Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ czasu trwania blokady czuciowej na ból z odbicia po ambulatoryjnej operacji stopy pod blokadą nerwu kulszowego podkolanowego.

2 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Javier Barrio, Hospital Universitario Doctor Peset

Ból odbicia po ambulatoryjnej operacji ortopedycznej stopy pod blokiem nerwu kulszowego podkolanowego: wpływ czasu trwania blokady czuciowej. Badanie obserwacyjne.

Ból „z odbicia” po operacjach pod blokiem nerwów obwodowych definiuje się jako pojawienie się silnego, ostrego bólu pooperacyjnego po ustąpieniu blokady czucia. Częstość występowania tego schorzenia może sięgać nawet 40-50% u pacjentów poddawanych zabiegom ambulatoryjnym. Ból z odbicia stanowi klinicznie istotny problem, który może przewyższać korzyści płynące ze znieczulenia przewodowego. Jest to szczególnie istotne w przypadku bolesnych zabiegów ambulatoryjnych, gdzie niewłaściwie leczony ból może powodować cierpienie, potencjalnie wpływając na satysfakcję pacjenta i powrót do zdrowia. Może to również prowadzić do nieplanowanego wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej lub ponownych hospitalizacji.

Ortopedyczna chirurgia stopy jest częstą operacją ambulatoryjną, potencjalnie bolesną, w przypadku której odbicie może być trudnym wyzwaniem. Jednakże dotychczasowe badania prospektywne skupiające się szczególnie na bólu odbicia w ambulatoryjnej chirurgii stopy są ograniczone. Identyfikacja schorzeń związanych z bólem z odbicia lub pacjentów z grupy ryzyka może ułatwić opracowanie strategii zapobiegawczych i terapeutycznych, poprawiając w ten sposób leczenie bólu lub łagodzenie bólu. Młodszy wiek, płeć żeńska i operacje kości to niemodyfikowalne czynniki związane z silnym bólem z odbicia. Stwierdzono, że okołooperacyjny dożylny deksametazon jest modyfikowalnym niezależnym czynnikiem ryzyka związanym ze zmniejszoną częstością występowania bólu z odbicia. Jeśli chodzi o czynniki znieczulające, zaproponowano, że czas trwania blokady obwodowej jest potencjalnie modyfikowalnym czynnikiem wpływającym na ból z odbicia; jednakże obecne dowody nie potwierdzają tej hipotezy.

Celem tego prospektywnego badania obserwacyjnego jest ocena częstości występowania bólu z odbicia, zwłaszcza podczas ambulatoryjnej chirurgii ortopedycznej stopy obejmującej kość pod blokadą nerwu kulszowego podkolanowego oraz ocena możliwego związku pomiędzy czasem trwania blokady czucia a częstością występowania bólu z odbicia.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

107

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Valencia, Hiszpania, 46017
        • Av. de Gaspar Aguilar, 90

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci (> 18 lat), stan fizyczny od 1 do 3 według ASA, zakwalifikowani do planowej ambulatoryjnej operacji ortopedycznej stopy w obrębie kości pod blokadą nerwu kulszowego podkolanowego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorośli pacjenci (>18 lat), stan fizyczny 1 do 3 według ASA, zakwalifikowani do planowej ambulatoryjnej operacji ortopedycznej stopy obejmującej kość pod blokadą nerwu kulszowego podkolanowego.

Kryteria wyłączenia:

  • wiek poniżej 18 lat, stan fizyczny ASA większy niż 3, niewykonany zabieg operacyjny w przypadku blokady nerwu kulszowego podkolanowego lub przypadki niepowodzenia blokady nerwu kulszowego, pacjenci z cukrzycą typu 1 lub osoby leczone z powodu przewlekłego bólu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie bólu z odbicia.
Ramy czasowe: Do 72 godzin.

Ból z odbicia definiuje się jako pojawienie się silnego, ostrego bólu pooperacyjnego (skala liczbowa NRS ≥7) po ustąpieniu blokady czuciowej nerwu kulszowego.

Rejestrowany będzie najwyższy samodzielnie zgłoszony wynik bólu w skali NRS po ustaniu blokady oraz punktacja bólu w skali NRS po 24 godzinach, 48 godzinach i 72 godzinach (jeśli to konieczne) po zablokowaniu.

Do 72 godzin.
Czas trwania blokady czuciowej blokady nerwu kulszowego.
Ramy czasowe: Do 72 godzin.
Czas trwania blokady czucia definiuje się jako czas (w godzinach) od powstania blokady do pojawienia się bólu w miejscu zabiegu chirurgicznego.
Do 72 godzin.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Javier Barrio, MD, PhD, Hospital Universitario Doctor Peset

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia ambulatoryjna

Subskrybuj