Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van de duur van de sensorische blokkade op reboundpijn na poliklinische voetchirurgie onder popliteale heupzenuwblokkade.

2 december 2024 bijgewerkt door: Javier Barrio, Hospital Universitario Doctor Peset

Reboundpijn na poliklinische orthopedische voetchirurgie onder kniezenuwblokkade: invloed van sensorische blokduur. Een observationele studie.

Reboundpijn na operaties onder perifere zenuwblokkade wordt gedefinieerd als het optreden van ernstige acute postoperatieve pijn na regressie van het sensorische blok. De incidentie van deze aandoening kan oplopen tot 40-50% bij patiënten die ambulante operaties ondergaan. Reboundpijn vertegenwoordigt een klinisch significant probleem dat mogelijk opweegt tegen de voordelen van regionale anesthesie. Dit is met name van belang bij pijnlijke poliklinische operaties, waar onvoldoende beheerde pijn tot ongemak kan leiden, wat mogelijk de tevredenheid en het herstel van de patiënt kan beïnvloeden. Het kan ook leiden tot ongepland gebruik van gezondheidszorgmiddelen of heropnames.

Orthopedische voetchirurgie is een veel voorkomende poliklinische operatie, potentieel pijnlijk, waarbij rebound een moeilijke uitdaging kan zijn. Tot op heden zijn er echter slechts beperkte prospectieve studies die zich specifiek richten op rebound-pijn bij poliklinische voetchirurgie. Het identificeren van aandoeningen die verband houden met rebound-pijn of risicopatiënten zou de ontwikkeling van preventieve en behandelingsstrategieën kunnen vergemakkelijken, waardoor het pijnbeheer of de pijnverlichting zou kunnen worden verbeterd. Jongere leeftijd, vrouwelijk geslacht en botchirurgie zijn niet-wijzigbare factoren die verband houden met ernstige rebound-pijn. Perioperatief intraveneus dexamethason is geïdentificeerd als een beïnvloedbare, onafhankelijke risicofactor die geassocieerd is met een verminderde incidentie van rebound-pijn. Wat de anesthesiefactoren betreft, is de duur van de perifere blokkade voorgesteld als een potentieel beïnvloedbare factor die de rebound-pijn beïnvloedt; het huidige bewijs ondersteunt deze hypothese echter niet.

Het doel van deze prospectieve observationele studie is om de incidentie van rebound-pijn te evalueren, specifiek bij poliklinische orthopedische voetchirurgie waarbij bot onder de knieholtezenuwblokkade betrokken is, en om het mogelijke verband tussen de duur van de sensorische blokkade en de incidentie van rebound-pijn te beoordelen.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

107

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Valencia, Spanje, 46017
        • Av. de Gaspar Aguilar, 90

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten (>18 jaar oud), ASA fysieke status klasse 1 tot 3, gepland voor electieve poliklinische orthopedische voetchirurgie waarbij bot onder de knieholtezenuwblokkade betrokken is.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassen patiënten (>18 jaar oud), ASA fysieke status 1 tot 3, gepland voor electieve poliklinische orthopedische voetchirurgie waarbij bot onder de knieholtezenuwblokkade betrokken is.

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd jonger dan 18 jaar, fysieke ASA-status groter dan 3, operaties die niet zijn uitgevoerd onder knieholtezenuwblokkade of gevallen van mislukte heupzenuwblokkade, patiënten met type 1-diabetes of patiënten die worden behandeld voor chronische pijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van reboundpijn.
Tijdsspanne: Tot 72 uur.

Reboundpijn wordt gedefinieerd als het optreden van ernstige acute postoperatieve pijn (numerieke beoordelingsschaal (NRS) ≥7) na regressie van het sensorische blok van het heupzenuwblok.

De hoogste zelfgerapporteerde NRS-pijnscore nadat de blokkade is uitgewerkt en de NRS-pijnscores 24 uur, 48 uur en 72 uur (indien nodig) na de blokkade worden geregistreerd.

Tot 72 uur.
Sensorische blokduur van het heupzenuwblok.
Tijdsspanne: Tot 72 uur.
De duur van de sensorische blokkade wordt gedefinieerd als de tijd (uren) vanaf het ontstaan ​​van de blokkade tot het optreden van pijn op de operatieplaats.
Tot 72 uur.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Javier Barrio, MD, PhD, Hospital Universitario Doctor Peset

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 februari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 mei 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren