Vliv délky trvání senzorického bloku na odrazovou bolest po ambulantní operaci chodidla pod blokádou popliteálního sedacího nervu.
Odražená bolest po ambulantní ortopedické operaci chodidla pod blokádou popliteálního sedacího nervu: Vliv trvání senzorického bloku. Observační studie.
Odražená bolest po operacích pod blokádou periferních nervů je definována jako výskyt těžké akutní pooperační bolesti po regresi senzorického bloku. Incidence tohoto stavu může u pacientů podstupujících ambulantní operace dosahovat až 40–50 %. Odražená bolest představuje klinicky významný problém, který může převážit přínosy regionální anestezie. To je zvláště významné u bolestivých ambulantních operací, kde neadekvátně zvládnutá bolest může vést k úzkosti a potenciálně ovlivnit spokojenost a zotavení pacienta. Může to také vést k neplánovanému využití zdrojů zdravotní péče nebo opětovnému přijetí.
Ortopedická operace nohy je převládající ambulantní operace, potenciálně bolestivá, kde může být odraz obtížným problémem. Dosud jsou však prospektivní studie zaměřené konkrétně na odrazovou bolest při ambulantních operacích nohy omezené. Identifikace stavů spojených s odrazovou bolestí nebo rizikovými pacienty by mohla usnadnit rozvoj preventivních a léčebných strategií, a tím zlepšit zvládání bolesti nebo její úlevu. Nižší věk, ženské pohlaví a operace kostí jsou neovlivnitelné faktory spojené s těžkou odrazovou bolestí. Perioperační intravenózní dexamethason byl identifikován jako ovlivnitelný nezávislý rizikový faktor spojený se sníženým výskytem rebound bolesti. Pokud jde o anestetické faktory, bylo navrženo trvání periferního bloku jako potenciálně modifikovatelný faktor ovlivňující odrazovou bolest; současné důkazy však tuto hypotézu nepodporují.
Cílem této prospektivní observační studie je zhodnotit výskyt odrazové bolesti specificky u ambulantních ortopedických operací nohy zahrnující kost pod blokádou sedacího nervu podkolenního nervu a posoudit možnou souvislost mezi trváním senzorické blokády a výskytem odrazové bolesti.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Valencia, Španělsko, 46017
- Av. de Gaspar Aguilar, 90
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělí pacienti (>18 let), fyzický stav ASA 1 až 3, plánovaní elektivní ambulantní ortopedické operaci nohy zahrnující kost pod blokádou sedacího nervu podkolenního nervu.
Kritéria vyloučení:
- věk mladší 18 let, fyzický stav ASA vyšší než 3, operace neprováděná při blokádě sedacího nervu podkolenního nervu nebo případy selhání blokády sedacího nervu, pacienti s diabetem 1. typu nebo pacienti léčeni pro chronickou bolest.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt odrazové bolesti.
Časové okno: Až 72 hodin.
|
Odražená bolest je definována jako výskyt těžké akutní pooperační bolesti (numerická hodnotící stupnice (NRS) ≥7) po regresi senzorického bloku bloku ischiatického nervu. Zaznamená se nejvyšší skóre bolesti NRS hlášené po odeznění bloku a skóre bolesti NRS 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin (v případě potřeby) po bloku. |
Až 72 hodin.
|
|
Senzorická blokáda trvání blokády sedacího nervu.
Časové okno: Až 72 hodin.
|
Trvání senzorické blokády je definováno jako doba (hodiny) od vytvoření bloku do objevení se bolesti v místě chirurgického zákroku.
|
Až 72 hodin.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Javier Barrio, MD, PhD, Hospital Universitario Doctor Peset
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CEIm2.23
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .