- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06309381
Az érzékszervi blokk időtartamának hatása a járóbeteg-lábműtét utáni visszapattanó fájdalomra poplitealis ülőideg-blokk alatt.
Visszapattanó fájdalom ambuláns ortopédiai lábműtét után poplitealis ülőidegblokk alatt: az érzékszervi blokk időtartamának hatása. Megfigyelési tanulmány.
A perifériás idegblokk alatt végzett műtétek utáni visszapattanó fájdalom a szenzoros blokk visszafejlődése után súlyos akut posztoperatív fájdalom megjelenése. Ambuláns műtéten áteső betegeknél ennek az állapotnak az előfordulása akár a 40-50%-ot is elérheti. A visszapattanó fájdalom klinikailag jelentős probléma, amely felülmúlhatja a regionális érzéstelenítés előnyeit. Ez különösen fontos a fájdalmas ambuláns műtéteknél, ahol a nem megfelelően kezelt fájdalom szorongást okozhat, ami potenciálisan befolyásolja a betegek elégedettségét és gyógyulását. Ez az egészségügyi erőforrások nem tervezett felhasználásához vagy visszafogadásához is vezethet.
Az ortopédiai lábműtét egy elterjedt járóbeteg-műtét, amely potenciálisan fájdalmas, ahol a visszapattanás nehéz kihívás lehet. Mindazonáltal a mai napig korlátozottak az olyan prospektív tanulmányok, amelyek kifejezetten az ambuláns lábműtéteknél jelentkező visszapattanó fájdalomra összpontosítanak. A visszapattanó fájdalomhoz vagy a veszélyeztetett betegekhez kapcsolódó állapotok azonosítása elősegítheti a megelőző és kezelési stratégiák kidolgozását, ezáltal javítva a fájdalom kezelését vagy enyhítését. A fiatalabb életkor, a női nem és a csontműtét nem módosítható tényezők, amelyek a súlyos visszapattanó fájdalomhoz társulnak. A perioperatív intravénás dexametazont a visszapattanó fájdalom csökkenésével összefüggő, módosítható független kockázati tényezőként azonosították. Az érzéstelenítő tényezőket illetően a perifériás blokk időtartamát a rebound fájdalom potenciálisan módosítható tényezőjeként javasolták; a jelenlegi bizonyítékok azonban nem támasztják alá ezt a hipotézist.
Ennek a prospektív megfigyeléses vizsgálatnak a célja, hogy értékelje a visszapattanó fájdalom előfordulási gyakoriságát kifejezetten ambuláns ortopédiai lábműtéteknél, amelyekben a poplitealis ülőideg-blokk alatti csont érintett, és felmérje a lehetséges összefüggést a szenzoros blokk időtartama és a visszapattanó fájdalom előfordulása között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Valencia, Spanyolország, 46017
- Av. de Gaspar Aguilar, 90
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- felnőtt betegek (18 évesnél idősebbek), ASA fizikai állapota 1-3, elektív ambuláns ortopédiai lábműtétre tervezték, amelyben a poplitealis ülőideg blokk alatti csont érintett.
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti életkor, 3-nál nagyobb ASA fizikai állapot, nem poplitealis ülőideg-blokk alatt végzett műtét vagy sikertelen ülőideg-blokk, 1-es típusú cukorbetegek vagy krónikus fájdalom miatt kezelt betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A visszapattanó fájdalom előfordulása.
Időkeret: Akár 72 óra.
|
A visszapattanó fájdalom a súlyos akut posztoperatív fájdalom megjelenése (numerikus besorolási skála (NRS) ≥7) az ülőideg blokk szenzoros blokkjának regressziója után. A legmagasabb önbeszámolt NRS-fájdalom pontszám a blokk elmúlása után, valamint az NRS-fájdalom pontszáma a blokkolás után 24, 48 és 72 órával (ha szükséges) rögzítésre kerül. |
Akár 72 óra.
|
|
Az ülőideg blokk szenzoros blokkjának időtartama.
Időkeret: Akár 72 óra.
|
Az érzékszervi blokk időtartama a blokk létrejöttétől a műtét helyén a fájdalom megjelenéséig eltelt idő (óra).
|
Akár 72 óra.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Javier Barrio, MD, PhD, Hospital Universitario Doctor Peset
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CEIm2.23
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .