- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06309381
Influência da duração do bloqueio sensorial na dor de rebote após cirurgia ambulatorial do pé sob bloqueio do nervo ciático poplíteo.
Dor de rebote após cirurgia ortopédica ambulatorial do pé sob bloqueio do nervo ciático poplíteo: influência da duração do bloqueio sensorial. Um estudo observacional.
A dor rebote após cirurgias sob bloqueio de nervo periférico é definida como o aparecimento de dor aguda intensa no pós-operatório após regressão do bloqueio sensitivo. A incidência dessa condição pode chegar a 40-50% em pacientes submetidos a cirurgias ambulatoriais. A dor rebote representa um problema clinicamente significativo que pode superar os benefícios da anestesia regional. Isto é particularmente significativo para cirurgias ambulatoriais dolorosas, onde a dor tratada de forma inadequada pode resultar em sofrimento, afetando potencialmente a satisfação e a recuperação do paciente. Também pode levar à utilização não planejada de recursos de saúde ou a readmissões.
A cirurgia ortopédica do pé é uma cirurgia ambulatorial prevalente, potencialmente dolorosa, onde o rebote pode ser um desafio difícil. No entanto, até o momento, estudos prospectivos focados especificamente na dor rebote em cirurgias ambulatoriais do pé são limitados. A identificação de condições associadas à dor rebote ou a pacientes em risco poderia facilitar o desenvolvimento de estratégias preventivas e de tratamento, melhorando assim o controle ou o alívio da dor. Idade mais jovem, sexo feminino e cirurgia óssea são fatores não modificáveis associados à dor rebote intensa. A dexametasona intravenosa perioperatória foi identificada como um fator de risco independente modificável associado a uma incidência reduzida de dor rebote. Em relação aos fatores anestésicos, a duração do bloqueio periférico tem sido proposta como um fator potencialmente modificável que influencia a dor rebote; no entanto, as evidências atuais não apoiam esta hipótese.
O objetivo deste estudo observacional prospectivo é avaliar a incidência de dor rebote especificamente em cirurgia ortopédica ambulatorial do pé envolvendo osso sob bloqueio do nervo ciático poplíteo e avaliar a possível associação entre a duração do bloqueio sensorial e a incidência de dor rebote.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Valencia, Espanha, 46017
- Av. de Gaspar Aguilar, 90
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos (>18 anos), estado físico ASA 1 a 3, agendados para cirurgia ortopédica ambulatorial eletiva do pé envolvendo osso sob bloqueio do nervo ciático poplíteo.
Critério de exclusão:
- idade menor que 18 anos, estado físico ASA maior que 3, cirurgia não realizada sob bloqueio do nervo ciático poplíteo ou casos de falha no bloqueio do nervo ciático, pacientes com diabetes tipo 1 ou em tratamento para dor crônica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de dor rebote.
Prazo: Até 72 horas.
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A dor rebote é definida como o aparecimento de dor aguda intensa no pós-operatório (escala de classificação numérica (NRS) ≥7) após regressão do bloqueio sensorial do bloqueio do nervo ciático. A maior pontuação de dor NRS autorreferida após o término do bloqueio e as pontuações de dor NRS 24 horas, 48 horas e 72 horas (se necessário) após o bloqueio serão registradas. |
Até 72 horas.
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Duração do bloqueio sensorial do bloqueio do nervo ciático.
Prazo: Até 72 horas.
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A duração do bloqueio sensorial é definida como o tempo (horas) desde o estabelecimento do bloqueio até o aparecimento da dor no local da cirurgia.
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Até 72 horas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Javier Barrio, MD, PhD, Hospital Universitario Doctor Peset
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CEIm2.23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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