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Influence de la durée du bloc sensoriel sur la douleur de rebond après une chirurgie ambulatoire du pied sous bloc du nerf sciatique poplité.

2 décembre 2024 mis à jour par: Javier Barrio, Hospital Universitario Doctor Peset

Douleur de rebond après une chirurgie orthopédique ambulatoire du pied sous bloc du nerf sciatique poplité : influence de la durée du bloc sensoriel. Une étude observationnelle.

La douleur de rebond après chirurgie sous bloc nerveux périphérique est définie comme l’apparition d’une douleur postopératoire aiguë sévère après régression du bloc sensoriel. L'incidence de cette affection peut atteindre jusqu'à 40 à 50 % chez les patients subissant des chirurgies ambulatoires. La douleur de rebond représente un problème cliniquement important qui peut contrebalancer les avantages de l'anesthésie régionale. Ceci est particulièrement important pour les chirurgies ambulatoires douloureuses, où une douleur mal gérée peut entraîner une détresse, affectant potentiellement la satisfaction et le rétablissement du patient. Cela peut également conduire à une utilisation imprévue des ressources de santé ou à des réadmissions.

La chirurgie orthopédique du pied est une chirurgie ambulatoire très répandue, potentiellement douloureuse, où le rebond peut être un défi difficile. Cependant, à ce jour, les études prospectives portant spécifiquement sur la douleur de rebond en chirurgie ambulatoire du pied sont limitées. L'identification des conditions associées à la douleur de rebond ou aux patients à risque pourrait faciliter le développement de stratégies préventives et thérapeutiques, améliorant ainsi la gestion ou le soulagement de la douleur. Le plus jeune âge, le sexe féminin et la chirurgie osseuse sont des facteurs non modifiables associés à des douleurs de rebond sévères. La dexaméthasone intraveineuse périopératoire a été identifiée comme un facteur de risque indépendant modifiable associé à une incidence réduite de douleur de rebond. Concernant les facteurs anesthésiques, la durée du bloc périphérique a été proposée comme un facteur potentiellement modifiable influençant la douleur de rebond ; cependant, les preuves actuelles ne soutiennent pas cette hypothèse.

Le but de cette étude observationnelle prospective est d'évaluer l'incidence de la douleur de rebond spécifiquement dans la chirurgie orthopédique ambulatoire du pied impliquant un os sous bloc du nerf sciatique poplité et d'évaluer l'association possible entre la durée du bloc sensoriel et l'incidence de la douleur de rebond.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

107

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Valencia, Espagne, 46017
        • Av. de Gaspar Aguilar, 90

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes (> 18 ans), classe d'état physique ASA 1 à 3, programmés pour une chirurgie orthopédique ambulatoire élective du pied impliquant un os sous bloc du nerf sciatique poplité.

La description

Critère d'intégration:

  • patients adultes (> 18 ans), état physique ASA 1 à 3, programmés pour une chirurgie orthopédique ambulatoire élective du pied impliquant un os sous bloc du nerf sciatique poplité.

Critère d'exclusion:

  • âge inférieur à 18 ans, état physique ASA supérieur à 3, intervention chirurgicale non réalisée sous bloc du nerf sciatique poplité ou cas d'échec du bloc du nerf sciatique, patients atteints de diabète de type 1 ou sous traitement pour douleur chronique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de la douleur de rebond.
Délai: Jusqu'à 72 heures.

La douleur de rebond est définie comme l'apparition d'une douleur postopératoire aiguë sévère (échelle d'évaluation numérique (NRS) ≥7) après régression du bloc sensoriel du bloc du nerf sciatique.

Le score de douleur NRS autodéclaré le plus élevé après la disparition du bloc et les scores de douleur NRS à 24 heures, 48 ​​heures et 72 heures (si nécessaire) après le bloc seront enregistrés.

Jusqu'à 72 heures.
Durée du bloc sensoriel du bloc du nerf sciatique.
Délai: Jusqu'à 72 heures.
La durée du bloc sensoriel est définie comme le temps (heures) entre l'établissement du bloc et l'apparition de la douleur au site chirurgical.
Jusqu'à 72 heures.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Javier Barrio, MD, PhD, Hospital Universitario Doctor Peset

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 février 2023

Achèvement primaire (Réel)

27 mai 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

2 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2024

Première publication (Réel)

13 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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