腘坐骨神经阻滞下感觉阻滞持续时间对门诊足部手术后反跳痛的影响。
2024年12月2日 更新者：Javier Barrio、Hospital Universitario Doctor Peset
腘坐骨神经阻滞下门诊足部矫形手术后的反跳痛：感觉阻滞持续时间的影响。一项观察性研究。
周围神经阻滞下手术后的反跳痛定义为感觉阻滞消退后出现的严重急性术后疼痛。 在接受门诊手术的患者中，这种情况的发生率高达 40-50%。 反跳痛是一个临床上重要的问题，可能超过局部麻醉的好处。 这对于痛苦的门诊手术尤其重要，因为疼痛管理不当可能会导致痛苦，可能影响患者满意度和康复。 它还可能导致医疗资源的计划外利用或再次入院。
足部矫形手术是一种常见的门诊手术，可能会带来痛苦，而且反弹可能是一个艰巨的挑战。 然而，迄今为止，专门针对门诊足部手术中反跳痛的前瞻性研究还很有限。 识别与反跳痛或高危患者相关的病症可以促进预防和治疗策略的制定，从而加强疼痛管理或缓解。 年龄较小、女性性别和骨手术是与严重反跳痛相关的不可改变的因素。 围手术期静脉注射地塞米松已被确定为与减少反跳痛发生率相关的可改变的独立危险因素。 关于麻醉因素，外周阻滞的持续时间被认为是影响反跳痛的潜在可改变因素；然而，目前的证据并不支持这一假设。
这项前瞻性观察性研究的目的是评估门诊骨科足部手术中涉及腘窝坐骨神经阻滞的反跳痛发生率，并评估感觉阻滞持续时间与反跳痛发生率之间可能存在的关联。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
107
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Valencia、西班牙、46017
- Av. de Gaspar Aguilar, 90
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
成年患者（>18岁），ASA身体状况1至3级，计划择期门诊骨科足部手术，涉及腘下骨坐骨神经阻滞。
描述
纳入标准：
- 成年患者（>18岁），ASA身体状况1~3级，择期门诊足部骨科手术，涉及腘下坐骨神经阻滞。
排除标准：
- 年龄小于18岁、ASA身体状况大于3、腘坐骨神经阻滞未进行手术或坐骨神经阻滞失败的病例、1型糖尿病患者或正在接受慢性疼痛治疗的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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反跳痛的发生率。
大体时间：长达 72 小时。
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反跳痛定义为坐骨神经阻滞感觉阻滞消退后出现的严重急性术后疼痛（数值评定量表（NRS）≥7）。 将记录阻滞消失后自我报告的最高 NRS 疼痛评分以及阻滞后 24 小时、48 小时和 72 小时（如有必要）的 NRS 疼痛评分。 |
长达 72 小时。
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坐骨神经阻滞的感觉阻滞持续时间。
大体时间：长达 72 小时。
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感觉阻滞持续时间定义为从阻滞建立到手术部位出现疼痛的时间（小时）。
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长达 72 小时。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Javier Barrio, MD, PhD、Hospital Universitario Doctor Peset
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月8日
初级完成 (实际的)
2024年5月27日
研究完成 (实际的)
2024年12月2日
研究注册日期
首次提交
2024年2月29日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月6日
首次发布 (实际的)
2024年3月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年12月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月2日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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