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Influenza della durata del blocco sensoriale sul dolore di rimbalzo dopo chirurgia ambulatoriale del piede con blocco del nervo sciatico popliteo.

2 dicembre 2024 aggiornato da: Javier Barrio, Hospital Universitario Doctor Peset

Dolore di rimbalzo dopo intervento chirurgico ambulatoriale del piede ortopedico sotto blocco del nervo sciatico popliteo: influenza della durata del blocco sensoriale. Uno studio osservazionale.

Il dolore di rimbalzo dopo interventi chirurgici con blocco nervoso periferico è definito come la comparsa di un grave dolore acuto postoperatorio dopo la regressione del blocco sensoriale. L'incidenza di questa condizione può arrivare fino al 40-50% nei pazienti sottoposti a interventi chirurgici ambulatoriali. Il dolore di rimbalzo rappresenta un problema clinicamente significativo che può superare i benefici dell’anestesia regionale. Ciò è particolarmente significativo per gli interventi chirurgici ambulatoriali dolorosi, dove il dolore non adeguatamente gestito può provocare disagio, influenzando potenzialmente la soddisfazione e il recupero del paziente. Potrebbe anche portare a un utilizzo non pianificato delle risorse sanitarie o a riammissioni.

La chirurgia ortopedica del piede è un intervento chirurgico prevalentemente ambulatoriale, potenzialmente doloroso, in cui il recupero può rappresentare una sfida difficile. Tuttavia, ad oggi, gli studi prospettici focalizzati specificamente sul dolore da rimbalzo nella chirurgia ambulatoriale del piede sono limitati. L’identificazione delle condizioni associate al dolore di rimbalzo o dei pazienti a rischio potrebbe facilitare lo sviluppo di strategie preventive e terapeutiche, migliorando così la gestione o il sollievo del dolore. L’età più giovane, il sesso femminile e la chirurgia ossea sono fattori non modificabili associati a un forte dolore di rimbalzo. Il desametasone endovenoso perioperatorio è stato identificato come un fattore di rischio indipendente modificabile associato ad una ridotta incidenza di dolore di rimbalzo. Per quanto riguarda i fattori anestetici, la durata del blocco periferico è stata proposta come un fattore potenzialmente modificabile che influenza il dolore di rimbalzo; tuttavia, le prove attuali non supportano questa ipotesi.

L'obiettivo di questo studio osservazionale prospettico è valutare l'incidenza del dolore da rimbalzo specificamente nella chirurgia ortopedica ambulatoriale del piede che coinvolge l'osso sottoposto a blocco del nervo sciatico popliteo e valutare la possibile associazione tra la durata del blocco sensoriale e l'incidenza del dolore da rimbalzo.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

107

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Valencia, Spagna, 46017
        • Av. de Gaspar Aguilar, 90

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti (>18 anni), stato fisico ASA di classe da 1 a 3, in attesa di intervento chirurgico ortopedico ambulatoriale elettivo del piede che coinvolge l'osso sotto blocco del nervo sciatico popliteo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti adulti (>18 anni), stato fisico ASA da 1 a 3, in attesa di intervento chirurgico ortopedico ambulatoriale elettivo del piede che coinvolge l'osso sotto blocco del nervo sciatico popliteo.

Criteri di esclusione:

  • età inferiore a 18 anni, stato fisico ASA superiore a 3, intervento chirurgico non eseguito sotto blocco del nervo sciatico popliteo o casi di blocco del nervo sciatico fallito, pazienti con diabete di tipo 1 o pazienti in trattamento per dolore cronico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza del dolore di rimbalzo.
Lasso di tempo: Fino a 72 ore.

Il dolore di rimbalzo è definito come la comparsa di un grave dolore acuto postoperatorio (scala di valutazione numerica (NRS) ≥ 7) dopo la regressione del blocco sensoriale del blocco del nervo sciatico.

Verranno registrati il ​​punteggio del dolore NRS auto-riferito più alto dopo che il blocco svanisce e i punteggi del dolore NRS a 24 ore, 48 ore e 72 ore (se necessario) dopo il blocco.

Fino a 72 ore.
Durata del blocco sensoriale del blocco del nervo sciatico.
Lasso di tempo: Fino a 72 ore.
La durata del blocco sensoriale è definita come il tempo (ore) dall'instaurazione del blocco alla comparsa del dolore nel sito chirurgico.
Fino a 72 ore.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Javier Barrio, MD, PhD, Hospital Universitario Doctor Peset

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

27 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

2 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Chirurgia ambulatoriale

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