- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06309381
Inverkan av sensorisk blockeringstid på reboundsmärta efter poliklinisk fotkirurgi under popliteal ischiasnervblockering.
Rebound Smärta efter poliklinisk ortopedisk fotkirurgi under popliteal ischiasnervblockering: Inverkan av sensorisk blockeringstid. En observationsstudie.
Rebound-smärta efter operationer under perifer nervblockad definieras som uppkomsten av svår akut postoperativ smärta efter regression av sensorisk blockering. Incidensen av detta tillstånd kan nå upp till 40-50 % hos patienter som genomgår ambulerande operationer. Rebound-smärta är ett kliniskt signifikant problem som kan uppväga fördelarna med regional anestesi. Detta är särskilt viktigt för smärtsamma polikliniska operationer, där otillräckligt hanterad smärta kan resultera i ångest, vilket potentiellt påverkar patienttillfredsställelse och återhämtning. Det kan också leda till oplanerat utnyttjande av vårdens resurser eller återinläggningar.
Ortopedisk fotkirurgi är en utbredd poliklinisk operation, potentiellt smärtsam, där rebound kan vara en svår utmaning. Men hittills är prospektiva studier som fokuserar specifikt på rebound-smärta vid poliklinisk fotkirurgi begränsade. Att identifiera tillstånd som är förknippade med rebound-smärta eller riskpatienter kan underlätta utvecklingen av förebyggande och behandlingsstrategier, och därigenom förbättra smärtbehandling eller lindring. Yngre ålder, kvinnligt kön och benkirurgi är icke-modifierbara faktorer förknippade med svår rebound-smärta. Perioperativ intravenös dexametason har identifierats som en modifierbar oberoende riskfaktor förknippad med en minskad förekomst av rebound-smärta. När det gäller anestesifaktorer har varaktigheten av det perifera blocket föreslagits som en potentiellt modifierbar faktor som påverkar reboundsmärta; men nuvarande bevis stöder inte denna hypotes.
Målet med denna prospektiva observationsstudie är att utvärdera förekomsten av rebound-smärta specifikt vid poliklinisk ortopedisk fotkirurgi som involverar ben under popliteal ischiasnervblockad och att bedöma det möjliga sambandet mellan sensorisk blockeringstid och förekomsten av reboundsmärta.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Javier Barrio, MD, PhD
- Telefonnummer: 0034646819882
- E-post: jbarrio.ma@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Valencia, Spanien, 46017
- Rekrytering
- Av. de Gaspar Aguilar, 90
-
Kontakt:
- Javier Barrio, MD, PhD
- Telefonnummer: 0034646819882
- E-post: jbarrio.ma@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Javier Barrio, MD, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna patienter (>18 år), ASA fysisk status 1 till 3, planerad för elektiv poliklinisk ortopedisk fotkirurgi som involverar ben under popliteal ischiasnervblockad.
Exklusions kriterier:
- ålder yngre än 18 år, ASA fysisk status större än 3, operation som inte utförs under popliteal ischiasnervblockad eller fall av misslyckad ischiasnervblockering, patienter med typ 1-diabetes eller de som behandlas för kronisk smärta.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förekomst av rebound-smärta.
Tidsram: Upp till 72 timmar.
|
Rebound-smärta definieras som uppkomsten av svår akut postoperativ smärta (numerisk betygsskala (NRS) ≥7) efter regression av det sensoriska blocket av ischiasnervblocket. Den högsta självrapporterade NRS-smärtpoängen efter att blockeringen försvinner och NRS-smärtpoängen 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar (om nödvändigt) efter blockeringen kommer att registreras. |
Upp till 72 timmar.
|
Sensorisk blockering av ischiasnervens varaktighet.
Tidsram: Upp till 72 timmar.
|
Sensorisk blockeringstid definieras som tiden (timmar) från blockets etablering till uppkomsten av smärta på operationsstället.
|
Upp till 72 timmar.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Javier Barrio, MD, PhD, Hospital Universitario Doctor Peset
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CEIm2.23
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Öppenvårdskirurgi
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkänd
-
Medistim ASAHar inte rekryterat ännuCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
AstraZenecaAvslutad
-
Hospices Civils de LyonAvslutadMatpreferenser Variationer beroende på Bariatric Surgery StatusFrankrike
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenAvslutadLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity Hospital, Ghent; University Hospital, Antwerp; Imelda Hospital... och andra samarbetspartnersRekryteringBariatric Surgery Status som komplicerar graviditetenBelgien
-
University College DublinAvslutad
-
University of PittsburghIndragenPostoperativ smärta | Abdominal Body Contouring SurgeryFörenta staterna
-
Dong YangOkändLaparoskopi-assisterad kirurgi | Total laparoskopisk kirurgi utan snitt (Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery, NOES)Kina
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityHar inte rekryterat ännuPostoperativ smärta | Erector Spinae Plane Block i Spinal Surgery