- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06309381
Влияние продолжительности сенсорного блока на рикошетную боль после амбулаторной операции на стопе при блокаде подколенного седалищного нерва.
Отскок боли после амбулаторной ортопедической операции на стопе при блокаде подколенного седалищного нерва: влияние продолжительности сенсорной блокады. Наблюдательное исследование.
Рикошетная боль после операций в условиях блокады периферических нервов определяется как появление выраженной острой послеоперационной боли после регрессии сенсорного блока. Частота этого состояния может достигать 40-50% у пациентов, перенесших амбулаторные операции. Рикошетная боль представляет собой клинически значимую проблему, которая может перевешивать преимущества регионарной анестезии. Это особенно важно для болезненных амбулаторных операций, когда неадекватное лечение боли может привести к дистрессам, потенциально влияющим на удовлетворенность пациентов и их выздоровление. Это также может привести к незапланированному использованию ресурсов здравоохранения или повторной госпитализации.
Ортопедическая хирургия стопы — распространенная амбулаторная операция, потенциально болезненная, и восстановление после нее может оказаться трудной задачей. Однако на сегодняшний день проспективные исследования, посвященные рикошетной боли при амбулаторной хирургии стопы, ограничены. Выявление состояний, связанных с рикошетной болью, или пациентов из группы риска может способствовать разработке стратегий профилактики и лечения, тем самым улучшая управление или облегчение боли. Младший возраст, женский пол и хирургическое вмешательство на кости являются немодифицируемыми факторами, связанными с сильной рикошетной болью. Периоперационное внутривенное введение дексаметазона было идентифицировано как модифицируемый независимый фактор риска, связанный со снижением частоты возникновения рикошетной боли. Что касается факторов анестезии, продолжительность периферической блокады была предложена как потенциально модифицируемый фактор, влияющий на рикошетную боль; однако текущие данные не подтверждают эту гипотезу.
Целью этого проспективного обсервационного исследования является оценка частоты возникновения рикошетной боли, особенно при амбулаторных ортопедических операциях на стопе с участием кости под подколенной блокадой седалищного нерва, а также оценка возможной связи между продолжительностью сенсорной блокады и частотой рикошетной боли.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Valencia, Испания, 46017
- Av. de Gaspar Aguilar, 90
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- взрослые пациенты (>18 лет), физический статус по ASA от 1 до 3, которым назначена плановая амбулаторная ортопедическая операция на стопе с поражением кости под подколенной блокадой седалищного нерва.
Критерий исключения:
- возраст младше 18 лет, физический статус по ASA выше 3, хирургическое вмешательство не проводилось при блокаде подколенного седалищного нерва или случаи неудачной блокады седалищного нерва, пациенты с диабетом 1 типа или те, кто проходит лечение от хронической боли.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота рикошетной боли.
Временное ограничение: До 72 часов.
|
Рикошетная боль определяется как появление сильной острой послеоперационной боли (числовая рейтинговая шкала (NRS) ≥7) после регрессии сенсорного блока седалищного нерва. Будет записан самый высокий показатель боли по NRS, о котором сообщают сами пациенты, после прекращения действия блокады, а также показатели боли по NRS через 24 часа, 48 часов и 72 часа (при необходимости) после блокады. |
До 72 часов.
|
|
Сенсорная блокада, продолжительность блокады седалищного нерва.
Временное ограничение: До 72 часов.
|
Продолжительность сенсорного блока определяется как время (в часах) от установления блока до появления боли в области хирургического вмешательства.
|
До 72 часов.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Javier Barrio, MD, PhD, Hospital Universitario Doctor Peset
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CEIm2.23
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .