Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sensorisen tukoksen keston vaikutus rebound-kipuun avohoidossa suoritetun jalkaleikkauksen jälkeen lantion iskiashermotukoksen alla.

maanantai 2. joulukuuta 2024 päivittänyt: Javier Barrio, Hospital Universitario Doctor Peset

Rebound-kipu avohoidon ortopedisen jalkaleikkauksen jälkeen lantion iskiashermotukoksen alla: Sensorisen tukoksen keston vaikutus. Havaintotutkimus.

Rebound-kipu leikkausten jälkeen ääreishermokatkoksen yhteydessä määritellään vakavan akuutin postoperatiivisen kivun ilmaantumisena sensorisen salpauksen regression jälkeen. Tämän tilan ilmaantuvuus voi olla jopa 40-50 % potilailla, joille tehdään avohoitoleikkauksia. Rebound-kipu on kliinisesti merkittävä ongelma, joka voi olla suurempi kuin aluepuudutuksen hyödyt. Tämä on erityisen tärkeää tuskallisissa avohoitoleikkauksissa, joissa riittämättömästi hoidettu kipu voi aiheuttaa kärsimystä, mikä saattaa vaikuttaa potilaiden tyytyväisyyteen ja toipumiseen. Se voi myös johtaa terveydenhuollon resurssien suunnittelemattomaan käyttöön tai takaisinottoon.

Ortopedinen jalkaleikkaus on yleinen avohoitoleikkaus, mahdollisesti tuskallinen, jossa palautuminen voi olla vaikea haaste. Toistaiseksi mahdollisia tutkimuksia, jotka keskittyvät erityisesti rebound-kipuun avohoidon jalkaleikkauksissa, on kuitenkin rajoitetusti. Rebound-kipuun tai riskipotilaisiin liittyvien tilojen tunnistaminen voisi helpottaa ehkäisevien ja hoitostrategioiden kehittämistä, mikä tehostaa kivun hallintaa tai lievitystä. Nuorempi ikä, naissukupuoli ja luukirurgia ovat muuttumattomia tekijöitä, jotka liittyvät vakavaan rebound-kipuun. Perioperatiivinen suonensisäinen deksametasoni on tunnistettu muunneltavaksi riippumattomaksi riskitekijäksi, joka liittyy rebound-kivun vähentymiseen. Mitä tulee anestesiatekijöihin, perifeerisen tukoksen kestoa on ehdotettu mahdollisesti muunneltavaksi tekijäksi, joka vaikuttaa rebound-kipuun; nykyiset todisteet eivät kuitenkaan tue tätä hypoteesia.

Tämän prospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida rebound-kivun ilmaantuvuus erityisesti avohoidossa suoritetussa ortopedisessa jalkakirurgiassa, johon liittyy polvitaipeen iskiashermokatkoksen alla oleva luu, ja arvioida mahdollista yhteyttä sensorisen tukoksen keston ja rebound-kivun esiintyvyyden välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

107

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Valencia, Espanja, 46017
        • Av. de Gaspar Aguilar, 90

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat (>18-vuotiaat), ASA-fyysinen tilaluokka 1-3, suunniteltu elektiiviseen avohoidon ortopediseen jalkaleikkaukseen, johon liittyy polvitaipeen iskiashermotukoksen alla oleva luu.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuispotilaat (>18-vuotiaat), ASA-fyysinen tila 1–3, suunniteltu elektiiviseen avohoitoon suuntautuvaan ortopediseen jalkaleikkaukseen, johon liittyy luuta polvitaipeen iskiashermotukoksen alla.

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18-vuotiaat, ASA-fyysinen tila yli 3, leikkaus, jota ei ole tehty lonkkahermon katkos tai epäonnistunut iskiashermokatkos, tyypin 1 diabetesta sairastavat potilaat tai kroonisen kivun hoitoa saavat potilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rebound-kivun esiintyvyys.
Aikaikkuna: Jopa 72 tuntia.

Rebound-kipu määritellään vakavan akuutin postoperatiivisen kivun ilmaantumiseksi (numeerinen arviointiasteikko (NRS) ≥7) iskiashermon aistikatkoksen regression jälkeen.

Korkeimmat itse ilmoittamat NRS-kipupisteet tukoksen lakkaamisen jälkeen ja NRS-kipupisteet 24 tunnin, 48 tunnin ja 72 tunnin (tarvittaessa) kohdalla tukosen jälkeen.

Jopa 72 tuntia.
Aistinvaraisen lohkon kesto iskiashermolohkossa.
Aikaikkuna: Jopa 72 tuntia.
Sensorisen tukoksen kesto määritellään ajaksi (tunteina) tukoksen muodostumisesta kivun ilmaantumiseen leikkauskohdassa.
Jopa 72 tuntia.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Javier Barrio, MD, PhD, Hospital Universitario Doctor Peset

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 27. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 2. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 4. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa