- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06309381
Påvirkning av sensorisk blokkeringsvarighet på retursmerte etter poliklinisk fotkirurgi under popliteal isjiasnerveblokk.
Rebound smerte etter poliklinisk ortopedisk fotkirurgi under popliteal isjiasnerveblokkering: Påvirkning av sensorisk blokkeringsvarighet. En observasjonsstudie.
Rebound smerte etter operasjoner under perifer nerveblokk er definert som utseendet av alvorlig akutt postoperativ smerte etter regresjon av sensorisk blokk. Forekomsten av denne tilstanden kan nå opptil 40-50 % hos pasienter som gjennomgår ambulerende operasjoner. Rebound smerte representerer et klinisk signifikant problem som kan oppveie fordelene med regional anestesi. Dette er spesielt viktig for smertefulle polikliniske operasjoner, der utilstrekkelig håndtert smerte kan føre til plager, som potensielt kan påvirke pasienttilfredshet og restitusjon. Det kan også føre til uplanlagt utnyttelse av helseressurser eller reinnleggelser.
Ortopedisk fotkirurgi er en utbredt poliklinisk operasjon, potensielt smertefull, hvor tilbakeslag kan være en vanskelig utfordring. Til dags dato er imidlertid prospektive studier som fokuserer spesifikt på rebound-smerter ved poliklinisk fotkirurgi begrenset. Å identifisere tilstander assosiert med rebound-smerter eller risikopasienter kan lette utviklingen av forebyggende og behandlingsstrategier, og dermed forbedre smertebehandling eller lindring. Yngre alder, kvinnelig kjønn og beinkirurgi er ikke-modifiserbare faktorer assosiert med alvorlig rebound smerte. Peroperativ intravenøs deksametason har blitt identifisert som en modifiserbar uavhengig risikofaktor assosiert med redusert forekomst av rebound smerte. Når det gjelder anestetiske faktorer, har varigheten av den perifere blokkeringen blitt foreslått som en potensielt modifiserbar faktor som påvirker rebound smerte; men nåværende bevis støtter ikke denne hypotesen.
Målet med denne prospektive observasjonsstudien er å evaluere forekomsten av rebound-smerter spesifikt i poliklinisk ortopedisk fotkirurgi som involverer bein under popliteal isjiasnerveblokkering og å vurdere den mulige sammenhengen mellom sensorisk blokkeringsvarighet og forekomsten av rebound-smerter.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spania, 46017
- Av. de Gaspar Aguilar, 90
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne pasienter (>18 år), ASA fysisk status 1 til 3, planlagt for elektiv poliklinisk ortopedisk fotkirurgi som involverer bein under popliteal isjiasnerveblokkering.
Ekskluderingskriterier:
- alder yngre enn 18 år, ASA fysisk status større enn 3, kirurgi ikke utført under popliteal isjiasnerveblokkering eller tilfeller av mislykket isjiasnerveblokkering, pasienter med type-1 diabetes eller de som er under behandling for kroniske smerter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av rebound smerte.
Tidsramme: Opptil 72 timer.
|
Rebound smerte er definert som forekomsten av alvorlig akutt postoperativ smerte (numerisk vurderingsskala (NRS) ≥7) etter regresjon av den sensoriske blokken av isjiasnerveblokken. Den høyeste egenrapporterte NRS-smerteskåren etter at blokkeringen forsvinner og NRS-smerteskåren 24 timer, 48 timer og 72 timer (om nødvendig) etter blokkeringen vil bli registrert. |
Opptil 72 timer.
|
|
Sensorisk blokkeringsvarighet av isjiasnerveblokken.
Tidsramme: Opptil 72 timer.
|
Varighet av sensorisk blokkering er definert som tiden (timer) fra blokkering til opptreden av smerte på operasjonsstedet.
|
Opptil 72 timer.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Javier Barrio, MD, PhD, Hospital Universitario Doctor Peset
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CEIm2.23
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .