonaistyön heikkenemisestä Q2/(Q2 + Q4) + ((1 - Q2/(Q2 + Q4)) × (Q5/10)) tällä hetkellä työssä oleville; 4) prosentuaalinen terveydentilasta johtuva aktiivisuushäiriö Q6/10 kaikilla vastaajilla. |
Muutos lähtötasosta tutkittiin 15 kuukauden seurannassa
|
|
Kilpirauhasen autovasta-aineiden tasot
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta tutkittiin 6 viikon seurannassa
|
Sahlgrenskan yliopistollisen sairaalan laboratorion standardimenetelmällä analysoituja kilpirauhasen autovasta-aineiden tasoja verrattiin interventio- ja kontrolliryhmän välillä.
|
Muutos lähtötasosta tutkittiin 6 viikon seurannassa
|
|
Kilpirauhasen autovasta-aineiden tasot
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta tutkittiin 3 kuukauden seurannassa
|
Sahlgrenskan yliopistollisen sairaalan laboratorion standardimenetelmällä analysoituja kilpirauhasen autovasta-aineiden tasoja verrattiin interventio- ja kontrolliryhmän välillä.
|
Muutos lähtötasosta tutkittiin 3 kuukauden seurannassa
|
|
Kilpirauhasen autovasta-aineiden tasot
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta tutkittiin 6 kuukauden seurannassa
|
Sahlgrenskan yliopistollisen sairaalan laboratorion standardimenetelmällä analysoituja kilpirauhasen autovasta-aineiden tasoja verrattiin interventio- ja kontrolliryhmän välillä.
|
Muutos lähtötasosta tutkittiin 6 kuukauden seurannassa
|
|
Kilpirauhasen autovasta-aineiden tasot
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta tutkittiin 15 kuukauden seurannassa
|
Sahlgrenskan yliopistollisen sairaalan laboratorion standardimenetelmällä analysoituja kilpirauhasen autovasta-aineiden tasoja verrattiin interventio- ja kontrolliryhmän välillä.
|
Muutos lähtötasosta tutkittiin 15 kuukauden seurannassa
|
|
Kilpirauhashormonien tasot
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta tutkittiin 6 viikon seurannassa
|
Sahlgrenskan yliopistollisen sairaalan laboratorion standardimenetelmällä analysoituja kilpirauhashormonitasoja verrattiin interventio- ja kontrolliryhmän välillä.
|
Muutos lähtötasosta tutkittiin 6 viikon seurannassa
|
|
Kilpirauhashormonien tasot
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta tutkittiin 3 kuukauden seurannassa
|
Sahlgrenskan yliopistollisen sairaalan laboratorion standardimenetelmällä analysoituja kilpirauhashormonitasoja verrattiin interventio- ja kontrolliryhmän välillä.
|
Muutos lähtötasosta tutkittiin 3 kuukauden seurannassa
|
|
Kilpirauhashormonien tasot
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta tutkittiin 6 kuukauden seurannassa
|
Sahlgrenskan yliopistollisen sairaalan laboratorion standardimenetelmällä analysoituja kilpirauhashormonitasoja verrattiin interventio- ja kontrolliryhmän välillä.
|
Muutos lähtötasosta tutkittiin 6 kuukauden seurannassa
|
|
Kilpirauhashormonien tasot
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta tutkittiin 15 kuukauden seurannassa
|
Sahlgrenskan yliopistollisen sairaalan laboratorion standardimenetelmällä analysoituja kilpirauhashormonitasoja verrattiin interventio- ja kontrolliryhmän välillä.
|
Muutos lähtötasosta tutkittiin 15 kuukauden seurannassa
|
|
Kliininen aktiivisuuspiste (CAS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta tutkittiin 6 viikon seurannassa
|
Kliinisen aktiivisuuspisteen (oftalmologisten merkkien ja oireiden yhdistelmämitta) vertailu toimenpiteen ja kontrolliryhmän välillä.
Pisteet voivat olla 0-10 ja korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän silmäoireita.
|
Muutos lähtötasosta tutkittiin 6 viikon seurannassa
|
|
Kliininen aktiivisuuspiste (CAS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta tutkittiin 3 kuukauden seurannassa
|
Kliinisen aktiivisuuspisteen (oftalmologisten merkkien ja oireiden yhdistelmämitta) vertailu toimenpiteen ja kontrolliryhmän välillä.
Pisteet voivat olla 0-10 ja korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän silmäoireita.
|
Muutos lähtötasosta tutkittiin 3 kuukauden seurannassa
|
|
Kliininen aktiivisuuspiste (CAS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta tutkittiin 6 kuukauden seurannassa
|
Kliinisen aktiivisuuspisteen (oftalmologisten merkkien ja oireiden yhdistelmämitta) vertailu toimenpiteen ja kontrolliryhmän välillä.
Pisteet voivat olla 0-10 ja korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän silmäoireita.
|
Muutos lähtötasosta tutkittiin 6 kuukauden seurannassa
|
|
Kliininen aktiivisuuspiste (CAS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta tutkittiin 15 kuukauden seurannassa
|
Kliinisen aktiivisuuspisteen (oftalmologisten merkkien ja oireiden yhdistelmämitta) vertailu toimenpiteen ja kontrolliryhmän välillä.
Pisteet voivat olla 0-10 ja korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän silmäoireita.
|
Muutos lähtötasosta tutkittiin 15 kuukauden seurannassa
|
|
Vakavuuspisteet
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta tutkittiin 6 viikon seurannassa
|
Intervention ja kontrolliryhmän välinen vakavuuspisteiden (silmällisten merkkien ja oireiden yhdistetty mitta) vertailu.
Pisteet voivat olla välillä 0-29 ja korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän silmäoireita.
|
Muutos lähtötasosta tutkittiin 6 viikon seurannassa
|
|
Vakavuuspisteet
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta tutkittiin 3 kuukauden seurannassa
|
Intervention ja kontrolliryhmän välinen vakavuuspisteiden (silmällisten merkkien ja oireiden yhdistetty mitta) vertailu.
Pisteet voivat olla välillä 0-29 ja korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän silmäoireita.
|
Muutos lähtötasosta tutkittiin 3 kuukauden seurannassa
|
|
Vakavuuspisteet
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta tutkittiin 6 kuukauden seurannassa
|
Intervention ja kontrolliryhmän välinen vakavuuspisteiden (silmällisten merkkien ja oireiden yhdistetty mitta) vertailu.
Pisteet voivat olla välillä 0-29 ja korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän silmäoireita.
|
Muutos lähtötasosta tutkittiin 6 kuukauden seurannassa
|
|
Vakavuuspisteet
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta tutkittiin 15 kuukauden seurannassa
|
Intervention ja kontrolliryhmän välinen vakavuuspisteiden (silmällisten merkkien ja oireiden yhdistetty mitta) vertailu.
Pisteet voivat olla välillä 0-29 ja korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän silmäoireita.
|
Muutos lähtötasosta tutkittiin 15 kuukauden seurannassa
|
|
Saltin-Grimbyn fyysinen aktiivisuusasteikko (SGPAS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta tutkittiin 6 viikon seurannassa
|
Fyysinen aktiivisuustaso, 1-4 (4 korkein aktiivisuustaso).
|
Muutos lähtötasosta tutkittiin 6 viikon seurannassa
|
|
Saltin-Grimbyn fyysinen aktiivisuusasteikko (SGPAS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta tutkittiin 3 kuukauden seurannassa
|
Fyysinen aktiivisuustaso, 1-4 (4 korkein aktiivisuustaso).
|
Muutos lähtötasosta tutkittiin 3 kuukauden seurannassa
|
|
Saltin-Grimbyn fyysinen aktiivisuusasteikko (SGPAS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta tutkittiin 6 kuukauden seurannassa
|
Fyysinen aktiivisuustaso, 1-4 (4 korkein aktiivisuustaso).
|
Muutos lähtötasosta tutkittiin 6 kuukauden seurannassa
|
|
Saltin-Grimbyn fyysinen aktiivisuusasteikko (SGPAS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta tutkittiin 15 kuukauden seurannassa
|
Fyysinen aktiivisuustaso, 1-4 (4 korkein aktiivisuustaso).
|
Muutos lähtötasosta tutkittiin 15 kuukauden seurannassa
|
|
Muutosten yhdistelmäpisteet
Aikaikkuna: Muutos 6 viikosta, joka tutkittiin 3 kuukauden seurannassa.
|
Potilas luokitellaan parantuneeksi, heikentyneeksi tai muuttumattomaksi: Potilas luokitellaan parantuneeksi, jos: 3 kuukauden kohdalla lisääntynyt yleinen itsetehokkuus ≥ 5 yksikköä ja vähentynyt sairauspoissaoloprosentti (tai ennallaan, jos sairauslomaa ei ollut lähtötilanteessa) 3 kuukauden seurannassa Potilas luokitellaan heikentyneeksi, jos: 3 kuukauden iässä heikentynyt yleinen itsetehokkuus ≥ 5 yksikköä tai lisääntynyt sairauslomaprosentti (tai ennallaan, jos kokoaikaisella sairauslomalla mukaan lukien) Ne, jotka eivät ole parantuneet tai huonontuneet, luokitellaan ennallaan |
Muutos 6 viikosta, joka tutkittiin 3 kuukauden seurannassa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Helena Filipsson Nyström, Sahlgrenska Universitet sjukhus
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Käyttäytymisoireet
- Silmäsairaudet
- Exophthalmos
- Orbitaaliset sairaudet
- Struuma
- Kilpirauhasen liikatoiminta
- Kilpirauhasen sairaudet
- Väsymys
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Merkit ja oireet
- Gravesin tauti
- Henkinen väsymys
Muut tutkimustunnusnumerot
- Grace-PCC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .