- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06309381
Influencia de la duración del bloqueo sensorial en el dolor de rebote después de una cirugía ambulatoria del pie bajo bloqueo del nervio ciático poplíteo.
Dolor de rebote después de una cirugía ortopédica del pie ambulatoria bajo bloqueo del nervio ciático poplíteo: influencia de la duración del bloqueo sensorial. Un estudio observacional.
El dolor de rebote después de cirugías bajo bloqueo de nervios periféricos se define como la aparición de dolor postoperatorio agudo severo después de la regresión del bloqueo sensorial. La incidencia de esta afección puede alcanzar hasta el 40-50% en pacientes sometidos a cirugías ambulatorias. El dolor de rebote representa un problema clínicamente significativo que puede superar los beneficios de la anestesia regional. Esto es particularmente importante para las cirugías ambulatorias dolorosas, donde el dolor mal manejado puede provocar angustia, afectando potencialmente la satisfacción y la recuperación del paciente. También puede dar lugar a una utilización no planificada de los recursos sanitarios o a reingresos.
La cirugía ortopédica del pie es una cirugía ambulatoria prevalente, potencialmente dolorosa, donde el rebote puede ser un desafío difícil. Sin embargo, hasta la fecha, los estudios prospectivos centrados específicamente en el dolor de rebote en la cirugía ambulatoria del pie son limitados. Identificar las condiciones asociadas con el dolor de rebote o los pacientes en riesgo podría facilitar el desarrollo de estrategias preventivas y de tratamiento, mejorando así el manejo o alivio del dolor. La edad más joven, el sexo femenino y la cirugía ósea son factores no modificables asociados con dolor de rebote severo. La dexametasona intravenosa perioperatoria se ha identificado como un factor de riesgo independiente modificable asociado con una incidencia reducida de dolor de rebote. En cuanto a los factores anestésicos, la duración del bloqueo periférico se ha propuesto como un factor potencialmente modificable que influye en el dolor de rebote; sin embargo, la evidencia actual no respalda esta hipótesis.
El objetivo de este estudio observacional prospectivo es evaluar la incidencia de dolor de rebote específicamente en Cirugía ortopédica del pie para pacientes ambulatorios que involucra hueso bajo bloqueo del nervio ciático poplíteo y evaluar la posible asociación entre la duración del bloqueo sensorial y la incidencia de dolor de rebote.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Valencia, España, 46017
- Av. de Gaspar Aguilar, 90
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (>18 años), estado físico ASA 1 a 3, programados para cirugía ortopédica electiva ambulatoria del pie que involucra hueso bajo bloqueo del nervio ciático poplíteo.
Criterio de exclusión:
- edad menor de 18 años, estado físico ASA mayor a 3, cirugía no realizada bajo bloqueo del nervio ciático poplíteo o casos de bloqueo fallido del nervio ciático, pacientes con diabetes tipo 1 o en tratamiento por dolor crónico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia del dolor de rebote.
Periodo de tiempo: Hasta 72 horas.
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El dolor de rebote se define como la aparición de dolor posoperatorio agudo intenso (escala de calificación numérica (NRS) ≥7) después de la regresión del bloqueo sensorial del nervio ciático. Se registrará la puntuación de dolor NRS más alta autoinformada después de que el bloqueo desaparezca y las puntuaciones de dolor NRS a las 24 horas, 48 horas y 72 horas (si es necesario) después del bloqueo. |
Hasta 72 horas.
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Duración del bloqueo sensorial del bloqueo del nervio ciático.
Periodo de tiempo: Hasta 72 horas.
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La duración del bloqueo sensorial se define como el tiempo (horas) desde el establecimiento del bloqueo hasta la aparición del dolor en el sitio quirúrgico.
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Hasta 72 horas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Javier Barrio, MD, PhD, Hospital Universitario Doctor Peset
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- CEIm2.23
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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