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Influência da duração do bloqueio sensorial na dor de rebote após cirurgia ambulatorial do pé sob bloqueio do nervo ciático poplíteo.

2 de dezembro de 2024 atualizado por: Javier Barrio, Hospital Universitario Doctor Peset

Dor de rebote após cirurgia ortopédica ambulatorial do pé sob bloqueio do nervo ciático poplíteo: influência da duração do bloqueio sensorial. Um estudo observacional.

A dor rebote após cirurgias sob bloqueio de nervo periférico é definida como o aparecimento de dor aguda intensa no pós-operatório após regressão do bloqueio sensitivo. A incidência dessa condição pode chegar a 40-50% em pacientes submetidos a cirurgias ambulatoriais. A dor rebote representa um problema clinicamente significativo que pode superar os benefícios da anestesia regional. Isto é particularmente significativo para cirurgias ambulatoriais dolorosas, onde a dor tratada de forma inadequada pode resultar em sofrimento, afetando potencialmente a satisfação e a recuperação do paciente. Também pode levar à utilização não planejada de recursos de saúde ou a readmissões.

A cirurgia ortopédica do pé é uma cirurgia ambulatorial prevalente, potencialmente dolorosa, onde o rebote pode ser um desafio difícil. No entanto, até o momento, estudos prospectivos focados especificamente na dor rebote em cirurgias ambulatoriais do pé são limitados. A identificação de condições associadas à dor rebote ou a pacientes em risco poderia facilitar o desenvolvimento de estratégias preventivas e de tratamento, melhorando assim o controle ou o alívio da dor. Idade mais jovem, sexo feminino e cirurgia óssea são fatores não modificáveis ​​associados à dor rebote intensa. A dexametasona intravenosa perioperatória foi identificada como um fator de risco independente modificável associado a uma incidência reduzida de dor rebote. Em relação aos fatores anestésicos, a duração do bloqueio periférico tem sido proposta como um fator potencialmente modificável que influencia a dor rebote; no entanto, as evidências atuais não apoiam esta hipótese.

O objetivo deste estudo observacional prospectivo é avaliar a incidência de dor rebote especificamente em cirurgia ortopédica ambulatorial do pé envolvendo osso sob bloqueio do nervo ciático poplíteo e avaliar a possível associação entre a duração do bloqueio sensorial e a incidência de dor rebote.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

107

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Valencia, Espanha, 46017
        • Av. de Gaspar Aguilar, 90

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos (>18 anos), estado físico ASA classe 1 a 3, agendados para cirurgia ortopédica ambulatorial eletiva do pé envolvendo osso sob bloqueio do nervo ciático poplíteo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes adultos (>18 anos), estado físico ASA 1 a 3, agendados para cirurgia ortopédica ambulatorial eletiva do pé envolvendo osso sob bloqueio do nervo ciático poplíteo.

Critério de exclusão:

  • idade menor que 18 anos, estado físico ASA maior que 3, cirurgia não realizada sob bloqueio do nervo ciático poplíteo ou casos de falha no bloqueio do nervo ciático, pacientes com diabetes tipo 1 ou em tratamento para dor crônica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de dor rebote.
Prazo: Até 72 horas.

A dor rebote é definida como o aparecimento de dor aguda intensa no pós-operatório (escala de classificação numérica (NRS) ≥7) após regressão do bloqueio sensorial do bloqueio do nervo ciático.

A maior pontuação de dor NRS autorreferida após o término do bloqueio e as pontuações de dor NRS 24 horas, 48 ​​horas e 72 horas (se necessário) após o bloqueio serão registradas.

Até 72 horas.
Duração do bloqueio sensorial do bloqueio do nervo ciático.
Prazo: Até 72 horas.
A duração do bloqueio sensorial é definida como o tempo (horas) desde o estabelecimento do bloqueio até o aparecimento da dor no local da cirurgia.
Até 72 horas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Javier Barrio, MD, PhD, Hospital Universitario Doctor Peset

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

27 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Real)

2 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

13 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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