Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az érzékszervi blokk időtartamának hatása a járóbeteg-lábműtét utáni visszapattanó fájdalomra poplitealis ülőideg-blokk alatt.

2024. december 2. frissítette: Javier Barrio, Hospital Universitario Doctor Peset

Visszapattanó fájdalom ambuláns ortopédiai lábműtét után poplitealis ülőidegblokk alatt: az érzékszervi blokk időtartamának hatása. Megfigyelési tanulmány.

A perifériás idegblokk alatt végzett műtétek utáni visszapattanó fájdalom a szenzoros blokk visszafejlődése után súlyos akut posztoperatív fájdalom megjelenése. Ambuláns műtéten áteső betegeknél ennek az állapotnak az előfordulása akár a 40-50%-ot is elérheti. A visszapattanó fájdalom klinikailag jelentős probléma, amely felülmúlhatja a regionális érzéstelenítés előnyeit. Ez különösen fontos a fájdalmas ambuláns műtéteknél, ahol a nem megfelelően kezelt fájdalom szorongást okozhat, ami potenciálisan befolyásolja a betegek elégedettségét és gyógyulását. Ez az egészségügyi erőforrások nem tervezett felhasználásához vagy visszafogadásához is vezethet.

Az ortopédiai lábműtét egy elterjedt járóbeteg-műtét, amely potenciálisan fájdalmas, ahol a visszapattanás nehéz kihívás lehet. Mindazonáltal a mai napig korlátozottak az olyan prospektív tanulmányok, amelyek kifejezetten az ambuláns lábműtéteknél jelentkező visszapattanó fájdalomra összpontosítanak. A visszapattanó fájdalomhoz vagy a veszélyeztetett betegekhez kapcsolódó állapotok azonosítása elősegítheti a megelőző és kezelési stratégiák kidolgozását, ezáltal javítva a fájdalom kezelését vagy enyhítését. A fiatalabb életkor, a női nem és a csontműtét nem módosítható tényezők, amelyek a súlyos visszapattanó fájdalomhoz társulnak. A perioperatív intravénás dexametazont a visszapattanó fájdalom csökkenésével összefüggő, módosítható független kockázati tényezőként azonosították. Az érzéstelenítő tényezőket illetően a perifériás blokk időtartamát a rebound fájdalom potenciálisan módosítható tényezőjeként javasolták; a jelenlegi bizonyítékok azonban nem támasztják alá ezt a hipotézist.

Ennek a prospektív megfigyeléses vizsgálatnak a célja, hogy értékelje a visszapattanó fájdalom előfordulási gyakoriságát kifejezetten ambuláns ortopédiai lábműtéteknél, amelyekben a poplitealis ülőideg-blokk alatti csont érintett, és felmérje a lehetséges összefüggést a szenzoros blokk időtartama és a visszapattanó fájdalom előfordulása között.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

107

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Valencia, Spanyolország, 46017
        • Av. de Gaspar Aguilar, 90

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt betegek (18 évesnél idősebbek), ASA 1-3. fizikai állapot, elektív ambuláns ortopédiai lábműtétre tervezték, amely a poplitealis ülőideg blokk alatti csontot érinti.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • felnőtt betegek (18 évesnél idősebbek), ASA fizikai állapota 1-3, elektív ambuláns ortopédiai lábműtétre tervezték, amelyben a poplitealis ülőideg blokk alatti csont érintett.

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti életkor, 3-nál nagyobb ASA fizikai állapot, nem poplitealis ülőideg-blokk alatt végzett műtét vagy sikertelen ülőideg-blokk, 1-es típusú cukorbetegek vagy krónikus fájdalom miatt kezelt betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A visszapattanó fájdalom előfordulása.
Időkeret: Akár 72 óra.

A visszapattanó fájdalom a súlyos akut posztoperatív fájdalom megjelenése (numerikus besorolási skála (NRS) ≥7) az ülőideg blokk szenzoros blokkjának regressziója után.

A legmagasabb önbeszámolt NRS-fájdalom pontszám a blokk elmúlása után, valamint az NRS-fájdalom pontszáma a blokkolás után 24, 48 és 72 órával (ha szükséges) rögzítésre kerül.

Akár 72 óra.
Az ülőideg blokk szenzoros blokkjának időtartama.
Időkeret: Akár 72 óra.
Az érzékszervi blokk időtartama a blokk létrejöttétől a műtét helyén a fájdalom megjelenéséig eltelt idő (óra).
Akár 72 óra.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Javier Barrio, MD, PhD, Hospital Universitario Doctor Peset

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. február 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. május 27.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. december 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 6.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. december 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 2.

Utolsó ellenőrzés

2024. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel