Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av sensorisk blockeringstid på reboundsmärta efter poliklinisk fotkirurgi under popliteal ischiasnervblockering.

6 mars 2024 uppdaterad av: Javier Barrio, Hospital Universitario Doctor Peset

Rebound Smärta efter poliklinisk ortopedisk fotkirurgi under popliteal ischiasnervblockering: Inverkan av sensorisk blockeringstid. En observationsstudie.

Rebound-smärta efter operationer under perifer nervblockad definieras som uppkomsten av svår akut postoperativ smärta efter regression av sensorisk blockering. Incidensen av detta tillstånd kan nå upp till 40-50 % hos patienter som genomgår ambulerande operationer. Rebound-smärta är ett kliniskt signifikant problem som kan uppväga fördelarna med regional anestesi. Detta är särskilt viktigt för smärtsamma polikliniska operationer, där otillräckligt hanterad smärta kan resultera i ångest, vilket potentiellt påverkar patienttillfredsställelse och återhämtning. Det kan också leda till oplanerat utnyttjande av vårdens resurser eller återinläggningar.

Ortopedisk fotkirurgi är en utbredd poliklinisk operation, potentiellt smärtsam, där rebound kan vara en svår utmaning. Men hittills är prospektiva studier som fokuserar specifikt på rebound-smärta vid poliklinisk fotkirurgi begränsade. Att identifiera tillstånd som är förknippade med rebound-smärta eller riskpatienter kan underlätta utvecklingen av förebyggande och behandlingsstrategier, och därigenom förbättra smärtbehandling eller lindring. Yngre ålder, kvinnligt kön och benkirurgi är icke-modifierbara faktorer förknippade med svår rebound-smärta. Perioperativ intravenös dexametason har identifierats som en modifierbar oberoende riskfaktor förknippad med en minskad förekomst av rebound-smärta. När det gäller anestesifaktorer har varaktigheten av det perifera blocket föreslagits som en potentiellt modifierbar faktor som påverkar reboundsmärta; men nuvarande bevis stöder inte denna hypotes.

Målet med denna prospektiva observationsstudie är att utvärdera förekomsten av rebound-smärta specifikt vid poliklinisk ortopedisk fotkirurgi som involverar ben under popliteal ischiasnervblockad och att bedöma det möjliga sambandet mellan sensorisk blockeringstid och förekomsten av reboundsmärta.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Valencia, Spanien, 46017
        • Rekrytering
        • Av. de Gaspar Aguilar, 90
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Javier Barrio, MD, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter (>18 år), ASA fysisk status klass 1 till 3, schemalagd för elektiv poliklinisk ortopedisk fotkirurgi som involverar ben under popliteal ischiasnervblockering.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxna patienter (>18 år), ASA fysisk status 1 till 3, planerad för elektiv poliklinisk ortopedisk fotkirurgi som involverar ben under popliteal ischiasnervblockad.

Exklusions kriterier:

  • ålder yngre än 18 år, ASA fysisk status större än 3, operation som inte utförs under popliteal ischiasnervblockad eller fall av misslyckad ischiasnervblockering, patienter med typ 1-diabetes eller de som behandlas för kronisk smärta.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av rebound-smärta.
Tidsram: Upp till 72 timmar.

Rebound-smärta definieras som uppkomsten av svår akut postoperativ smärta (numerisk betygsskala (NRS) ≥7) efter regression av det sensoriska blocket av ischiasnervblocket.

Den högsta självrapporterade NRS-smärtpoängen efter att blockeringen försvinner och NRS-smärtpoängen 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar (om nödvändigt) efter blockeringen kommer att registreras.

Upp till 72 timmar.
Sensorisk blockering av ischiasnervens varaktighet.
Tidsram: Upp till 72 timmar.
Sensorisk blockeringstid definieras som tiden (timmar) från blockets etablering till uppkomsten av smärta på operationsstället.
Upp till 72 timmar.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Javier Barrio, MD, PhD, Hospital Universitario Doctor Peset

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 februari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2024

Första postat (Faktisk)

13 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Öppenvårdskirurgi

3
Prenumerera