Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Einfluss der Dauer der sensorischen Blockade auf den Rebound-Schmerz nach einer ambulanten Fußoperation unter poplitealer Ischiasnervenblockade.

6. März 2024 aktualisiert von: Javier Barrio, Hospital Universitario Doctor Peset

Rebound-Schmerz nach ambulanter orthopädischer Fußoperation unter poplitealer Ischiasnervenblockade: Einfluss der Dauer der sensorischen Blockade. Eine Beobachtungsstudie.

Rebound-Schmerz nach Operationen unter peripherer Nervenblockade ist definiert als das Auftreten schwerer akuter postoperativer Schmerzen nach Rückbildung der sensorischen Blockade. Die Inzidenz dieser Erkrankung kann bei Patienten, die sich ambulanten Operationen unterziehen, bis zu 40–50 % erreichen. Rebound-Schmerzen stellen ein klinisch bedeutsames Problem dar, das die Vorteile einer Regionalanästhesie überwiegen kann. Dies ist besonders wichtig für schmerzhafte ambulante Operationen, bei denen eine unzureichende Schmerzbehandlung zu Stress führen und möglicherweise die Zufriedenheit und Genesung des Patienten beeinträchtigen kann. Es kann auch zu einer ungeplanten Inanspruchnahme von Gesundheitsressourcen oder Wiedereinweisungen kommen.

Orthopädische Fußchirurgie ist eine weit verbreitete ambulante Operation, die möglicherweise schmerzhaft ist und bei der der Rückprall eine schwierige Herausforderung darstellen kann. Bisher gibt es jedoch nur wenige prospektive Studien, die sich speziell auf Rebound-Schmerzen bei ambulanten Fußoperationen konzentrieren. Die Identifizierung von Zuständen im Zusammenhang mit Rebound-Schmerzen oder bei Risikopatienten könnte die Entwicklung von Präventions- und Behandlungsstrategien erleichtern und dadurch die Schmerzbehandlung oder -linderung verbessern. Jüngeres Alter, weibliches Geschlecht und Knochenoperationen sind nicht veränderbare Faktoren, die mit starken Rebound-Schmerzen verbunden sind. Perioperatives intravenöses Dexamethason wurde als modifizierbarer unabhängiger Risikofaktor identifiziert, der mit einer verringerten Inzidenz von Rebound-Schmerzen verbunden ist. In Bezug auf anästhetische Faktoren wurde die Dauer der peripheren Blockade als potenziell modifizierbarer Faktor vorgeschlagen, der den Rebound-Schmerz beeinflusst; Aktuelle Erkenntnisse stützen diese Hypothese jedoch nicht.

Das Ziel dieser prospektiven Beobachtungsstudie besteht darin, die Inzidenz von Rebound-Schmerzen insbesondere bei ambulanten orthopädischen Fußoperationen mit Knochen unter der Blockade des Ischiasnervs im Kniekehlenbereich zu bewerten und den möglichen Zusammenhang zwischen der Dauer der sensorischen Blockade und der Inzidenz von Rebound-Schmerzen zu beurteilen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Valencia, Spanien, 46017
        • Rekrutierung
        • Av. de Gaspar Aguilar, 90
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Javier Barrio, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten (> 18 Jahre alt), ASA-Statusklasse 1 bis 3, bei denen eine elektive ambulante orthopädische Fußoperation mit Knochenblockade unter dem Ischiasnerv geplant ist.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten (> 18 Jahre), ASA-Physikstatus 1 bis 3, geplant für eine elektive ambulante orthopädische Fußoperation mit Knochenblockade unter dem Ischiasnerv.

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren, ASA-Physikstatus größer als 3, Operation, die nicht bei einer Blockade des Ischiasnervs im Kniekehlenbereich durchgeführt wurde, oder Fälle einer fehlgeschlagenen Blockade des Nervus ischiadicus, Patienten mit Typ-1-Diabetes oder solche, die wegen chronischer Schmerzen behandelt werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten von Rebound-Schmerzen.
Zeitfenster: Bis zu 72 Stunden.

Rebound-Schmerz ist definiert als das Auftreten schwerer akuter postoperativer Schmerzen (numerische Bewertungsskala (NRS) ≥7) nach Rückbildung der sensorischen Blockade des Ischiasnervs.

Der höchste selbst gemeldete NRS-Schmerzwert nach Abklingen der Blockade sowie der NRS-Schmerzwert 24 Stunden, 48 Stunden und 72 Stunden (falls erforderlich) nach der Blockade werden aufgezeichnet.

Bis zu 72 Stunden.
Dauer der sensorischen Blockade der Ischiasnervblockade.
Zeitfenster: Bis zu 72 Stunden.
Die Dauer der sensorischen Blockade ist definiert als die Zeit (Stunden) von der Entstehung der Blockade bis zum Auftreten von Schmerzen an der Operationsstelle.
Bis zu 72 Stunden.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Javier Barrio, MD, PhD, Hospital Universitario Doctor Peset

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Februar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ambulante Chirurgie

3
Abonnieren