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Influencia de la duración del bloqueo sensorial en el dolor de rebote después de una cirugía ambulatoria del pie bajo bloqueo del nervio ciático poplíteo.

2 de diciembre de 2024 actualizado por: Javier Barrio, Hospital Universitario Doctor Peset

Dolor de rebote después de una cirugía ortopédica del pie ambulatoria bajo bloqueo del nervio ciático poplíteo: influencia de la duración del bloqueo sensorial. Un estudio observacional.

El dolor de rebote después de cirugías bajo bloqueo de nervios periféricos se define como la aparición de dolor postoperatorio agudo severo después de la regresión del bloqueo sensorial. La incidencia de esta afección puede alcanzar hasta el 40-50% en pacientes sometidos a cirugías ambulatorias. El dolor de rebote representa un problema clínicamente significativo que puede superar los beneficios de la anestesia regional. Esto es particularmente importante para las cirugías ambulatorias dolorosas, donde el dolor mal manejado puede provocar angustia, afectando potencialmente la satisfacción y la recuperación del paciente. También puede dar lugar a una utilización no planificada de los recursos sanitarios o a reingresos.

La cirugía ortopédica del pie es una cirugía ambulatoria prevalente, potencialmente dolorosa, donde el rebote puede ser un desafío difícil. Sin embargo, hasta la fecha, los estudios prospectivos centrados específicamente en el dolor de rebote en la cirugía ambulatoria del pie son limitados. Identificar las condiciones asociadas con el dolor de rebote o los pacientes en riesgo podría facilitar el desarrollo de estrategias preventivas y de tratamiento, mejorando así el manejo o alivio del dolor. La edad más joven, el sexo femenino y la cirugía ósea son factores no modificables asociados con dolor de rebote severo. La dexametasona intravenosa perioperatoria se ha identificado como un factor de riesgo independiente modificable asociado con una incidencia reducida de dolor de rebote. En cuanto a los factores anestésicos, la duración del bloqueo periférico se ha propuesto como un factor potencialmente modificable que influye en el dolor de rebote; sin embargo, la evidencia actual no respalda esta hipótesis.

El objetivo de este estudio observacional prospectivo es evaluar la incidencia de dolor de rebote específicamente en Cirugía ortopédica del pie para pacientes ambulatorios que involucra hueso bajo bloqueo del nervio ciático poplíteo y evaluar la posible asociación entre la duración del bloqueo sensorial y la incidencia de dolor de rebote.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

107

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Valencia, España, 46017
        • Av. de Gaspar Aguilar, 90

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos (>18 años), estado físico ASA clase 1 a 3, programados para cirugía ortopédica electiva ambulatoria del pie que involucra hueso bajo bloqueo del nervio ciático poplíteo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos (>18 años), estado físico ASA 1 a 3, programados para cirugía ortopédica electiva ambulatoria del pie que involucra hueso bajo bloqueo del nervio ciático poplíteo.

Criterio de exclusión:

  • edad menor de 18 años, estado físico ASA mayor a 3, cirugía no realizada bajo bloqueo del nervio ciático poplíteo o casos de bloqueo fallido del nervio ciático, pacientes con diabetes tipo 1 o en tratamiento por dolor crónico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia del dolor de rebote.
Periodo de tiempo: Hasta 72 horas.

El dolor de rebote se define como la aparición de dolor posoperatorio agudo intenso (escala de calificación numérica (NRS) ≥7) después de la regresión del bloqueo sensorial del nervio ciático.

Se registrará la puntuación de dolor NRS más alta autoinformada después de que el bloqueo desaparezca y las puntuaciones de dolor NRS a las 24 horas, 48 ​​horas y 72 horas (si es necesario) después del bloqueo.

Hasta 72 horas.
Duración del bloqueo sensorial del bloqueo del nervio ciático.
Periodo de tiempo: Hasta 72 horas.
La duración del bloqueo sensorial se define como el tiempo (horas) desde el establecimiento del bloqueo hasta la aparición del dolor en el sitio quirúrgico.
Hasta 72 horas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Javier Barrio, MD, PhD, Hospital Universitario Doctor Peset

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de febrero de 2023

Finalización primaria (Actual)

27 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

2 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

13 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

4 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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