- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06309381
Influence de la durée du bloc sensoriel sur la douleur de rebond après une chirurgie ambulatoire du pied sous bloc du nerf sciatique poplité.
Douleur de rebond après une chirurgie orthopédique ambulatoire du pied sous bloc du nerf sciatique poplité : influence de la durée du bloc sensoriel. Une étude observationnelle.
La douleur de rebond après chirurgie sous bloc nerveux périphérique est définie comme l’apparition d’une douleur postopératoire aiguë sévère après régression du bloc sensoriel. L'incidence de cette affection peut atteindre jusqu'à 40 à 50 % chez les patients subissant des chirurgies ambulatoires. La douleur de rebond représente un problème cliniquement important qui peut contrebalancer les avantages de l'anesthésie régionale. Ceci est particulièrement important pour les chirurgies ambulatoires douloureuses, où une douleur mal gérée peut entraîner une détresse, affectant potentiellement la satisfaction et le rétablissement du patient. Cela peut également conduire à une utilisation imprévue des ressources de santé ou à des réadmissions.
La chirurgie orthopédique du pied est une chirurgie ambulatoire très répandue, potentiellement douloureuse, où le rebond peut être un défi difficile. Cependant, à ce jour, les études prospectives portant spécifiquement sur la douleur de rebond en chirurgie ambulatoire du pied sont limitées. L'identification des conditions associées à la douleur de rebond ou aux patients à risque pourrait faciliter le développement de stratégies préventives et thérapeutiques, améliorant ainsi la gestion ou le soulagement de la douleur. Le plus jeune âge, le sexe féminin et la chirurgie osseuse sont des facteurs non modifiables associés à des douleurs de rebond sévères. La dexaméthasone intraveineuse périopératoire a été identifiée comme un facteur de risque indépendant modifiable associé à une incidence réduite de douleur de rebond. Concernant les facteurs anesthésiques, la durée du bloc périphérique a été proposée comme un facteur potentiellement modifiable influençant la douleur de rebond ; cependant, les preuves actuelles ne soutiennent pas cette hypothèse.
Le but de cette étude observationnelle prospective est d'évaluer l'incidence de la douleur de rebond spécifiquement dans la chirurgie orthopédique ambulatoire du pied impliquant un os sous bloc du nerf sciatique poplité et d'évaluer l'association possible entre la durée du bloc sensoriel et l'incidence de la douleur de rebond.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Valencia, Espagne, 46017
- Av. de Gaspar Aguilar, 90
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients adultes (> 18 ans), état physique ASA 1 à 3, programmés pour une chirurgie orthopédique ambulatoire élective du pied impliquant un os sous bloc du nerf sciatique poplité.
Critère d'exclusion:
- âge inférieur à 18 ans, état physique ASA supérieur à 3, intervention chirurgicale non réalisée sous bloc du nerf sciatique poplité ou cas d'échec du bloc du nerf sciatique, patients atteints de diabète de type 1 ou sous traitement pour douleur chronique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence de la douleur de rebond.
Délai: Jusqu'à 72 heures.
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La douleur de rebond est définie comme l'apparition d'une douleur postopératoire aiguë sévère (échelle d'évaluation numérique (NRS) ≥7) après régression du bloc sensoriel du bloc du nerf sciatique. Le score de douleur NRS autodéclaré le plus élevé après la disparition du bloc et les scores de douleur NRS à 24 heures, 48 heures et 72 heures (si nécessaire) après le bloc seront enregistrés. |
Jusqu'à 72 heures.
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Durée du bloc sensoriel du bloc du nerf sciatique.
Délai: Jusqu'à 72 heures.
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La durée du bloc sensoriel est définie comme le temps (heures) entre l'établissement du bloc et l'apparition de la douleur au site chirurgical.
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Jusqu'à 72 heures.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Javier Barrio, MD, PhD, Hospital Universitario Doctor Peset
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CEIm2.23
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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