- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06309381
Invloed van de duur van de sensorische blokkade op reboundpijn na poliklinische voetchirurgie onder popliteale heupzenuwblokkade.
Reboundpijn na poliklinische orthopedische voetchirurgie onder kniezenuwblokkade: invloed van sensorische blokduur. Een observationele studie.
Reboundpijn na operaties onder perifere zenuwblokkade wordt gedefinieerd als het optreden van ernstige acute postoperatieve pijn na regressie van het sensorische blok. De incidentie van deze aandoening kan oplopen tot 40-50% bij patiënten die ambulante operaties ondergaan. Reboundpijn vertegenwoordigt een klinisch significant probleem dat mogelijk opweegt tegen de voordelen van regionale anesthesie. Dit is met name van belang bij pijnlijke poliklinische operaties, waar onvoldoende beheerde pijn tot ongemak kan leiden, wat mogelijk de tevredenheid en het herstel van de patiënt kan beïnvloeden. Het kan ook leiden tot ongepland gebruik van gezondheidszorgmiddelen of heropnames.
Orthopedische voetchirurgie is een veel voorkomende poliklinische operatie, potentieel pijnlijk, waarbij rebound een moeilijke uitdaging kan zijn. Tot op heden zijn er echter slechts beperkte prospectieve studies die zich specifiek richten op rebound-pijn bij poliklinische voetchirurgie. Het identificeren van aandoeningen die verband houden met rebound-pijn of risicopatiënten zou de ontwikkeling van preventieve en behandelingsstrategieën kunnen vergemakkelijken, waardoor het pijnbeheer of de pijnverlichting zou kunnen worden verbeterd. Jongere leeftijd, vrouwelijk geslacht en botchirurgie zijn niet-wijzigbare factoren die verband houden met ernstige rebound-pijn. Perioperatief intraveneus dexamethason is geïdentificeerd als een beïnvloedbare, onafhankelijke risicofactor die geassocieerd is met een verminderde incidentie van rebound-pijn. Wat de anesthesiefactoren betreft, is de duur van de perifere blokkade voorgesteld als een potentieel beïnvloedbare factor die de rebound-pijn beïnvloedt; het huidige bewijs ondersteunt deze hypothese echter niet.
Het doel van deze prospectieve observationele studie is om de incidentie van rebound-pijn te evalueren, specifiek bij poliklinische orthopedische voetchirurgie waarbij bot onder de knieholtezenuwblokkade betrokken is, en om het mogelijke verband tussen de duur van de sensorische blokkade en de incidentie van rebound-pijn te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Valencia, Spanje, 46017
- Av. de Gaspar Aguilar, 90
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen patiënten (>18 jaar oud), ASA fysieke status 1 tot 3, gepland voor electieve poliklinische orthopedische voetchirurgie waarbij bot onder de knieholtezenuwblokkade betrokken is.
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd jonger dan 18 jaar, fysieke ASA-status groter dan 3, operaties die niet zijn uitgevoerd onder knieholtezenuwblokkade of gevallen van mislukte heupzenuwblokkade, patiënten met type 1-diabetes of patiënten die worden behandeld voor chronische pijn.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van reboundpijn.
Tijdsspanne: Tot 72 uur.
|
Reboundpijn wordt gedefinieerd als het optreden van ernstige acute postoperatieve pijn (numerieke beoordelingsschaal (NRS) ≥7) na regressie van het sensorische blok van het heupzenuwblok. De hoogste zelfgerapporteerde NRS-pijnscore nadat de blokkade is uitgewerkt en de NRS-pijnscores 24 uur, 48 uur en 72 uur (indien nodig) na de blokkade worden geregistreerd. |
Tot 72 uur.
|
|
Sensorische blokduur van het heupzenuwblok.
Tijdsspanne: Tot 72 uur.
|
De duur van de sensorische blokkade wordt gedefinieerd als de tijd (uren) vanaf het ontstaan van de blokkade tot het optreden van pijn op de operatieplaats.
|
Tot 72 uur.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Javier Barrio, MD, PhD, Hospital Universitario Doctor Peset
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CEIm2.23
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .