Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av sensorisk blokkeringsvarighet på retursmerte etter poliklinisk fotkirurgi under popliteal isjiasnerveblokk.

2. desember 2024 oppdatert av: Javier Barrio, Hospital Universitario Doctor Peset

Rebound smerte etter poliklinisk ortopedisk fotkirurgi under popliteal isjiasnerveblokkering: Påvirkning av sensorisk blokkeringsvarighet. En observasjonsstudie.

Rebound smerte etter operasjoner under perifer nerveblokk er definert som utseendet av alvorlig akutt postoperativ smerte etter regresjon av sensorisk blokk. Forekomsten av denne tilstanden kan nå opptil 40-50 % hos pasienter som gjennomgår ambulerende operasjoner. Rebound smerte representerer et klinisk signifikant problem som kan oppveie fordelene med regional anestesi. Dette er spesielt viktig for smertefulle polikliniske operasjoner, der utilstrekkelig håndtert smerte kan føre til plager, som potensielt kan påvirke pasienttilfredshet og restitusjon. Det kan også føre til uplanlagt utnyttelse av helseressurser eller reinnleggelser.

Ortopedisk fotkirurgi er en utbredt poliklinisk operasjon, potensielt smertefull, hvor tilbakeslag kan være en vanskelig utfordring. Til dags dato er imidlertid prospektive studier som fokuserer spesifikt på rebound-smerter ved poliklinisk fotkirurgi begrenset. Å identifisere tilstander assosiert med rebound-smerter eller risikopasienter kan lette utviklingen av forebyggende og behandlingsstrategier, og dermed forbedre smertebehandling eller lindring. Yngre alder, kvinnelig kjønn og beinkirurgi er ikke-modifiserbare faktorer assosiert med alvorlig rebound smerte. Peroperativ intravenøs deksametason har blitt identifisert som en modifiserbar uavhengig risikofaktor assosiert med redusert forekomst av rebound smerte. Når det gjelder anestetiske faktorer, har varigheten av den perifere blokkeringen blitt foreslått som en potensielt modifiserbar faktor som påvirker rebound smerte; men nåværende bevis støtter ikke denne hypotesen.

Målet med denne prospektive observasjonsstudien er å evaluere forekomsten av rebound-smerter spesifikt i poliklinisk ortopedisk fotkirurgi som involverer bein under popliteal isjiasnerveblokkering og å vurdere den mulige sammenhengen mellom sensorisk blokkeringsvarighet og forekomsten av rebound-smerter.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

107

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Valencia, Spania, 46017
        • Av. de Gaspar Aguilar, 90

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter (>18 år), ASA fysisk status klasse 1 til 3, planlagt for elektiv poliklinisk ortopedisk fotkirurgi som involverer bein under popliteal isjiasnerveblokkering.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne pasienter (>18 år), ASA fysisk status 1 til 3, planlagt for elektiv poliklinisk ortopedisk fotkirurgi som involverer bein under popliteal isjiasnerveblokkering.

Ekskluderingskriterier:

  • alder yngre enn 18 år, ASA fysisk status større enn 3, kirurgi ikke utført under popliteal isjiasnerveblokkering eller tilfeller av mislykket isjiasnerveblokkering, pasienter med type-1 diabetes eller de som er under behandling for kroniske smerter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av rebound smerte.
Tidsramme: Opptil 72 timer.

Rebound smerte er definert som forekomsten av alvorlig akutt postoperativ smerte (numerisk vurderingsskala (NRS) ≥7) etter regresjon av den sensoriske blokken av isjiasnerveblokken.

Den høyeste egenrapporterte NRS-smerteskåren etter at blokkeringen forsvinner og NRS-smerteskåren 24 timer, 48 timer og 72 timer (om nødvendig) etter blokkeringen vil bli registrert.

Opptil 72 timer.
Sensorisk blokkeringsvarighet av isjiasnerveblokken.
Tidsramme: Opptil 72 timer.
Varighet av sensorisk blokkering er definert som tiden (timer) fra blokkering til opptreden av smerte på operasjonsstedet.
Opptil 72 timer.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Javier Barrio, MD, PhD, Hospital Universitario Doctor Peset

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

27. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

2. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

13. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere