Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние личностно-ориентированной помощи (PCC) на болезнь Грейвса

17 ноября 2025 г. обновлено: Vastra Gotaland Region

Влияние личностно-ориентированного ухода (PCC) на психические результаты и трудоспособность при болезни Грейвса - проект PCC GRAves CarE (GRACE)

Психическое утомление (МФ) преобладает после болезни Грейвса (БГ), которая является наиболее распространенной формой гипертиреоза. Мы сообщили, что 38% пациентов по сравнению с 11% пациентов из контрольной группы страдают от МФ более 1 года после успешного купирования гипертиреоза и что МФ является самостоятельным явлением, отделенным от МФ в сочетании с тревогой или депрессией. Патофизиология головного мозга неизвестна, и медицинского лечения не существует, что требует от пациентов просто адаптироваться к ситуации. В новом национальном руководстве по гипертиреозу (январь 2023 г.) реабилитация рекомендуется, но в настоящее время этим пациентам предлагается редко. Проблема важна для пациентов, о чем свидетельствуют частые обращения в средствах массовой информации. В этом проекте мы предполагаем, что личностно-ориентированная помощь (PCC), которая способствует позитивным стратегиям преодоления трудностей и повышает самоэффективность за счет привлечения пациентов в качестве партнеров в их собственном уходе, улучшает MF, сокращает отпуска по болезни и снижает частоту рецидивов БГ. В рамках двух рабочих пакетов (WP) мы:

WP1 Оценка влияния вмешательства PCC eHealth (телефон и цифровая платформа) в качестве дополнения к обычному уходу по сравнению с обычным уходом в рамках рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) с участием 220 пациентов на самоэффективность, дни отпуска по болезни (комбинированный балл) в качестве основного исхода), МФ, частота рецидивов заболевания, стратегии преодоления стресса, качество жизни (КЖ) и личность.

WP2 Исследование экономической эффективности вмешательства

У пациентов с БГ ухудшается долгосрочное качество жизни. PCC может улучшить долгосрочные результаты этого аутоиммунного заболевания и может применяться к другим группам пациентов. Это соответствует общественной цели по снижению психических заболеваний.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

220

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Agneta Lindo
  • Номер телефона: +46766185481
  • Электронная почта: agneta.lindo@vgregion.se

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Швеция
      • Gothenburg, Швеция, 413 45
        • Рекрутинг
        • Agneta Lindo
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Helena Filipsson Nyström

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-65 лет
  • Впервые возникшая болезнь Грейвса с повышенным уровнем FT4 и/или FT3 и положительными антителами к рецептору ТТГ (TRAb)

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые не могут присутствовать на протоколе
  • Пациенты с умеренно-тяжелой/тяжелой болезнью глаз Грейвса

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Личностно-ориентированная помощь (PCC)

Вмешательство PCC:

В дополнение к обычному уходу пациенты будут получать PCC посредством личных посещений, по телефону и через веб-платформу в течение 15 месяцев. Первичный результат наступит через 3 месяца (мы ожидаем, что потребность в поддержке будет самой большой в начале), но вмешательство будет продолжаться в течение периода ухода 12-18 месяцев, что увеличивает возможность перевода на регулярный уход.

Обычный уход:

Больные БГ во время лечения антитиреоидными препаратами регулярно наблюдаются у эндокринолога и сдают образцы крови. Многие пациенты в начале лечения находятся на больничном. Если между встречами возникают вопросы, пациенты обращаются в сервисный центр и получают ответ от дежурной медсестры или врача университетской больницы Сальгренска в Гетеборге.
Поведенческий: Личностно-ориентированная помощь (PCC)
В дополнение к обычному уходу пациенты будут получать PCC посредством личных посещений, по телефону и через веб-платформу в течение 15 месяцев. Первичный результат наступит через 3 месяца (мы ожидаем, что потребность в поддержке будет самой большой в начале), но вмешательство будет продолжаться в течение периода ухода 12-18 месяцев, что увеличивает возможность перевода на регулярный уход.
Без вмешательства: Обычный уход

Обычный уход:

Больные БГ во время лечения антитиреоидными препаратами регулярно наблюдаются у эндокринолога и сдают образцы крови. Многие пациенты в начале лечения находятся на больничном. Если между встречами возникают вопросы, пациенты обращаются в сервисный центр и получают ответ от дежурной медсестры или врача университетской больницы Сальгренска в Гетеборге.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сводная оценка изменений
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 3 месяца наблюдения.

Пациент классифицируется как улучшенный, ухудшенный или без изменений:

Состояние пациента считается улучшенным, если:

через 3 месяца повысилась общая самоэффективность на ≥ 5 единиц и снизился процент отпусков по болезни (или не изменился, если исходно не было отпусков по болезни) через 3 месяца наблюдения

Состояние пациента классифицируется как ухудшившееся, если:

через 3 месяца общая самоэффективность снижается на ≥ 5 единиц или увеличивается процент отпусков по болезни (или без изменений, если на момент включения они находились на больничном на полный рабочий день) Те, у кого не наблюдается ни улучшения, ни ухудшения, классифицируются как неизмененные
Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 3 месяца наблюдения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка умственной усталости
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 3 месяца наблюдения.
Баллы по шкале умственной усталости сравниваются между группой вмешательства и контрольной группой. Баллы варьируются от 0 до 42. Более высокие баллы означают большую усталость мозга.
Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 3 месяца наблюдения.
Комплексный психопатологический рейтинговый опросник (CPRS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 3 месяца наблюдения.
Оценивается по утвержденному опроснику Комплексной психопатологической рейтинговой шкалы (CPRS). Результаты сравниваются между группой вмешательства и контрольной группой. Более высокие баллы по Комплексной психопатологической рейтинговой шкале означают больше симптомов тревоги и депрессии. Баллы тревоги варьируются от 0 до 27, а депрессии — от 0 до 27.
Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 3 месяца наблюдения.
Комплексный психопатологический рейтинговый опросник (CPRS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 6 месяцев наблюдения.
Оценивается по утвержденному опроснику Комплексной психопатологической рейтинговой шкалы (CPRS). Результаты сравниваются между группой вмешательства и контрольной группой. Более высокие баллы по Комплексной психопатологической рейтинговой шкале означают больше симптомов тревоги и депрессии. Баллы тревоги варьируются от 0 до 27, а депрессии — от 0 до 27.
Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 6 месяцев наблюдения.
Копинг-ориентация на возникшие проблемы (краткое преодоление)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 3 месяца наблюдения.
Оценивается с помощью утвержденного опросника. Краткое описание. Краткий COPE — это сокращенная версия опросника COPE, состоящая из 28 пунктов, оцененных по 4-балльной порядковой шкале, которые измеряют 14 подшкал стиля преодоления трудностей (по 2 пункта в каждой). Общее среднее значение рассчитывается так, что более трех — худший результат. Стратегии преодоления трудностей сравниваются между группой вмешательства и контрольной группой.
Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 3 месяца наблюдения.
Общая шкала самоэффективности (GSE)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 3 месяца наблюдения.
Оценивается по валидированному опроснику «Общая самоэффективность». Результаты сравниваются между группой вмешательства и контрольной группой. Общий балл колеблется от 10 до 40, причем более высокий балл указывает на большую самоэффективность.
Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 3 месяца наблюдения.
Общая шкала самоэффективности (GSE)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 6 месяцев наблюдения.
Оценивается по валидированному опроснику «Общая самоэффективность». Результаты сравниваются между группой вмешательства и контрольной группой. Общий балл колеблется от 10 до 40, причем более высокий балл указывает на большую самоэффективность.
Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 6 месяцев наблюдения.
Шкала воспринимаемого стресса (PSS-14)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 3 месяца наблюдения.
Оценивается с помощью утвержденной анкеты «Шкала воспринимаемого стресса» (PSS-14). Результаты сравниваются между группой вмешательства и контрольной группой. Общий балл варьируется от 0 до 56, причем более высокий балл указывает на большее количество симптомов стресса.
Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 3 месяца наблюдения.
Шкала воспринимаемого стресса (PSS-14)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 6 месяцев наблюдения.
Оценивается с помощью утвержденной анкеты «Шкала воспринимаемого стресса» (PSS-14). Результаты сравниваются между группой вмешательства и контрольной группой. Общий балл варьируется от 0 до 56, причем более высокий балл указывает на большее количество симптомов стресса.
Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 6 месяцев наблюдения.
Краткая форма отчета пациента о результатах лечения щитовидной железы (ThyPro 39)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 3 месяца наблюдения.
Оценивается с помощью утвержденного опросника «Краткая форма отчета пациента о результатах лечения щитовидной железы» (ThyPro 39). Результаты сравниваются между группой вмешательства и контрольной группой. Шкалы ThyPRO оцениваются как суммарный балл и линейно преобразуются в диапазон от 0 до 100. Более высокие баллы в краткой форме результатов, сообщаемых пациентом для щитовидной железы, означают худшее качество жизни.
Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 3 месяца наблюдения.
Общая шкала самоэффективности (GSE)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 6 недель наблюдения.
Оценивается по валидированному опроснику «Общая самоэффективность». Результаты сравниваются между группой вмешательства и контрольной группой. Общий балл колеблется от 10 до 40, причем более высокий балл указывает на большую самоэффективность.
Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 6 недель наблюдения.
Общая шкала самоэффективности (GSE)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 15 месяцев наблюдения.
Оценивается по валидированному опроснику «Общая самоэффективность». Результаты сравниваются между группой вмешательства и контрольной группой. Общий балл колеблется от 10 до 40, причем более высокий балл указывает на большую самоэффективность.
Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 15 месяцев наблюдения.
Дни больничного
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 6 недель наблюдения.
Оценено количество дней отпуска по болезни между вмешательством и контрольной группой.
Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 6 недель наблюдения.
Дни больничного
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 3 месяца наблюдения.
Оценено количество дней отпуска по болезни между вмешательством и контрольной группой.
Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 3 месяца наблюдения.
Дни больничного
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 6 месяцев наблюдения.
Оценено количество дней отпуска по болезни между вмешательством и контрольной группой.
Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 6 месяцев наблюдения.
Дни больничного
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 15 месяцев наблюдения.
Оценено количество дней отпуска по болезни между вмешательством и контрольной группой.
Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 15 месяцев наблюдения.
Оценка умственной усталости
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 6 недель наблюдения.
Баллы по шкале умственной усталости сравниваются между группой вмешательства и контрольной группой. Баллы варьируются от 0 до 42. Более высокие баллы означают большую усталость мозга.
Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 6 недель наблюдения.
Оценка умственной усталости
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 6 месяцев наблюдения.
Баллы по шкале умственной усталости сравниваются между группой вмешательства и контрольной группой. Баллы варьируются от 0 до 42. Более высокие баллы означают большую усталость мозга.
Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 6 месяцев наблюдения.
Оценка умственной усталости
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 15 месяцев наблюдения.
Баллы по шкале умственной усталости сравниваются между группой вмешательства и контрольной группой. Баллы варьируются от 0 до 42. Более высокие баллы означают большую усталость мозга.
Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 15 месяцев наблюдения.
Копинг-ориентация на возникшие проблемы (краткое преодоление)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 6 недель наблюдения.
Оценивается с помощью утвержденного опросника. Краткое описание. Краткий COPE – это сокращенная версия опросника COPE, состоящая из 28 пунктов, оцененных по 4-балльной порядковой шкале, которые измеряют 14 подшкал стиля преодоления трудностей (по 2 пункта в каждой). Общее среднее значение рассчитывается так, что более трех — худший результат. Стратегии преодоления трудностей сравниваются между группой вмешательства и контрольной группой.
Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 6 недель наблюдения.
Копинг-ориентация на возникшие проблемы (краткое преодоление)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 6 месяцев наблюдения.
Оценивается с помощью утвержденного опросника. Краткое описание. Краткий COPE – это сокращенная версия опросника COPE, состоящая из 28 пунктов, оцененных по 4-балльной порядковой шкале, которые измеряют 14 подшкал стиля преодоления трудностей (по 2 пункта в каждой). Общее среднее значение рассчитывается так, что более трех — худший результат. Стратегии преодоления трудностей сравниваются между группой вмешательства и контрольной группой.
Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 6 месяцев наблюдения.
Копинг-ориентация на возникшие проблемы (краткое преодоление)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 15 месяцев наблюдения.
Оценивается с помощью утвержденного опросника. Краткое описание. Краткий COPE – это сокращенная версия опросника COPE, состоящая из 28 пунктов, оцененных по 4-балльной порядковой шкале, которые измеряют 14 подшкал стиля преодоления трудностей (по 2 пункта в каждой). Общее среднее значение рассчитывается так, что более трех — худший результат. Стратегии преодоления трудностей сравниваются между группой вмешательства и контрольной группой.
Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 15 месяцев наблюдения.
Шкала воспринимаемого стресса (PSS-14)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 6 недель наблюдения.
Оценивается с помощью утвержденной анкеты «Шкала воспринимаемого стресса» (PSS-14). Результаты сравниваются между группой вмешательства и контрольной группой. Общий балл варьируется от 0 до 56, причем более высокий балл указывает на большее количество симптомов стресса.
Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 6 недель наблюдения.
Шкала воспринимаемого стресса (PSS-14)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 15 месяцев наблюдения.
Оценивается с помощью утвержденной анкеты «Шкала воспринимаемого стресса» (PSS-14). Результаты сравниваются между группой вмешательства и контрольной группой. Общий балл варьируется от 0 до 56, причем более высокий балл указывает на большее количество симптомов стресса.
Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 15 месяцев наблюдения.
Охранник оценки личности NEO-FFI-3
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 6 недель наблюдения.
Опрос пяти факторов NEO-3 (NEO-FFI-3) представляет собой оценку пяти областей личности: нейротизма, экстраверсии, открытости опыту, доброжелательности и добросовестности.
Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 6 недель наблюдения.
Охранник оценки личности NEO-FFI-3
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 3 месяца наблюдения.
Опрос пяти факторов NEO-3 (NEO-FFI-3) представляет собой оценку пяти областей личности: нейротизма, экстраверсии, открытости опыту, доброжелательности и добросовестности.
Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 3 месяца наблюдения.
Охранник оценки личности NEO-FFI-3
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 6 месяцев наблюдения.
Опрос пяти факторов NEO-3 (NEO-FFI-3) представляет собой оценку пяти областей личности: нейротизма, экстраверсии, открытости опыту, доброжелательности и добросовестности.
Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 6 месяцев наблюдения.
Охранник оценки личности NEO-FFI-3
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 15 месяцев наблюдения.
Опрос пяти факторов NEO-3 (NEO-FFI-3) представляет собой оценку пяти областей личности: нейротизма, экстраверсии, открытости опыту, доброжелательности и добросовестности.
Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 15 месяцев наблюдения.
Комплексный психопатологический рейтинговый опросник (CPRS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 6 недель наблюдения.
Оценивается по утвержденному опроснику Комплексной психопатологической рейтинговой шкалы (CPRS). Результаты сравниваются между группой вмешательства и контрольной группой. Более высокие баллы по Комплексной психопатологической рейтинговой шкале означают больше симптомов тревоги и депрессии. Баллы тревоги варьируются от 0 до 27, а депрессии — от 0 до 27.
Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 6 недель наблюдения.
Комплексный психопатологический рейтинговый опросник (CPRS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 15 месяцев наблюдения.
Оценивается по утвержденному опроснику Комплексной психопатологической рейтинговой шкалы (CPRS). Результаты сравниваются между группой вмешательства и контрольной группой. Более высокие баллы по Комплексной психопатологической рейтинговой шкале означают больше симптомов тревоги и депрессии. Баллы тревоги варьируются от 0 до 27, а депрессии — от 0 до 27.
Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 15 месяцев наблюдения.
Краткая форма отчета пациента о результатах лечения щитовидной железы (ThyPro 39)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 6 недель наблюдения.
Оценивается с помощью утвержденного опросника «Краткая форма отчета пациента о результатах лечения щитовидной железы» (ThyPro 39). Результаты сравниваются между группой вмешательства и контрольной группой. Шкалы ThyPRO оцениваются как суммарный балл и линейно преобразуются в диапазон от 0 до 100. Более высокие баллы в краткой форме результатов, сообщаемых пациентом для щитовидной железы, означают худшее качество жизни.
Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 6 недель наблюдения.
Краткая форма отчета пациента о результатах лечения щитовидной железы (ThyPro 39)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 6 месяцев наблюдения.
Оценивается с помощью утвержденного опросника «Краткая форма отчета пациента о результатах лечения щитовидной железы» (ThyPro 39). Результаты сравниваются между группой вмешательства и контрольной группой. Шкалы ThyPRO оцениваются как суммарный балл и линейно преобразуются в диапазон от 0 до 100. Более высокие баллы в краткой форме результатов, сообщаемых пациентом для щитовидной железы, означают худшее качество жизни.
Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 6 месяцев наблюдения.
Краткая форма отчета пациента о результатах лечения щитовидной железы (ThyPro 39)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 15 месяцев наблюдения.
Оценивается с помощью утвержденного опросника «Краткая форма отчета пациента о результатах лечения щитовидной железы» (ThyPro 39). Результаты сравниваются между группой вмешательства и контрольной группой. Шкалы ThyPRO оцениваются как суммарный балл и линейно преобразуются в диапазон от 0 до 100. Более высокие баллы в краткой форме результатов, сообщаемых пациентом для щитовидной железы, означают худшее качество жизни.
Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 15 месяцев наблюдения.
Опросник качества жизни при офтальмопатии Грейвса (GO QoL).
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, исследованное через 6 недель наблюдения
Оценивалось с помощью утвержденного опросника «Опросник качества жизни при офтальмопатии Грейвса» (GO QoL). Результаты сравниваются между группой вмешательства и контрольной группой. Диапазон каждого балла составляет от 0 до 100, более высокие баллы указывают на лучшее здоровье.
Изменение по сравнению с исходным уровнем, исследованное через 6 недель наблюдения
Опросник качества жизни при офтальмопатии Грейвса (GO QoL).
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, исследованное через 3 месяца наблюдения
Оценивалось с помощью утвержденного опросника «Опросник качества жизни при офтальмопатии Грейвса» (GO QoL). Результаты сравниваются между группой вмешательства и контрольной группой. Диапазон каждого балла составляет от 0 до 100, более высокие баллы указывают на лучшее здоровье.
Изменение по сравнению с исходным уровнем, исследованное через 3 месяца наблюдения
Опросник качества жизни при офтальмопатии Грейвса (GO QoL).
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, исследованное через 6 месяцев наблюдения
Оценивалось с помощью утвержденного опросника «Опросник качества жизни при офтальмопатии Грейвса» (GO QoL). Результаты сравниваются между группой вмешательства и контрольной группой. Диапазон каждого балла составляет от 0 до 100, более высокие баллы указывают на лучшее здоровье.
Изменение по сравнению с исходным уровнем, исследованное через 6 месяцев наблюдения
Опросник качества жизни при офтальмопатии Грейвса (GO QoL).
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, исследованное через 15 месяцев наблюдения
Оценивалось с помощью утвержденного опросника «Опросник качества жизни при офтальмопатии Грейвса» (GO QoL). Результаты сравниваются между группой вмешательства и контрольной группой. Диапазон каждого балла составляет от 0 до 100, более высокие баллы указывают на лучшее здоровье.
Изменение по сравнению с исходным уровнем, исследованное через 15 месяцев наблюдения
EuroQol-опросник здоровья (EQ-5D)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, исследованное через 6 недель наблюдения
Оценивается по валидированному опроснику EuroQol-health (EQ-5D). Результаты сравниваются между группой вмешательства и контрольной группой. Каждый вопрос может иметь 1 из 3-х уровневых ответов, а также визуальную аналоговую шкалу (ВАШ), по которой пациенты могут отмечать свое текущее состояние здоровья. Индекс EQ-5D-3L рассчитывается путем вычитания значений описательной системы EQ-5D из числового значения 1. Это соответствует наилучшему возможному состоянию здоровья, тогда как значение индекса <0 представляет собой наихудшее возможное состояние здоровья.
Изменение по сравнению с исходным уровнем, исследованное через 6 недель наблюдения
EuroQol-опросник здоровья (EQ-5D)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, исследованное через 3 месяца наблюдения
Оценивается по валидированному опроснику EuroQol-health (EQ-5D). Результаты сравниваются между группой вмешательства и контрольной группой. Каждый вопрос может иметь 1 из 3-х уровневых ответов, а также визуальную аналоговую шкалу (ВАШ), по которой пациенты могут отмечать свое текущее состояние здоровья. Индекс EQ-5D-3L рассчитывается путем вычитания значений описательной системы EQ-5D из числового значения 1. Это соответствует наилучшему возможному состоянию здоровья, тогда как значение индекса <0 представляет собой наихудшее возможное состояние здоровья.
Изменение по сравнению с исходным уровнем, исследованное через 3 месяца наблюдения
EuroQol-опросник здоровья (EQ-5D)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, исследованное через 6 месяцев наблюдения
Оценивается по валидированному опроснику EuroQol-health (EQ-5D). Результаты сравниваются между группой вмешательства и контрольной группой. Каждый вопрос может иметь 1 из 3-х уровневых ответов, а также визуальную аналоговую шкалу (ВАШ), по которой пациенты могут отмечать свое текущее состояние здоровья. Индекс EQ-5D-3L рассчитывается путем вычитания значений описательной системы EQ-5D из числового значения 1. Это соответствует наилучшему возможному состоянию здоровья, тогда как значение индекса <0 представляет собой наихудшее возможное состояние здоровья.
Изменение по сравнению с исходным уровнем, исследованное через 6 месяцев наблюдения
EuroQol-опросник здоровья (EQ-5D)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, исследованное через 15 месяцев наблюдения
Оценивается по валидированному опроснику EuroQol-health (EQ-5D). Результаты сравниваются между группой вмешательства и контрольной группой. Каждый вопрос может иметь 1 из 3-х уровневых ответов, а также визуальную аналоговую шкалу (ВАШ), по которой пациенты могут отмечать свое текущее состояние здоровья. Индекс EQ-5D-3L рассчитывается путем вычитания значений описательной системы EQ-5D из числового значения 1. Это соответствует наилучшему возможному состоянию здоровья, тогда как значение индекса <0 представляет собой наихудшее возможное состояние здоровья.
Изменение по сравнению с исходным уровнем, исследованное через 15 месяцев наблюдения
Индекс активности Френчай (FAI)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, исследованное через 6 недель наблюдения
Оценивается подтвержденным индексом активности Frenchay (FAI). Сравните функциональность и трудоспособность участников группы вмешательства и контрольной группы. Анкета, состоящая из 15 пунктов о частоте социальных повседневных действий. Оценка основана на частоте выполнения той или иной деятельности в течение предыдущих 3 или 6 месяцев. Общий балл варьируется от 0 (неактивен) до 45 (очень активен).
Изменение по сравнению с исходным уровнем, исследованное через 6 недель наблюдения
Индекс активности Френчай (FAI)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, исследованное через 3 месяца наблюдения
Оценивается подтвержденным индексом активности Frenchay (FAI). Сравните функциональность и трудоспособность участников группы вмешательства и контрольной группы. Анкета, состоящая из 15 пунктов о частоте социальных повседневных действий. Оценка основана на частоте выполнения той или иной деятельности в течение предыдущих 3 или 6 месяцев. Общий балл варьируется от 0 (неактивен) до 45 (очень активен).
Изменение по сравнению с исходным уровнем, исследованное через 3 месяца наблюдения
Индекс активности Френчай (FAI)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, исследованное через 6 месяцев наблюдения
Оценивается подтвержденным индексом активности Frenchay (FAI). Сравните функциональность и трудоспособность участников группы вмешательства и контрольной группы. Анкета, состоящая из 15 пунктов о частоте социальных повседневных действий. Оценка основана на частоте выполнения той или иной деятельности в течение предыдущих 3 или 6 месяцев. Общий балл варьируется от 0 (неактивен) до 45 (очень активен).
Изменение по сравнению с исходным уровнем, исследованное через 6 месяцев наблюдения
Индекс активности Френчай (FAI)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, исследованное через 15 месяцев наблюдения
Оценивается подтвержденным индексом активности Frenchay (FAI). Сравните функциональность и трудоспособность участников группы вмешательства и контрольной группы. Анкета, состоящая из 15 пунктов о частоте социальных повседневных действий. Оценка основана на частоте выполнения той или иной деятельности в течение предыдущих 3 или 6 месяцев. Общий балл варьируется от 0 (неактивен) до 45 (очень активен).
Изменение по сравнению с исходным уровнем, исследованное через 15 месяцев наблюдения
Анкета по снижению производительности труда и активности (WPAI). Анкета по снижению производительности и активности (WPAI)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, исследованное через 6 недель наблюдения

Оценивается с помощью утвержденного опросника по снижению производительности труда и активности (WPAI). Сравните производительность труда и активность между группой вмешательства и контрольной группой.

Четыре основных результата могут быть получены из WPAI-GH и выражены в процентах путем умножения следующих показателей на 100: 1) процент пропущенного рабочего времени по состоянию здоровья = Q2/(Q2 + Q4) для тех, кто в настоящее время работает; 2) процент нарушений при работе по состоянию здоровья = Q5/10 для тех, кто в настоящее время работал и фактически работал в течение последних семи дней; 3) процент общего нарушения трудоспособности по состоянию здоровья Q2/(Q2 + Q4) + ((1 - Q2/(Q2 + Q4)) × (Q5/10)) для тех, кто в настоящее время работает; 4) процент нарушений активности по состоянию здоровья Q6/10 для всех респондентов.
Изменение по сравнению с исходным уровнем, исследованное через 6 недель наблюдения
Анкета по снижению производительности труда и активности (WPAI). Анкета по снижению производительности и активности (WPAI)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, исследованное через 3 месяца наблюдения

Оценивается с помощью утвержденного опросника по снижению производительности труда и активности (WPAI). Сравните производительность труда и активность между группой вмешательства и контрольной группой.

Четыре основных результата могут быть получены из WPAI-GH и выражены в процентах путем умножения следующих показателей на 100: 1) процент пропущенного рабочего времени по состоянию здоровья = Q2/(Q2 + Q4) для тех, кто в настоящее время работает; 2) процент нарушений при работе по состоянию здоровья = Q5/10 для тех, кто в настоящее время работал и фактически работал в течение последних семи дней; 3) процент общего нарушения трудоспособности по состоянию здоровья Q2/(Q2 + Q4) + ((1 - Q2/(Q2 + Q4)) × (Q5/10)) для тех, кто в настоящее время работает; 4) процент нарушений активности по состоянию здоровья Q6/10 для всех респондентов.
Изменение по сравнению с исходным уровнем, исследованное через 3 месяца наблюдения
Анкета по снижению производительности труда и активности (WPAI). Анкета по снижению производительности и активности (WPAI)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, исследованное через 6 месяцев наблюдения

Оценивается с помощью утвержденного опросника по снижению производительности труда и активности (WPAI). Сравните производительность труда и активность между группой вмешательства и контрольной группой.

Четыре основных результата могут быть получены из WPAI-GH и выражены в процентах путем умножения следующих показателей на 100: 1) процент пропущенного рабочего времени по состоянию здоровья = Q2/(Q2 + Q4) для тех, кто в настоящее время работает; 2) процент нарушений при работе по состоянию здоровья = Q5/10 для тех, кто в настоящее время работал и фактически работал в течение последних семи дней; 3) процент общего нарушения трудоспособности по состоянию здоровья Q2/(Q2 + Q4) + ((1 - Q2/(Q2 + Q4)) × (Q5/10)) для тех, кто в настоящее время работает; 4) процент нарушений активности по состоянию здоровья Q6/10 для всех респондентов.
Изменение по сравнению с исходным уровнем, исследованное через 6 месяцев наблюдения
Анкета по снижению производительности труда и активности (WPAI). Анкета по снижению производительности и активности (WPAI)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, исследованное через 15 месяцев наблюдения

Оценивается с помощью утвержденного опросника по снижению производительности труда и активности (WPAI). Сравните производительность труда и активность между группой вмешательства и контрольной группой.

Четыре основных результата могут быть получены из WPAI-GH и выражены в процентах путем умножения следующих показателей на 100: 1) процент пропущенного рабочего времени по состоянию здоровья = Q2/(Q2 + Q4) для тех, кто в настоящее время работает; 2) процент нарушений при работе по состоянию здоровья = Q5/10 для тех, кто в настоящее время работал и фактически работал в течение последних семи дней; 3) процент общего нарушения трудоспособности по состоянию здоровья Q2/(Q2 + Q4) + ((1 - Q2/(Q2 + Q4)) × (Q5/10)) для тех, кто в настоящее время работает; 4) процент нарушений активности по состоянию здоровья Q6/10 для всех респондентов.
Изменение по сравнению с исходным уровнем, исследованное через 15 месяцев наблюдения
Уровни аутоантител щитовидной железы
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, исследованное через 6 недель наблюдения
Уровни аутоантител к щитовидной железе, проанализированные стандартным методом лаборатории Университетской больницы Сальгренска, сравнивались между группой вмешательства и контрольной группой.
Изменение по сравнению с исходным уровнем, исследованное через 6 недель наблюдения
Уровни аутоантител щитовидной железы
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, исследованное через 3 месяца наблюдения
Уровни аутоантител к щитовидной железе, проанализированные стандартным методом лаборатории Университетской больницы Сальгренска, сравнивались между группой вмешательства и контрольной группой.
Изменение по сравнению с исходным уровнем, исследованное через 3 месяца наблюдения
Уровни аутоантител щитовидной железы
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, исследованное через 6 месяцев наблюдения
Уровни аутоантител к щитовидной железе, проанализированные стандартным методом лаборатории Университетской больницы Сальгренска, сравнивались между группой вмешательства и контрольной группой.
Изменение по сравнению с исходным уровнем, исследованное через 6 месяцев наблюдения
Уровни аутоантител щитовидной железы
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, исследованное через 15 месяцев наблюдения
Уровни аутоантител к щитовидной железе, проанализированные стандартным методом лаборатории Университетской больницы Сальгренска, сравнивались между группой вмешательства и контрольной группой.
Изменение по сравнению с исходным уровнем, исследованное через 15 месяцев наблюдения
Уровень гормонов щитовидной железы
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, исследованное через 6 недель наблюдения
Уровни гормонов щитовидной железы, проанализированные стандартным методом лаборатории университетской больницы Сальгренска, сравнивались между группой вмешательства и контрольной группой.
Изменение по сравнению с исходным уровнем, исследованное через 6 недель наблюдения
Уровень гормонов щитовидной железы
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, исследованное через 3 месяца наблюдения
Уровни гормонов щитовидной железы, проанализированные стандартным методом лаборатории университетской больницы Сальгренска, сравнивались между группой вмешательства и контрольной группой.
Изменение по сравнению с исходным уровнем, исследованное через 3 месяца наблюдения
Уровень гормонов щитовидной железы
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, исследованное через 6 месяцев наблюдения
Уровни гормонов щитовидной железы, проанализированные стандартным методом лаборатории университетской больницы Сальгренска, сравнивались между группой вмешательства и контрольной группой.
Изменение по сравнению с исходным уровнем, исследованное через 6 месяцев наблюдения
Уровень гормонов щитовидной железы
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, исследованное через 15 месяцев наблюдения
Уровни гормонов щитовидной железы, проанализированные стандартным методом лаборатории университетской больницы Сальгренска, сравнивались между группой вмешательства и контрольной группой.
Изменение по сравнению с исходным уровнем, исследованное через 15 месяцев наблюдения
Оценка клинической активности (CAS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, исследованное через 6 недель наблюдения
Сравнение показателя клинической активности (комплексного показателя офтальмологических признаков и симптомов) между группой вмешательства и контрольной группой. Баллы могут находиться в диапазоне от 0 до 10. Более высокие баллы означают большее количество глазных симптомов.
Изменение по сравнению с исходным уровнем, исследованное через 6 недель наблюдения
Оценка клинической активности (CAS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, исследованное через 3 месяца наблюдения
Сравнение показателя клинической активности (комплексного показателя офтальмологических признаков и симптомов) между группой вмешательства и контрольной группой. Баллы могут находиться в диапазоне от 0 до 10. Более высокие баллы означают большее количество глазных симптомов.
Изменение по сравнению с исходным уровнем, исследованное через 3 месяца наблюдения
Оценка клинической активности (CAS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, исследованное через 6 месяцев наблюдения
Сравнение показателя клинической активности (комплексного показателя офтальмологических признаков и симптомов) между группой вмешательства и контрольной группой. Баллы могут находиться в диапазоне от 0 до 10. Более высокие баллы означают большее количество глазных симптомов.
Изменение по сравнению с исходным уровнем, исследованное через 6 месяцев наблюдения
Оценка клинической активности (CAS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, исследованное через 15 месяцев наблюдения
Сравнение показателя клинической активности (комплексного показателя офтальмологических признаков и симптомов) между группой вмешательства и контрольной группой. Баллы могут находиться в диапазоне от 0 до 10. Более высокие баллы означают большее количество глазных симптомов.
Изменение по сравнению с исходным уровнем, исследованное через 15 месяцев наблюдения
Оценка серьезности
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, исследованное через 6 недель наблюдения
Сравнение оценки тяжести (комплексный показатель офтальмологических признаков и симптомов) между группой вмешательства и контрольной группой. Баллы могут находиться в диапазоне от 0 до 29. Более высокие баллы означают большее количество глазных симптомов.
Изменение по сравнению с исходным уровнем, исследованное через 6 недель наблюдения
Оценка серьезности
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, исследованное через 3 месяца наблюдения
Сравнение оценки тяжести (комплексный показатель офтальмологических признаков и симптомов) между группой вмешательства и контрольной группой. Баллы могут находиться в диапазоне от 0 до 29. Более высокие баллы означают большее количество глазных симптомов.
Изменение по сравнению с исходным уровнем, исследованное через 3 месяца наблюдения
Оценка серьезности
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, исследованное через 6 месяцев наблюдения
Сравнение оценки тяжести (комплексный показатель офтальмологических признаков и симптомов) между группой вмешательства и контрольной группой. Баллы могут находиться в диапазоне от 0 до 29. Более высокие баллы означают большее количество глазных симптомов.
Изменение по сравнению с исходным уровнем, исследованное через 6 месяцев наблюдения
Оценка серьезности
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, исследованное через 15 месяцев наблюдения
Сравнение оценки тяжести (комплексный показатель офтальмологических признаков и симптомов) между группой вмешательства и контрольной группой. Баллы могут находиться в диапазоне от 0 до 29. Более высокие баллы означают большее количество глазных симптомов.
Изменение по сравнению с исходным уровнем, исследованное через 15 месяцев наблюдения
Шкала физической активности Салтина-Гримби (SGPAS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, исследованное через 6 недель наблюдения
Уровень физической активности 1-4 (4 высший уровень активности).
Изменение по сравнению с исходным уровнем, исследованное через 6 недель наблюдения
Шкала физической активности Салтина-Гримби (SGPAS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, исследованное через 3 месяца наблюдения
Уровень физической активности 1-4 (4 высший уровень активности).
Изменение по сравнению с исходным уровнем, исследованное через 3 месяца наблюдения
Шкала физической активности Салтина-Гримби (SGPAS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, исследованное через 6 месяцев наблюдения
Уровень физической активности 1-4 (4 высший уровень активности).
Изменение по сравнению с исходным уровнем, исследованное через 6 месяцев наблюдения
Шкала физической активности Салтина-Гримби (SGPAS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, исследованное через 15 месяцев наблюдения
Уровень физической активности 1-4 (4 высший уровень активности).
Изменение по сравнению с исходным уровнем, исследованное через 15 месяцев наблюдения
Сводная оценка изменений
Временное ограничение: Изменение по сравнению с 6-недельным обследованием при последующем наблюдении через 3 месяца.

Пациент классифицируется как улучшенный, ухудшенный или без изменений:

Состояние пациента считается улучшенным, если:

через 3 месяца повысилась общая самоэффективность на ≥ 5 единиц и снизился процент отпусков по болезни (или не изменился, если исходно не было отпусков по болезни) через 3 месяца наблюдения

Состояние пациента классифицируется как ухудшившееся, если:

через 3 месяца общая самоэффективность снижается на ≥ 5 единиц или увеличивается процент отпусков по болезни (или без изменений, если на момент включения они находились на больничном на полный рабочий день) Те, у кого не наблюдается ни улучшения, ни ухудшения, классифицируются как неизмененные
Изменение по сравнению с 6-недельным обследованием при последующем наблюдении через 3 месяца.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vastra Gotaland Region

Следователи

  • Главный следователь: Helena Filipsson Nyström, Sahlgrenska Universitet sjukhus

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

25 февраля 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 января 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Grace-PCC

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться