- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06309381
Sensorisen tukoksen keston vaikutus rebound-kipuun avohoidossa suoritetun jalkaleikkauksen jälkeen lantion iskiashermotukoksen alla.
Rebound-kipu avohoidon ortopedisen jalkaleikkauksen jälkeen lantion iskiashermotukoksen alla: Sensorisen tukoksen keston vaikutus. Havaintotutkimus.
Rebound-kipu leikkausten jälkeen ääreishermokatkoksen yhteydessä määritellään vakavan akuutin postoperatiivisen kivun ilmaantumisena sensorisen salpauksen regression jälkeen. Tämän tilan ilmaantuvuus voi olla jopa 40-50 % potilailla, joille tehdään avohoitoleikkauksia. Rebound-kipu on kliinisesti merkittävä ongelma, joka voi olla suurempi kuin aluepuudutuksen hyödyt. Tämä on erityisen tärkeää tuskallisissa avohoitoleikkauksissa, joissa riittämättömästi hoidettu kipu voi aiheuttaa kärsimystä, mikä saattaa vaikuttaa potilaiden tyytyväisyyteen ja toipumiseen. Se voi myös johtaa terveydenhuollon resurssien suunnittelemattomaan käyttöön tai takaisinottoon.
Ortopedinen jalkaleikkaus on yleinen avohoitoleikkaus, mahdollisesti tuskallinen, jossa palautuminen voi olla vaikea haaste. Toistaiseksi mahdollisia tutkimuksia, jotka keskittyvät erityisesti rebound-kipuun avohoidon jalkaleikkauksissa, on kuitenkin rajoitetusti. Rebound-kipuun tai riskipotilaisiin liittyvien tilojen tunnistaminen voisi helpottaa ehkäisevien ja hoitostrategioiden kehittämistä, mikä tehostaa kivun hallintaa tai lievitystä. Nuorempi ikä, naissukupuoli ja luukirurgia ovat muuttumattomia tekijöitä, jotka liittyvät vakavaan rebound-kipuun. Perioperatiivinen suonensisäinen deksametasoni on tunnistettu muunneltavaksi riippumattomaksi riskitekijäksi, joka liittyy rebound-kivun vähentymiseen. Mitä tulee anestesiatekijöihin, perifeerisen tukoksen kestoa on ehdotettu mahdollisesti muunneltavaksi tekijäksi, joka vaikuttaa rebound-kipuun; nykyiset todisteet eivät kuitenkaan tue tätä hypoteesia.
Tämän prospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida rebound-kivun ilmaantuvuus erityisesti avohoidossa suoritetussa ortopedisessa jalkakirurgiassa, johon liittyy polvitaipeen iskiashermokatkoksen alla oleva luu, ja arvioida mahdollista yhteyttä sensorisen tukoksen keston ja rebound-kivun esiintyvyyden välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Valencia, Espanja, 46017
- Av. de Gaspar Aguilar, 90
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuispotilaat (>18-vuotiaat), ASA-fyysinen tila 1–3, suunniteltu elektiiviseen avohoitoon suuntautuvaan ortopediseen jalkaleikkaukseen, johon liittyy luuta polvitaipeen iskiashermotukoksen alla.
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat, ASA-fyysinen tila yli 3, leikkaus, jota ei ole tehty lonkkahermon katkos tai epäonnistunut iskiashermokatkos, tyypin 1 diabetesta sairastavat potilaat tai kroonisen kivun hoitoa saavat potilaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rebound-kivun esiintyvyys.
Aikaikkuna: Jopa 72 tuntia.
|
Rebound-kipu määritellään vakavan akuutin postoperatiivisen kivun ilmaantumiseksi (numeerinen arviointiasteikko (NRS) ≥7) iskiashermon aistikatkoksen regression jälkeen. Korkeimmat itse ilmoittamat NRS-kipupisteet tukoksen lakkaamisen jälkeen ja NRS-kipupisteet 24 tunnin, 48 tunnin ja 72 tunnin (tarvittaessa) kohdalla tukosen jälkeen. |
Jopa 72 tuntia.
|
|
Aistinvaraisen lohkon kesto iskiashermolohkossa.
Aikaikkuna: Jopa 72 tuntia.
|
Sensorisen tukoksen kesto määritellään ajaksi (tunteina) tukoksen muodostumisesta kivun ilmaantumiseen leikkauskohdassa.
|
Jopa 72 tuntia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Javier Barrio, MD, PhD, Hospital Universitario Doctor Peset
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEIm2.23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .